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医药数据查询

新桥生物Givastomig获FDA认可，计划年内启动注册性III期临床

临床研究

新桥生物Givastomig获FDA认可，计划年内启动注册性III期临床

3月16日，新桥生物宣布，基于公司近期与美国FDA的B类会议及书面会议纪要确认，其核心在研管线Givastomig获 FDA认可，具备加速批准上市的资格，用于特定胃癌患者一线治疗。公司计划最早于2026年第四季度启动一项注册性III期联合试验（联合免疫化疗），拟以客观缓解率（ORR）作为主要终点，申报加速批准。具体而言，Ib期剂量扩展数据显示，当Givastomig （8mg/kg和12mg/kg）以每两周一次（Q2W）的频率给药时：。

医药魔方Info

2026-03-17

PD-L1 胃癌 4-1BB TJ-033721注射液 ABL Bio Inc
重磅司美格鲁肽：首仿还要多久？

审批动态

重磅司美格鲁肽：首仿还要多久？

答：如境内外均无全化学合成法制备的同品种上市的，申请人可参照化学药品2.2类申报。如境内外已有全化学合成法制备的同品种上市的，境外已上市的仿制药参照化学药品5.2类申报，境内申请人生产的药品参照化学药品3类（仅境外有全化学合成法制备的同品种上市）、4类（境内已有全化学合成法制备的同品种上市）申报。上述药品申报时无需发布参比制剂，但申请人应选择具有完整安全有效性数据的原研药品作为研究用的对照药品。

药筛

2026-03-17

司美格鲁肽
硕迪口服GLP1：BIC还不一定，滴定策略稳了

公司动态

硕迪口服GLP1：BIC还不一定，滴定策略稳了

昨天硕迪生物（Structure Therapeutics ）称其竞争产品 aleniglipron 已实现了迄今为止口服 GLP-1 药物中最高的减肥效果，其效果甚至可以与流行的注射剂相媲美。周一公布的中期 ACCESS II 研究的主要数据显示，44 周后，180 毫克剂量组的平均体重较安慰剂组平均下降 16.3% ，240 毫克剂量组平均体重下降 16%，分别相当于约 39 磅和 37 磅。在数据公布时，未出现体重下降平台期的迹象。

蓝精灵壹号

2026-03-17

GLP-1 EHMT1 Structure Therapeutics Inc aleniglipron
【前沿】揭示“胎盘-神经轴”新机制，上海儿童医学中心最新研究为紫绀先心病慢性缺氧脑损伤防治提供新思路

前沿研究

【前沿】揭示“胎盘-神经轴”新机制，上海儿童医学中心最新研究为紫绀先心病慢性缺氧脑损伤防治提供新思路

近日，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心祝忠群、陈会文专家研究团队在神经免疫学领域国际知名期刊《Brain Behavior and Immunity》发表题为《内源性孕酮缺乏通过小胶质细胞失调损害慢性缺氧下的新生儿脑发育》的重要研究成果，首次系统阐明慢性缺氧通过 “胎盘-神经轴”引发新生儿脑损伤的分子机制，证实孕期孕酮补充可有效逆转相关认知功能障碍，为紫绀型先天性心脏病等胎儿慢性缺氧相关脑损伤的临床防治提供了全新靶点和重要理论依据。胎儿慢性缺氧是紫绀型先天性心脏病的常见病理状态，与后代脑发育迟缓、认知功能障碍等远期神经发育问题密切相关，但其如何启动并影响胎儿脑发育的核心机制长期未被明确。研究团队通过一系列实验发现，慢性缺氧会显著抑制胎盘类固醇合成酶的表达，造成孕酮合成减少、分解增强，使得胎儿循环系统和脑内的孕酮水平同步下降。

上海儿童医学中心

2026-03-17

上海儿童医学中心
三部门联合发文！医保赋能基层，药企下沉黄金窗口期已至

医保动态

三部门联合发文！医保赋能基层，药企下沉黄金窗口期已至

3月16日，国家医保局、国家发改委、国家卫健委联合发出《关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见》（医保发〔2026〕7号），三部门联合发文，横向打通了诸多政策壁垒，为基层医疗机构的发展赋予了强大的政策动能。以下是政策主要内容：。对药企而言，本次政策与此前基层政策的最大不同在于以医保杠杆激活了基层市场的真实需求，而非单纯的 “行政引导式利好”，基层医药市场将从此前的 “潜力市场” 转变为确定性的增量市场。

医药云端工作室

2026-03-17

医保
中大五院：引进8个，淘汰38个品种(附清单)

招标采购

中大五院：引进8个，淘汰38个品种(附清单)

