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三星生物制剂公司启动SBE303抗体偶联药物候选人的I期临床试验

研发注册政策

三星生物制剂公司启动SBE303抗体偶联药物候选人的I期临床试验

三星生物制剂公司宣布，其首个新型抗体偶联药物（ADC）候选药物SBE303的I期临床试验已正式启动。SBE303是一种针对Nectin-4蛋白的ADC候选药物，Nectin-4蛋白在包括尿路上皮癌、肺癌和乳腺癌在内的多种肿瘤细胞中特异性表达。该I期临床试验是一项开放标签、多中心的首次人体试验，旨在评估SBE303在晚期难治性实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。更多信息可在clinicaltrials.gov（NCT07524348）上找到。三星生物制剂公司成立于2012年，是一家致力于实现人人可及的健康护理的生物制药公司。通过产品开发创新和坚定的质量承诺，三星生物制剂公司旨在成为全球领先的生物制药公司。作为三星Epis控股公司的全资子公司，三星生物制剂公司继续推进覆盖免疫学、肿瘤学、眼科、血液学、肾病、内分泌学等多个治疗领域的广泛生物制剂候选药物管线。

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2026-04-14

乳腺癌肺癌尿路上皮癌
Kivu Bioscience任命Trikha博士为首席执行官

医投速递

Kivu Bioscience任命Trikha博士为首席执行官

Kivu Bioscience，一家专注于开发下一代抗体偶联药物（ADCs）的生物技术公司，今日宣布任命Mohit Trikha博士为首席执行官。Trikha博士此前担任公司总裁兼首席运营官，此次任命反映了Kivu Bioscience在推进其管线项目方面取得的持续进展。Trikha博士将领导公司的战略方向、临床开发努力和业务发展计划，随着Kivu Bioscience在快速增长的ADC领域扩大其影响力。Trikha博士拥有超过25年的药物开发经验，在肿瘤学和ADC药物开发方面具有深厚的专业知识，对Kivu Bioscience的战略和管线发展起到了关键作用。在加入Kivu之前，Trikha博士在AbbVie领导肿瘤学早期开发，负责将发现阶段的计划推进到临床概念验证阶段，重点关注抗体偶联药物、双特异性抗体和CAR-T疗法。

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2026-04-14

AbbVie Biotherapeutics Inc
Immertec全球基础设施扩展，助力医疗设备公司提供高质量手术培训

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Immertec全球基础设施扩展，助力医疗设备公司提供高质量手术培训

医疗培训与意识技术公司Immertec宣布其全球基础设施的重大扩展，使医疗设备公司能够向全球内部团队和医师教育项目提供现场和按需手术培训，减少传统手术室访问的障碍。Immertec的平台通过沉浸式技术帮助组织在全球卓越中心和区域培训中心部署，将这些环境转变为可扩展的、连接的教育中心，能够跨地区广播现场手术并一致性地提供培训体验。此外，Immertec还宣布与Vascupedia及其服务公司STA/G建立战略合作伙伴关系，这些组织在手术室环境和高质量医疗教育内容制作方面拥有深厚专业知识。Immertec的全球足迹扩展反映了其现场运营和合作伙伴网络的实力，能够快速部署并支持包括亚太、拉丁美洲、中东、非洲和欧洲在内的关键地区的安装。

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2026-04-14
BioVie公司SUNRISE-PD研究摘要获美国神经学会年会接受

