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  • Sensory Cloud 宣布难治性慢性咳嗽 (RCC) 患者的 2a 期 REACH 研究取得积极结果
    研发注册政策
    Sensory Cloud Inc.与沙特国王大学合作,公布了针对难治性慢性咳嗽(RCC)患者治疗的REACH临床试验结果。该试验使用SC0023,一种由人体气道内源性离子组成的专用治疗性气雾剂,旨在缓解与慢性咳嗽超敏反应相关的机械敏感离子通道的压缩。试验结果显示,SC0023在给药后持续数周内显示出持久的治疗效果。REACH试验通过超过450个患者的咳嗽计数天数,成为迄今为止样本量最大的2a或2b期临床试验。Sensory Cloud Inc.计划在伦敦进行REACH2试验,进一步研究SC0023在治疗慢性咳嗽方面的潜力。
    Businesswire
    2025-08-20
    Imperial College Lon King Saud University
  • Molecular You 获得 500 万美元 A 轮融资,以扩大其预测健康平台
    医药投融资
    Molecular You宣布完成500万美元的A轮融资,由Voloridge Health领投,Dynamic Leap等参与。该公司的单次血液检测技术能测量超过250个生物标志物,分析深层生物途径,识别健康风险,为25个健康领域提供全面的健康快照。Molecular You的AI平台提供个性化评估和见解,针对25个健康领域提供可操作的建议,以支持长寿、慢性病管理和早期疾病预防。公司计划利用这笔资金扩大北美市场,同时继续扩展平台的分析和预测能力。Molecular You已证明其预测疾病的能力,如在一名无症状的60岁女性中罕见准确地检测到1期胰腺癌,无需额外治疗即可进行早期手术干预。投资于长寿领域的资金在2023年至2024年间翻了一番,达到85亿美元。Voloridge Health的CEO David Vogel表示,Molecular You正在推动医疗保健从反应性治疗到预测性和预防性护理的重大转变,其多组学平台整合了蛋白质组学和代谢组学,为精准健康设定了新的标准。
    PRNewswire
    2025-08-20
  • 创纪录!恒瑞医药2025半年报:净利44.50亿元,飙升29.67%
    财报业绩
    8月20日,恒瑞医药发布2025年半年度报告。 报告显示,2025年上半年,公司实现营业收入157.61亿元,同比增长15.88%;归属于上市公司股东的净利润44.50亿元,同比增长29.67%;经营性现金流净额达43.00亿元,同比增长41.80%。 营收、净利及经营性现金流净额均创往年同期新高,业绩进入爆发增长期。
    E药经理人
    2025-08-20
  • 一天蒸发900亿元!狂裁3000人,剥离第二大业务,澳洲医药一哥进入“生死”时刻?
    公司动态
    分拆疫苗业务后,CSL还能再起飞吗。 澳交所与澳洲生物医药圈同时“地震”了。 CSL,这家澳股医疗板块第一股,在公布2025财年报告的同时,宣布将 分拆旗下疫苗业务CSL Seqirus,并在全球范围内裁撤15%(约3000名)员工。
    E药经理人
    2025-08-20
    医药一哥
  • 从“稳扎稳打”到“全速奔跑”:详解诺诚健华2.0阶段创新成长密码
    公司动态
    诺诚健华1.0阶段,以10年为周期,在构建研发、生产、商业化及BD等全链条能力过程中,以其特有的节奏树立起“聚焦、严谨、稳健”的行业形象。 在2.0阶段,崔霁松希望用5年时间,为诺诚健华再添两个关键词:加速度与全球化。 2015年,中国启动药品审评审批制度改革,这被业内视为中国医药创新的“元年”。
    E药经理人
    2025-08-20
  • Celldex跌12%:cKIT抗体EoE适应症终止开发
    前沿研究
