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  • 半年暴涨260%！复杂制剂龙头低调三十年，终于上桌
    财报业绩
    半年暴涨260%！复杂制剂龙头低调三十年，终于上桌
    从复杂制剂到中枢神经、肿瘤的双引擎，中国玩家如何坐稳国际牌桌。 它既不像有的药企那样凭借一款重磅新药突然爆发，也没有把全部筹码押在低价仿制药的规模竞争力，而是选择了一条技术含量更高、寡头垄断的复杂制剂的赛道。 长期关注医药板块的投资者会发现，市场对绿叶制药的情绪正在发生转变： 靠中枢神经与肿瘤双领域新品放量、海外业务的稳定贡献，把自己推上了股价飙涨的牌桌。
    E药资本界
    2025-08-19
    肿瘤
  • 迈威生物CDH17靶向ADC 7MW4911获得FDA的IND批准
    研发注册政策
    迈威生物CDH17靶向ADC 7MW4911获得FDA的IND批准
    Mabwell公司自主研发的CDH17靶向ADC（研发代号：7MW4911）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，可启动针对晚期结直肠癌和其他晚期胃肠道肿瘤患者的I/II期临床试验，评估其安全性、药代动力学和疗效。7MW4911采用Mabwell独有的IDDC™平台开发，具有肿瘤选择性细胞毒性，并已在中国国家药品监督管理局（NMPA）提交IND申请。CDH17是一种在正常肠道上皮细胞中表达受限但在胃肠道癌症（如结直肠癌、胃癌、胰腺癌）中显著过表达的靶点，其异常表达与肿瘤转移和不良预后相关。Mabwell是一家创新驱动的生物制药公司，致力于提供更有效、更可及的治疗方案和药物，以满足全球医疗需求，专注于肿瘤和衰老相关疾病领域。
    PRNewswire
    2025-08-19
  • Viking大跌40%：口服GLP-1/GIP公布二期临床数据
    临床研究
    Viking大跌40%：口服GLP-1/GIP公布二期临床数据
    120mg高剂量组治疗13周减重幅度为12.2%，安慰剂校正后为10.9%。 Viking Therapeutics股价大跌40%，市值损失近20亿美元，目前市值为28亿美元。 VK2735口服版一期临床中，高剂量组治疗4周减重幅度为8.3%，安慰剂校正后为6.9%。
    医药笔记
    2025-08-19
    Viking Therapeutics GLP-1/GIP
  • 重磅！这一创新举措助1300万元落地
    研发注册政策
    重磅！这一创新举措助1300万元落地
    国家对外文化贸易基地（北京）。 携手北京银行和国华担保。 创新推出的 “关税保函+融资”模式。
    开放北京
    2025-08-19
  • 临空区大兴片区与达索系统Medidata公司签署谅解合作备忘录，共促数字医疗创新发展
    公司动态
    临空区大兴片区与达索系统Medidata公司签署谅解合作备忘录，共促数字医疗创新发展
    近日，临空区大兴片区管委会与全球领先的生命科学数字化解决方案提供商达索系统Medidata公司签署谅解合作备忘录，双方将建立常态化合作与资源共享的机制，共同围绕国际数据口岸建设、生物医药数据跨境合规流动、生命科学产业生态共建等多领域展开深度合作。 双方还将深化生命科学及医疗健康领域合作， 聚焦生物医药与医疗器械器材产业发展需求，共同挖掘并拓展合作机会 。 此外，Medidata计划落户临空区大兴片区，引入先进数智科技和全球经验，助力临空区大兴片区实现数字经济与生命健康产业的深度融合。
    开放北京
    2025-08-19
    数字医疗
  • 【行业前瞻】创新药全景解析（BD交易、天价药、药物专利、医保）
    医保动态
    【行业前瞻】创新药全景解析（BD交易、天价药、药物专利、医保）
    最近几年创新药这个词越来越常出现在公众视野，为什么一款新药从研发到上市往往要等上十年甚至更久，为什么有些救命药价格高得让人望而却步。 国内药企总是说要做创新药，它们和辉瑞、罗氏这些国际巨头到底差在哪里，还有医保谈判是怎么把天价药砍到平民价的。 这些问题背后其实藏着创新药产业的复杂逻辑，数十亿研发投入，不到10%的成功率，从实验室里的分子结构到患者手中的药片，每个环节都牵动着无数人的健康和钱包，。
    九州通数字健康产业园
    2025-08-19
    创新药
  • 甘化科工3.88亿收购甘鑫科技：5倍溢价剑指光电成像赛道
    交易并购
    甘化科工3.88亿收购甘鑫科技：5倍溢价剑指光电成像赛道