研发注册政策

BioVie公司SUNRISE-PD研究摘要获美国神经学会年会接受

生物制药公司BioVie Inc.宣布，其关于神经退行性疾病创新药物疗法的SUNRISE-PD研究摘要已被即将于2026年4月18日至22日在芝加哥举行的美国神经学会年会（AAN）接受。该摘要标题为《NE3107（贝齐斯特米）在早期帕金森病中的应用研究：基线人口统计学和特征》，总结了SUNRISE-PD研究中患者的初始数据，并将在4月20日的运动障碍会议中作为海报展示。SUNRISE-PD研究的顶线结果预计将在2026年中公布。BioVie的领先候选药物贝齐斯特米（NE3107）是一种口服药物，可以穿过血脑屏障，旨在减少炎症并提高胰岛素敏感性，同时不抑制免疫系统且药物相互作用风险低。该药物可能具有治疗多种疾病（包括帕金森病、长期COVID和阿尔茨海默病）的潜力。在帕金森病中，BioVie已完成一项2期研究，显示与单独使用左旋多巴相比，接受贝齐斯特米和左旋多巴治疗的帕金森病患者具有更好的运动控制和较少的晨起症状。目前SUNRISE-PD研究已完成60名患者的招募，以评估贝齐斯特米单独使用是否可以帮助改善未接受卡比多巴/左旋多巴治疗的帕金森病患者的运动和非运动症状。对于长期COVID，ADDRESS-LC试验正在

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2026-04-14

老年性痴呆帕金森病 BioVie Inc 左旋多巴卡比多巴
TOBY公司尿检多癌症早期检测技术获FDA突破性设备认定

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TOBY公司尿检多癌症早期检测技术获FDA突破性设备认定

TOBY公司，一家专注于开发非侵入性癌症筛查技术的生物技术公司，宣布其基于尿液的多种癌症早期检测（MCED）测试获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定。这一认定认可了该测试通过简单、非侵入性的尿液样本实现多种癌症早期检测的潜力，并解决了癌症筛查领域的一个重大未满足需求。TOBY公司首席执行官Matthew Laskowski表示，这一突破性设备认定标志着TOBY公司及其在癌症筛查领域的未来发展的一个里程碑。该测试通过分析尿液中的挥发性有机化合物（VOCs）并利用光谱学和机器学习来识别与癌症相关的分子模式，仅需一个尿液样本即可进行检测，为基于血液的筛查方法提供了一种替代方案。TOBY公司的MCED平台是首个获得FDA突破性设备认定的基于尿液的MCED技术，该认定旨在加速开发并审查提供更有效诊断或治疗严重或危及生命疾病的医疗设备。TOBY公司致力于通过尿检技术实现癌症的早期检测，提高检测的普及性、准确性和可及性。

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2026-04-14

恶性肿瘤
Vasa Therapeutics与Eli Lilly合作利用AI药物发现平台加速研发

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Vasa Therapeutics与Eli Lilly合作利用AI药物发现平台加速研发

Vasa Therapeutics，一家专注于心血管、神经肌肉和与年龄相关的疾病治疗的临床阶段生物制药公司，宣布与Eli Lilly and Company达成协议，利用Lilly的AI药物发现平台TuneLab。TuneLab平台基于Lilly的专有数据训练的药物发现模型，将帮助Vasa加速其CAMKII delta资产候选人的选择，并进一步扩大其临床管线。Vasa计划在2027年开始其CAMKII delta抑制剂的一期临床试验。Vasa将贡献内部实验数据集以支持平台持续改进。TuneLab采用联邦学习，这是一种保护隐私的方法，允许生物制药公司贡献数据集并利用Lilly的AI模型，而无需直接暴露其专有数据或Lilly的数据。Vasa致力于为心血管、神经肌肉和与年龄相关的疾病提供创新疗法，其产品管线包括针对心力衰竭、外周动脉疾病、神经肌肉疾病、肌肉减少症和致命性心律失常等未满足的医疗需求。

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2026-04-14

Eli Lilly & Co 心力衰竭神经肌肉疾病
Nanox与以色列梅尔医疗中心合作，提升紧急分级影像诊断效率

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Nanox与以色列梅尔医疗中心合作，提升紧急分级影像诊断效率

