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  • 辉瑞/BioNTech LP.8.1变体改良型COVID-19疫苗加拿大获批
    审批动态
    辉瑞/BioNTech LP.8.1变体改良型COVID-19疫苗加拿大获批
    美通社消息， 2025年8月18日， 辉瑞加拿大 有限公司 (Pfizer Canada ULC) 和 BioNTech SE (Nasdaq: BNTX)（“BioNTech”） 宣布， 加拿大卫生部已批准针对LP.8.1变异株的COMIRNATY ® COVID -19疫苗 ， 用于6个月及以上人群 。 升级后的COMIRNATY®疫苗针对的是 Omicron LP.8.1变异株 ，这是最近传播的SARS-CoV-2毒株之一。 本季辉瑞和 BioNTech 新冠疫苗将于秋季在全国各地药店发售。
    药时空
    2025-08-20
    COVID-19 COVID-19疫苗
  • 刚刚！261个III类医械新品获批上市
    审批动态
    刚刚！261个III类医械新品获批上市
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-08-20
    医械
  • 股价闪崩44%！Viking口服GLP-1/GIP减重2期临床达到终点
    临床研究
    股价闪崩44%！Viking口服GLP-1/GIP减重2期临床达到终点
    8月19日， 减肥药新贵 Viking Therapeutics （ VKTX.US） 宣布其 减肥药 VK2735的2期临床试验（VENTURE-Oral）取得了积极的顶线结果 。 VK2735是一种GLP-1（胰高血糖素样肽-1）和GIP（葡萄糖依赖性胰岛素otropic polypeptide）受体的双重激动剂，正在开发口服和皮下注射两种剂型，用于治疗肥胖症等多种代谢性疾病。 2期VENTURE口服给药试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估VK2735作为口服片剂每日一次给药13周的安全性、耐受性、药代动力学和减重疗效。
    药时空
    2025-08-20
    减肥
  • 仙琚后定诺®再获行业最高荣誉，3年蝉联西普金奖！
    审批动态
    仙琚后定诺®再获行业最高荣誉，3年蝉联西普金奖！
    后定诺®左炔诺孕酮肠溶胶囊。 在“2025西普金奖颁奖盛典”上，仙琚后定诺®左炔诺孕酮肠溶胶囊荣登“2025 健康中国·品牌榜”，3度蝉联行业最高荣誉“西普金奖”。 浙江仙琚制药股份有限公司是 国内甾体药物专业生产厂家、 国家火炬计划重点高新技术企业，拥有国家企业技术中心、国家绿色工厂、国家博士后科研工作站。
    浙江仙琚制药股份有限公司
    2025-08-20
    西普金奖 西普
  • “减肥药新贵”Viking Therapeutics史诗级暴跌！口服减肥药 II 期数据好坏交错
    临床研究
    “减肥药新贵”Viking Therapeutics史诗级暴跌！口服减肥药 II 期数据好坏交错
    此次研究共纳入 280 名成年受试者，对比了口服制剂 VK2735 不同剂量组与安慰剂组的疗效差异。 经过 13 周的每日给药后，安慰剂组患者体重仅下降 1.3%，而 VK2735 各剂量组的体重下降幅度则在 2.3%~12.2% 之间。 每日一次口服VK2735，13 周后体重变化。
    Being科学
    2025-08-20
    减肥
  • 智飞生物亏损加大！HPV疫苗卖不动了，已与默沙东协商调整本年度疫苗采购节奏
    公司动态
    智飞生物亏损加大！HPV疫苗卖不动了，已与默沙东协商调整本年度疫苗采购节奏
    对比一季度，进口HPV疫苗代理商 智飞生物半年报业绩亏损在加大。 昨晚，智飞生物发布的半年报显示，受民众接种意愿下降、市场需求变化等多重因素影响， 公司实现营业收入49.19亿元，同比下降73.06%；归属于上市公司股东的净利润亏损5.97亿元，同比下降126.72%。 智飞生物的产品收入来源中，分为自主产品以及代理产品，其中代理产品收入占据主导地位，也是拖累公司业绩的主要原因。
    Being科学
    2025-08-20
    HPV
  • 国家药监局关于批准注册295个医疗器械产品的公告(2025年7月)
    研发注册政策
    国家药监局关于批准注册295个医疗器械产品的公告(2025年7月)
    国家药监局关于批准注册295个医疗器械产品的公告（ 2025年7月 ）。 （2025年第77号）。 其中，境内第三类医疗器械产品240个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品29个，港澳台医疗器械产品5个（具体产品见附件）。
    国家药监局
    2025-08-20
    国家药监局
  • 2025年版《中国药典》解读：三部异常毒性检查修订
    研发注册政策
    2025年版《中国药典》解读：三部异常毒性检查修订
    来源：国家药典委员会。 新版药典三部通则0237国家生物标准物质研制解读。 2025年版《中国药典》微生物标准的变化与发展趋势。
    蒲公英Biopharma
    2025-08-20
    药典
  • 2025上半年全球制药行业：关税、药价和 GLP-1大战
    招标采购
    2025上半年全球制药行业：关税、药价和 GLP-1大战