    Celldex决定Barzolvolimab不再推进EoE适应症的临床开发。 受此消息影响,Celldex股价盘前跌12%,目前市值为14亿美元。 Barzolvolimab为Celldex的核心管线,目前慢性荨麻疹适应症已经推进到三期临床阶段,ColdU、SD预计今年底启动三期临床,PN、AD适应症则处于二期临床阶段。
    医药笔记
    2025-08-20
  • 恒瑞医药:拟以10亿-20亿元回购公司股份
    交易并购
    恒瑞医药8月20日公告,公司拟以自有资金采用集中竞价交易的方式从二级市场回购A股股份,回购总金额不低于人民币10亿元,不超过人民币20亿元。 回购价格不超过人民币90.85元/股,回购股份拟用于A股员工持股计划。 在恒瑞医药的营收中,创新药销售收入75.70亿元,占比接近50%。
    医药投资部落
    2025-08-20
  • 百利天恒:7项III期临床,已完成患者入组
    临床研究
    8月19日晚间,科创板上市创新药企业百利天恒发布2025年中期报告,披露今年以来的临床开发进展。 截至中报披露日,百利天恒新开展了9项关键注册临床试验。 在美国,iza-bren(EGFR/HER3双抗ADC)新开展3项用于三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌的II/III期注册临床试验;。
    医药投资部落
    2025-08-20
    EGFR III期
  • 新加坡主权基金,狂买中国创新药公司
    公司动态
    8月20日,根据香港联交所披露的文件, 新加坡政府投资公司 (简称: GIC )于8月18日,以每股均价7.9港元的价格,增持港股18A板块上市的Biotech公司 基石药业 合计8040万股的普通股,价值约6.35亿港元。 此次增持之后,GIC持有基石药业的股份比例,由0.00%上升到5.49%。 GIC是新加坡的主权财富基金,长期在多个领域 进行国际性投资,根据《福布斯》杂志的推测,GIC管理的资产规模超过7000亿美元。
    医药投资部落
    2025-08-20
    新加坡主权基金
  • 向“海”而行!英派药业塞纳帕利胶囊欧洲上市申请获受理
    审批动态
    日前,江北新区南京生物医药谷园区企业南京英派药业有限公司(下称“英派药业” )自主研发的塞纳帕利(Senaparib)用于晚期卵巢癌一线维持治疗的上市许可申请(MAA)已获得欧洲药品管理局(EMA)受理。 这是继2025年1月中国国家药品监督管理局(NMPA)批准塞纳帕利作为适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗之后的又一里程碑。 同时,塞纳帕利耐受性良好,安全性可控。
    南京生物医药谷
    2025-08-20
    卵巢癌
  • 结直肠癌再获优异疗效!应世生物Ifebemtinib拟三度纳入突破性治疗品种
    审批动态
    日前,江北新区南京生物医药谷园区聚焦实体瘤耐药和转移的创新药研发公司应世生物宣布,根据国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,其在研新药Ifebemtinib(IN10018)拟纳入突破性治疗品种,适应症为联合KRASG12C抑制剂garsorasib(D-1553)治疗至少经过二线治疗的KRASG12C突变阳性的局晚期或转移性结直肠癌(CRC)。 Ifebemtinib是一款靶向黏着斑激酶(focal adhesion kinase,FAK)的强效、口服、高选择性的全球首创小分子抑制剂。 Ifebemtinib被证明能够与包括化疗、靶向疗法、免疫治疗等在内的多种抗肿瘤治疗产生协同增效,并已在多个适应症完成临床概念验证。
    南京生物医药谷
    2025-08-20
    KRAS G12C 结直肠癌
  • Elysium Therapeutics 完成与 FDA 的 IND 前会议,讨论首个旨在对抗口服芬太尼过量的技术
    研发注册政策
