上海显耀显示科技有限公司（简称：JBD）近日宣布，成功完成数亿元人民币的B1轮融资。 本轮由安徽铁路基金、方华基金、光跃投资、混沌投资、蚂蚁独角兽基金、上海科创基金、锡创投、招商局中国基金等共同投资（按名称首字母A-Z排序），融资资金将主要用于MicroLED微显示核心技术研发、扩大产能、人才引进及生态合作的深入拓展，以满足全球AR+AI终端市场日益增长的需求。 B1轮融资的完成，也体现了投资人对JBD MicroLED微显示技术路线、商业化能力以及在AR近眼显示行业引领地位的高度认可。

日前， Rocket Pharmaceuticals宣布，美国FDA已经解除了其实验性基因治疗 RP-A501用于 Danon病的2期关键临床试验的临床搁置。 该临 床试验是基于一例患者死亡事件被暂停的，在临床搁置不到三个月内，就解决了事件，并恢复临床试验。 RP-A501是一款在研的AAV基因治疗，由AAV9携带一个功能性人源LAMP2B转基因（AAV9.LAMP2B）组成，用于治疗罕见心脏病Danon病。

来源： Iovance官网。 自上市以来，其临床价值和市场认可度持续提升。 Iovance 认为 Amtagvi 有希望成为一款销售峰值超过 10 亿美元的“重磅炸弹” 。

摘要 ：澳大利亚跨国药企 CSL 于 2025 年 8 月 20 日宣布一系列重大重组举措，包括分拆旗下疫苗业务 CSL Seqirus 为独立实体、裁员 15%（约 4350 人），并整合核心业务部门。 此次重组预计将产生 7 亿至 7.5 亿美元一次性成本，但未来三年可实现年均 5 亿至 5.5 亿美元的成本节约，资金将投向重点研发项目。 公司同时披露，2024-2025 财年净利润增长 17%，并对下一财年营收增长作出乐观预期。

2024年8月20日，阿斯利康（AstraZeneca）的阿伏利尤单抗注射液（Anifrolumab）在中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交上市申请，拟用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。 作为全球首个获批的靶向Ⅰ型干扰素通路的SLE治疗生物制剂，该药若成功登陆中国市场，将填补该靶点治疗空白，并可能重塑SLE靶向治疗领域的竞争格局。 该药在 2024年的全球销售额超过了34亿元人民币 ，并且该年度销售额 大幅增长了 69.29% ，显示出强烈的市场认可度。

为加快推动医疗健康信息互通共享，国家医保局全力推进全国统一的医保影像云数据共享路径建设。 在各地医保部门的积极响应和高效协同下，医保影像云数据共享路径建设工作迈上新台阶。 截至 2025 年 8 月 20 日，全国已有北京、河北、山西、内蒙古、辽宁、上海、江苏、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、四川、贵州、西藏、陕西、青海、宁夏、新疆共 22 个省级医保部门开展了医保影像云数据共享路径软件部署工作。

日前，南京东路街道社区卫生服务中心与上海长征医院携手创新，构建起“全专联合、分级诊疗”的康复诊疗新模式，为居民打造“家门口看专家、做康复”的全链条健康闭环，让患者尽享健康福祉。 60岁的朱老伯便是这一模式的受益者之一。 得知家门口的南京东路街道社区卫生服务中心开设康复病房后，他毅然选择在此接受手术治疗。

8月20日， 万泰生物、 康希诺生物 发布了 2025年半年度报告。 2025年 上半年 ，公司 实现收入 8 . 4 4亿 元 ， 同比 下降 38.25%； 归属于母公司股东的净利润为-1 . 44 亿 元 ， 同比 下降 155.30%。 归属于母公司股东的扣非净利润为-2 . 4 3亿 元， 同比 下降 481.93% 。

临床阶段生物技术公司 Enanta Pharmaceuticals 昨日宣布，已在欧盟统一专利法院 对辉瑞提起专利侵权诉讼 。 Enanta专注研发用于治疗病毒感染和免疫性疾病的小分子药物，此次诉讼指控辉瑞生产、使用及销售的 新冠抗病毒药物Paxlovid（尼玛曲韦片/利托那韦片组合），侵犯了其持有的欧洲专利EP 4 051 265（以下简称「 ’265专利 」） 。 Enanta 在 2020 年 7 月提交了「’265专利」的专利申请，近期刚获得授权，并于 2025 年 8 月 20 日在《欧洲专利公报》上公布，申请内容涉及Enanta研发的专有冠状病毒蛋白酶抑制剂，且该专利由 Enanta 的科学家发明。

