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  • Jazz Pharmaceuticals 与 Saniona 签订独家许可协议，开发和商业化SAN2355
    交易并购
    Jazz Pharmaceuticals 与 Saniona 签订独家许可协议，开发和商业化SAN2355
    Jazz Pharmaceuticals与Saniona公司达成了一项全球独家许可协议，Jazz获得SAN2355在全球范围内的独家开发和商业化权利，这是一种高度差异化的Kv7.2/Kv7.3激活剂，目前处于临床前开发阶段，用于癫痫和其他潜在适应症。根据协议条款，Saniona将获得4250万美元的预付款，并有资格获得高达1.925亿美元的开发和监管里程碑付款、高达8亿美元的商业里程碑付款，以及基于未来净销售额的分层特许权使用费。SAN2355是一种选择性激活Kv7.2/Kv7.3钾通道的小分子，其独特的选择性使其能够避免先前非选择性Kv7靶向化合物的局限性，有望成为治疗癫痫的最佳药物。Jazz将领导并资助进一步的开发、监管提交和全球商业化活动，这一交易进一步扩大了Jazz在早期神经科学领域的研发管线，建立在癫痫治疗方面的现有专业知识基础上。
    美通社
    2025-08-20
    Jazz Pharmaceuticals SANIONA A/S
  • 国际空间站国家实验室赞助的实验测试用于生长人工肝脏的 3D 生物打印组织
    交易并购
    国际空间站国家实验室赞助的实验测试用于生长人工肝脏的 3D 生物打印组织
    Wake Forest再生医学研究所(WFIRM)正通过国际空间站(ISS)国家实验室赞助的实验，研究微重力环境对3D生物打印肝脏组织的影响。该实验将探索带有血管通道的生物打印肝脏组织在太空中的行为，旨在解决地球上维持大型血管化组织结构的挑战。实验由SpaceX第33次商业补给服务任务送往国际空间站，利用Redwire Space的多用途可变重力平台进行。WFIRM的两个研究团队因在NASA血管组织挑战赛中的创新成果赢得了研究资金，其中Team Winston将率先在太空测试其技术。研究人员希望微重力环境能改变细胞行为，改善组织发育和成熟度，从而为地球上的组织工程进步和未来太空生物制造器官移植奠定基础。这项实验计划于2025年8月24日从卡纳维拉尔角太空部队站发射，是20多个ISS国家实验室赞助的有效载荷之一。
    美通社
    2025-08-20
    Wake Forest Universi Methuselah Foundatio National Institutes
  • Surf Bio 宣布发表同行评审出版物，证明超浓缩生物制剂皮下给药的可行性
    研发注册政策
    Surf Bio 宣布发表同行评审出版物，证明超浓缩生物制剂皮下给药的可行性
    Surf Bio公司宣布斯坦福大学研究人员在《Science Translational Medicine》上发表同行评审研究，证明通过皮下注射给予超高浓度生物制剂的可行性。研究显示喷雾干燥微粒制剂超过500 mg/mL，可通过标准27号针头在临床相关力下注射，这标志着在扩大仅限输注疗法获取方面的潜在突破。该研究使用喷雾干燥工艺将蛋白质制剂转化为悬浮在非溶剂液体载体中的微粒，形成稳定、即用型注射溶液，满足皮下给药的粘度和力阈值。这项技术利用聚合物辅料提高喷雾干燥过程中的稳定性，并增强最终制剂的可注射性。在临床前模型中，这些微粒保持了蛋白质的活性和结构，实现了远超目前批准用于皮下给药的药物产品的剂量。该技术不需要专门的输送设备，可与商用自动注射器和标准灌装-完成工艺一起使用。Surf Bio正利用其SnapShot技术平台，帮助将需要静脉输注的疗法转变为皮下注射，目标是开发出即用型、患者友好的制剂，减轻医疗系统负担，同时实现家庭自我给药。
    美通社
    2025-08-20
    Stanford University Surf Bio Inc Bigfoot Biomedical I
  • MellingMedical 与 Sightpath Medical 合作，加强美国退伍军人的眼科外科护理
    交易并购