以色列医疗影像技术领先企业Nanox宣布与梅尔医疗中心开展临床合作，旨在增强和扩展Nanox.ARC系统的临床验证。该临床研究旨在证明Nanox.ARC系统在急诊科常见骨科损伤（如事故和其他高冲击事件）的诊断价值。通过比较Nanox.ARC成像与梅尔医疗中心现有的诊断流程（通常包括常规X光或X光后CT扫描），研究旨在展示Nanox.ARC提供更详细的解剖信息、更好的诊断信心和更快的临床决策能力。Nanox.ARC是一种多源数字断层扫描系统，与传统的CT相比，在更多临床环境中以更低的成本和减少的辐射剂量实现3D成像。该系统旨在为一般用途产生断层扫描图像，包括人体肌肉骨骼系统、肺部、腹内和鼻旁窦等指征，作为常规X光的辅助。Nanox首席执行官Erez Meltzer表示，与梅尔医疗中心等领先机构的合作对于建立支持其技术更广泛采用的临床证据基础至关重要。梅尔医疗中心骨科部门负责人Nissim Ohana教授表示，梅尔医疗中心的骨科部门致力于创新和技术进步，以推动以色列医疗保健的进步。该研究旨在评估在分级早期阶段引入Nanox.ARC可能如何创造更高效和辐射较低的诊断途径。Nanox.ARC的多源技术有可能提供对细微

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2026-04-14

Meir Medical Center
安迪林生物与Evolyra疗法公司合作，推进临床级AAV基因疗法制造

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安迪林生物与Evolyra疗法公司合作，推进临床级AAV基因疗法制造

安迪林生物科学公司宣布与Evolyra疗法公司合作，利用其专有的AAV Curator®平台制造临床级AAV基因疗法，用于治疗2C型和2D型肢体周围肌肉萎缩症（LGMDs）。Evolyra疗法公司正在开发下一代基因疗法，使用专有的肌肉靶向AAV载体（AAVMYO2），该载体在骨骼肌表达和降低肝脏毒性方面优于第一代载体。安迪林生物科学公司的首席商务官Matt Niloff表示，Evolyra疗法公司的创新方法与公司加速罕见和超罕见疾病患者生命改变治疗的使命一致。Evolyra疗法公司的首席执行官Nicholas Johnson表示，与安迪林生物科学公司的合作将使治疗开发的不同阶段之间实现无缝过渡，从而加快将疗法带给LGMD患者的速度。该制造合作伙伴关系支持Evolyra疗法公司的开发时间表，包括2026年下半年提交IND申请，随后进行I/II期临床试验。LGMDs是一种约32种罕见的遗传性肌肉疾病，导致进行性肌肉无力和萎缩，通常从臀部和肩部肌肉开始。目前全球LGMD治疗市场超过1000亿美元，影响全球超过58万名患者。安迪林生物科学公司的AAV Curator®平台为罕见病疗法提供灵活、高质量的制造解决方案，帮

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2026-04-14

罕见病肢带型肌营养不良
FDA授予Grace Science公司GS-100治疗NGLY1缺乏症的RMAT资格

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FDA授予Grace Science公司GS-100治疗NGLY1缺乏症的RMAT资格

美国食品和药物管理局（FDA）已授予Grace Science公司基于NGLY1功能开发的创新疗法GS-100再生医学高级治疗（RMAT）资格，用于治疗NGLY1缺乏症。NGLY1缺乏症是一种极为罕见的遗传性疾病，目前尚无获批的治疗方法。GS-100是一种正在临床开发的AAV9基因替换疗法，旨在治疗NGLY1缺乏症。根据正在进行的一期/二期/三期临床试验的初步临床证据，GS-100治疗后的患者表现出运动功能和认知技能的改善。此外，GS-100还获得了孤儿药、罕见儿科疾病和快速通道资格，以及START试点项目支持。