近日，中山大学附属第五医院官网（以下简称“中大五院”）发出《关于医院药事管理与药物治疗学委员会新药引进及药品淘汰的公示》。中大五院公示显示，通过表决的品种若公示结束后三个月内无法在平台完成线上采购，则不予引进。为保证临床用药稳定，被替换的品种待新品种引进后再执行淘汰。

医药云端工作室

2026-03-17

中大五院
新锐IL-15白蛋白新药，获准开展新临床 | 杰科

临床研究

新锐IL-15白蛋白新药，获准开展新临床 | 杰科

B 细胞非霍奇金淋巴瘤（ r/r B-NHL ），这是 JL19001 项目获批的第二个适应症相关 IND 批件，为公司肿瘤免疫领域商业合作奠定基础。 JL19001 注射液是杰科生物重点布局的 I 类创新药，是一款重组人血清白蛋白（ HSA ）与 IL-15Rα/IL-15 组成的融合蛋白，特异性激活 NK 细胞和 CD 8 + T 细胞，增强先天性和适应性免疫反应。摩熵医药pharma.bcpmdata.com（原药融云数据）；。

药融圈info

2026-03-17

IL-15
强生起诉前员工窃取商业机密，涉及Summit

公司动态

强生起诉前员工窃取商业机密，涉及Summit

据彭博社报道，强生对外披露，已于3月12日向美国新泽西联邦法院提起商业秘密侵权诉讼，指控前肿瘤医学事务部员工Cynthia Nwachukwu恶意窃取超7000份公司核心机密文件，涉案信息已流向该员工新就职的Summit Therapeutics及个人创办的情报公司。诉讼文件显示，Nwachukwu于2021年11月加入强生，任职期间负责管理肺癌领域Rybrevant（埃万妥单抗）、Lazcluze（拉泽替尼）两款核心肿瘤药物。 Nwachukwu离职后就职于强生的直接竞品公司Summit Therapeutics，该公司核心产品为PD-1/VEGF双抗依沃西单抗，已向FDA递交了上市申请，用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌。

研发客

2026-03-17

EGFR Johnson & Johnson PD-1 VEGF 兰泽替尼
红细胞-抗体偶联物克服免疫治疗抵抗

前沿研究

红细胞-抗体偶联物克服免疫治疗抵抗

免疫检查点抑制剂（ ICI ）治疗极大地改变了实体瘤的治疗前景。然而，免疫疗法治疗通常受到毒性或原发性或继发性免疫疗法耐药性发展的限制。循环 T 细胞可以被驻留在脾脏中的抗原呈递细胞（ APC ）激活，并随后在肿瘤内发挥其作用。

小药说药

2026-03-17

PD-1 PD-L1 实体瘤帕博利珠单抗晚期实体瘤
细胞因子武装CAR-T的研究进展

前沿研究

细胞因子武装CAR-T的研究进展

关注“小药说药”视频号，每周末直播讲解免疫学、肿瘤学和生物医药相关内容。加入“小药说药知识文库”知识星球，获取相关讲解PPT。

小药说药

2026-03-17

肿瘤 CAR-T 细胞因子
JACS │ 上海药物所合作提出单氨基酸突变靶蛋白动态构象解析新策略

前沿研究

JACS │ 上海药物所合作提出单氨基酸突变靶蛋白动态构象解析新策略

近日，中国科学院上海药物研究所罗成研究员团队与大连化学物理研究所王方军研究员团队合作，创新性地整合了非变性质谱（nMS）、紫外激光解离技术（UVPD）与X射线晶体学，成功揭示了弥漫性胃癌相关靶蛋白RhoA 的Y42C突变体“隐藏”动态构象，进一步发现了针对该“隐藏”构象的共价抑制剂。这一多维技术路线充分利用了紫外激光解离质谱在靶蛋白动态构象和瞬态互作测量方面的高选择性和高灵敏度优势，为靶向高动态的“不可成药”蛋白确立了全新的研究范式。为了突破这一技术瓶颈，研究团队利用非变性质谱（nMS）与193-nm紫外激光解离（UVPD）技术，以单残基分辨率精确绘制局部构象变化。

