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与礼来达成11亿美元合作，这家α粒子核药企业如何脱颖而出？公司动态近日，专注于肿瘤靶向核药（放射性药物）研发的Aktis Oncology完成首次公开募股（IPO），以每股18.00美元的发行价，在纳斯达克全球精选市场挂牌交易（股票代码：AKTS），预计总募资额达3.645亿美元。 此前，Aktis已通过四轮融资募集3.31亿美元，吸引了Janus Henderson Investors、RA Capital Management等知名医疗健康投资机构。 合作达成后，礼来将获得Aktis针对其选定靶点研发的放射性药物的全球开发、生产和商业化权利。
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AI及自动化技术驱动下的mRNA药物研发革命前沿研究
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从小作坊到印度老大，太阳制药是如何崛起的？公司动态太阳制药 是印度最大的制药 公司 ，也是全球仿制药行业最重要的玩家之一。 作为全球第四大仿制药企，太阳制药近些年 在规模和增长上都保持着强劲势头 。 目前，太阳制药业务遍及 100 多个国家，在全球拥有 40 个生产基地和 4.3 万名员工，无论是产品规模还是全球布局，都已经 跻身国际大药企行列 。丁香园 Insight 数据库2026-04-15
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“试剂盒+软件”完整闭环解决方案！允英医疗非小细胞肺癌基因突变分析软件获批审批动态这一里程碑式的突破，标志着允英医疗在肺癌精准诊疗领域构建了“ 试剂盒+软件 ”的完整闭环解决方案，为非小细胞肺癌（NSCLC）患者的靶向治疗提供了更权威、更高效的技术支撑。 双重护航，打造全流程合规“金标准”。 此次获批的分析软件，是配合允英已获证的“人类 EGFR/ALK 基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”（国械注准20253401580）而量身打造的“智慧大脑”。
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每天刷＞3小时社交媒体，“新脑子”也变傻！Lancet子刊7500人实锤：青少年社交媒体使用与认知能力的长期负关联性医投速递一项发表于《The Lancet Regional Health-Americas》杂志的研究显示，青春期早期社交媒体使用的持续增加与两年后言语记忆、空间注意力等核心认知功能下降显著相关。研究通过长期追踪7528名8-13岁的青少年，发现社交媒体使用时长与认知功能下降之间存在剂量效应。研究指出，社交媒体使用可能通过占用有益认知活动、干扰注意力以及大脑敏感期脆弱等因素影响青少年认知发育。研究建议家长与青少年共同制定家庭规则，用深度阅读、户外运动等活动替代碎片化视频浏览，以减少注意力干扰和睡眠破坏。微信公众号2026-04-15
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医药一姐，好日子要来了研发注册政策翰森制药的B7H4 ADC管线HS-20089（Mo-Rez）在最新披露的BEHOLD-1研究中展现出优异的临床数据，其在铂耐药性卵巢癌（PROC）最高剂量组的客观缓解率（ORR）为62%，晚期/复发性子宫内膜癌（EC）最高剂量组的ORR为67%。GSK决定在今年针对卵巢癌和子宫内膜癌启动五项全球III期临床。此外，翰森制药2025年财报表现亮眼，创新药及合作产品销售额约124亿元，创新药销售额占比79.3%。翰森制药将在2026年各大学术会议上公布超过20项临床数据，2027-2028年第二批创新药矩阵将迎来密集上市。微信公众号2026-04-15翰森制药集团有限公司 GSK PLC
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ADC先锋「映恩生物」冲刺科创板IPO医药投融资这家国产ADC出海的急先锋，正站在全面国际化的新起点。 从港股到科创板，映恩生物正以“A+H”双平台架构，为其创新管线的全球价值实现铺平道路。 IPO计划 募资不超 67.5亿元。
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CDE老师文章：美国FDA药品审评决策反馈机制中完整回复函制度对我国药品监管的启示研发注册政策中国新药杂志2026年第35卷第7期。 Biologics CMC 简介。 Biologics CMC平台完全由一群志同道合的志愿者与行业专家老师组建与运营。Biologics CMC2026-04-15药品审评 CDE
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基因治疗时代：慢病毒载体的进展及其假型化前沿研究基因治疗领域历经 35 余年发展，已从最初 “用正常基因替换缺陷基因” 的概念，进阶至精准基因组编辑阶段。 数十款基于病毒与非病毒递送平台的基因治疗产品获批，标志着基因治疗时代正式到来。 常用病毒载体包括腺病毒、腺相关病毒、慢病毒载体等。Biologics CMC2026-04-15基因治疗
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一种全球高发肝病迎来新药突破：MASH治疗进入新时代研发注册政策代谢相关脂肪性肝病（MASLD）已成为全球最常见的慢性肝病之一，其中代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）因可能进展为肝纤维化、肝硬化乃至肝癌而备受关注。本文基于《自然》子刊Nature Reviews Gastroenterology & Hepatology的综述文章，总结了MASH的发病机制、监管审批标准、研发经验以及治疗策略。文章指出，MASH的治疗领域正迎来重要进展，靶向代谢调控及肝脏病理通路的创新疗法进入临床阶段。同时，动物模型在推动MASH新疗法研发中扮演着关键角色。文章还探讨了MASH药物研发的经验与启示，以及MASH药物审批的证据标准。此外，文章还介绍了MASH的管理策略和主要药物类型，以及动物模型在MASH新药研发中的重要作用。微信公众号2026-04-15
