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产业前沿 | 国内首个！基因启明GKL-006Allo注射液治疗强直性脊柱炎获批IND

审批动态

产业前沿 | 国内首个！基因启明GKL-006Allo注射液治疗强直性脊柱炎获批IND

北京基因启明生物科技有限公司（以下简称"基因启明"）近日宣布，其自主研发的国内首个异体通用现货型iNKT细胞注射液（1类创新药——GKL-006Allo注射液）针对经标准治疗失败或不耐受的强直性脊柱炎的新药临床试验（IND）申请，已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可（临床试验通知书编号：2026LP00560）。好发人群为青壮年，其中发病高峰为20-30岁。基因启明表示，将快速推进该适应症的临床试验，为患者带来更优的治疗选择。

CBP药谷

2026-03-16

银屑病强直性脊柱炎主动脉瓣狭窄北京基因启明生物科技有限公司 GKL-006Allo注射液
悦康药业I类创新药百蕊提取物颗粒启动I期临床研究

临床研究

悦康药业I类创新药百蕊提取物颗粒启动I期临床研究

3 月 16 日，悦康药业百蕊提取物颗粒 I 期临床研究项目启动会在北京大学第三医院隆重召开。该药物用于治疗以急性上呼吸道感染为特征的成人及儿童呼吸道感染疾病，尤其聚焦儿童临床用药缺口，是悦康药业响应国家中医药振兴战略研发的国家 I 类创新中药。作为国内顶尖的药物临床试验机构，北京大学第三医院拥有专业的研究团队、完善的试验平台和丰富的 I 期临床研究经验，为本次研究提供了全方位技术支撑与质量保障。

悦康药业YOUCARE

2026-03-16

上呼吸道感染支气管炎悦康药业集团股份有限公司北京大学第三医院急性上呼吸道感染
药企必看：SomaScan® 如何成为新药研发与临床转化的「效率加速器」

公司动态

药企必看：SomaScan® 如何成为新药研发与临床转化的「效率加速器」

SomaScan® 超高深度蛋白质组学技术，正以其独特优势，成为全球顶尖药企布局临床开发与商业化的关键武器。临床诊断领域：为药企创造全周期价值。 3. 治疗反应预测标志物：降低临床失败风险。

生物药知识云享

2026-03-16

Bristol-Myers Squibb Belgium SA Novo Nordisk A/S 肾病 Gilead Sciences Inc 神经疾病
CytomX大涨52%：前抗体EpCAM ADC结直肠癌疗效优异

审批动态

CytomX大涨52%：前抗体EpCAM ADC结直肠癌疗效优异

受此消息影响，CytomX Therapeutics股价盘前大涨52%，市值超过12亿美元。具体而言， Varsetatug Masetecan 7.2mg/kg、8.4mg/kg、10mg/kg剂量组的ORR分别为6%、20%、32%，mPFS 分别为5.5个月、6.8个月、7.1个月，DCR分别为88%、90%、84%。入组标准为：既往接受治疗线数中位数为3，96%的患者接受过伊立替康治疗，76%的患者存在肝转移，71%的患者有KRAS突变。

医药笔记

2026-03-16

大肠癌 KRAS EPCAM 肝转移 CytomX Therapeutics Inc
诺令生物“黑科技”为新生儿PPHN治疗提供安全“利器”

公司动态

诺令生物“黑科技”为新生儿PPHN治疗提供安全“利器”

近日，江北新区南京生物医药谷园区企业诺令生物传来消息：一项由东莞市妇幼保健院牵头完成、关于其自主研发的新型便携式一氧化氮治疗仪（国械注准 20223090576）的临床应用研究成果正式发表。新生儿持续性肺动脉高压。新生儿持续性肺动脉高压（PPHN）是一种危及新生儿生命的急症，以肺血管阻力升高和右向左分流为特征，导致严重低氧血症。

南京生物医药谷

2026-03-16

肺动脉高压多巴胺胎粪吸入综合征呼吸窘迫综合征
国内首个！世和基因NGS助力破局宫颈癌复发监测

前沿研究

国内首个！世和基因NGS助力破局宫颈癌复发监测

宫颈癌是全球女性第四大常见恶性肿瘤。对于局部晚期宫颈癌（LACC），标准同步放化疗（CCRT）后仍有约40%患者复发。人乳头瘤病毒（HPV）的持续感染是宫颈癌的核心致病因素。