    MellingMedical 与 Sightpath Medical 合作，加强美国退伍军人的眼科外科护理
    MellingMedical与Sightpath Medical宣布建立战略合作伙伴关系，旨在为美国退伍军人、现役军人和国防部人员提供更好的眼科手术护理。此次合作将把Sightpath的创新移动白内障和屈光手术解决方案引入全国参与的联邦医疗设施。MellingMedical将利用其在联邦合同方面的背景和作为SBA认证的残疾退伍军人拥有的小企业的地位，扩大为美国军人、国防部雇员和退伍军人提供先进眼科护理的机会。Sightpath Medical是移动眼科手术服务和设备的领先提供商，已成功进行超过300万例手术，其服务包括传统和激光辅助白内障手术以及综合屈光手术解决方案。这一合作将使VA医疗中心和国防部设施能够获得尖端的眼科技术和专业的支持人员，确保退伍军人无论身在何处都能获得最高质量的护理。
    美通社
    2025-08-20
    US Department of Def
  • Onco360（R） 已被选为 HERNEXEOS（R） （zongertinib） 的专业药房合作伙伴
    交易并购
    Onco360（R） 已被选为 HERNEXEOS（R） （zongertinib） 的专业药房合作伙伴
    Onco360已被勃林格殷格翰选为HERNEXEOS(zongertinib)的专科药房合作伙伴。美国食品药品监督管理局已批准HERNEXEOS用于治疗患有不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌的成年患者，这些患者的肿瘤具有HER2酪氨酸激酶结构域激活突变，并且已接受过前期系统治疗。该批准基于Ib期BEAMION LUNG-1研究结果，显示客观缓解率达75%，其中6%患者完全缓解，69%部分缓解。Zongertinib是一种HER2激酶抑制剂，而HER2突变约发生在24%的非小细胞肺癌病例中，与预后不良和脑转移发生率较高相关。Zongertinib表现出可控的安全性，停药率仅为2.9%。Onco360作为美国最大的独立肿瘤药房和临床支持服务公司，将为面临有限治疗选择的HER2突变晚期非小细胞肺癌患者提供这一已显示出有意义缓解率且安全性可控的新疗法。
    SAHM Capital
    2025-08-20
    Boehringer Ingelheim
  • 安捷伦 MMR IHC Panel pharmDx （Dako Omnis） 获得 FDA 批准作为结直肠癌的伴随诊断测试
    研发注册政策
    安捷伦 MMR IHC Panel pharmDx （Dako Omnis） 获得 FDA 批准作为结直肠癌的伴随诊断测试
    安捷伦科技公司宣布其MMR IHC Panel pharmDx (Dako Omnis)已获得FDA批准，作为结直肠癌的伴随诊断测试。该测试有助于识别错配修复缺陷(dMMR)结直肠癌患者，这些患者适合接受百时美施贵宝的Opdivo(nivolumab)单独治疗或Opdivo与Yervoy(ipilimumab)联合治疗。MMR通路可纠正DNA复制错误以维持基因组稳定性，关键MMR蛋白(MLH1, PMS2, MSH2和MSH6)功能障碍会导致MMR缺陷，使肿瘤对免疫治疗更敏感。该测试是免疫组织化学面板，专门开发用于检测福尔马林固定石蜡包埋结直肠癌组织中四种MMR蛋白的功能丧失，是唯一获得FDA批准的伴随诊断IHC面板，用于诊断适合接受Opdivo治疗的结直肠癌患者。安捷伦与百时美施贵宝合作开发了这一测试，这一批准标志着改善结直肠癌护理的重要一步，为医疗提供者提供了识别患者MMR缺陷的额外工具，增强了定制免疫治疗的能力。
    Businesswire
    2025-08-20
    Agilent Technologies Bristol-Myers Squibb
  • 汇涵科技完成B轮融资，加速生物医用材料产业布局
    医药投融资
    汇涵科技完成B轮融资，加速生物医用材料产业布局
    2025年8月20日，苏州汇涵医用科技发展有限公司宣布完成B轮融资，由江苏润淮产业发展基金独家投资。此次融资将主要用于汇涵旗下生物医用材料板块的产能扩建、自动化升级及研发创新，进一步巩固公司在止血、密封、防粘连、组织再生与修复领域的技术领先地位。
