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  • 【江西】优化药品补充申请改革试点工作通告发布
    研发注册政策
    【江西】优化药品补充申请改革试点工作通告发布
    【山东】优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作。 【江苏】优化药品补充申请审评审批试点工作公告发布。 【浙江】优化药品补充申请改革试点工作通告发布。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-27
    优化药品
  • 2025年版药典，山东实施要求
    研发注册政策
    2025年版药典，山东实施要求
    仅涉及药品说明书和标签中【执行标准】项内容变更的。 2、药品注册标准变更获得批准或完成备案，按照补充申请批准通知书或备案内容变更说明书、包装标签相关内容的。 现就做好《中国药典》实施工作通告如下：。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-27
    药典
  • 多个原料药供应商，选择哪家供应商开展质量对比？
    公司动态
    多个原料药供应商，选择哪家供应商开展质量对比？
    A1： 对于通过（含视同通过）质量和疗效一致性评价的品种，变更原料药供应商时应采用通过质量和疗效一致性评价时所用原料药进行质量比对研究。 对于其他品种，应评估各家原料药的质量控制、使用量等情况，至少选择一家有代表性原料药样品进行原料药的质量对比研究。 A2： 以下变更，持有人应当以补充申请方式申报，经批准后实施：。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-27
    原料药
  • 知名药企宣布破产，曾超低价挤进集采
    公司动态
    知名药企宣布破产，曾超低价挤进集采
    近日，江西省赣州市中级人民法院发布公告称，江西润泽药业有限公司因负债严重、流动资金枯竭，从2025年2月初至今一直处于停产状态，现已进入破产程序。 这家曾被誉为江西大输液领域明星企业的公司，在市级联盟集采“中标”后不久便宣告破产。 据法院公告，润泽药业拖欠130余名员工工资、社保费用及医保费用共计916.98万元，欠付税款及滞纳金共计400.97万元。
    思齐俱乐部
    2025-09-27
    集采
  • 多药企密集发生控制权变更
    公司动态
    多药企密集发生控制权变更
    9月下旬，医药行业多家上市公司集中披露控制权变更公告。 9月23日，启迪药业宣布其控制权变更完成。 此次变动源于原股东启迪科服因金融借款合同纠纷。
    思齐俱乐部
    2025-09-27
    启迪药业 多药企
  • 新药前沿｜FDA批准首个治疗免疫性血小板减少症的BTK抑制剂
    审批动态
    新药前沿｜FDA批准首个治疗免疫性血小板减少症的BTK抑制剂
    9月2日，美国FDA批准口服、可逆、共价BTK抑制剂Rilzabrutinib（瑞扎布鲁替尼）上市，用于治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）。 这是全球首款获批治疗ITP的BTK抑制剂，标志着ITP的靶向治疗进入了新纪元 。 入局自免，体内 B细胞信号通路的“精准制动”。
    博志研新
    2025-09-27
    BTK 免疫性血小板减少症 FDA
  • 胃肠安丸入选婴幼儿功能性消化不良专家共识
    审批动态
    胃肠安丸入选婴幼儿功能性消化不良专家共识
    近日，第五届中西融合儿童健康大会在天津成功举办。 本次大会由中国中药 协会、中国医药教育协会、中西融合儿童健康大会组织委员会主办，中国中药协会儿童健康与药物研究专业委员会、天津中医药大学第一附属医院承办。 天津市卫生健康委员会副主任于春泉、中国中药协会原会长房书亭、国医大师张伯礼、王烈等嘉宾出席并讲话，一致强调中西医深度融合在儿科领域具有重要战略意义和临床价值。
    津药达仁堂
    2025-09-27
    功能性消化不良 胃肠安丸
  • 「最新融资」透彻未来：完成 A++ 轮融资，引领智慧病理全球新征程
    医药投融资
    「最新融资」透彻未来：完成 A++ 轮融资，引领智慧病理全球新征程
    近日，全球智慧病理领域的领军企业 透彻未来正式对外宣布成功完成A++轮融资 ，本轮融资由 道合科技投资 领投。 一苇资本担任此次交易独家财务顾问。 透彻未来重磅发布透彻大脑（Thorough Brain）病理大模型。
    药圈时汇
    2025-09-27
    透彻未来 智慧病理
  • 「最新融资」神拓生物：完成数千万元天使+轮融资，加速开发慢病毒基因治疗管线
    医药投融资
    「最新融资」神拓生物：完成数千万元天使+轮融资，加速开发慢病毒基因治疗管线
    近日， 神拓生物技术（杭州）有限公司（以下简称“神拓生物”）完成天使+轮融资 ，融资总额达数千万元。 本轮融资由 冷杉溪资本 独家投资，所募资金将用于公司全球领先的慢病毒基因治疗管线的开发。 慢病毒载体因其包装容量、转染效率和长期稳定表达方面的优势被认为是下一代基因治疗的优选工具。
    药圈时汇
    2025-09-27
    慢病毒基因治疗
  • 中国“药王”，卖了1751亿元
    交易并购
    中国“药王”，卖了1751亿元
