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  • ORR 达 95.7%！艾伯维重磅双抗拟纳入优先审评
    审批动态
    ORR 达 95.7%！艾伯维重磅双抗拟纳入优先审评
    8 月 21 日，CDE 官网显示，艾伯维递交的 艾可瑞妥单抗注液 拟纳入优先审评，适应症为 联合利妥昔单抗和来那度胺适 用于治疗复发或难治性 滤泡性淋巴瘤 （FL） 成人患者。 艾可瑞妥单抗 （Epcoritamab） 是一款 CD20×CD3 双抗， 最初由 Genmab 公司开发 。 2020 年， 艾伯维与 Genmab 达成一项 总额达 39 亿美元的合作，以共 同开发和商业化 Genmab 的三种下一代双抗产品， 其中就包括 Epcoritamab。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-08-21
    CD20 CD3 艾伯维
  • 诺诚健华新型BCL2抑制剂Mesutoclax治疗BTKi经治的MCL注册临床试验完成首例患者给药
    临床研究
    诺诚健华新型BCL2抑制剂Mesutoclax治疗BTKi经治的MCL注册临床试验完成首例患者给药
    诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布， 公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）治疗BTK抑制剂经治的套细胞淋巴瘤（MCL）的注册临床试验完成首例患者给药。 Mesutoclax是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。 Mesutoclax通过选择性地抑制BCL2，恢复肿瘤细胞程序性死亡机制，从而发挥抗肿瘤疗效。
    诺诚健华INNOCARE
    2025-08-21
    BTK
  • biotech大清洗：裁员85%，董事会裁掉一半
    公司动态
    biotech大清洗：裁员85%，董事会裁掉一半
    Opthea曾经是眼科疾病治疗领域的新星。 据外媒报道，这家来自澳大利亚的生物技术公司 将裁减公司 85% 的员工 。 作为此次重组工作的一部分， Opthea 首席执行官弗雷德·盖拉德 （Fred Guerard） 将于 9 月 1 日辞职，首席财务官 Tom Reilly 和董事 Sujal Shah 也将离开 ， Opthea 董事会规模缩减50% 以上 。
    医药之梯
    2025-08-21
    眼科疾病
  • 万孚生物营收下滑，女董事长171万年薪引关注
    财报业绩
    万孚生物营收下滑，女董事长171万年薪引关注
    8月19日， 万孚生物 公布2025年半年报，公司营业收入为12.5亿元，同比下降20.9%；归母净利润为1.89亿元，同比下降46.8%；扣非归母净利润为1.54亿元，同比下降52.7%；经营现金流净额为-5631万元，同比下降128.1%；EPS(全面摊薄)为0.393元。 其中第二季度，公司营业收入为4.45亿元，同比下降37.6%；归母净利润为6万元，同比下降100.0%；扣非归母净利润亏损1843万元，同比下降115.9%；EPS为0.0001元。 截至二季度末，公司总资产69.0亿元，较上年度末下降3.6%；归母净资产为55.51亿元，较上年度末下降0.05%。
    医药之梯
    2025-08-21
    万孚生物
  • 王福生院士团队揭示间充质基质细胞治疗肝硬化剂量效应关系及免疫调节机制
    前沿研究
    王福生院士团队揭示间充质基质细胞治疗肝硬化剂量效应关系及免疫调节机制
    在国家重点研发计划和国家感染性疾病临床医学研究中心平台的支持下，解放军总医院第五医学中心感染病医学部王福生院士团队在国际顶级期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》发表最新研究成果，系统揭示了 间充质基质细胞（MSC） 治疗 失代偿性肝硬化（DLC） 的剂量-效应关系和人体内免疫调节机制，这一研究成果有可能为终末期肝病患者带来新的有效治疗途径。 失代偿期肝硬化是慢性肝病进展至终末期的表现，患者常伴腹水、肝性脑病等严重并发症，病死率居高不下，肝移植仍是唯一根治手段，但面临器官紧缺、术后免疫抑制风险及高昂医疗成本等挑战。 研究团队通过精心设计的I期临床试验，采用“ 3+3 ”剂量递增方案，对24例中重度失代偿性肝硬化患者进行了系统性评估。
    中源协和订阅号
    2025-08-21
    终末期肝病 感染 间充质基质细胞治疗
  • 关注 | 大熊制药“注射用A型肉毒毒素”正式终止/取消注册！
    审批动态
    关注 | 大熊制药“注射用A型肉毒毒素”正式终止/取消注册！