    动脉网
    2025-08-20
    江苏润淮产业发展基金 苏州汇涵医用科技发展有限公司
  • 爱朋医疗战略投资方寸医生，打造ADHD脑机接口全链路解决方案
    医药投融资
    爱朋医疗战略投资方寸医生，打造ADHD脑机接口全链路解决方案
    2025年8月20日，爱朋医疗宣布战略投资儿童注意缺陷多动障碍（ADHD）服务平台方寸医生。此举旨在深化ADHD（注意缺陷多动障碍）智能化行为治疗管理的临床应用与产业化进程，进一步完善公司在脑机接口及儿童健康管理领域的全链路布局。
    新浪网
    2025-08-20
    爱朋医疗 方寸泉香（北京）科技有限公司
  • 智慧牙科收入周期管理平台Wisdom筹集2100万美元A轮融资，以加速产品创新并利用快速增长的优势
    医药投融资
    智慧牙科收入周期管理平台Wisdom筹集2100万美元A轮融资，以加速产品创新并利用快速增长的优势
    2025年8月20日，智慧牙科收入周期管理平台Wisdom筹集2100万美元A轮融资，由Permanent Capital Ventures领投。这笔资金将使Wisdom能够进一步增强其技术平台，加速市场扩张，并继续建立其卓越的团队，以更好地为各种规模的牙科诊所提供服务——从私人诊所到全国各地的多地点牙科集团。
    vcaonline
    2025-08-20
    Phoenix Capital Vent Wisdom
  • 数字美沙酮管理系统制造商Sonara Health获得新一轮战略融资
    医药投融资
    数字美沙酮管理系统制造商Sonara Health获得新一轮战略融资
    2025年8月20日，数字美沙酮管理系统制造商Sonara Health获得新一轮战略融资。本轮融资包括acumen America、Sorenson Impact Foundation和Boomerang ventures等新投资者，以及现有投资者First Trust Capital Partners。Sonara是一个混合护理平台，整合了面对面和虚拟工具，以改善美沙酮治疗的可及性和依从性。
    VC News Daily
    2025-08-20
    Acumen America Boomerang Ventures FTCP Sonara Health Inc
  • 人工智能基础模型开发商Somite.ai宣布获得战略融资，以加速细胞治疗的基础模型研究
    医药投融资
    人工智能基础模型开发商Somite.ai宣布获得战略融资，以加速细胞治疗的基础模型研究
    2025年8月20日，人工智能基础模型开发商Somite.ai宣布获得战略融资，由AMD Venture投资。此次合作将Somite基于胶囊的数据生成平台与行业领先的AMD Instinct™ GPU相结合，显着提高了计算能力，以加速Somite基础模型的训练。
    CISION
    2025-08-20
    SOMITE THERAPEUTICS
  • 分子细胞遗传学分析和试剂开发商KROMATID宣布成功完成800万美元C轮融资，超出增长资本目标
    医药投融资
    分子细胞遗传学分析和试剂开发商KROMATID宣布成功完成800万美元C轮融资，超出增长资本目标
    2025年8月20日，分子细胞遗传学分析和试剂开发商KROMATID宣布其C轮融资成功完成，共筹集800万美元，超过了其目标资本目标。最近的一轮融资贡献了380万美元。本轮融资由BroadOak Capital Partners领投，现有和新的战略投资者都参与了融资。此次C轮交易的资金将推动KROMATID检测染色体结构重排的专有平台的扩张，扩大运营规模以满足不断增长的全球需求，并推进与细胞和基因治疗领域制药和学术领导者的战略合作伙伴关系。
    CISION
    2025-08-20
    BroadOak Capital KromaTiD Inc
  • 在线心理咨询提供商Mindler完成收购Ieso Digital Health
    医药投融资
    在线心理咨询提供商Mindler完成收购Ieso Digital Health
