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医药数据查询

锦波生物发布声明：对违规“套证”行为零容忍消费者要认准"械三证"

研发注册政策

锦波生物发布声明：对违规“套证”行为零容忍消费者要认准"械三证"

锦波生物呼吁消费者认准第三类医疗器械注册证书（以下简称“械三证”）标识，远离非法注射陷阱。 “3·15”晚会曝光的部分企业，套用二类许可证生产注射产品，并违规添加未经批准的外泌体成分。 “械三证”是国家药监局对高风险医疗器械产品的严格准入证明。

医药网

2026-03-17

山西锦波生物医药股份有限公司
三部门发文医保基金将向基层医疗卫生机构倾斜

医保动态

三部门发文医保基金将向基层医疗卫生机构倾斜

除医保基金外，意见还提出基本医保住院报销政策将向基层医疗卫生机构倾斜，因地制宜完善差别化待遇政策。各地可综合基金支撑能力、群众就医需求、基层医疗服务能力，合理确定基层医疗卫生机构住院起付线。意见提出将规范基金清算流程，有针对性减轻基层医疗卫生机构资金周转压力，并鼓励有条件的地区降低基层医疗卫生机构医保服务质量保证金比例。

医药网

2026-03-17

医保基金
首超3万亿元！2025年医保“家底”更厚实

医保动态

首超3万亿元！2025年医保“家底”更厚实

一张更密、更牢的医疗保障网正在织就。医保基金盘子更大、更稳了。 2025年，我国基本医保基金总收入35873.11亿元，总支出30009.38亿元，分别增长2.7%和0.8%，多年来首次扭转收支增幅倒挂态势。

医药网

2026-03-17

医保
稳定同位素示踪与受激拉曼散射成像：代谢研究的新技术

前沿研究

稳定同位素示踪与受激拉曼散射成像：代谢研究的新技术

在生命科学研究中，细胞代谢一直是理解生命活动的重要窗口。从癌症代谢到神经发育，再到营养吸收，科学家们都希望能够“看见”细胞如何利用营养物质进行生物合成。在STRIDE技术中，研究人员使用的是氘标记葡萄糖。

稳定性同位素

2026-03-17

恶性肿瘤
肿瘤免疫治疗新希望：攻克NK细胞耗竭，开启抗癌新篇章

前沿研究

肿瘤免疫治疗新希望：攻克NK细胞耗竭，开启抗癌新篇章

长期以来，以T细胞为核心的免疫疗法占据了舞台中心，然而，随着研究深入免疫系统的另一大分支——NK细胞因其独特的抗癌潜力而备受关注。固有免疫的“第一反应者”。机体免疫系统由两大分支构成：适应性免疫（T细胞、B细胞）和固有免疫（NK细胞、巨噬细胞等），NK细胞作为固有免疫的核心成员，在血液及组织淋巴细胞中占比约5%～20%，其典型的表面标志物为CD3-CD56+。

奇迈国济免疫细胞

2026-03-17

CD3 肿瘤
FDA 药品/生物制品申报CRL缺陷分析，98%都有生产质量与CMC问题！

研发注册政策

FDA 药品/生物制品申报CRL缺陷分析，98%都有生产质量与CMC问题！

当 FDA 完成审查并确定无法批准当前申请时，将发出CRL （完整回复函），详细说明了注册申请未获得通过的原因及解决建议，其中大多数与安全性和有效性问题、生产缺陷和生物等效性问题有关。这些CRL可以帮助更深入地了解 FDA 的决策以及申办者在申请获得批准之前必须解决的最常见缺陷。本文对FDA近期发布的针对IND或BLA申报的 418个CRL（完整回复函）进行分析，总体上， NDA占75.4%，BLA占22.7%，主要缺陷类别频率如下：。

GMP办公室

2026-03-17

CMC
兽医器械立法战略窗口期已至，《兽医器械管理条例》将如何构建？中国兽医药品监察所专家提出5方面建议

研发注册政策

兽医器械立法战略窗口期已至，《兽医器械管理条例》将如何构建？中国兽医药品监察所专家提出5方面建议

经中华人民共和国商务部批准，由国药励展主办,众行业协会、学会、基金会、科研院校等机构支持的第93届中国国际医疗器械（春季）博览会（以下简称“CMEF”）定于2026年4月9日至12日在国家会展中心（上海）举行。本届展会以“创新聚变，无限跃迁”为主题。为 CMEF旗下专注宠物健康领域的核心子品牌， AHC国际宠物健康展全新升级，将通过新品发布、专业论坛、体验互动、渠道对接四大维度，为宠物医疗全产业链从业者打造“人宠共享”的一站式赋能平台。