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产业新闻 | 1亿美元助力创新分子胶降解剂开发；礼来布局双载荷ADC……公司动态1亿美元助力创新分子胶降解剂开发。 Neomorph是一家致力于开发分子胶降解剂以靶向此前被认为“不可成药”蛋白的生物技术公司。 该公司今日宣布完成1亿美元B轮融资。
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License-In全球寻优，License-Out合作共赢公司动态在全球生物医药创新的浪潮中，我们致力于搭建一座连接全球优质项目与国内产业资源的桥梁。 我们不仅积极寻找具有临床价值和市场潜力的创新项目，也为寻求对外合作的项目方提供专业的对接平台。 聚焦 创新抗体、自免抗体、体内CAR-T、肿瘤新生抗原 ，诚邀全球优质项目合作对接 Lessons-In：全球优质项目引进。
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最新！4项医械新规正式发布（附全文）医保动态医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。医械研发-嘉峪检测网2026-04-15医械
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AI 预测的高分新抗原，为何在体内“沉默”？质谱技术给出关键答案前沿研究预测与真实之间的这道鸿沟，是导致许多新抗原疗法临床响应率不尽如人意的根本原因之一。 为此， MHC免疫沉淀-串联质谱（IP-MS/MS）技术 应运而生，成为破局的关键。 它不再停留于预测，而是直接从细胞中“捕获”与MHC分子天然结合的抗原肽，通过高精度质谱进行测序鉴定，从而将新抗原的筛选与验证，从“虚拟世界”锚定在“生物学事实”之上。
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诺和诺德牵手OpenAI，国内药企与AI公司进展如何？（附合作案例）公司动态2026年4月14日，全球制药巨头诺和诺德宣布与人工智能领军企业OpenAI达成一项全面的战略合作伙伴关系。 此次合作旨在将OpenAI最先进的人工智能能力深度整合到诺和诺德的全球业务中，范围涵盖从早期药物发现、生产制造、供应链到商业运营的全链条。 按他们自己的说法，这是要“ 彻底改变药物的发现和交付方式 ”。
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全国中成药集采接续，首批和第二批有哪些不同？招标采购第四批中成药集采解读系列文章：。 一文拆解：第4批中成药集采，规则制定者是怎么思考和设计的。 全国中成药第2批接续采购，标书公布（附15个产品采购量）。医药云端工作室2026-04-15集采
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2026 In Vivo X 创新峰会议程首发交易并购2026年5月19-20日，由蓬勃生物主办的“2026 In Vivo X 创新峰会”将在上海张江科学城希尔顿酒店举行。本次峰会以‘Accelerating ideas, Delivering impact’为核心，汇集国内外顶尖学者、产业领袖、临床PI及监管专家，探讨科学前沿进展、产业难点及商业化落地质量监管。峰会将围绕体内治疗、LNP递送、慢病毒载体开发、Beyond CAR-T等领域进行深入研讨，同时设有BD项目路演专场，预计将有800+产业上下游精英参与。微信公众号2026-04-15南京蓬勃生物科技有限公司 AstraZeneca PLC 星奕昂（上海）生物科技有限公司 杭州启函生物科技有限公司 康希诺生物股份公司 合肥阿法纳生物科技有限公司 思路迪（北京）医药科技有限公司 映恩生物制药（苏州）有限公司 上海环码生物医药有限公司 星锐医药（苏州）有限公司 云顶新耀医药科技有限公司 华中科技大学同济医学院附属同济医院 博生吉医药科技（苏州）有限公司 正序（上海）生物科技有限公司 上海交通大学 广东香雪精准医疗技术有限公司 南京金斯瑞生物科技有限公司 浙江恒驭生物科技有限公司 南通锋寻生物科技有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 神拓生物技术（杭州）有限公司 Cytiva
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Nature 公布新的 HIV 痊愈患者！首位通过亲属移植干细胞治愈 HIV研发注册政策2026年4月，奥斯陆大学的研究人员在《Nature Microbiology》子刊上发表论文，宣布一名63岁的挪威男子通过接受其兄弟携带CCR5Δ32/Δ32基因突变的干细胞移植，成功治愈了HIV。这是全球第八例被宣布治愈的艾滋病患者，也是首位通过亲属捐赠移植实现治愈的病例。该研究为HIV治愈提供了新的思路，并揭示了完全供体嵌合在HIV持续缓解与治愈中的重要作用。然而，由于异基因造血干细胞移植风险高，目前该方法仅适用于同时合并致命血癌的HIV感染者，无法作为普及性治愈方案。微信公众号2026-04-15
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近 20 款小核酸卖超 70 亿美元！核酸药物开发底层逻辑解析交易并购开发、药效机制研究与爆发的底层逻辑。 在交易火热的同时，全球核酸药物领域成果丰硕，随着新核酸药物的获批上市，目前全球已有近 20 款小核酸上市药物 （包括 ASO、siRNA、适配体等） 。 2025 年已上市小核酸的销售额突破 70 亿美元 ，Alnylam 的 Amvuttra、Biogen/Ionis 的 Spinraza 以及诺华的 Leqvio 销售额超过 10 亿美元，跻身「重磅炸弹」药物行列。
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佰炼医药助力国内首个天然外泌体药物获得受理审批动态近日，国内外泌体药物研发领域迎来里程碑事件。 作为思德克索生物的 CMC 工艺开发合作伙伴，佰炼医药为该项目提供了关键的 CMC 工艺开发服务，共同推动国内首个天然外泌体药物迈出临床转化的坚实一步。 里程碑事件：国内首个外泌体创新药 IND 获受理。医麦客2026-04-15外泌体 佰炼医药
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