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  • “3D打印”技术，已经能用于生产药品了！
    研发注册政策
    “3D打印”技术，已经能用于生产药品了！
    此次江苏省药品监督管理局向三迭纪颁发全国首张3D打印药物生产许可证，标志着三迭纪成为继美国Aprecia公司之后全球第二家实现3D打印药物商业化的公司，也是我国3D打印药物技术发展的重要里程碑。 三迭纪表示，计划在9月向CDE提交阿哌沙班片的上市申请，若进展顺利，有望在 2026 年 Q2 获批，成为我国首款 3D 打印药品。 根据中国日报，南京正建设全球最大3D打印药品生产基地，该基地投产后，预计年产量可达3亿片，可覆盖约 1000 万患者的用药需求。
    健识局
    2025-09-27
  • 康哲药业（867.HK；8A8.SG）创新药磷酸芦可替尼乳膏AD中国三期临床取得积极结果
    交易并购
    康哲药业（867.HK；8A8.SG）创新药磷酸芦可替尼乳膏AD中国三期临床取得积极结果
    康哲药业宣布，其旗下德镁医药有限公司的皮肤健康产品芦可替尼乳膏在中国进行的三期临床研究取得积极结果。该研究评估了芦可替尼乳膏治疗轻中度特应性皮炎（AD）的安全性和有效性，结果显示，使用芦可替尼乳膏治疗8周后，受试者的整体评估（IGA）评分改善显著高于安慰剂组。此外，芦可替尼乳膏在安全性方面表现良好，未发生导致研究药物用药终止的不良事件。康哲药业正在积极推进该产品在中国的新药上市申请。芦可替尼乳膏是一种局部JAK抑制剂，已在美国和欧洲获得批准用于治疗特定皮肤疾病。
    美通社
    2025-09-27
    深圳市康哲药业有限公司 上海市皮肤病医院
  • 从零到一，七年磨一剑：华人科学家如何打造出影响因子4.5的《Antibody Therapeutics》？
    前沿研究
    从零到一，七年磨一剑：华人科学家如何打造出影响因子4.5的《Antibody Therapeutics》？
    2025年6月，当科睿唯安（Clarivate）发布最新的《期刊引证报告》时，一本名为《Antibody Therapeutics》的年轻而且蓬勃发展的期刊迎来了它的高光时刻——创刊七年后，它正式获得了首个影响因子：4.5。 “对于一本学术期刊而言，这不仅是一个数字，更是其在全球科学界治疗性抗体工程领域影响力的证明。” 数字的背后，是一个华人科学家群体从零到一，在兴趣的引领下，打造一本学术期刊的历程。
    深蓝观
    2025-09-27
  • 涨停与暴跌之间：盟科药业定增风波
    财报业绩
    涨停与暴跌之间：盟科药业定增风波
    短短三天内，A股上市公司盟科药业经历了冰火两重天的局面。 9月22日，科创板抗菌药领域第一股盟科药业（688373）发布定增公告。 盟科药业提出向南京海鲸药业定向增发不超过10.33亿元，以此引入海鲸作为战略投资者，发行完成后， 占股20%的海鲸药业成为控股股东，并拟由自然人张现涛成为实际控制人。
    深蓝观
    2025-09-27
    海鲸药业
  • 规避风险·抢占先机！动脉智库全新升级，四大类数据助力药械企业决胜审批关键战
    研发注册政策
    规避风险·抢占先机！动脉智库全新升级，四大类数据助力药械企业决胜审批关键战
    面对医药器械行业高速发展带来的挑战，动脉智库·药械产品库全新升级，提供四大器械监管类数据支持。包括行业标准、创新审批、指导原则、审批报告，帮助企业把握合规方向，加快研发与上市节奏，降低合规风险，预测上市周期。行业标准栏目提供3000余条国家标准和行业标准检索；创新审批栏目实时监测绿色通道和竞品资质；指导原则栏目收录监管意图和飞检缺陷清单；审批报告栏目展示历史过评分析和最新政策风向。通过数据智能重构行业知识体系，助力药械企业在市场竞争中脱颖而出。
    微信公众号
    2025-09-27
  • 顶级学术会议MICCAI最高奖项披露，华人科学家首次获奖！
    医投速递
    顶级学术会议MICCAI最高奖项披露，华人科学家首次获奖！