伊宠

2026-03-17

兽医器械
2025年神经精神疾病药物交易进展概览

交易并购

2025年神经精神疾病药物交易进展概览

神经精神疾病已成为全球及我国疾病负担中增长最快、挑战最为复杂的领域之一。长期以来，受制于疾病机制高度复杂、病理通路尚未充分阐明以及药物递送受限等多重因素，该领域整体创新产出相对有限。神经精神疾病涵盖的疾病种类繁多，包括阿尔茨海默病、帕金森病、抑郁症、焦虑症、精神分裂症等，当前已是全球和我国疾病负担的主要原因。

创药网

2026-03-17

帕金森病老年性痴呆精神分裂症焦虑障碍
丹麦药企拿下48%全球市场，中国市场放弃自营

公司动态

丹麦药企拿下48%全球市场，中国市场放弃自营

文 l 华义文丹麦 ALK 公司（爱而开）是免疫脱敏疗法（ AIT ）领域的领导者，全球市场占有率高达 48% 。 2 月 20 日公布的 2025 年业绩显示，收入从 2024 年的 55.37 亿丹麦克朗增长到 63.12 亿丹麦克朗，相当于 8.45 亿欧元，涨幅 15% 。丹麦 ALK 公司将业务分成三大块，按收入占比依次是 53% 的片剂、 34% 的 SCIT/SLIT 滴剂（皮下注射 / 舌下含服），以及 13% 的过敏反应及其他产品。

生物药知识云享

2026-03-17

远大医药（中国）有限公司肾上腺素祐儿医药科技（上海）有限公司
刚刚，又一款耳鸣、眩晕“特效药”被暂停采购资格

招标采购

刚刚，又一款耳鸣、眩晕“特效药”被暂停采购资格

刚刚，2026年3月17日，上海阳光医药采购网最新显示，上海市医药集中招标采购事务管理所发布了《关于暂停森淼（山东）药业有限公司的盐酸倍他司汀片采购资格的通知》，根据《上海医药采购平台药品挂网操作办法》文件规定，于 2026 年 3 月 18 日 0 点暂停森淼（山东）药业有限公司的盐酸倍他司汀片采购资格。此次暂停采购森淼（山东）药业有限公司生产的盐酸倍他司汀片，涉及包装规格为 8mg*12片/盒，聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片及药用铝箔包装。上海市阳光采购网只是称“ 根据《上海医药采购平台药品挂网操作办法》文件规定 ”。

北京药研汇

2026-03-17

耳鸣眩晕
强强联合｜优赛生命与河南港投大健康集团达成战略合作，共筑细胞存储新生态

公司动态

强强联合｜优赛生命与河南港投大健康集团达成战略合作，共筑细胞存储新生态

近日，优赛生命与河南港投大健康产业集团有限公司正式签署战略合作协议。双方将围绕细胞存储业务，开展全方位、深层次协同，整合优赛生命在细胞技术领域的专业优势，以及港投大健康集团的平台资源与产业布局，共同打造标准化、高品质的细胞存储服务体系，助推细胞与基因治疗产业的规范化发展。 2025年末，公司自主研发的首款干细胞药物——“人脐带间充质干细胞注射液”（适应症：中、重度急性呼吸窘迫综合征）成功获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，标志着其核心管线正式迈入临床转化加速阶段。

优赛生命

2026-03-17

人脐带间充质干细胞注射液
一粒微球的突围：伯仪生物登顶央视，见证中国生物供应链的“破局时刻”

公司动态

一粒微球的突围：伯仪生物登顶央视，见证中国生物供应链的“破局时刻”

总经理方利先生走进演播室，讲述了他与团队如何用近二十年时间，在曾被国际巨头垄断的生物微球领域，闯出一条国产替代的突围之路，筑牢中国生物医药产业链的关键一环。 “生物制药最核心的技术就是分离纯化，下游分离纯化最核心的就是微球材料。” 生物微球被誉为生物制药的 “工业芯片” ，直径不足发丝百分之一，却是抗体药、疫苗、基因治疗等高端药物提纯的关键材料。

