洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • FDA拒批导致连锁效应，一项临床开发遭到放弃
    审批动态
    FDA拒批导致连锁效应，一项临床开发遭到放弃
    不过仍然会继续推进吸入剂型用于非小细胞肺癌（NSCLC）的1/2期试验（KYANITE-1研究）。 Krystal显然也不想出现和Replimune那样的惨状，毕竟对方在FDA的拒批通知到来前甚至连完整的商业化路径都规划好了，商业化团队也招募完毕了，被拒批整个公司显然是接受不了。 KB707的开发路径。
    佰傲谷BioValley
    2025-08-22
    非小细胞肺癌 FDA
  • 基于细胞基质的流感疫苗：日本研发进展与挑战
    前沿研究
    基于细胞基质的流感疫苗：日本研发进展与挑战
    摘要： 季节性流感每年导致全球数十亿人感染，接种疫苗是最有效的预防手段。 长期以来，流感疫苗主要依赖鸡蛋培养技术，但这种方法存在 鸡蛋适应性突变 等局限，可能降低疫苗效果。 一、流感威胁与疫苗技术的 “鸡蛋困境”。
    生物制品圈
    2025-08-22
    流感疫苗
  • 万泰生物：自研国产首款九价HPV疫苗获批上市
    审批动态
    万泰生物：自研国产首款九价HPV疫苗获批上市
    8月22日，万泰生物公告称，其全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（下称“国产九价HPV疫苗”）已获得中国食品药品检定研究院颁发的《生物制品批签发证明》，审批结论为“予以签发”。 这意味着万泰生物自主研发的九价HPV疫苗正式获准上市销售，该公司也由此成为继默沙东之后，境内第二家、国产首家获批签发九价HPV疫苗的企业。 万泰生物曾于7月8日宣布，这款国产九价HPV疫苗的定价为499元/支，仅为进口九价HPV疫苗价格的约40%。
    生物制品圈
    2025-08-22
    HPV
  • “一定能把诺如病毒疫苗拿下”
    审批动态
    “一定能把诺如病毒疫苗拿下”
    正加紧研发的一种新的“中国药”。 “诺如病毒是造成全球范围内急性胃肠炎的主要病因之一，每年导致的感染病例数以百万计。” 研发中心主任李岩异说，全球至今尚无特效的抗诺如病毒药物。
    华北制药
    2025-08-22
    诺如病毒 胃肠炎 感染
  • 华胜公司通过巴西Eurofarma公司现场审计
    公司动态
    华胜公司通过巴西Eurofarma公司现场审计
    近日，华胜公司顺利通过巴西Eurofarma公司质量 现场审计，为双方进一步深化合作奠定了坚实基础。 在 为期两天的审计中，巴西 Eurofarma 公司审计专家组通过深入审查华胜公司质量体系文件及生产记录文档，实地核查生产车间、仓储物流及设备管理状况，全面评估各岗位人员的专业能力和质量意识等多维度的评估方式，对该公司的生产环境、设备维护、记录管理及质量控制等环节进行了严格审核。 未来，华胜公司将持续优化质量管理体系，以更高标准满足客户需求，助力行业高质量发展。
    华北制药
    2025-08-22
    华胜
  • Cell Rep Med | “计算”助力抗癌！：李虹/胡博团队新方法为癌症免疫治疗找“搭档”
    前沿研究
    Cell Rep Med | “计算”助力抗癌！：李虹/胡博团队新方法为癌症免疫治疗找“搭档”
    免疫治疗特别是免疫检查点阻断 （Immune Checkpoint Blockade, ICB） 疗法，已成为肿瘤治疗领域的革命性突破。 然而，临床实践中 广泛 存在的耐药 现象 严重制约了其效果。 泛癌分析 鉴定 免疫治疗相关 转录 特征。
    BioArtMED
    2025-08-22
    癌症 胡博 癌症免疫治疗
  • JCI丨揭示糖皮质激素以不依赖糖皮质激素受体的方式激活SGK3，进而通过维持染色质重塑复合物的稳定性来促进脂肪组织新生
    前沿研究
    JCI丨揭示糖皮质激素以不依赖糖皮质激素受体的方式激活SGK3，进而通过维持染色质重塑复合物的稳定性来促进脂肪组织新生
