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  • 2101号“新药”已投递!
    审批动态
    在江南大学生命科学与健康工程学院。 有一款饱含31种有效成分的。 班级升学率61.29%。
    江南大学
    2025-08-20
    江南大学 2101 新药
  • 德联Portfolio | 丹望医疗获批国家重点研发计划项目!领跑复合类器官系统研发新赛道
    审批动态
    项目背景:国家战略布局,破解代谢综合征治疗难题。 代谢综合征(MetS)是包括肥胖、糖尿病、高血压等在内的复杂疾病群,全球患者超10亿。 传统单一器官模型难以模拟其多组织互作机制,导致药物研发成功率低。
    德联资本
    2025-08-20
    代谢综合征 丹望医疗 Portfolio
  • TIL全球化再进一步,Amtagvi加拿大获批上市
    审批动态
    美国当地时间 2025年8月18日,全球TIL细胞药物龙头企业Iovance宣布,首款TIL细胞治疗产品Amtagvi获得加拿大联邦政府药品监管机构Health Canada批准上市,用于治疗抗PD-1治疗疾病进展(若BRAF V600突变阳性,则需接受BRAF抑制剂治疗),且没有理想的替代治疗方案的无法切除或转移性黑色素瘤成年患者。 2025年因Iovance细胞治疗中心( i CTC)维护导致产能下降,Amtagvi第一季度销售额出现下滑。 Amtagvi在欧盟的上市许可申请(MAA)正在与欧洲药品管理局(EMA)沟通中,同时有望在2026年上半年在英国和澳大利亚获批上市,将于2025年第四季度向瑞士监管机构提交优先审查申请。
    华赛伯曼
    2025-08-20
    BRAF TIL
  • 细品“辉瑞54亿美元收购案”
    交易并购
    2022年时,辉瑞花了54亿美元收购了Global Blood Therapeutics(GBT)公司,现如今作为收购标的三款核心管线,其中两款已经暴雷。 2024年Oxbryta退市,如今inclacumab临床失败,现在只剩下GBT601(osivelotor)仍在继续。 从当初辉瑞的动机来看,辉瑞主要是布局镰状细胞病(SCD)领域,尤其是看中核心管线Oxbryta的市场潜力。
    生物制药小编
    2025-08-20
  • CAR-T细胞治疗原发性纵隔大B细胞淋巴瘤的真实世界结局
    前沿研究
    原发纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)是一种起源于纵隔的成熟侵袭性大B细胞淋巴瘤, 表现为纵隔巨大肿物,而淋巴结和骨髓受累少见。 流行病学数据显示,PMBCL在我国B细胞非霍奇金淋巴瘤中占比约3.74%,在大B细胞淋巴瘤中占比约6.94% 。 近年来,嵌合抗原受体-T(CAR-T)细胞在复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)治疗中显示出显著疗效。
    复星凯瑞
    2025-08-20
    原发性纵隔大B细胞淋巴瘤 CAR-T CAR-T细胞
  • 西藏药业与沈阳药科大学聚焦科研转化与校企合作,共绘协同发展蓝图
    公司动态
    2025年8月14日,沈阳药科大学党委副书记、牵头负责行政工作副校长齐炼文一行莅临西藏药业开展产学研用融合发展座谈交流。 西藏药业董事长陈达彬、总经理郭远东、研发中心主任任东升、公司核心研发人员及沈阳药科大学校友,与沈阳药科大学科研处、对外交流与培训办公室、制药工程学院负责人、药学院教师代表等齐聚一堂,围绕科研成果转化、校企合作等核心议题深入交流,以座谈研讨、实地参观等形式探寻协同发展新路径。 他指出,西藏药业始终将科研创新作为发展的核心驱动力,而高校的基础研究优势与企业的产业转化能力具有天然互补性。
    西藏药业
    2025-08-20
    沈阳药科大学
  • 智翔金泰赛立奇单抗上市一周年 | 双适应症破局,惠及上万名患者
    审批动态
    8月20日,智翔金泰自主研发的1类生物创新药——赛立奇单抗注射液(金立希 ® )迎来上市一周年。 作为国产首个全人源抗IL-17A单克隆抗体,赛立奇单抗的诞生不仅打破了外资药企在该靶点治疗药物的垄断格局,更在短短一年时间内,为上万名中国银屑病及强直性脊柱炎患者带来显著的临床获益和新的治疗希望。 破局而出双适应症引领国产创新。
    智翔金泰生物
    2025-08-20
    IL-17A
  • 2025年度“医药界诺贝尔奖-盖伦奖”提名揭晓,渤健四款产品入围!