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2026-04-14

Grace Science LLC
瑜伽Joint品牌获得5500万美元投资，加速纽约扩张

医药投融资

瑜伽Joint品牌获得5500万美元投资，加速纽约扩张

瑜伽Joint，一家以流瑜伽和高强度力量训练著称的快速成长的红外健身品牌，宣布已筹集5500万美元的增长资本，以支持其于2026年秋季在纽约市的扩张。此次融资由健身行业资深人士Adam Shane领导，他将担任瑜伽Joint的特许经营所有者和总经理。这笔资金将支持瑜伽Joint纽约的计划，在2026年秋季开设其第一家门店，并在2030年前将规模扩大到纽约市及其周边市场15家以上。投资者包括Port Street Ventures、North Castle Partners等，他们将支持瑜伽Joint在纽约的推出，并帮助品牌实现其在全国和区域增长战略。瑜伽Joint计划在曼哈顿和布鲁克林之外迅速扩张到其他关键市场，包括西切斯特、长岛、格林威治（康涅狄格州）、泽西城和霍博肯。

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2026-04-14
免疫检查点抑制剂IMGS-001临床试验加速，BostonGene与ImmunoGenesis达成战略合作

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免疫检查点抑制剂IMGS-001临床试验加速，BostonGene与ImmunoGenesis达成战略合作

BostonGene，肿瘤和免疫生物学领先的人工智能基础模型开发者，与ImmunoGenesis，一家专注于开发创新免疫疗法的临床阶段生物技术公司，今日宣布达成一项战略合作，以加速其领先项目IMGS-001的临床开发。IMGS-001是一种靶向PD-L1和PD-L2的细胞毒性免疫检查点抑制剂，目前正在针对对标准治疗方案无反应的实体瘤患者进行1a/1b剂量递增和剂量扩展安全性及有效性试验。通过将BostonGene的AI驱动的见解嵌入其临床框架中，两家公司旨在解码驱动临床结果的精确细胞和分子途径，从而加快临床决策并加速IMGS-001的开发。

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2026-04-14

PD-L1 实体瘤 PD-L2
KCAS Bio推动AI驱动的大健康领域数据效率与质量提升

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KCAS Bio推动AI驱动的大健康领域数据效率与质量提升

全球光谱流式细胞术服务提供商KCAS Bio宣布，其服务产品正在持续发展，重点在于通过人工智能技术提高数据效率和品质，扩展标准化流程，并针对不断变化的客户和市场需求做好战略准备。KCAS Bio与Crux Biolabs的成功合作，为美国、欧洲和澳大利亚提供了标准化的Cytek Aurora™系统，这一合作成为支持多地点一致性和全球合规性的运营支柱。KCAS Bio采用Cytek Aurora™系统展示了其技术在全球范围内推动高参数流式细胞术的发展，使科学家能够自信地设计和执行复杂的面板。KCAS Bio全球流式细胞术负责人Brian Wile博士表示，数据质量是不可或缺的，因此公司正在投资AI工具以提高效率和改善数据可靠性，同时保持其首要任务，即在所有地点提供高质量的流式细胞术，且无流程驱动的延迟。Cytek® Biosciences作为支持这些标准化努力的合作伙伴之一，通过其Full Spectrum Profiling™技术，在KCAS Bio的全球站点实现了一致的高参数流式细胞术。Wile补充说，公司的增长路线图由不断变化的客户期望指导，通过结合AI效率、坚定不移的数据质量、标准化流程和全球准备，公司

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2026-04-14

Cytek Biosciences In
Harvest Group收购Cartograph，扩展亚马逊业务能力

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Harvest Group收购Cartograph，扩展亚马逊业务能力

Harvest Group，一家领先的高增长消费品牌综合电商代理机构，宣布收购Cartograph，一家以强大的绩效营销能力和支持新兴品牌而闻名的亚马逊代理机构。此次收购是Harvest Group迄今为止规模最大的一次，显著扩大了公司在亚马逊生态系统中的规模、团队和影响力。随着亚马逊在零售增长中扮演越来越核心的角色，这次收购反映了Harvest Group在该领域持续投资于构建规模化的顶级能力。Cartograph成立于2017年，总部位于奥斯汀，以其强大的客户服务、运营卓越和深厚的亚马逊专业知识而广受认可，包括帮助新兴品牌从启动到规模化增长。收购将使Harvest Group的亚马逊业务和团队规模大约翻倍，加强其在亚马逊生态系统中的地位，并增强了Harvest Group提供综合零售和数字商业解决方案的能力，这些解决方案得到了扩展的媒体专业知识和更广泛的服务提供支持。