近日， FDA发布了一份指南草案，强调在可行的情况下， 癌症药物临床试验应 优先采用总生存期（OS）作为主要终点， 这可能使企业获得加速批准的难度增加。 该草案于8月18日公布，公众评议期将持续至10月20日。 FDA在文件中指出，总生存期既是疗效终点，也是安全性终点，作为肿瘤学领域的“金标准”，它能够客观、精确地衡量临床获益，且易于评估。

开发一个稳健、高效、经济且符合法规要求的层析纯化工艺，需要系统性的策略。 稳健性 ：工艺对原材料（如缓冲液、填料）的微小变化、操作参数的波动具有耐受性。 可放大性 ：实验室规模开发的工艺能成功放大到中试和生产规模。

近日，国家药监局药品评价中心发布《处方药转换为非处方药申请范围指导原则》（以下简称《指导原则》），规范处方药转换为非处方药的评价工作，为药品上市许可持有人或者进口药品上市许可持有人指定的代理人（以下简称“申请人”）对其持有或代理的处方药申请转换为非处方药提供指导。 《指导原则》明确了申请人可向评价中心提出处方药转换为非处方药申请的3种情形，具体包括：符合处方药转换为非处方药评价指导原则及相关技术文件要求；适合消费者自我认知、自我判断、自我药疗、自我监护；制剂或其成分（组分）已在我国上市，临床广泛使用，安全性良好。 此外，《指导原则》还明确了处方药申请转换为非处方药的排除范围，包括用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品，如用于肿瘤、青光眼等的治疗药品；消费者不便自我使用的给药途径，如注射剂、埋植剂等；用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品，如抗凝类、解毒类药品和疫苗等；需要在特殊条件下保存的药品，如需要严格避光、低温等条件保存的药品；作用于全身的抗菌药、激素（避孕药除外）等9种情形。

国际生物医药界最高荣誉之一——2025 年盖伦奖（Prix Galien USA）近日公布提名名单， 晶泰科技孵化企业希格生科（Signet Therapeutics）凭借其与晶泰科技合作开发的全球首款弥漫性胃癌靶向药 SIGX1094R 成功入选 “最佳生物技术产品奖（Best Biotechnology Award）”，并成为获该奖项提名的唯一中国生物制药公司。 根据公开资料显示，上一次获得盖伦奖提名的中国生物制药企业产品为百济神州的 BTK 抑制剂泽布替尼（Zanubrutinib）。 2025 Prix Galien USA Best。

Hernexeos (zongertinib)。 是否“First-in-class”: 是。 前景与特点: Zongertinib的批准是HER2突变肺癌治疗领域的一个重大突破。

近日，南京征祥医药有限公司（以下简称“征祥医药”）宣布与MENA地区领先的医药经销企业Cigalah Medpharm Trading LLC（以下简称“Cigalah Medpharm”）签署了战略合作协议，共同推进征祥医药自主研发的抗流感新药玛硒洛沙韦在MENA地区（中东及北非）十一国的注册和商业化。 玛硒洛沙韦是一款高效、安全的抗流感病毒口服药物，全病程仅需口服一次。 Cigalah Medpharm 强大的商业化实力和对高质量创新药物的专注，将确保玛硒洛沙韦快速、高效地惠及 MENA 地区患者。”。

近日，专注于开发创新型细胞与外泌体疗法的生物技术公司Capricor Therapeutics（以下简称“ Capricor ”）宣布，其基于外泌体的StealthX™疫苗I期临床试验已启动，并完成首例受试者给药。 StealthX™疫苗是Capricor公司自主研发的一款外泌体药物，通过对外泌体进行工程化改造，使其表面表达刺突蛋白（S）或核衣壳蛋白（N）。 StealthX™ 外泌体疫苗 （STX-S 和 STX-N）无需佐剂即可诱导（小鼠）强烈免疫。

近期，上海爱萨尔生物科技有限公司（以下简称“爱萨尔生物”）完成新一轮融资，投资方为：华瓯创投、吉贝尔、赛托生物、凯联资本与瓴真基金。 目前，公司正在进行多项临床研究，涉及膝骨关节炎、脑卒中、肺纤维化、风湿免疫疾病及实体瘤等治疗领域。 公司在研管线（图源：爱萨尔官方）。