    8月20日消息，国家药品监督管理局正式通知由 日本 大熊制药株式会社(Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.)研发， 北京大熊伟业医药科技有限公司 代理 申请的 “ 注射用A型肉毒毒素 ”（商品名：NABOTA Injection 100 Units） 终止/取消注册。 据悉，该产品 适用于20岁以上65岁以下成人因眉间皱眉肌和/或降眉间肌活动导致的中重度眉间皱纹的临时改善 。 此前7月30日， 大熊制药自愿 撤回 NABOTA Injection 100 Units（100单位 A型肉毒杆菌毒素）国内NMPA药品注册申请 。
    Medactive
    2025-08-21
    大熊制药 TS
  • 力鑫生物携手泰格医药，启动rhKGF-2滴眼液临床研究
    公司动态
    力鑫生物携手泰格医药，启动rhKGF-2滴眼液临床研究
    近日，国内眼科创新药研发迎来重要进展！ 力鑫生物携手国内临床研究合同组织（CRO）龙头企业泰格医药，共同推进这一具有重大潜力的创新药的临床研究。 力鑫生物 rhKGF-2 滴眼液项目源自李校堃院士团队的研究成果转化，李院士深耕生长因子领域三十余年，在成纤维细胞生长因子（FGF）等蛋白药物研究与转化方面成就卓著，其团队的科研积累为项目提供强支撑；为保障临床研究质量与效率，力鑫生物携手眼科药物临床试验领域经验丰富、执行能力强的泰格医药，双方紧密协作已完成试验方案精细化设计与前期准备，项目于 2025 年 8 月 20 日在首都医科大学附属北京同仁医院召开临床启动会，标志着该滴眼液临床研究进入实质性患者招募与试验阶段。
    力鑫生物
    2025-08-21
    泰格医药 rhKGF-2滴眼液 力鑫生物
  • 英雄所见略同：罗氏和Denali选择了相同策略
    公司动态
    英雄所见略同：罗氏和Denali选择了相同策略
    在之前的文章的中，我们介绍了罗氏开发了一款 CD20/TfR 双抗，其对 Fc 进行 P329GLALA (PGLALA) 突变，从而消除 Fc 效应，进一步增强了抗体的安全性 。 淀粉样蛋白 -β （ Aβ ）免疫疗法作为阿尔茨海默病（ AD ）的第一代治疗手段已获临床批准。 然而，由血管炎症引发的淀粉样蛋白相关影像学异常（ ARIA ）仍是该类疗法的主要安全隐患。
    抗体圈
    2025-08-21
    Aβ 淀粉样蛋白
  • 企业实力 | 佐力药业在“2025中成药工业综合竞争力50强”的排名进一步提升
    公司动态
    企业实力 | 佐力药业在“2025中成药工业综合竞争力50强”的排名进一步提升
    2025年8月19日，中康产业研究院权威发布了“2025中国中成药企业综合竞争力50强”榜单，旨在树立行业标杆，推动中成药行业的高质量发展。 浙江佐力药业股份有限公司凭借在中成药领域的卓越表现和创新实力，以317.88的发展指数成功入选 “2025中国中成药企业综合竞争力50强”榜单，位列39位 。 从2024年的42位，到2025年的排名进一步提升了3位，逐年的进步彰显了佐力药业在中医药行业的持续耕耘和强劲的发展潜力。
    佐力药业
    2025-08-21
  • 个性化mRNA肿瘤疫苗的中国力量
    前沿研究
    个性化mRNA肿瘤疫苗的中国力量
    测序技术的突破，以及mRNA技术带来的全新可能性，推动全球个性化肿瘤疫苗研发进程持续加快，并受到越来越多药企的关注。 个性化肿瘤疫苗正成为全球肿瘤免疫治疗的新焦点，其发展呈现出技术路线多元化、联合疗法主流化、降本增效加速研发三大趋势。 在全球范围内的个性化肿瘤疫苗来说，mRNA疫苗作为主流路线，国际代表性企业为BioNTech、Moderna、CureVac等海外药企，国内代表性企业以立康生命、新合生物为例等国内企业均在积极布局mRNA肿瘤疫苗领域。
    生物制药小编
    2025-08-21
    肿瘤疫苗
  • Nat Cell Biol 假说 | 一序列，多命运：RNA 的“结构记忆”可能会遗传？
    前沿研究
    Nat Cell Biol 假说 | 一序列，多命运：RNA 的“结构记忆”可能会遗传？
    2017 年， Richard Young 、 Phillip Sharp 等人在 Cell 杂志提出 “ 相分离调控转录模型 ” 【 1 】 。 尽管当时缺乏直接实验验证，但这一模型以其缜密的逻辑与跨学科整合力，首次勾画出液 - 液相分离在转录调控中的潜在角色。 2025年8月20 日，犹他大学医学院的 Qi Chen 团队与内华达大学医学院的 Tong Zhou ，在 Nature Cell Biology 以Comment形式发表了一篇 概念性假说 A model for propagation of RNA structural memory through biomolecular condensates 【 2 】 ， 提出 RNA 的三维结构也可能具备 “ 记忆 ” 功能。
    BioArt
    2025-08-21
    Nat Cell Biol
  • Nature | 肿瘤克隆拷贝数多样性与生存密切相关
    前沿研究
    Nature | 肿瘤克隆拷贝数多样性与生存密切相关