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2026-04-14
Palo Alto Networks收购Koi，推出Agentic Endpoint Security (AES)保护企业AI安全

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Palo Alto Networks收购Koi，推出Agentic Endpoint Security (AES)保护企业AI安全

全球网络安全领导者Palo Alto Networks宣布完成对Koi的收购，推出新型保护类别：Agentic Endpoint Security (AES)。Koi的独特解决方案旨在保护vibe编码代理和自主端点工具，随着行业达到代理采用的拐点。此次收购将Koi的技术与Prisma® AIRS™集成，扩展了对端点AI的可见性和安全性，提供单一控制平面以保护企业范围内的AI采用。此外，收购还使Palo Alto Networks能够为Cortex XDR®引入新模块，以识别和修复AI软件生态系统中的风险。Koi的能力也将作为独立产品提供，让每位客户都能从行业领先的代理端点安全能力中受益，同时保持其现有的EDR解决方案。Palo Alto Networks首席产品与技术官Lee Klarich表示，代理AI为企业带来了巨大的机遇，但同时也创造了一个新的攻击面，传统安全工具无法检测。通过收购Koi，Palo Alto Networks提供了唯一一种在端点保护vibe编码和代理AI的解决方案，使客户无需在创新和安全之间做出选择。

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2026-04-14
洛克希德·马丁宣布其风险投资基金规模增至10亿美元，以加强国防工业基础供应链

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洛克希德·马丁宣布其风险投资基金规模增至10亿美元，以加强国防工业基础供应链

洛克希德·马丁公司（NYSE: LMT）于2026年4月14日宣布，将旗下风险投资基金Lockheed Martin Ventures的规模从4亿美元增至10亿美元，增长250%，这是自2007年基金成立以来最大的投资增长。此举旨在利用增加的资金在未来时期成熟关键的国家安全技术，并加速最有前景的技术从研发到国防工业基地的可用性。洛克希德·马丁公司首席财务官Evan Scott表示，这些投资是公司整体战略的一部分，旨在开发和整合最佳技术，以应对当前和未来的国家安全挑战。自近20年前成立以来，Lockheed Martin Ventures已经帮助资助了具有前景技术的公司，这些公司补充了洛克希德·马丁在国家安全领域的领先能力，并有助于满足未来客户任务需求。该基金将举办第九届年度Demo Day，展示其投资组合公司和新的初创企业，这些企业正在推动航空航天和国防领域的新一代创新。

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2026-04-14

Lockheed Martin Corp
CrossBridge Bio与礼来达成最终收购协议，专注于下一代ADC技术发展

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CrossBridge Bio与礼来达成最终收购协议，专注于下一代ADC技术发展

美国休斯顿，2023年11月--生物技术公司CrossBridge Bio，一家专注于开发下一代双载荷抗体药物偶联物（ADCs）的初创企业，今日宣布与礼来公司（Lilly）达成最终收购协议。CrossBridge Bio成立于2023年，专注于推进下一代ADCs的发展，其核心技术由德克萨斯大学健康科学中心休斯顿分校（UTHealth Houston）的Kyoji Tsuchikama教授创建。公司的主要候选药物CBB-120是一种针对TROP2的TOP1i/ATRi双载荷ADC，用于癌症治疗，旨在提高治疗效果并产生更持久的反应，同时解决关键耐药机制。预计CBB-120的IND申请将在2026年提交。根据协议条款，礼来将收购CrossBridge Bio，CrossBridge Bio的股东可能获得高达3亿美元现金，包括前期支付和达到特定开发里程碑后的后续支付。CrossBridge Bio由包括德克萨斯医疗中心风险投资基金（TMC Venture Fund）和CE-Ventures在内的投资者支持，并获得了亚历山大风险投资公司、门户创新和林登湖实验室的参与，以及来自德克萨斯癌症预防和研究研究所（CPRIT）的