    日前，甘化科工(000576.SZ)发布公告称，公司拟以3.88亿元收购杨牧、西安甘之合企业管理合伙企业（有限合伙）等合计持有的西安甘鑫科技股份有限公司（简称“甘鑫科技”）65%股权。 交易完成后，公司将持有甘鑫科技65%股权，甘鑫科技将成为公司的控股子公司。 此次交易完成后，公司将切入光电成像系统赛道。
    晨哨并购
    2025-08-19
    甘化科工
  • 荣昌生物甩出“王炸”双抗，或成下一个康柏西普？
    前沿研究
    荣昌生物甩出“王炸”双抗，或成下一个康柏西普？
    2025年8 月19日， 荣昌生物 与日本参天制药全资子公司 参天中国 正式签订许可协议。 荣昌生物 将其自主研发的VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物 RC28-E注射液 在大中华区 （包括中国大陆、香港、澳门及台湾） 及韩国、泰国、越南等七个亚洲主要市场的开发、生产和商业化权利授予 参天制药 。 全球首创VEGF/FGF双靶点融合蛋白。
    摩熵医药
    2025-08-19
    康柏西普
  • 8亿美元抗感染药变局已至！仿制赛道升温，默沙东新剂型加码！
    审批动态
    8亿美元抗感染药变局已至！仿制赛道升温，默沙东新剂型加码！
    来特莫韦 （Letermovir） 是一种新型非核苷巨细胞病毒抑制剂，主要用于接受异基因造血干细胞移植 （HSCT） 的巨细胞病毒 （CMV） 血清学阳性的成人受者预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。 在全国院内市场， 来特莫韦片 表现同样抢眼，2022年院内销售额为500多万元，2023年跃升至1.74亿，同比增幅高达3371.86%；2024年销售额近乎翻倍，达3.03亿，同比增长74.16%。 巨细胞病毒 （CMV） 又被称为人类巨细胞病毒，是最大的人类疱疹病毒。
    摩熵医药
    2025-08-19
    CMV 巨细胞病毒 抗感染药
  • 美国CDC与免疫实践咨询委员会（ACIP）共同推荐的疫苗清单
    前沿研究
    美国CDC与免疫实践咨询委员会（ACIP）共同推荐的疫苗清单
    美国疾病控制与预防中心 （ CDC）旗下的免疫实践咨询委员会（ACIP），负责制定推荐疫苗清单，以此为美国儿童、青少年及成人的疫苗接种提供指导。 该清单所涵盖的可预防疾病种类丰富，且会依据疾病流行态势、疫苗有效性及安全性等因素定期调整。 ACIP针对0-18岁儿童和青少年制定了详尽的免疫接种时间表，包含以下疫苗：。
    药时空
    2025-08-19
    免疫实践 CDC
  • Propanc Biopharma 宣布完成公开募股并在纳斯达克上市
    医药投融资
    Propanc Biopharma 宣布完成公开募股并在纳斯达克上市
    Propanc Biopharma，一家专注于开发针对复发和转移性癌症的新型治疗方法的生物制药公司，宣布已完成100万股普通股的公开发行，每股价格为4美元，筹集总资金400万美元。股票于2025年8月15日在纳斯达克资本市场开始交易，股票代码为“PPCB”。此外，公司还授予承销商45天内以公开发行价格购买最多15万股额外普通股的期权。此次发行由D. Boral Capital LLC和Craft Capital Management LLC担任主承销商，Brunson Chandler & Jones PLLC和Sichenzia Ross Ference Carmel LLP分别担任公司和承销商的法律顾问。美国证券交易委员会于2025年8月13日宣布，与这些证券相关的注册声明已生效。
    GlobeNewswire
    2025-08-19
  • BiomX 提供 BX004 治疗囊性纤维化患者 2b 期试验的最新进展
    研发注册政策
    BiomX 提供 BX004 治疗囊性纤维化患者 2b 期试验的最新进展
    美国食品药品监督管理局（FDA）对BiomX公司正在进行的BX004 Phase 2b临床试验实施了临床暂停，原因是对用于输送BX004的第三方雾化器设备提出疑问。尽管BX004药物候选品已通过FDA审查并获得临床研究使用许可，但此次暂停仅针对雾化器。BiomX已向FDA提交了额外数据，预计这些数据将帮助FDA解除暂停。在美国，BX004的临床试验暂停了患者筛选和入组，而在欧洲，由于雾化器组件已获得CE标志，临床试验仍在按计划进行。BiomX致力于与FDA合作，尽快解决疑问，并保持对患者的透明度。BX004是一种针对铜绿假单胞菌感染的多噬菌素混合物，用于治疗囊性纤维化患者的慢性肺部感染。