中国科学院上海药物研究所

2026-03-17

中国科学院上海药物研究所
杰科生物JL19001注射液获批新适应症助力晚期肿瘤及淋巴瘤治疗

审批动态

杰科生物JL19001注射液获批新适应症助力晚期肿瘤及淋巴瘤治疗

近日，杰科（天津）生物医药有限公司（以下简称“杰科生物”）自主研发的创新药 JL19001 注射液，成功获得国家药品监督管理局（ NMPA ）颁发的临床试验批准通知书，此次获批的适应症为晚期实体瘤（ AST ）和复发或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（ r/r B-NHL ），这是 JL19001 项目获批的第二个适应症相关 IND 批件，为公司肿瘤免疫领域商业合作奠定基础。 JL19001 注射液是杰科生物重点布局的 I 类创新药，是一款重组人血清白蛋白（ HSA ）与 IL-15Rα/IL-15 组成的融合蛋白，特异性激活 NK 细胞和 CD 8 + T 细胞，增强先天性和适应性免疫反应。此次新适应症获批拓宽了产品应用场景，为项目合作开辟更广阔空间。

杰科生物

2026-03-17

国家药品监督管理局晚期实体瘤淋巴瘤 IL-15
六夫丁威猛®全国上市，中国杀虫剂再添硬核王牌

审批动态

六夫丁威猛®全国上市，中国杀虫剂再添硬核王牌

2026年3月16日，六夫丁威猛 ® 全国上市发布会在上海金茂大厦隆重召开。这不仅是一场新品的亮相，更是一场关于中国杀虫剂如何突破抗性重围、引领技术潮流的深度对话。 3月2日，六夫丁威猛 ® （12%溴氰虫酰胺·乙基多杀菌素悬浮剂）正式获得农业农村部农药检定所登记批准。

农药资讯网

2026-03-17

丁威猛
《关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见》发布（附解读）

医保动态

《关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见》发布（附解读）

近日，国家医保局会同国家发展改革委、国家卫生健康委印发了《关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见》（以下简称《意见》）。习近平总书记高度重视基层医疗卫生和医疗保障工作，要求引导医疗工作重心下移，资源下沉，强调要加强乡村卫生体系建设，保障好广大农民群众基本医疗。党的二十届四中全会部署实施医疗卫生强基工程， “ 十五五 ” 规划建议明确要求加强县区、基层医疗机构运行保障。

基层卫生在线

2026-03-17

医保
2026年十大专利到期药物出炉！罗氏、强生、BMS等集体承压

临床研究

2026年十大专利到期药物出炉！罗氏、强生、BMS等集体承压

2026 年 3 月 16 日， Fierce Pharma 发布最新专题报告，梳理出 2026 年即将在美国失去专利独占权的十大药物，榜单按 2025 年美国市场销售额排名。这些药物覆盖哮喘、多发性骨髓瘤、肺动脉高压、 2 型糖尿病等多个治疗领域，涉及罗氏、百时美施贵宝、强生、默沙东等全球顶尖药企。十大专利到期药物：罗氏 Xolair 居首，多款重磅药面临冲击。

一度医药

2026-03-17

Bristol-Myers Squibb Co Johnson & Johnson Merck Sharp & Dohme Ltd 肺动脉高压 2 型糖尿病
优必选与西门子达成战略合作，冲刺2026年万台工业人形机器人产能目标

公司动态

优必选与西门子达成战略合作，冲刺2026年万台工业人形机器人产能目标

全力推动量产目标的实现。本次强强联合，以人形机器人领域全价值链深度合作为核心，将充分融合优必选在人形机器人领域的全栈技术优势与西门子的全球智能制造数字化经验，为优必选2026年全力冲刺万台工业人形机器人产能目标按下加速键，共同打造人形机器人产业从技术创新向规模化量产转型的新标杆。在技术产品融合层面，优必选将在同等条件下优先选用西门子数字化工业软件解决方案，覆盖产品研发设计、仿真测试、工艺规划、生产制造、全生命周期管理等核心环节，打通人形机器人研发制造全流程数字化主线。

IPO早知道

2026-03-17

深圳市优必选科技股份有限公司
Nature | 武大宋保亮院士团队揭示MASH治疗新靶点GPNMB–RYK轴

前沿研究

Nature | 武大宋保亮院士团队揭示MASH治疗新靶点GPNMB–RYK轴

代谢相关脂肪性肝炎（MASH）作为代谢相关脂肪性肝病（MASLD）的晚期阶段，以肝细胞气球样变、小叶性炎症和窦周纤维化为核心特征，若未得到有效干预，可进一步进展为肝硬化甚至肝癌。目前全球肥胖流行背景下，MASH患病率持续攀升，尽管THR-β激动剂和GLP-1受体激动剂已获批用于临床治疗，但有效且安全的治疗手段仍然匮乏，研发新的靶向治疗策略迫在眉睫。 1. GPNMB在MASH进程中起关键作用。

Scientific Services和元生物

2026-03-17

肝癌肝硬化 THR-β siRNA 代谢相关脂肪性肝病