    Elysium Therapeutics与FDA就SOOPR™作为口服芬太尼过量的新型救援疗法的临床项目进展达成一致,计划进行首次人体临床试验。SOOPR™是一种快速起效、长效的救援剂,旨在预防和逆转由合成阿片类药物引起的过量,包括口服芬太尼。该技术利用专有的长效纳洛酮逆转配方,通过长效注射技术(LAI)提供比Narcan更快的起效速度。SOOPR™旨在快速恢复呼吸,提供12-24小时的疗效,以降低再次成瘾和严重戒断症状的风险。Elysium Therapeutics的CEO Greg Sturmer表示,公司对与FDA的富有成效的对话感到欣慰,并相信SOOPR临床项目有明确的下一步行动。Elysium Therapeutics致力于开发针对口服合成阿片类药物过量的救援疗法,旨在提高阿片类药物行业的安全性,并减少阿片类药物使用障碍、阿片类药物过量及急性疼痛带来的痛苦。
    PRNewswire
    2025-08-20
    Elysium Therapeutics
  • 恒瑞医药2025H1:营收158亿元,其中授权收入20亿元
    财报业绩
    2025年上半年,恒瑞医药有6款一类创新药获批上市。 恒瑞医药今年上半年创新药销售及授权收入合计达到95.61亿元,占到总营收的60.66%,其中创新药销售收入占比48%,授权收入占比12.6%。 恒瑞医药持续大力布局创新药,今年上半年有15款新药进入一期临床试验。
    医药笔记
    2025-08-20
  • 对手稀缺!新玩家突袭17亿镇痛大品种,角逐高端剂型国产第二席位!
    审批动态
    羟考酮纳洛酮缓释片 是由强效阿片受体激动剂 羟考酮 和阿片拮抗剂 纳洛酮 组成的复方缓释制剂,用于治疗非阿片类药物不能有效控制的中重度慢性疼痛。 羟考酮纳洛酮缓释片 作为 羟考酮 的创新型复方制剂,控制疼痛的同时,能有效减少阿片类药物引发的便秘问题,单次用药镇痛效果可维持12小时,其理论上可替代 羟考酮缓释片 。 据摩熵医药数据, 羟考酮缓释片 在我国院内销售额达97.58亿元,已接近百亿规模。
    摩熵医药
    2025-08-20
    镇痛
  • 全球第二款PD‑L1/VEGF双抗, 肺癌数据公布,子宫内膜癌进入三期,华海能等来BD吗?
    临床研究
    华海药业 丨PD‑L1/VEGF双抗。 HB0025 的差异化优势。 BD的潜在风险和机遇。
    药时空
    2025-08-20
    肺癌 子宫内膜癌 VEGF
  • PD-(L)1双抗,还有5个买家
    审批动态
    随着PD-(L)1/VEGF双抗在更多的实体瘤得到疗效验证,相信 Summit的对外合作又或者更多同类国产分子实现授权出海只是时间问题,当然 Summit也要警惕 BMS/Biontech带来的压迫和竞争。 ES-SCLC的对决小试。 目前, BNT327在一线 ES-SCLC治疗上已经正在进行 ROSETTA Lung-01临床3期研究。
    瞪羚社
    2025-08-20
    实体瘤 PD-(L)1
  • Cell子刊:利用细胞焦亡,增强肺癌免疫治疗效果
    前沿研究
    尽管免疫检查点抑制剂 (ICI) 已改变了非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的治疗标准,但肝激酶 B1 (LKB1) 突变会导致对 ICI 的原发性耐药,并且与更具侵袭性的表型密切相关。 值得注意的是,LKB1 缺陷型定义了非小细胞肺癌 (NSCLC) 的一种“冷肿瘤”亚型,其特征是 祖细胞耗竭 CD8 + T 细胞 (Tpex) 浸润不足。 该研究表明,高剂量的 抗坏血酸 能够选择性诱导 LKB1 缺陷型非小细胞肺癌 细胞 的 焦亡 ,并 增强其对免疫检查点抑制剂治疗的敏感性。
    医药速览
    2025-08-20
    CD8 非小细胞肺癌 细胞焦亡
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