    2025年8月20日，在线心理咨询提供商Mindler收购了ieso Digital Health UK，这是一项通过NHS向超过2000万成年人提供的在线谈话疗法服务。此次收购将把Mindler的数字治疗平台与ieso的视频和类型认知行为疗法以及人工智能驱动的临床工具相结合。
    Digital Health
    2025-08-20
    Mindler Ieso Digital Health
  • 综合护理过渡平台开发商Cascala Health获得860万美元种子轮融资
    医药投融资
    综合护理过渡平台开发商Cascala Health获得860万美元种子轮融资
    2025年8月20日，综合护理过渡平台开发商Cascala Health获得860万美元种子轮融资，由Flare Capital Partners和Eniac Ventures共同领投，并得到了Omega Healthcare Investors、Ziegler Link-age Fund、Tau Ventures和Digital Health Venture Partners的额外支持。Cascala Health是一家医疗保健技术公司，为护理团队和急性后护理运营商提供临床负责的人工智能智能层。
    VC News Daily
    2025-08-20
    Eniac Ventures Flare Capital Partne DHVP Tau Ventures Ziegler Link-Age Fun omega healthcare inv Cascala Health Inc
  • 医疗保健系统研发商EliseAI获得2.5亿美元E轮融资
    医药投融资
    医疗保健系统研发商EliseAI获得2.5亿美元E轮融资
    2025年8月20日，医疗保健系统研发商EliseAI获得2.5亿美元E轮融资，由Andreessen Horowitz领投，新投资者Bessemer Venture Partners以及现有投资者Sapphire Ventures和Navitas Capital跟投。EliseAI是一家自动化复杂医疗保健和住房系统的人工智能公司，其使命是通过解决两个基础行业的低效率问题来降低生活成本：住房和医疗保健。
    VC News Daily
    2025-08-20
    Andreessen Horowitz Navitas Capital Sapphire Ventures Bessemer Venture Par Elise A I Technologi
  • 安掖医药完成A轮融资，专注神经系统疾病创新疗法研发
    医药投融资
    安掖医药完成A轮融资，专注神经系统疾病创新疗法研发
    2025年8月20日，安掖医药宣布完成A轮融资，本轮由粤科金融投资。此次融资将助力其在神经系统疾病领域的研发进程，推动创新疗法的技术突破与临床应用，标志着其研发实力和发展潜力获得资本市场认可。
    2025-08-20
    粤科金融 上海安掖医药有限公司
  • 随着 Prasad 重返 FDA，Capricor 将对抗 DMD 心肌病的 CRL
    研发注册政策
    随着 Prasad 重返 FDA，Capricor 将对抗 DMD 心肌病的 CRL
    Capricor Therapeutics面临其研发用于治疗杜氏肌营养不良症相关心肌病的细胞疗法Deramiocel的审批挑战，收到FDA的完整回复信，要求重新提交申请。公司CEO Linda Marbán对应对审查结果持乐观态度，尽管FDA生物制品评估与研究中心前负责人Vinay Prasad的突然离职和随后返回增加了不确定性。Deramiocel的审批过程充满波折，包括顾问委员会会议的取消和内部斗争。Marbán表示，公司将继续提交现有数据，并计划在第四季度提交Phase III HOPE-3试验的数据。Capricor强调其治疗对改善DMD患者心肌病的重要性，并期待在9月中旬获得与FDA会议的纪要，以获得进一步的方向。
    Biospace
    2025-08-20
    Capricor Therapeutic
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