    GlobeNewswire
    2025-08-19
    BiomX Inc
  • 「最新融资」微远生物：宣布完成亿元级Pre-A轮融资，加速拓展AI赋能生物制造布局
    医药投融资
    「最新融资」微远生物：宣布完成亿元级Pre-A轮融资，加速拓展AI赋能生物制造布局
    近日， 杭州微远生物科技有限公司（以下简称“微远生物”）宣布完成近亿元Pre-A轮融资 。 本轮融资由 熔拓资本 领投， 道彤投资 跟投，种子轮老股东 大晶创投 、 真石资本 持续坚定追加投资。 微远生物成立仅两年余，不仅获得了资本市场对其技术实力与商业前景的高度认可，同时也汇聚了来自顶尖科研机构、产业巨头及专业投资机构的强大支持。
    药圈时汇
    2025-08-19
    微远生物 Pre-A轮融资
  • 「最新融资」茵冠生物：获数千万元新融资，聚焦细胞创新药物、外泌体疗法及载药技术的研究开发及转化应用
    医药投融资
    「最新融资」茵冠生物：获数千万元新融资，聚焦细胞创新药物、外泌体疗法及载药技术的研究开发及转化应用
    近日， 深圳市茵冠生物科技有限公司（以下简称“茵冠生物”）宣布，成功获得数千万元新融资， 引入专注于生物医药领域及海外资源整合的战略投资者—— 海南坤承万禧管理合伙企业 。 此次合作将充分发挥双方资源优势，携手推进茵冠生物细胞创新药物的临床研发进程，并深化国际化商业布局。 茵冠生物成立于 2013 年，是专注于细胞与基因治疗（CGT）领域的国家高新技术企业，聚焦细胞创新药物、外泌体疗法及载药技术的研究开发及转化应用，已建立一馆一库三平台，前瞻布局药物研发、细胞储存、细胞CDMO、细胞医美、健康管理、茵冠教育六大产业板块，持续拓展生物技术应用边界，旨在打造完整细胞全产业链闭环。
    药圈时汇
    2025-08-19
    外泌体
  • WCLC25：Tarlatamab （CD3/DLL3双抗）在中国晚期小细胞肺癌的疗效与安全性：DeLLphi-307 研究
    前沿研究
    WCLC25：Tarlatamab （CD3/DLL3双抗）在中国晚期小细胞肺癌的疗效与安全性：DeLLphi-307 研究
    2025 年 9 月 6 日 -9 日，国际肺癌研究协会（ IASLC ）举办的 2025 年世界肺癌大会（ WCLC ）将在西班牙巴塞罗那举行。 多项肺癌重磅研究进展将在 WCLC 会议进行发布。 Tarlatamab 联合抗 PD-L1 作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）化疗-免疫诱导治疗后一线维持治疗的安全性与生存更新：DeLLphi-303 1b 期研究。
    医药速览
    2025-08-19
    小细胞肺癌 CD3
  • 为“治愈”加码，戈舍瑞林微球以创新技术引领早期乳腺癌OFS治疗“再”升级
    前沿研究
    为“治愈”加码，戈舍瑞林微球以创新技术引领早期乳腺癌OFS治疗“再”升级
    乳腺癌作为全球女性发病率最高的恶性肿瘤，其诊疗进展始终是学界关注的焦点。 在激素受体（HR）阳性乳腺癌的治疗格局中，内分泌治疗占据核心地位，而卵巢功能抑制（OFS）联合内分泌治疗更是绝经前患者的关键策略。 在此，【肿瘤资讯】学术平台特别邀请 西安高新医院杜建飞教授 ，以早期乳腺癌的辅助治疗作为切入点，解析OFS在HR+乳腺癌辅助治疗中的重要地位，并基于OFS药物的更迭，展望创新技术戈舍瑞林微球为HR+乳腺癌引领的内分泌诊疗升级新篇章。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-19
    乳腺癌 OFS
  • RANKL抑制剂治疗恶性肿瘤骨转移的多重效应
    前沿研究
    RANKL抑制剂治疗恶性肿瘤骨转移的多重效应
    骨骼是晚期肿瘤患者最常见的转移部位之一，尤其在乳腺癌、前列腺癌和肺癌中最为常见。 以地舒单抗为代表的RANKL抑制剂已被证实可显著降低SREs风险。 最新研究发现，RANKL-RANK信号通路不仅参与骨破坏，也在肿瘤免疫微环境的调节方面起重要作用。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-19
    RANKL 乳腺癌 前列腺癌
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