佰傲谷BioValley

2026-03-17

伯仪生物巨头
史上最贵离职：创始人“另起炉灶”，一夜蒸发500亿

人事变动

史上最贵离职：创始人“另起炉灶”，一夜蒸发500亿

这将是创新药史上最昂贵的离职之一。 3月10日，BioNTech公布2025年年报的同时，也宣布了一则震动行业的消息：联合创始人Ugur Sahin（乌古尔·萨欣）与首席医疗官Özlem Türeci（奥兹勒姆·图雷奇），这对科学家夫妇将在2026年离开他们亲手创立并带领走向辉煌的公司，转而投身于一家聚焦下一代“mRNA+AI”技术的新事业。又会否错失下一代mRNA技术的制高点，沦为一家“平庸”的制药工厂。

求实药社

2026-03-17

BioNTech SE
特异性启动子9-皮肤特异性启动子

前沿研究

特异性启动子9-皮肤特异性启动子

上一期小恒向大家详细介绍了干细胞特异性启动子和视网膜特异性启动子；。接下来，将向大家详细介绍皮肤特异性启动子。皮肤是覆盖于整个人体体表的最大器官，由表皮、真皮和皮下组织三部分组成，附有从表皮衍生的毛发，皮脂腺、汗腺和指（趾）甲等附属器，分布着丰富的神经，血管，淋巴管和肌肉。

汉恒生物

2026-03-17

特异性启动子
CELL IF=42.5丨重磅！靶向血管微环境中的ROCK2，为肝纤维化治疗带来新突破

前沿研究

CELL IF=42.5丨重磅！靶向血管微环境中的ROCK2，为肝纤维化治疗带来新突破

肝纤维化是导致肝脏疾病死亡的重要病理过程，包括代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（metabolic dysfunction-associated steatohepatitis，MASH），而目前针对肝纤维化的治疗手段却非常有限。研究发现，肝内皮细胞（endothelial cells，ECs）和血管周围肝星状细胞（hepatic stellate cells，HSCs）中Rho关联的含卷曲螺旋蛋白激酶2（ROCK2）的上调会导致血管微环境功能障碍，并触发促纤维化血管旁分泌信号，预示着ROCK2可能是成药靶点。 2026年03月06日，四川大学丁楅森、曹中炜，中国医学科学院北京协和医学院王辰院士，泰德制药王红军、赵焰平，中国解放军总医院蔡芸，四川大学华西医院易成作为共同通讯作者在Cell在线发表标题为“Selective targeting of endothelial and perivascular angiocrine ROCK2 treats liver fibrosis”的研究报告，发现了血管ROCK2是一个促纤维化靶点，并开发了选择性靶向血管分泌的ROCK2抑制剂新药TDI01，为人类患者提供了一种治

汉恒生物

2026-03-17

四川大学华西医院（四川省国际医院）肝脏疾病肝纤维化四川大学纤维化
工业级 iPSC 突破，Ixcells 交付 500 株患者源细胞系

公司动态

工业级 iPSC 突破，Ixcells 交付 500 株患者源细胞系

摘要：本次 Ixcells 成功交付 500 株患者源 iPSC 系，实现了该类细胞系的工业化规模制备，也让基于患者原代细胞的药物发现平台从实验室概念走向实际应用。这500 株细胞系均来源于真实患者，保留了患者自身的基因和病理特征，能为新药研发提供更贴近临床的筛选模型，大幅降低药物研发的临床转化风险，也让工业级的精准药物发现成为现实。一、500 株患者源 iPSC 系，不是数字而是实打实的临床素材。

细胞基因研究圈

2026-03-17

iPSC
国内一公司基因疗法突破，获 FDA IND 批准，进入2/3 期临床

临床研究

国内一公司基因疗法突破，获 FDA IND 批准，进入2/3 期临床

摘要: 近日，中国生物科技公司 YolTech Therapeutics 宣布，其研发的体内碱基编辑疗法 YOLT-202 获得美国 FDA 的 IND 批准，用于治疗α-1 抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）。该批准为这款 “一次给药即见效” 的基因编辑疗法开启了多区域 2/3 期临床试验，而此前的首次人体试验中，YOLT-202 已展现出快速、显著的 AAT水平提升效果，两款受试患者的 AAT 指标均突破保护阈值，高剂量组更是达到正常范围。近日，YolTech Therapeutics 传来了研发关键节点的好消息。

细胞基因研究圈

2026-03-17

Α-1 抗胰蛋白酶缺乏尧唐（上海）生物科技有限公司