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艾迪药业HIV治疗新药获批上市

审批动态

艾迪药业HIV治疗新药获批上市

近日，江苏艾迪药业集团股份有限公司（688488.SH）发布公告，其申报的多替拉韦钠片成功获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准文号为国药准字H20263536，这一药品的顺利上市，用于治疗 HIV 感染的成人及年满 12 岁的儿童患者。根据世界卫生组织2023年发布的全球HIV监测报告，全球新增HIV感染者达到130万例，其中非性接触传播途径占比从2018年的4.2%上升至2023年的7.8%。据悉，多替拉韦钠片作为 HIV-1 整合酶链转移抑制剂，是目前全球范围内 HIV 感染治疗的一线核心用药，在临床应用中占据重要地位。

健识局

2026-03-16

国家药品监督管理局多替拉韦 HIV感染江苏艾迪药业集团股份有限公司
石药集团高选择性PDE4B抑制剂（SYH2059吸入粉雾剂）在中国获批临床

审批动态

石药集团高选择性PDE4B抑制剂（SYH2059吸入粉雾剂）在中国获批临床

3月16日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的化药1类新药高选择性PDE4B抑制剂（SYH2059吸入粉雾剂）（下称：该产品）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。该产品亦已于2026年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国开展临床试验。该产品是本集团一款全新的、具有完全自主知识产权的高活性与高选择性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂。

石药集团

2026-03-16

石药集团有限公司间质性肺疾病 PDE4B
一夜暴跌90%！默沙东“梦碎”，信达、康方押注，这条赛道还香吗？

财报业绩

一夜暴跌90%！默沙东“梦碎”，信达、康方押注，这条赛道还香吗？

PD-1 Plus赛道，又一先驱翻车。这背后，不仅是谁能成为下一张抗肿瘤王牌，更是中国新药下一个大额BD交易最有潜力的诞生赛道。其中，LAG-3与PD-1联合就被视为最具“再造药王”潜力的赛道之一。

E药经理人

2026-03-16

Merck Sharp & Dohme Ltd PD-1 肿瘤 CD223
中国医疗器械市场“出海”战略：从OEM代工到全球品牌塑造研究报告（2026-2030年）

公司动态

中国医疗器械市场“出海”战略：从OEM代工到全球品牌塑造研究报告（2026-2030年）

二十一世纪第三个十年的中点，中国医疗器械产业正站在一个历史性的十字路口。过去三十年，依托于庞大的国内市场、完备的工业体系和极具竞争力的成本结构，中国医疗器械企业以OEM(原始设备制造商)为核心模式深度嵌入全球价值链，成就了“世界工厂”的地位。中国医疗器械企业普遍面临着“不转型等死，转型怕转死”的深层焦虑，而这正是本报告第一章试图深刻剖析并给出答案的核心命题。

E药经理人

2026-03-16

医疗器械
国企“守擂”，民企“突围”？揭秘中国兽药Top5企业争霸下半场！

公司动态

国企“守擂”，民企“突围”？揭秘中国兽药Top5企业争霸下半场！

本篇将接续聚焦瑞普生物、青岛易邦、金宇生物三家行业标杆，依托摩熵咨询《中国兽药产业全景透视：政策演进研发流程与市场格局》权威报告，深度拆解其产业布局、研发创新、战略突围与成长逻辑。中国兽药Top5企业。 1.瑞普生物：全产业链协同领军中国动保行业。

摩熵医药

2026-03-16

瑞普生物兽药
哈萨克斯坦医药市场——被严重低估的“中亚明珠”！

公司动态

哈萨克斯坦医药市场——被严重低估的“中亚明珠”！

哈萨克斯坦，中亚最大经济体，这个横跨欧亚大陆的国家，以其独特的地缘优势、巨大的市场潜力和开放的政策环境，成为中国药企出海布局的战略新高地。哈萨克斯坦最大的战略价值，远不止于其单一国家的2000万人口市场。作为欧亚经济联盟(EAEU)的核心成员国，哈萨克斯坦手中掌握着一张独特的通行证——EAEU统一注册体系。