    药智数据显示，2016年至2025年上半年，人血白蛋白在国内公立医疗机构累计销售额约 1751亿元 ，成为名副其实的 中国“药王” 。 人血清白蛋白是血浆中含量最丰富的蛋白质，占血浆总蛋白的60%，由肝细胞合成，在维持血浆渗透压、平衡血管内外液体分布方面发挥核心作用。 药智数据显示，2016年至2025年上半年，国内公立医疗机构药品销售额排行榜的榜首的药品是人血白蛋白， 累计销售额为1751亿元，远超其他药品。
    同写意
    2025-09-27
    白蛋白 药王
  • Cancer Cell：黄活聪团队绘制抗原呈递肿瘤成纤维细胞全景图谱
    前沿研究
    Cancer Cell：黄活聪团队绘制抗原呈递肿瘤成纤维细胞全景图谱
    癌症相关成纤维细胞（CAF）作为其中的重要组成部分，长期以来一直是癌症研究的热点领域。 而其中，一类兼具抗原呈递功能的特殊 CAF 亚群 —— 抗原呈递 CAF（apCAF），因其独特的免疫调控作用而逐渐进入研究视野，并不断挑战人们对 CAF 单一角色的传统认知。 德克萨斯大学西南医学中心黄活聪教授团队在 Cancer Cell 最新发表的研究中，整合了 15 种组织类型，绘制了迄今最全面的 apCAF 分子图谱。
    丁香学术
    2025-09-27
    cancer 黄活聪
  • Nature 子刊：国内团队首次实现活体大脑内致病蛋白 FUS 的高效清除
    前沿研究
    Nature 子刊：国内团队首次实现活体大脑内致病蛋白 FUS 的高效清除
    TPD 是一种革命性的治疗策略，它不满足于仅抑制致病蛋白的活性，而是通过降解剂将其彻底清除，在疾病治疗中展现出优异的治疗潜力。 靶向蛋白降解技术正快速发展，为针对传统「不可成药」靶点开发新疗法开辟了道路 。 高效、精准的蛋白定量分析仍是该领域的核心需求，但同时也面临挑战 。
    丁香学术
    2025-09-27
    FUS 活体大脑内致病蛋白
  • Cell：清华大学沈晓骅团队发表单细胞新生转录研究成果
    前沿研究
    Cell：清华大学沈晓骅团队发表单细胞新生转录研究成果
    虽然编码蛋白质的 mRNA 只占基因组约 2%，但超过 98% 的基因组区域并不编码蛋白质，却可能被转录生成非编码 RNA（ncRNA）。 这些非编码 RNA 通常水平低、随机性强、半衰期短，大多停留在细胞核内。 理解这些新生 RNA 的产生和调控，对于揭示基因组如何驱动多样化的细胞命运至关重要。
    丁香学术
    2025-09-27
    清华大学 沈晓骅
  • Medical Image Analysis | 多模态相似性评估器SynMSE 突破无监督多模态医学图像配准中复杂分布差异难题
    研发注册政策
    Medical Image Analysis | 多模态相似性评估器SynMSE 突破无监督多模态医学图像配准中复杂分布差异难题
    医学图像配准在放射治疗计划、手术导航及多模态影像融合中发挥着关键作用。 多模态医学图像配准的复杂分布差异问题。 研究团队提出了一种全新的解耦空间与分布信息的无监督配准框架。
    中国科学院深圳先进院
    2025-09-27
    SynMSE
  • 全球顶级投资公司纷纷抢滩中国！RA Capital再次来访，与医肿廊坊院区GCP中心共议国际化早期创新研发平台建设
    交易并购
    全球顶级投资公司纷纷抢滩中国！RA Capital再次来访，与医肿廊坊院区GCP中心共议国际化早期创新研发平台建设
    中国创新药领域正迎来三抗、三抗TCE、三抗ADC等新形式的发展。全球生物医药投资领域的重要参与者RA Capital Management，在2024年主导了49起投资事件，累计投资额达56.4亿美元。RA Capital的投资策略以科学驱动和证据为基础，通过TechAtlas研究体系深度剖析技术发展趋势与临床设计要点。2025年，RA Capital再次来到中国，与中国创新药企业进行交流，探讨合作机会。同时，RA Capital还通过Raven孵化器为初创企业提供种子资金，助力其从科学成果到商业价值的转化。此次RA Capital的到访，不仅加深了双方在理念和实践上的交流，也为未来合作奠定了基础。
    微信公众号
    2025-09-27
  • 签了！“复湘”合作进入新阶段
    公司动态
    签了！“复湘”合作进入新阶段
    今天（9月27日）， “智汇潇湘 才聚湖南”上海站专场活动推介大会 在上海展览中心举行，复旦大学与湖南省人民政府在会上签订省校合作协议，双方将在产业协同、科研创新、成果转化、人才培养、高校学科建设等方面开展合作。 根据协议，双方将开展共建湖南省未来纤维研究院、推动招生和就业创业工作等 26 项合作，通过建立合作项目库制度，共同指导具体合作单位制定实施合作方案，跟踪督促合作事项落实落地。 省校双方决定，按照“ 五个转变 ”的思路和理念积极探索省校合作新路径、新范式，加快推动传统省校合作模式的赋能升级。
    复旦大学
    2025-09-27
    复旦大学 复湘
  • Cell | 阿尔茨海默病的下一个重磅靶点？深度解析蛋白质网络，AHNAK成星形胶质细胞新焦点
    前沿研究
    Cell | 阿尔茨海默病的下一个重磅靶点？深度解析蛋白质网络，AHNAK成星形胶质细胞新焦点
    这场战争的名字，叫做 阿尔茨海默病 (Alzheimer's disease, AD) 。 长久以来，我们对这场战争的理解，很大程度上聚焦于两个臭名昭著的“恶棍”： β-淀粉样蛋白 (β-amyloid, Aβ) 的老年斑和Tau蛋白的神经纤维缠结 。 我们是否一直在攻击“小喽啰”，而忽略了真正的“幕后主谋”。
    生物探索
    2025-09-27
    Aβ Tau蛋白 Alzheimer's disease
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