南京生物医药谷

2026-03-16

宫颈癌 UGT1A1 NEU HPV 南京世和基因生物技术股份有限公司
HemaSphere | 张凤奎/赵馨团队通过纵向临床队列及临床前研究证明海曲泊帕为强效铁螯合剂，可预防与治疗系统性铁过载

临床研究

HemaSphere | 张凤奎/赵馨团队通过纵向临床队列及临床前研究证明海曲泊帕为强效铁螯合剂，可预防与治疗系统性铁过载

铁过载为铁元素在体内过度积累，导致一系列组织脏器结构损伤和功能障碍的综合征，常见于再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征等长期依赖输血治疗的难治性贫血疾病。目前临床上可用的铁螯合剂有限且存在副作用及依从性差等问题，导致伴铁过载的难治性贫血患者难以坚持祛铁治疗。因此，开发副作用更小且又具有促造血作用的新型铁螯合剂，具有重要的临床应用价值。

血液病医院血液学研究所

2026-03-16

中国医学科学院肿瘤医院再生障碍性贫血中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）骨髓发育异常综合征铁过载
又一知名药企因“贴牌”被曝光

公司动态

又一知名药企因“贴牌”被曝光

但这些打着“修正”旗号的产品，实际生产厂家大多与修正药业无股权关系，它们通过贴牌授权模式进入市场。授权费1.5万元，想卖什么自己定。经调查发现，一款宣称“修正品牌官方正品”的艾草肚脐贴，生产厂家为河南草本世家生物科技有限公司，与修正药业无股权关系。

新浪医药

2026-03-16

GLP-1 葵花药业集团股份有限公司消化不良 prasinezumab注射液修正药业集团股份有限公司
艾伯维83亿美元大药新适应症拟纳入优先审评

审批动态

艾伯维83亿美元大药新适应症拟纳入优先审评

3 月 12 日，CDE 官网显示，艾伯维乌帕替尼缓释片的一项新适应症拟纳入优先审评，拟用于治疗成人和 12 岁及以上青少年的非节段型白癜风。乌帕替尼（Upadacitinib）是一种选择性 JAK 抑制剂，同时也是艾伯维旗下的重磅产品， 2025 年全球销售额为 83.04 亿美元（ +39.07%）。本次优先审评的申请针对的是一项新适应症：成人和 12 岁及以上青少年的非节段型白癜风。

新浪医药

2026-03-16

AbbVie Inc 乌帕替尼 JAK 非节段型白癜风 prasinezumab注射液
32%ORR，7.1mo PFS，EpCAM ADC治疗3L结直肠癌数据积极

临床研究

32%ORR，7.1mo PFS，EpCAM ADC治疗3L结直肠癌数据积极

CytomX公司的Varsetatug Masetecan（EpCAM PROBODY® ADC）持续展示积极数据，支持其作为晚期结直肠癌新治疗选择的潜力。 2026年3月16日，美国东部时间上午7:00。 · 10 mg/kg剂量的估计无进展生存期为7.1个月，8.6 mg/kg剂量为6.8个月。

华创新药

2026-03-16

大肠癌 EPCAM
又一上市药企总裁辞职！

人事变动

又一上市药企总裁辞职！

3月13日，科源制药发布公告称，山东科源制药股份有限公司董事会近日收到公司法定代表人、总裁高春坡先生的书面辞职报告，高春坡先生因工作调整原因申请辞去总裁职务，不再担任公司法定代表人，高春坡先生的原定任期至第四届董事会任期届满之日。高春坡先生辞去前述职务后不在公司担任其他职务。高春坡先生辞职后，公司聘任韦治国先生为总裁，聘任李嫣冰女士为副总裁兼财务总监，任期至第四届董事会任期届满之日止。

汇聚南药

2026-03-16

山东科源制药股份有限公司
药品沦为“水电煤”？基药占比反下滑？490个品种看透十年集采生死牌局

招标采购

药品沦为“水电煤”？基药占比反下滑？490个品种看透十年集采生死牌局

当我们摊开中国医药工业信息中心2015年至2025年（Q3）的十年数据全景图，一个极具反差感的现象跃然纸上：。前十一批国采品种的总体销售额，居然在2019年创下了1929亿元的近十年历史大顶，随后便在“以量换价”的洪流中震荡重塑。前十一批次全国集采总体销售金额趋势。