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2026-04-14

Eli Lilly & Co TROP2 恶性肿瘤
禁欲，精子质量究竟是提高or降低？5.5万男性+30物种研究：储存越久，雄性伤害越大，雌性却更“扛老”；练瑜伽或能改善精子DNA碎片化

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禁欲，精子质量究竟是提高or降低？5.5万男性+30物种研究：储存越久，雄性伤害越大，雌性却更“扛老”；练瑜伽或能改善精子DNA碎片化

近年来，全球男性精子浓度显著下降，其中因男方因素导致的不育比例高达52%。研究表明，精子在体内储存时间越长，质量反而越差。牛津大学的研究团队通过分析115项人类研究和56项动物研究，发现精子存在“减数后精子衰老”现象。长期禁欲会导致精子DNA完整性和氧化应激水平恶化，精子的游动速度和存活率下降。此外，瑜伽等身心练习可以改善精子DNA的完整性，提高精子质量。因此，保持规律的排精、适度的瑜伽练习、健康的作息和饮食，有助于优化精子质量。

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2026-04-14
越怕老，老得越快！纽约大学研究揭示女性怕老背后的生物学真相

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越怕老，老得越快！纽约大学研究揭示女性怕老背后的生物学真相

一项发表于《Psychoneuroendocrinology》的研究发现，长期的健康焦虑会加速女性的衰老。该研究分析了726名平均年龄为50岁的成年女性，发现对健康状况下降的焦虑与生物学衰老速度有显著关联。研究指出，健康焦虑并非直接导致细胞损伤，而是通过改变吸烟、饮酒等不健康生活方式间接加速衰老。此外，情绪障碍史的女性健康焦虑与衰老速度的关联更强。研究为主观衰老感受如何转化为客观生物学改变提供了新的视角，并提示缓解健康焦虑和改善生活方式可能是一种有效的抗衰老策略。

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2026-04-14
晚讯｜全球首个获批上市的植入式脑机接口设备在中国诞生；北京大学张礼和院士获中国化学会终身成就奖

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晚讯｜全球首个获批上市的植入式脑机接口设备在中国诞生；北京大学张礼和院士获中国化学会终身成就奖

中国首例植入式脑机接口设备获批上市，标志着脑机接口技术进入临床应用阶段；北京大学张礼和院士获中国化学会终身成就奖，推动医药创新；mRNA药物领域热度持续攀升，市场规模预计2032年达20亿美元；再生元制药进入放射性药物领域，吉利德科学收购生物技术公司，行业积极寻求新技术和合作伙伴；可孚医疗赴港IPO取得重大进展，展现国内医疗器械企业国际化趋势。

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2026-04-14
PNAS｜深圳大学乐志操教授团队发表多种应激压力通过毛囊应激增强子导致毛发异常研究成果

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PNAS｜深圳大学乐志操教授团队发表多种应激压力通过毛囊应激增强子导致毛发异常研究成果

深圳大学医学部卡尔森国际肿瘤中心乐志操教授团队在国际知名学术期刊PNAS在线发表了一篇研究论文，揭示了SHH信号通路在应激压力反应中对毛发异常的关键作用。研究指出，外源性和内源性压力，如药物作用、噪声刺激、年龄增长和肥胖等，均可能通过影响毛囊生长发育的关键因子，导致脱发和发质变差等问题。通过实验，研究团队定位了小鼠毛囊中的应激压力增强子，并证实其仅在毛囊中具有活性。敲除该增强子后，小鼠毛囊对化疗诱导的脱发、噪声刺激引发的毛囊萎缩以及老龄及肥胖小鼠毛发生长迟缓的现象均有显著改善。该研究为临床干预应激相关性毛发疾病提供了新的研究靶点与潜在思路，相关专利已获授权。

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2026-04-14

深圳大学福建师范大学福建中医药大学