    糖皮质激素 （ Glucocorticoid, GC ） 因其强大的抗炎、免疫抑制及抗休克等作用而被广泛应用于临床。 GC 主要通过糖皮质激素受体 （ glucocorticoid receptor, GR ） 发挥抗炎作用，但常引发代谢性副作用，包括向心性肥胖、葡萄糖耐量受损、胰岛素抵抗和肌肉流失等 【1】 。 既往研究表明， GR 缺失并不能完全阻断脂肪组织的正常发育和前体细胞分化，提示 GC 促进脂肪生成的作用存在不依赖 GR 的调控机制 【2】 。
    BioArtMED
    2025-08-22
    SGK3
  • Adv Sci丨何建行团队发表小动物离体肺灌注系统联合工程中性粒细胞囊泡缓解肺移植后缺血/再灌注损伤
    前沿研究
    Adv Sci丨何建行团队发表小动物离体肺灌注系统联合工程中性粒细胞囊泡缓解肺移植后缺血/再灌注损伤
    肺移植是终末期呼吸衰竭的重要救命手段，但手术过程中不可避免的缺血 / 再灌注损伤 （ IRI ） 是导致原发性移植物功能障碍 （ PGD ） 的核心病理驱动因素，其过程包含氧化应激、炎症反应、铁死亡和内皮功能丧失等多环节。 目前临床缺乏能够在移植前精准、多机制干预 IRI 的有效策略。 离体肺灌注 （ EVLP ） 为移植前评估与修复供体肺提供了独特的时间窗口，但仍缺少针对性强且作用全面的药物干预手段。
    BioArtMED
    2025-08-22
    铁 粒细胞 肺移植
  • Nature Medicine | 淋巴靶向疫苗ELI-002 2P——KRAS突变癌症的免疫治疗曙光
    前沿研究
    Nature Medicine | 淋巴靶向疫苗ELI-002 2P——KRAS突变癌症的免疫治疗曙光
    KRAS 基因突变是多种癌症的驱动因素，尤其在胰腺导管腺癌 （ PDAC ， 93% ） 和结直肠癌 （ CRC ， 50% ） 中高发。 尽管 KRAS 突变已被发现数十年，但其蛋白结构的平滑性使得传统小分子药物难以结合，因此被称为 “ 不可成药 ” 靶点。 免疫检查点抑制剂 （如 PD-1/PD-L1 抗体） 在部分癌症中效果显著，但对 KRAS 突变的 PDAC 和 CRC 响应率极低。
    BioArtMED
    2025-08-22
    KRAS 胰腺导管腺癌 淋巴靶向疫苗
  • 权威指南发布！灵泽片获《良性前列腺增生中医诊疗指南（2025版）》强推荐
    前沿研究
    权威指南发布！灵泽片获《良性前列腺增生中医诊疗指南（2025版）》强推荐
    临床痛点：前列腺增生的治疗困境。 一、方法论的突破：首倡中医循证分级推荐。 2025年8月，中华中医药学会发布《良性前列腺增生中医诊疗指南（2025版）》（以下简称《指南》），首次采用WHO指南制定流程及GRADE证据分级系统（国际循证医学金标准），对中医药疗效进行科学评级，结束中医治疗BPH“经验主导”时代。
    佐力药业
    2025-08-22
    良性前列腺增生 灵泽片 前列腺增生
  • 药规速递丨关于公开征求《药物临床试验利益相关性声明（试行）（征求意见稿）》意见的通知
    研发注册政策
    药规速递丨关于公开征求《药物临床试验利益相关性声明（试行）（征求意见稿）》意见的通知
    近日，国家药品监督管理局药品审评中心网站发布 关于公开征求《药物临床试验利益相关性声明（试行）（征求意见稿）》意见的通知，全文如下：。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 国家药品监督管理局药品审评中心。
    四川药检
    2025-08-22
    药规速递
  • 药规速递丨关于公开征求《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    研发注册政策
    药规速递丨关于公开征求《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    近日，国家药品监督管理局药品审评中心网站发布 关于公开征求《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知，全文如下：。 我中心起草了《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则（征求意见稿）》，旨在为以单臂临床试验作为确证性研究支持抗肿瘤药物常规批准提供技术建议。 国家药品监督管理局药品审评中心。