E药经理人

2026-03-16
科伦药业发力！拿下$3亿+新剂型首仿，同日两款重磅品种获批

审批动态

科伦药业发力！拿下$3亿+新剂型首仿，同日两款重磅品种获批

这一成绩充分彰显了科伦药业在高端仿制药及新剂型研发领域的强劲实力。拿下西地那非口溶膜国内首仿。枸橼酸西地那非由辉瑞研发，于1998年经FDA批准首次在美国上市，用于治疗ED，是全球知名的重磅药物。

摩熵医药

2026-03-16

Pfizer Inc 枸橼酸西地那非进食障碍
POWER INV实践者说丨奥希替尼耐药后芦康沙妥珠单抗接力，超27个月PFS破局EGFR TKI耐药

前沿研究

POWER INV实践者说丨奥希替尼耐药后芦康沙妥珠单抗接力，超27个月PFS破局EGFR TKI耐药

晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗在靶向治疗时代取得了显著进展，但EGFR-TKI耐药后，尤其是出现继发KRAS突变等复杂耐药机制时，患者治疗选择匮乏，预后往往不佳。抗体偶联药物（ADC）的崛起为这类患者提供了全新的治疗方向，其中芦康沙妥珠单抗作为中国原研、全球首个获批EGFR-TKI耐药NSCLC适应症的TROP2 ADC药物，已通过OptiTROP-Lung04研究 1,2 证实其在EGFR-TKI耐药人群中的无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双重获益，不仅改写了肺癌耐药治疗的格局，更彰显了中国医药创新的硬核实力。本文特邀北京大学肿瘤医院方健教授对该病例进行深入点评，剖析芦康沙妥珠单抗在NSCLC治疗管理中的独特价值。

良医汇肿瘤资讯

2026-03-16

EGFR 奥希替尼肺癌芦康沙妥珠单抗北京大学肿瘤医院
EAU 2026前沿丨真实世界研究赋能前列腺癌诊疗进阶，达罗他胺彰显强化治疗与用药安全双重价值

前沿研究

EAU 2026前沿丨真实世界研究赋能前列腺癌诊疗进阶，达罗他胺彰显强化治疗与用药安全双重价值

备受全球泌尿外科及肿瘤学界瞩目的2026年欧洲泌尿外科年会（EAU）于2026年3月13日至16日在英国伦敦盛大召开。作为探讨泌尿系统肿瘤前沿进展的国际顶尖学术盛会，本次大会将前列腺癌的优化治疗推向讨论高潮。在今年的EAU大会上，多项真实世界研究探讨了这一核心议题，试图为临床医生在复杂医疗环境下制定个体化治疗策略提供循证依据。

良医汇肿瘤资讯

2026-03-16

前列腺癌高血压心血管疾病达罗他胺代谢紊乱
近21万元！这两所医院拟转让一种儿童骨折复位维持器

交易并购

近21万元！这两所医院拟转让一种儿童骨折复位维持器

近日，华中科技大学同济医学院附属协和医院发布科技成果转化公示，医院通过协议定价方式，拟将 “一种儿童肱骨髁上骨折术中复位维持支具” 相关专利进行转让，该专利由华中科技大学同济医学院附属协和医院和京山市人民医院共同持有，受让方为武汉市济世假肢矫形器有限责任公司，转让费用为人民币 20.89万元。该技术是一款儿童肱骨髁上骨折术中复位维持支具，属于医疗器械领域，专门用于儿童肱骨髁上骨折手术过程中，对患儿的肘关节进行定位、固定与支撑，核心作用是维持骨折复位后的肢体姿态，保障手术顺利开展并提升骨折复位的稳定性。儿童肱骨髁上骨折手术遭遇。

动脉橙果局

2026-03-16

华中科技大学同济医学院附属协和医院
舶望制药siRNA疗法BW-20805获FDA授予快速通道资格用于治疗遗传性血管性水肿 (HAE)

审批动态

舶望制药siRNA疗法BW-20805获FDA授予快速通道资格用于治疗遗传性血管性水肿 (HAE)