    上海科技大学生物医学工程学院创始院长、联影智能联席CEO沈定刚教授荣获全球顶级学术协会MICCAI的持久影响力奖，成为首位华人获奖者。沈定刚教授在医学影像人工智能领域有超过20年的研究经验，最早将深度学习应用于医学影像。他领导的联影智能已成为国内最大的医疗AI公司之一，同时，他还致力于推动产学研医深度融合，培养医疗AI人才。沈定刚教授通过组建上海科技大学生物医学工程学院，推动高校与企业合作，解决医疗AI行业人才储备不足的问题，并积极推动医生参与医疗AI创新。
    微信公众号
    2025-09-27
    上海联影智能医疗科技有限公司
  • 知名企业突发事故！30款中药不合规遭停售，42个品种集采结果出炉，恒瑞、科伦厉害了
    招标采购
    知名企业突发事故！30款中药不合规遭停售，42个品种集采结果出炉，恒瑞、科伦厉害了
    本周，全国医保专项整治启动，中纪委发文严查医药腐败，大三甲院长落马；药品市场迎变局，30款中药不合规遭停售，42个品种集采结果出炉，大批药品价格“跳水”；企业大新闻，3家中药企业集采资格被取消，知名企业突发事故，健民、华北制药入选国家级名单，恒瑞、科伦等1类新药来袭...... 200亿市场止跌回升！ 中成药丸剂市场冲刺290亿！
    米内网
    2025-09-27
    中药
  • NIH建立全美首个类器官研发国家级中心！实验动物的“救星”来了？
    前沿研究
    NIH建立全美首个类器官研发国家级中心！实验动物的“救星”来了？
    实验室的小白鼠听闻后，也发出了呼救！ 2025 年 7 月 7 日，美国国立卫生研究院（ NIH ）在与美国 FDA 联合举办的研讨会上宣布了一项历史性决策： NIH 将不再资助仅依赖动物试验的新研究项目，所有新发布的 NIH 资助机会都应纳入新方法（ NAMs ）的考量 。 仅仅两个月后， NIH 再度迈出关键一步，宣布 成立全美首个专注于类器官研发的国家级中心 ——“ 标准化类器官建模中心 ” （ SOM Center ）。
    药时代
    2025-09-27
    类器官
  • 鞍石生物提交科创板IPO，上轮投后估值52.5亿
    医药投融资
    鞍石生物提交科创板IPO，上轮投后估值52.5亿
    9月26日， 北京鞍石生 物提交科创板上市招股书，拟在科创板募资24.5亿元，华泰联合证券担任保荐人。 鞍石生物 采用科创板第五套未盈利标准上市的创新药企业。 2023年10月 鞍石生物 完成约9亿元B轮融资。
    Medaverse
    2025-09-27
  • 国庆中秋放假通知
    医投速递
    国庆中秋放假通知
    药闻康策新媒体矩阵微信公众号为用户提供大健康领域相关资讯。关注该公众号，用户可以一键获取最新健康资讯，并支持转发、分享、收藏、点赞和点在看等功能，以便更好地了解和参与健康话题讨论。
    微信公众号
    2025-09-27
  • 科学通报｜中科院计算所赵屹团队：单细胞扰动建模研究进展
    医投速递
    科学通报｜中科院计算所赵屹团队：单细胞扰动建模研究进展
    中国科学院计算技术研究所赵屹研究员团队在《科学通报》发表综述文章，总结了单细胞扰动建模领域的核心任务、关键技术、数据资源与计算方法的最新进展。文章指出，单细胞扰动技术结合单细胞测序，可在单细胞分辨率下解析细胞动态响应机制，对基因功能解析、疾病机制研究和新药研发等领域具有重要意义。文章还梳理了32种单细胞扰动技术和54个数据集，并展望了未来发展方向，包括构建系统性扰动图谱、发展通用扰动大模型、深度融合多模态扰动数据以及探索虚拟细胞与数字孪生技术。
    微信公众号
    2025-09-27
    中国科学院生物物理研究所
  • JCIM | 寻找“美丽分子”：生成式AI在药物设计中的视角
    前沿研究
    JCIM | 寻找“美丽分子”：生成式AI在药物设计中的视角