    随着制药行业持续应对关税、药品定价政策等方面的压力， 今年 最新发布的 上半年 财报在一定程度上揭示了制药企业的经营现状及未来发展规划。 过去一个月内，多数制药企业陆续发布了第二季度（ Q2）财报，其中呈现出几大关键趋势：肥胖症药物赛道竞争格局发生变化，部分企业领跑或 意外 掉队；同时，财报也让外界得以了解制药行业龙头对关税问题及特朗普政府持续推进的药品降价政策的看法。 蒙特利尔银行（ BMO）高级研究分析师埃文・塞格曼（Evan Seigerman）表示，尽管多家大型制药企业（Big Pharma）对关税和药品定价前景持乐观态度，但礼来公司（Eli Lilly）肥胖症药物临床试验数据不及预期、福泰制药（Vertex）止痛药研发遇挫等情况，仍加剧了部分投资者的担忧 —— 他们认为，与其他行业相比，生物制药行业今年的表现欠佳。
    医药之梯
    2025-08-20
    肥胖
  • 百年中药老字号沦为被执行人，将被收购
    交易并购
    百年中药老字号沦为被执行人，将被收购
    宏济堂前身系1906年创办的山东官药 局， 是一家“老字号”中药企业，至今已有一百多年的历史，主要从事麝香酮、中成药、蒙脱石原料药和阿胶等中药、保健品的研发、生产与销售，其营收主力为阿胶产品。 米内网数据显示，2024年上半年中国零售药店终端补血中成药品牌TOP 20中，山东宏济堂的阿胶位列第四名，销售额达到3+亿元。 4月份，科源制药发布公告称，该公司拟收购山东宏济堂制药集团股份有限公司99.42%股权，交易作价约35.81亿元。
    医药之梯
    2025-08-20
    科源制药 宏济堂 中药
  • 最多3000人失业！又一制药巨头宣布大裁员
    人事变动
    最多3000人失业！又一制药巨头宣布大裁员
    据外 媒报 道， 澳大利亚生物技术巨头CSL周二表示，计划在2026财年结束前将 其流感疫苗部 门CSL Seq irus分拆为一家独立的上市公司，并 在全球裁员近3000 人 ，约占其员工总数的15%。 CSLBehring 杰特贝林是 血液及疫苗巨头，是来自澳大 利亚的血制品独角兽企业，总部位 于墨尔本。 CSL 的市值为1300亿澳元，是澳洲第三大上市公司，一度是澳洲市值最大的上市公司。
    医药之梯
    2025-08-20
    流感疫苗 CSL Behring 巨头
  • 24 年大卖超 34 亿元！阿斯利康 first in class 新药国内报上市
    审批动态
    24 年大卖超 34 亿元！阿斯利康 first in class 新药国内报上市
    8 月 20 日，CDE 官网显示，阿斯利康 阿伏利尤单抗注射液报上市，用于治疗 系统性红斑狼疮 （SLE） 。 阿伏利尤单抗是 全球首个 获批的靶向 Ⅰ 型干扰素通路的 SLE 治疗靶向药物。 研究显示， 阿伏利尤单抗能够改善患者临床表现，降低疾病活动度，减少疾病复发，帮助患者实现更好的疾病预后 。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-08-20
    干扰素 系统性红斑狼疮
  • 中枢神经药物龙头重磅 1 类新药报上市
    审批动态
    中枢神经药物龙头重磅 1 类新药报上市
    8 月 20 日，CDE 官网显示，恩华药业 NH600001 乳状注射液申报上市。 根据公开资料和临床试验进展，Insight 数据库推测适应症为用于 短时手术麻醉 。 NH600001 分子结构与依托咪酯相似，拟开发成与依托咪酯相比具有明显优势的 短效静脉麻醉 1 类新药 。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-08-20
    中枢神经药物
  • 【转】再获殊荣！达仁堂速效救心丸荣膺“西普金奖”
    审批动态
    【转】再获殊荣！达仁堂速效救心丸荣膺“西普金奖”
    8月18日晚，“荣耀的序言——2025 西普金奖颁奖盛典”盛大举行。 “健康中国·品牌榜”以产品价值、市场价值、盈利预期、用户赞誉四大维度为核心，通过4D-BES体系量化评估品牌综合实力。 上市40余年来，达仁堂速效救心丸累计销售突破千亿粒，成为家庭及医疗机构常备的“救命良药”。
    乐仁乐康
    2025-08-20
    速效救心 健康中国 西普金奖
  • 【康缘药业】三靶点有序推进，创新研发多点开花【国盛医药】
    公司动态
    【康缘药业】三靶点有序推进，创新研发多点开花【国盛医药】
    本文节选自国盛 证券 研究所于2025 年8月20日发 布的报 告 《康缘药业（ 600557.SH ）：三靶点有序推进，创新研发多点开花》 ，具体内容详见相 关报告。 S0680519010001。 S0680519010003。
    国医盛视
    2025-08-20
    国盛医药
  • 速递┃艾威药业IVW-1001治疗干眼症的2b期临床首例受试者接受给药
    临床研究
    速递┃艾威药业IVW-1001治疗干眼症的2b期临床首例受试者接受给药
    【美国新泽西州克兰伯里， 2025 年 8 月 18 日】—— IVIEW Therapeutics 今日宣布，其 II 期 b 临床试验已成功完成首例患者给药， 该试验旨在评估 IVW-1001 ，这一新型干眼症局部治疗药物的安全性、耐受性及疗效。 首例患者的给药在加利福尼亚州纽波特比奇的 Eye Research Foundation 完成。 IVW-1001 眼睑湿巾是一种饱含新型化合物（ NCE ）的湿巾，该化合物为选择性 TRPM8 受体激动剂，专用于干眼症的治疗。
    iVIEW 艾威药业
    2025-08-20
    TRPM8 iVIEW Therapeutics 干眼症
  • 一文了解2025年第二季度最新离子通道药物研发靶点进展|离子通道药物研发3
    前沿研究
    一文了解2025年第二季度最新离子通道药物研发靶点进展|离子通道药物研发3
    第二季度离子通道药物研发进展。 本季度内，多个临床突破取得重要进展，包括新药获批和临床试验积极结果。 备受关注的离子通道靶点研究进展。
    爱思益普
    2025-08-20
    离子通道药物
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