中国上海和美国纽约，2026年3月16日 ——舶望制药有限责任公司（简称“舶望制药”）是一家临床阶段生物科技公司，今日宣布其在研siRNA疗法BW-20805获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格（Fast Track Designation，FTD），用于治疗遗传性血管性水肿（hereditary angioedema，HAE）。 BW-20805是一种靶向前激肽释放酶 (prekallikrein，PKK)的siRNA疗法，通过靶向PKK mRNA而抑制PKK的表达，有望为HAE患者提供长效的发作预防。 PKK是目前HAE治疗领域已获得充分验证的作用靶点。

舶望制药

2026-03-16

上海舶望制药有限公司 KLKB1 遗传性血管性水肿 BW-20805 注射液
AAV基因疗法迎来新胜利；百图生科申请港交所上市

审批动态

AAV基因疗法迎来新胜利；百图生科申请港交所上市

氨基观察-创新药组原创出品。 AAV基因疗法迎来新胜利。研究数据表明，DTX301在显著降低患者24小时血氨水平的同时，支持患者在减少氨清除剂依赖及放宽蛋白质饮食限制的情况下，依然维持血氨稳态。

氨基观察

2026-03-16

胃癌奥沙利铂多西他赛百图生科（北京）智能技术有限公司氟尿嘧啶
mRNA肿瘤疫苗，闯入宠物世界

前沿研究

mRNA肿瘤疫苗，闯入宠物世界

注射治疗后，短短数周Rosie肿瘤惊人地缩小了75%。这是世界上第一例专为狗设计的个性化癌症疫苗。正如新南威尔士大学的Páll Thordarson教授所说，它证明了在mRNA技术的加持下，针对个体突变的个性化疗法可以以极具时间效率的方式完成。

氨基观察

2026-03-16

实体瘤恶性肿瘤 BioNTech SE 云顶新耀医药科技有限公司 Moderna Inc
外资抄底中国CXO？突传全球巨头赛纽仕收购百试达，吹响行业整合“号角”

交易并购

外资抄底中国CXO？突传全球巨头赛纽仕收购百试达，吹响行业整合“号角”

3月16日（今天）， CXO行业再传收购消息，全球CXO巨头Syneos Health（赛纽仕）已完成对中国本土临床CRO服务商百试达的收购。百试达创始人毛机敏在给全体员工的内部信里表示，“ 我向各位同事和伙伴们宣布一个好消息:我们己经正式加入赛纽仕健康有限公司(Syneos heath)大家庭，并成为这家全球领先的合同研究组织在中国的全资子公司。全球巨头 + 本土专精。

MedTrend医趋势

2026-03-16

Syneos Health Inc
行业大事件！罗氏诊断携手多方伙伴开启数智医疗新篇章

公司动态

行业大事件！罗氏诊断携手多方伙伴开启数智医疗新篇章

近日，罗氏诊断产品（上海）有限公司（以下简称“罗氏诊断中国”）与上海联影智能科技股份有限公司（以下简称 “联影智能”）、上海市医师协会智能与数字外科专业委员会（以下简称“专委会”）分别签署合作框架备忘录。以 AI赋能精准医疗。罗氏诊断中国与联影智能签约照片。

MedTrend医趋势

2026-03-16

上海联影智能医疗科技有限公司
国家医保局：2025年共追回医保基金342亿元

医保动态

国家医保局：2025年共追回医保基金342亿元

3月16日，国家医保局发布《2025年医疗保障事业发展统计快报》（以下简称《快报》），《快报》显示，截至2025年底，基本医疗保险参保人数达133068.14万人，同比增加406万人，参保率巩固在95%，医保基金运行平稳。 2025年，基本医疗保险基金（含生育保险）总收入35873.11亿元，总支出30009.38亿元。 2025年生育保险参保。

MedTrend医趋势

2026-03-16

医保局
一个医保报销“bug”，卡住了PD-1

医保动态

一个医保报销“bug”，卡住了PD-1

如果仔细对比 2024版与2025版国家医保目录，会发现一个规律性调整：以PD-1抑制剂为代表的肿瘤免疫治疗药物，其报销限定条件普遍从宽泛的疾病描述，变成了精确到"联合某某药物"的具体方案。但问题出现在执行层面，且根源远比 "方案写得太细"更复杂。四款PD-1 主要肺癌适应症医保支付范围变化对比。

MedTrend医趋势

2026-03-16

PD-1 肺癌