    利用人工智能的生成式建模(GenAI)为发现新颖、高效且安全的药物提供了一种新兴方法，它能够系统性地探索化学空间，并设计既可合成、又具备理想药物性质的分子。 然而，尽管GenAI在其他行业快速发展，在前瞻性的药物发现应用中，它尚未展现出明确且一致的价值。 莱顿大学以及Psivant Therapeutics公司的研究人员于2025年9月2日在《Journal of Chemical Information and Modeling》发表文章，题为“In Search of Beautiful Molecules: A Perspective on Generative Modeling for Drug Design”。
    智药邦
    2025-09-27
    JCIM
  • 李绍伟教授牵头爱尔眼科携手三位国际知名角膜病专家开展深度合作
    公司动态
    李绍伟教授牵头爱尔眼科携手三位国际知名角膜病专家开展深度合作
    为全面提升角膜病领域的临床诊疗、科研创新、人才培养与临床转化水平，近日，爱尔眼科医院集团与来自意大利的费 德里科·巴达拉博士（Dr. Federico Badal） 、西班牙的 玛利亚·菲德莉兹·德拉帕斯博士（Dr. Maria Fideliz De La Paz） 以及墨西哥的 阿图罗·拉米雷斯-米兰达博士（Dr. Arturo Ramírez-Miranda） 三位国际知名角膜病专家正式达成合作，邀请他们担任集团角膜及眼表学组顾问。 该合作在爱尔眼科医院集团角膜及眼表学组组长、爱尔眼科角膜病研究所所长 李绍伟教授 的引荐与推动下促成，标志着爱尔眼科在该领域的国际化协作步入新阶段。 - 费德里科·巴达拉博士 -。
    医信眼科
    2025-09-27
    爱尔眼科 角膜病
  • 【药渡药闻报告-创新药篇】-2025年第37期/总第210期
    临床研究
    【药渡药闻报告-创新药篇】-2025年第37期/总第210期
    与上次统计周期相比，本次增加9个全球批准药物；减少1个拒绝批准/主动撤回/撤市药物。 9月15日，Novo Nordisk宣布，EMA人用药品委员会（CHMP）已批准更新Rybelsus（口服司美格鲁肽）的标签，以体现其在SOUL试验中确认的心血管获益。 全球（不含中国）新药批准情况（部分）。
    药渡
    2025-09-27
  • 好书推荐 | 中国药品通用名称（化学药品卷）2024年版
    医投速递
    好书推荐 | 中国药品通用名称（化学药品卷）2024年版
    《中国药品通用名称（化学药品卷）2024年版》由国家药典委员会编写，在2014年版基础上修订，新增约1300个化学药物词条，包括我国自主研发的创新化学药。本书收录近万个化学药品，提供中文通用名称、INN名称、化学结构式、分子式、分子量、化学名称、CAS号和药效分类等信息，是医药行业研发、生产、科研、教学从业人员的重要参考书。
    微信公众号
    2025-09-27
  • 现金只剩三千万，这家公司裁掉75%的员工
    公司动态
    现金只剩三千万，这家公司裁掉75%的员工
    FDA驳 回 泰利克斯制药 Telix Pharmaceuticals 显 像剂的申请，直接造成了Heidelberg Pharma的裁员。 Heidelberg Pharma （前身为 WILEX AG ） 成立于 1997 年，总部位于德国拉登堡，是一家专注于肿瘤 ADC 药物研发的全球性生物制药公司。 Heidelberg Pharma 拥有专有的 ATAC® （ Antibody Targeted Amanitin Conjugates ，抗体 - 鹅膏蕈碱偶联物）技术平台，是全球首个成功将 Amanitin （鹅膏蕈碱）及其衍生物开发用于癌症治疗的公司，并成功利用该毒素的独特生物学特性开创了一种全新的治疗方法。
    医药之梯
    2025-09-27
  • 创新疫苗企业任命新副总！去年领薪412万
    人事变动
    创新疫苗企业任命新副总！去年领薪412万
    9月25 日，绿竹生物发布公告，宣布公司执行董事、副董事长彭玲已被委任为公司的副总经理。 彭玲将主要负责集团各项目的质 量研究、质量控制及质量保证工作。 此举旨在进一步提升公司在质量管理方面的能力。
    医药之梯
    2025-09-27
    创新疫苗企业
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