在生物医学领域，一场技术革命正悄然兴起，其核心是一种名为“类器官”的微型三维结构。 据 透明度市场研究公司（Transparency Market Research, Inc.） 的最新报告， 全球类器官市场正迎来爆发式增长，预计到2035年市场规模将突破42亿美元，年复合增长率高达13.4%。 这一增长背后，是类器官技术在药物发现、疾病建模、个性化医疗和再生医学等领域的广泛应用，以及对更精准、更高效研究模型的迫切需求。

知几君对 PROTAC 技术始终满怀期待，从当年 NASDQ 的蛋白降解四小龙到国内众多的 PROTAC 创业项目，知几君都在持续关注他们的成长与转变。 但是， biotech 的创业者大都是非常 smart 的能工巧匠，大都想先找个抓手，找个肩膀，找个成熟的 binder ，谁都不想给别人做嫁衣。 STAT6 是 STAT 家族（包括 STAT1 、 STAT2 、 STAT3 、 STAT4 、 STAT5 、 STAT6 ）转录因子的成员。

感染性疾病诊疗的关键，在于尽早、快速且准确地找到病原体。 今天要给大家介绍的靶向二代测序（ tNGS ），凭借其独特优势，在临床中受到越来越多的关注。 tNGS和宏基因组二代测序（mNGS）都是通过高通量测序来辅助诊断病原微生物的技术，但它们差别不小。

蛋白-蛋白相互作用（protein-protein interaction，PPI）参与信号转导、结构组装以及细胞周期调控等过程。 PPI的失衡或异常可直接引发癌症、神经退行性病变及自身免疫病等一系列疾病。 传统的PPI抑制剂开发受限于界面平坦、亲和力低等问题，其药物化学优化是目前研究的难点，难以快速获得高活性、高选择性的PPI先导化合物。

8月18日， 华奥泰生物宣布，瑞西奇拜单抗（研发代号：HB0034）注射液被CDE纳入优先审评 ，拟用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。 HB0034为一款创新抗IL-36R抗体，可通过抑制IL-36通路发挥抗炎的生物学效应。 第七届亚洲生物制品创新峰会 定于2025年 9月4-5日 于 上海 召开，以“突破技术边界，驱动产业共赢”为宗旨，将深度 聚焦抗体药物和细胞治疗创新前沿 ，涵盖 ADC、双抗/TCE、多抗、纳米抗体及融合蛋白、TCR-T、NK细胞疗法 等突破性技术赛道；针对抗肿瘤、自身免疫性疾病、代谢类疾病与中枢神经系统（CNS）疾病等重大治疗领域；并通过临床前研究、临床开发策略、分析质控及CMC工艺等关键环节的实战案例解析，推动亚洲生物制药行业的技术创新深化、生产智能化升级与全球化竞争力跃升。

苏州汇涵医用科技发展有限公司完成B轮融资，由江苏润淮产业发展基金独家投资，资金将用于生物医用材料板块的产能扩建、自动化升级及研发创新。汇涵科技专注于生物医用材料研发与产业化，产品应用于手术止血、创面修复等领域，降低术后并发症风险。本轮融资后，汇涵科技将推进生物医用材料扩产基地建设，提升高端医疗产品规模化生产能力，并加大研发投入，推动创新材料在临床医疗与大健康领域的应用。江苏润淮产业发展基金表示，将助力汇涵科技实现新一轮增长，共同为全球医疗健康事业创造更大价值。

亟需更精准、高效的治疗方案来改善患者生存质量与延长生存期，且据弗若斯特沙利文预测，2030年全球mCRPC 患病数将达208万例，患者群体庞大。 2022年，靶向前列腺特异性膜抗原（prostate specific membrane antigen，PSMA）的放射性配体疗法Pluvicto （ 177 Lu-PSMA-617）的获批，为mCRPC患者带来了新的希望，使mCRPC的治疗有了里程碑进展。 然而综合临床疗效数据来看，仍有约30%的mCRPC患者对Pluvicto 治疗无反应。

2025年8月20日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“翰宇药业”）与中国科学院过程工程研究所（以下简称“过程工程所”）正式签署战略合作协议，联合打造“多肽高端缓释制剂产业转化创新联合体”。 翰宇药业董事副总裁 唐洋明、 过程工程所副所长 闫学海代表双方签署协议。 围绕多肽高端缓释制剂展开关键技术研发，形成行业领先的重大创新成果，并同步推进人才培养、标准制定与科技成果转化。

摘要： “产品中的管线”（pipeline-in-a-product）策略正成为生物科技领域的新焦点：通过一款药物靶向基础生物过程，覆盖多种疾病适应症，既能拓展商业价值，又能提升研发效率。 本文聚焦五家新兴生物科技公司的实践，解析这一策略的核心逻辑、潜在优势，以及小公司在资源分配、并行开发中面临的独特挑战。 Humira 曾以 212 亿美元年销售额登顶 “全球药王”，Keytruda 如今以超 290 亿美元年收入接棒 —— 这两款 “印钞机” 级药物的共同特质，被行业定义为 “产品中的管线”：一款分子能通过靶向基础生物过程，覆盖多种慢性疾病。