汇聚南药

2026-03-16

集采
复方GLP1谁称霸，恒瑞一哥把力发！

前沿研究

复方GLP1谁称霸，恒瑞一哥把力发！

近日，恒瑞1类创新药、长效基础胰岛素类似物/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂固定复方制剂舒地胰岛素诺利糖肽注射液的药品上市申请获CDE受理，有望为成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖管理提供新的治疗选择。舒地胰岛素诺利糖肽注射液是由恒瑞医药自主研发的一款由长效基础胰岛素类似物（INS068）和GLP-1受体激动剂（SHR20004）组成的固定比例复方制剂，此次申报上市，是基于两项舒地胰岛素诺利糖肽注射液在成人T2DM患者中开展的多中心、随机、开放、阳性药平行对照的关键Ⅲ期临床研究（研究编号HR17031-301、HR17031-302）。两项研究分别针对在口服降糖药治疗血糖控制不佳及基础胰岛素治疗血糖控制不佳的T2DM患者，评价舒地胰岛素诺利糖肽注射液和对照药物的有效性和安全性。

汇聚南药

2026-03-16

GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 2 型糖尿病 EHMT1
【JMC】中国药科大学王小兵/孔令义：CDK6/BET双靶抑制剂及抗三阴性乳腺癌作用研究

前沿研究

【JMC】中国药科大学王小兵/孔令义：CDK6/BET双靶抑制剂及抗三阴性乳腺癌作用研究

近日，中国药科大学王小兵/孔令义团队在药物化学权威期刊Journal of Medicinal Chemistry上发表了一篇题为 "基于二氢喹喔啉酮的双靶点CDK6/BET抑制剂用于三阴性乳腺癌治疗的开发" 的研究论文。该研究为TNBC的靶向治疗提供了具有良好成药性的候选化合物，也为多靶点药物设计提供了新的思路。【JMC】中国药科大学孔令义/王小兵团队：新型PARP/CDK6双靶点抑制剂的设计合成及在BRCA野生型TNBC治疗中的作用机制【JMC】中国药科大学王小兵和孔令义报道一类CDK6/BRD4 双靶抑制剂，治疗三阴性乳腺癌。

汇聚南药

2026-03-16

PARP 中国药科大学 BET BRD4 CDK6
DESTINY-Breast11研究深度解读：T-DXd序贯方案重塑HER2阳性早期乳腺癌高危人群新辅助治疗格局

前沿研究

DESTINY-Breast11研究深度解读：T-DXd序贯方案重塑HER2阳性早期乳腺癌高危人群新辅助治疗格局

2025年，DESTINY-Breast11（DB11）研究结果公布，成为全球首个在HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗领域取得阳性结果的III期临床试验。本文将对DB11研究数据进行深度解读，剖析其对临床实践的重塑意义。乳腺癌是我国女性最常见的恶性肿瘤，2022年新发病例近36万例，其中早期乳腺癌占比高达95% 。

ADC Academy Online

2026-03-16

HER2 乳腺癌德曲妥珠单抗紫杉醇恩美曲妥珠单抗
三抗表达滴度上不去？阿斯利康这套载体方案直接干到近3g/L

前沿研究

三抗表达滴度上不去？阿斯利康这套载体方案直接干到近3g/L

他们针对一个带突触门控的三特异性T细胞衔接器（TriMab），前后试了3种载体设计方案，最终把产量从最初的45mg/L，拉到了近3g/L，还把错配杂质几乎清零。这个TriMab分子，更是把复杂度拉满了。它有2条不对称的重链（HC），分别是带hole突变的HC1，和带knob突变的HC2，用 knobs-into-holes（KiH）技术保证重链异源二聚化。

抗体圈

2026-03-16

AstraZeneca PLC
《细胞》：“老药新用”再立新功？针对这种致命罕见病，西地那非或能修复神经缺陷

前沿研究

《细胞》：“老药新用”再立新功？针对这种致命罕见病，西地那非或能修复神经缺陷

这便是利氏综合征（Leigh syndrome）的可怕之处，这种严重的线粒体疾病目前仍缺乏有效的治疗手段。线粒体是存在于细胞中的微小细胞器，也是细胞的“发电厂”。而利氏综合征患者的线粒体中关键基因发生突变，例如参与呼吸链的 MT-ATP6 基因突变会导致能量代谢中断，细胞能量衰竭。

学术经纬

2026-03-16

西地那非