    审批动态
    2025年8月11日,美国盖伦基金会(The Galien Foundation)公布2025年度盖伦奖(Prix Galien USA Awards)候选名单。 渤健旗下四款创新产品,Qalsody™(凯盛迪™)、Leqembi ® (乐意保 ® )、Skyclarys ® 及Zurzuvae ® 入围。 盖伦奖被誉为“医药界的诺贝尔奖”,是医药和生物医疗行业的最高荣誉,旨在表彰为改善人类健康做出的杰出科学创新 1 。
    渤健生物
    2025-08-20
    凯盛迪 乐意保 渤健
  • 柳叶刀子刊:客观缓解率超63%,和黄医药他泽司他2期临床结果公布
    临床研究
    滤泡性淋巴瘤 (FL) 是一种常见的缓慢生长形式的非霍奇金淋巴瘤,占所有非霍奇金淋巴瘤病例的20-30%,其特点是复发和缓解交替出现,疾病在复发或发生进展后治疗更为困难。 目前,缺乏Tazemetostat治疗中国患者的临床数据。 研究显示, 在中国携带EZH2突变的患者中,Tazemetostat表现出显著的临床疗效,IRC评估的ORR达到63.6%,且安全性良好,为中国患者提供了新的治疗选择 。
    生物天使
    2025-08-20
    EZH2 滤泡性淋巴瘤 柳叶刀子
  • 微远生物完成近亿元Pre-A轮融资
    医药投融资
    近日, 杭州微远生物科技有限公司(以下简称“微远生物”)宣布,公司已成功完成近亿元Pre-A轮融资 。 本轮融资由熔拓资本领投,道彤投资跟投,种子轮老股东大晶创投、真石资本持续坚定追加投资。 本轮融资将用于强化AI驱动的智能化技术平台,加速关键发酵生产中试基地建设,为大规模产业化奠定坚实根基,打造全球领先的绿色生物制造引擎。
    生物天使
    2025-08-20
    微远生物 Pre-A轮融资
  • Nature丨RNA糖基化新功能——调控自身RNA耐受和凋亡细胞清除稳态
    前沿研究
    RNA感知是一种重要的先天免疫监视程序以防护病原体入侵。 模式识别受体监测内体和胞质外源RNA。 在内体中,TLR3感知双链RNA (dsRNA) ,TLR7/8感知单链RNA (ssRNA) 【1】 。
    BioArt
    2025-08-20
    TLR3 RNA糖基化
  • JCB丨赵燕/田瑞琳团队合作揭示SOD1蛋白进入溶酶体并保护溶酶体以维持其正常功能的重要机制
    前沿研究
    细胞自噬 ( Autophagy ) 是真核细胞中一种高度保守的重要降解机制。 超氧化物歧化酶 1 ( SOD1 ) 作为 细胞内 关键 的 抗氧化酶,其基因突变是 肌萎缩侧索硬化 症 (渐冻症, ALS ) 的 重 要病因 之一 【5】 。 因此, SOD1 突变引起 ALS 的致病机制 尚待明确 。
    BioArt
    2025-08-20
    SOD1 渐冻症 溶酶体
  • Nat Med | 张力/方文峰团队公布芦康沙妥珠单抗联合塔戈利单抗一线治疗驱动基因阴性晚期或转移性NSCLC的II期临床数据
    临床研究
    2025年8月19日,中山大学肿瘤防治中心 张力 教授、 方文峰 教授团队在 Nature Medicine 上发表了文章 First-line sacituzumab tirumotecan with tagitanlimab in advanced non-small-cell lung cancer: a phase 2 trial 。 这是该团队继2025年4月10日在 Nature Medicine 上发布芦康沙妥珠单抗针对经治晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 的I/II期数据、6月5日在 The British Medical Journal 公布 OptiTROP-Lung03研究更新结果后,第三次以“中国方案”发表在一流杂志,此次研究 首次公布芦康沙妥珠单抗 联合 塔戈利单抗 ( tagitanlimab) 一线治疗 驱动基因阴性晚期 或转移性 NSCLC 的 II期临床研究数据,提示 TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗联合免疫 治疗 有望进一步提 升 患者获益。 这项多中心、多队列、开放标签、 II期OptiTROP-Lung01研究 (NCT 05351788) 旨在评估芦康沙妥珠单抗 联合
    BioArt
    2025-08-20
    PDL1 nonsmall-cell lung c NSCLC
  • “最美医生”何建行的“异想”医学世界
    专家观点
    8月19日,广州医科大学附属第一医院(下称“广医一院”)国家呼吸医学中心主任、广州呼吸健康研究院院长 何建行获得了国家颁发的2025年“最美医生”称号。 从医40多年来,何建行作为一名外科刀客,在潮水般反对与指摘中追求创新,把“异想天开”的质疑变成了梦想成真的现实。 是否有一种方法,不用截断病人肋骨也能完成胸外科手术。
    广州医科大学
    2025-08-20
    医学世界 何建行
  • 尹力会见丹麦诺和诺德公司董事会主席
    专家观点
    8月19日,市委书记尹力会见丹麦诺和诺德公司董事会主席海尔格·伦德。 北京作为超大城市,在慢性病管理和罕见病治疗方面的健康需求很大。 诺和诺德是国际知名的生物制药公司,我们双方有着广阔的合作空间。
    识政
    2025-08-20
    罕见病 尹力
  • 又一siRNA公司获千万美金种子轮融资!自研肝外递送平台
    医药投融资
    据杏泽资本透露,蔚程医药有限公司(Vivatides Therapeutics, 下称蔚程医药)日前完成由杏泽资本领投、启明创投跟投的千万美金种子轮融资。 资金主要用于临床前肝外靶向小核酸平台及管线开发。 全球小核酸药物市场规模快速增长,有望成为小分子和抗体以后的第三大类药物。
    研发客
    2025-08-20
    核酸药物 肝外递送
  • 生物制品(细胞、基因、抗体等)药学质量研究及标准建立和可比性研究
    前沿研究
    生物制品作为医药领域的核心组成部分,其药学质量研究、标准建立及可比性研究在确保产品安全、有效及合规性方面发挥着至关重要的作用。 生物制品药学质量研究涉及原料来源、生产工艺、质量控制、稳定性研究等多个关键环节,且因生物制品的复杂性和高风险性,其质量标准的建立与实施面临诸多难题。 而对于生物类似药,其质量标准研究则更加侧重于与原研药的比较和分析,旨在确保生物类似药在质量、安全性和有效性方面与原研药具有相似性。
    细胞与基因治疗领域
    2025-08-20
    生物制品
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