8 月 20 日，诺华宣布，诺华的 阿曲生坦在中国获批 上市，用于 降低有疾病进展风险的 原发性免疫球蛋白 A 肾病 （IgAN） 成人患者的蛋白尿 （受理号：JXHS2400103） 。 新闻稿指出，这是 国内 首个获批治疗 IgA 肾病的非免疫性疗法 ，是国内首个且目前唯一针对该适应症的高选择性内皮素 A （ETA） 受体拮抗剂，有望重塑 IgA 肾病治疗基石。 阿曲生坦是一种在研的 强效选择性口服 ETA 受体拮抗剂 ，ETA 受体的激活会导致蛋白尿升高，这与 IgAN 中的肾脏损伤、纤维化和肾功能丧失有关。

8 月 19 日晚间，远大医药发布 2025 中期业绩，上半年营业收入 61.1 亿港元，创历史新高 ，同比增长约 13% （剔除集采和汇率影响） 。 其中创新和壁垒产品收入占总收入的 51% ，同比增加了 14.9%。 在核药抗肿瘤诊疗板块，远大医药的产品主要分为介入治疗和 RDC 两大类。

研究 系统揭示了免疫炎症因子白细胞介素-13（IL-13）及其受体对中脑多巴胺神经元活动的直接调控作用 ，并鉴定PI3K/AKT-HCN 离子通道为其关键下游信号通路 。 团队发现，IL-13 能抑制尼古丁对多巴胺神经元的兴奋效应，并显著降低尼古丁自给药行为。 这一发现不仅揭示了免疫炎症因子在奖赏及成瘾行为中的重要作用及关键分子靶点，也为解释急性疾病 （如重感冒） 后部分吸烟者吸烟量下降甚至成功戒烟的现象提供了潜在机制。

银屑病是一种免疫相关慢性炎症皮肤病，发病机制复杂， 其中 角质细胞内 IL-17A 和 TNF-α 炎症通路异常活化是其重要致病因素。 近日，来自北京大学基础医学院 免疫学系 、北京大学人类疾病基因研究中心 的 韩文玲 教授、 王平章 副教授团队及北京大学第一 医院皮肤 性病 科 李 若瑜 教授在 C ellular & Molecular Immunology 杂志上 在线 发表 研究论文 The cytokine CSBF inhibits the IL-17A and TNF-α inflammatory pathways via SUSD2-ACT1 in keratinocytes and alleviates IMQ induced psoriasis ， 明确了细胞因子 CSBF 在角质细胞中通过 SUSD2-ACT1 信号轴抑制 IL-17A 和 TNF- α介导的炎症通路从而缓解 IMQ 诱导的银屑病，提示 C SBF 作为生物技术药物 在银屑病治疗中具有应用潜 力，也为银屑病的发病机制及干预提供了新视角 【 3 】 。 为明确 CSBF 在银屑病中的作用， 该团队 制备了 Csbf 敲除

前列腺癌是男性中发病率最高的实体瘤之一， 70% 以上的原发性前列腺癌存在转录因子 （ Transcription factors, TFs ） 及其表观遗传调控复合物的体细胞突变 【 1-2 】 。 据统计，在 欧洲白人患者 中， 50-60% 病例携带 ETS 家族基因融合 【 3 】 ；而在 亚洲患者 中 ， 最主要的驱动变异 是转录因子 FOXA1 ，其 突变检出率超 40% 【 4 】 。 前列腺癌 发生 早期 依赖 雄激素受体 （ androgen receptor, AR ） 信号 【 5-7 】 ， 因此 雄激素剥夺疗法 （ Androgen deprivation therapies, ADT s ） 或 AR 直接抑制剂 是 局部治疗后的一线方案 。

免疫治疗 （ Immunotherapy ） 通过激活患者自身的免疫系统来对抗肿瘤，近年来在癌症治疗中取得了显著成效。 然而在许多癌症类型中，免疫疗法的适用性和响应率仍然较低，并且 往往伴随 耐药性 ， 因此，寻找能够预测并克服免疫治疗耐药性的有效生物标志物和治疗靶点，具有重要的临床意义。 靶向干预 EPIC1 可激活免疫反应， 能 显著增强 PD-1 抑制剂的疗效，为克服免疫治疗耐药提供了新策略。

靶向治疗已显著改善致癌基因依赖性肺癌患者的预后 。 对于晚期 EGFR 突变型非小细胞肺癌 （ NSCLC ） ， EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 （ EGFR-TKI ） 的不断研发以及联合治疗策略的不断改进，已显著提高患者的生存率。 与免疫检查点抑制剂 （ ICI ） 不同，在停止全身治疗后，一小部分患者仍能获得持久缓解，而靶向治疗则很少 （甚至从未） 能够完全消除疾病。

滤泡性淋巴瘤（FL）是一种具有显著临床、表型和遗传异质性的疾病，其标志性遗传特征之一为t(14;18)易位，但仅依靠这一标志物不足以全面评估FL的异质性。 瑞典卡罗琳斯卡医学院 潘嫱 院士团队、 天津医科大学肿瘤医院 张会来 教授团队、中山大学肿瘤防治中心 李志铭 教授团队和华大基因开展合作， 对中国131例FL患者的肿瘤样本进行全基因组测序（WGS）和转录组测序，发现了三种具有临床意义的分子亚型，这些亚型具有不同的突变模式与过程、转录组特征、细胞起源特征和临床结局 。 分析结果显示，第一种亚型在超过一半的病例中出现了BCL6基因的突变，却几乎找不到BCL2重排以及染色质修饰相关基因的突变；它的基因表达谱与生发中心B细胞来源的弥漫大B细胞淋巴瘤相似，提示这些肿瘤可能起源于活化的B细胞，患者的预后也最为良好。