    四川药检
    2025-08-22
    肿瘤
  • 切诺®品牌实力蝉联！新品丙酸氟替卡松西普会首发引爆全场！
    审批动态
    切诺®品牌实力蝉联！新品丙酸氟替卡松西普会首发引爆全场！
    8月17日，海南博鳌再次聚焦全球健康产业的目光。 第十八届健康产业（国际）生态大会（2025年西普会）于此盛大启幕，本届大会以“ 快蜕变 穿越新周期 ”为主题，汇聚了逾万名行业领袖与专家， 为健康产业的未来描绘宏伟蓝图 。 荣耀加冕，品牌实力再攀巅峰。
    北京远大九和药业有限公司
    2025-08-22
    切诺
  • 嘉必优联合新营养发布2025《合成生物与营养健康趋势洞察》报告
    前沿研究
    嘉必优联合新营养发布2025《合成生物与营养健康趋势洞察》报告
    美通社消息，近期，嘉必优联合新营养发布《合成生物与营养健康趋势洞察》报告，以全产业链视角揭示合成生物技术如何从实验室走向餐桌，从概念落地为营养健康产品。 作为一门新兴学科，合成生物学聚焦于研究生物如何大规模制造特定产物，已被广泛应用于生物医药、能源化工、食品饮料等多个领域。 2025《合成生物与营养健康趋势洞察》，不仅是对当前合成生物与营养健康领域发展现状的深入剖析，更是对未来趋势的精准预测和前瞻性指引。
    医药健闻
    2025-08-22
    合成生物 营养健康 嘉必优
  • 思路迪加快mRNA转型，与楷拓生物推进LNP、肿瘤疫苗、体内CAR-T/NK细胞
    公司动态
    思路迪加快mRNA转型，与楷拓生物推进LNP、肿瘤疫苗、体内CAR-T/NK细胞
    研发客从思路迪医药获悉，该公司已与楷拓生物签署战略合作协议。 双方将围绕思路迪医药自主研发的AI+mRNA技术平台和脂质体递送系统（3D-LNP），加上楷拓生物在mRNA的生产经验，推进靶向LNP递送（tLNP）、肿瘤疫苗、体内CAR-T/NK细胞治疗等领域的合作。 这一合作意味着思路迪医药正加快从传统生物制药向AI和mRNA等领域拓展。
    研发客
    2025-08-22
    肿瘤疫苗 体内CAR-T 楷拓生物
  • 国资出手！浙江省国有资本运营公司拟接盘国邦医药 6.85% 股份，转让对价近 8 亿 | 每日并购
    交易并购
    国资出手！浙江省国有资本运营公司拟接盘国邦医药 6.85% 股份，转让对价近 8 亿 | 每日并购
    1. 仕琦汇、洪德辉及世庆德拟通过协议转让的方式向国有运营公司转让其持有的国邦医药6.85%股份。 近日， 国邦医药 发布公告，持股5%以上股东潍坊仕琦汇股权投资合伙企业（有限合伙）、潍坊洪德辉股权投资合伙企业（有限合伙）及绍兴世庆德企业管理咨询合伙企业（有限合伙）与浙江省国有资本运营有限公司签署了《股份转让协议》，仕琦汇、洪德辉及世庆德拟通过协议转让的方式向国有运营公司转让其首次公开发行股票前持有的公司6.85%股份。 标的股份转让价款合计为人民币 791,408,219.98 元。
    IT桔子
    2025-08-22
    国邦医药
  • 再下一城！百济神州百悦泽®片剂获欧盟全面批准
    审批动态
    再下一城！百济神州百悦泽®片剂获欧盟全面批准
    8月22日，百济神州宣布了一项重要里程碑： 欧盟委员会已正式批准其创新药物百悦泽®（泽布替尼）新的薄膜包衣片剂剂型 ，用于 所有当地已获批的适应症 。 这标志着百悦泽®在欧洲市场的发展迈入了新阶段，有望为当地B细胞肿瘤患者带来更优化的治疗体验。 百悦泽®，它是一款 口服型布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂 。
    药研网
    2025-08-22
    BTK 百悦泽 欧盟
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多