    基因组不稳定性是癌症发生和发展的一个关键驱动因素 ，基因组不稳定性 包括突变 （mutational processes） 和 染色体不稳定性 （ chromosomal instability， CIN ） ， 前者导致 单核苷酸变异 （single nucleotide variants， SNVs ） ，后者则导致 体细胞拷贝数变异 （somatic copy number alterations， SCNAs ） 。 基于SNV或SCNA的多种基因组不稳定 相关的 指标与不良预后有关 【1 , 2】 。 然而， 目前关于肿瘤进化、 基因组不稳定性和肿瘤 克隆 多样性的 相关 工作 仅单独聚焦于 SNV 或 SCNA 的层面 【3 , 4】 ，具有 侵袭性 的 肿瘤克隆潜在基因组特征以及SNV和SCNA多样性之间的相互作用仍不清楚。
    BioArt
    2025-08-21
    癌症 克隆拷贝数
  • Nature丨新生儿注射AAV载体疫苗可有效长期预防HIV感染
    前沿研究
    Nature丨新生儿注射AAV载体疫苗可有效长期预防HIV感染
    每年有超过 10 万名儿童感染 HIV-1 ，其中大多数病例发生在撒哈拉以南非洲，主要是通过母婴垂直传播造成的。 更为严重的是，西非和中非地区仅有一半的 HIV 感染孕妇和哺乳期妇女正在接受 抗逆转录病毒 （ ARV ） 治疗。 在产后阶段，尤其是年轻母亲，往往会中断治疗，脱离医疗服务体系，导致 ARV 治疗依从性下降。
    BioArt
    2025-08-21
    HIV-1 HIV 新生儿注射AAV载体疫苗
  • Neuron | 段昕等绘制小鼠视网膜神经节细胞空间分布图谱
    前沿研究
    Neuron | 段昕等绘制小鼠视网膜神经节细胞空间分布图谱
    2025年 8 月20日 ，加州大学旧金山分校 （UCSF） 段昕 教授团队联合加州大学伯克利分校 Karthik Shekhar 助理 教授团队在 Neuron 上发表题为 Molecular and spatial analysis of ganglion cells on retinal flatmounts identifies perivascular neurons resilient to glaucoma 的研究 论文 。 本研究 结合 空间转录组学和成像技术 ， 绘制了小鼠视网膜神经节细胞（RGCs）的完整二维空间分布图谱，系统 揭示 了不同RGC 亚型 在视网膜上的精确分布模式 。 2. 视网膜神经节细胞层（GCL）MERFISH细胞分类与验证。
    BioArt
    2025-08-21
    加州大学 小鼠视网膜神经节细胞
  • T细胞过继免疫治疗行业综述2025第三期：如何拓展TCR-T免疫细胞治疗产品的适应症?
    前沿研究
    T细胞过继免疫治疗行业综述2025第三期：如何拓展TCR-T免疫细胞治疗产品的适应症?
    细胞免疫治疗给癌症患者带来了新的曙光，抗原特异性T细胞过继免疫治疗因其靶点明确，作用机理清楚，一直都是细胞免疫治疗发展的主流方向。 CAR-T细胞治疗（Chimeric Antigen receptor-modified T cell therapy）在血液瘤领域已取得了巨大的成功，伴随着7月30日上海恒润达生的CD19 CAR-T产品上市，目前全球上市的CAR-T产品已达到13款。 与此同时，CAR-T也在尝试进军实体瘤领域，为拓展适应症、扩大患者受众人群开疆拓土。
    香雪生命科学
    2025-08-21
    细胞治疗 TCR
  • 馨海生物完成B轮融资
    医药投融资
    馨海生物完成B轮融资
    近日， 浙江馨海生物科技有限公司成功完成 B 轮融资，投资方为瑞鹏资产 。 馨海生物成立于2015年，是一家具备完整创新研发能力的合成生物学平台公司，专业从事生物酶制剂、手性化学品、动物营养品等研发、生产、销售。 目前已在生物油脂、维生素A、25-羟基维生素D3等领域取得突破，先后获评国家高新技术企业、浙江省科技型中小企业、浙江省合成生物学高新技术企业研发中心、杭州市“雏鹰计划”企业等。
    生物天使
    2025-08-21
    馨海生物 B轮融资
  • 一兮生物完成近2亿元A轮融资
    医药投融资
    一兮生物完成近2亿元A轮融资
    近日，苏州一兮生物技术有限公司（简称：一兮生物）完成近2亿元A轮融资，本轮融资由黄山新安江资本投资管理有限公司管理的黄山供赢一兮股权投资基金投资。 一兮生物成立于2019年，位于江苏苏州， 是一家专注于合成生物学领域的技术与产品研发公司 ，作为国家战略性新兴产业，合成生物学正迎来重要发展机遇。 2024年《政府工作报告》提出打造“生物制造”新增长引擎，安徽省也将生物制造列为培育未来产业的核心支点，加速推进千亿级产业集群建设。
    生物天使
    2025-08-21
    一兮生物
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