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  • 有望成为全球首个且唯一获批的自免药物！
    审批动态
    有望成为全球首个且唯一获批的自免药物！
    近日，诺华宣布了其在干燥综合征成人患者中评估 ianalumab（VAY736）的三期临床试验的积极顶线结果。 两项试验均达到了主要终点，即在疾病活动度方面显示出统计学显著改善。 NEPTUNUS-1 和 NEPTUNUS-2 是首次全球三期临床试验，证明了在干燥综合征患者中疾病活动度的统计学显著降低。
    医药速览
    2025-08-22
    Ia 干燥综合征 自免药物
  • 企业动态 | 同立海源生物与齐鲁细胞治疗正式签约达成战略合作
    公司动态
    企业动态 | 同立海源生物与齐鲁细胞治疗正式签约达成战略合作
    2025年8月20日，同立海源生物与齐鲁细胞治疗正式签约达成战略合作，此次携手为双方在干细胞药物产业化领域的深度合作拉开了序幕。 干细胞药物产业化面临的关键挑战之一，是如何从传统2D培养转向高效、稳定的大规模3D生物反应器生产体系。 随着YFQLXB-UC01注射液迈向多适应症临床，同立海源将持续深耕CGT领域，以 “更敏捷的定制开发、更稳定的规模化供应” ，双方会进一步就干细胞，NK细胞等细胞治疗体外扩增技术深度合作，携手创新药企突破工艺壁垒，让先进疗法更快惠及全球患者。
    CBP药谷
    2025-08-22
    同立海源 齐鲁细胞
  • 又一家体内CAR-T公司被收购；石药集团上半年收入下降18.5%
    交易并购
    又一家体内CAR-T公司被收购；石药集团上半年收入下降18.5%
    氨基观察-创新药组原创出品。 体内CAR-T赛道备受期待。 1）石药集团上半年收入下降18.5%。
    氨基观察
    2025-08-22
    体内CAR-T
  • IO+ADC拓荒第一人，Padcev大进击
    前沿研究
    IO+ADC拓荒第一人，Padcev大进击
    氨基观察-创新药组原创出品。 每一款创新药商业层面的大获成功，似乎都离不开对临床价值的系统重构。 Padcev已经成了辉瑞肿瘤业务板块增长势头最猛的药物之一，2025年上半年销售额接近10亿美元，同比增长32%，按照这个增长趋势，全年将突破20亿美元。
    氨基观察
    2025-08-22
    肿瘤 IO+ADC
  • 合成生物学重塑乳糖酶产业：耐酸酶技术突破解锁百亿发酵市场
    前沿研究
    合成生物学重塑乳糖酶产业：耐酸酶技术突破解锁百亿发酵市场
    乳糖酶技术正经历从分子设计到产业应用的范式跃迁。 基因编辑与AI驱动的智能发酵系统突破传统酶工程局限，催生耐酸性更强、催化效率更高的新一代乳糖酶。 这场变革的本质，是乳糖酶从消化辅助工具蜕变为生物制造时代的核心工业元件。
    合成生物学态势+
    2025-08-22
    耐酸酶
  • 新冠疫苗究竟对我们的免疫力做了什么？Sci  Immunol｜科学家揭示COVID-19疫苗如何重塑机体淋巴结的微环境
    前沿研究
    新冠疫苗究竟对我们的免疫力做了什么？Sci  Immunol｜科学家揭示COVID-19疫苗如何重塑机体淋巴结的微环境
    这些细胞就像舞台搭建工，负责铺设免疫细胞的“迁徙通道”、释放“导航信号”（趋化因子），还得搭建“抗原展示台”。 为啥要盯着淋巴结基质细胞。 淋巴结是免疫系统的 “指挥中心”，而基质细胞是这个中心的“基建队”。
    生物谷
    2025-08-22
    COVID-19 疫苗
  • 老视矫正：角膜源性矫正方法的新进展
    前沿研究
    老视矫正：角膜源性矫正方法的新进展
    老视仍是最复杂且几乎人人都会经历的视觉挑战之一 —— 它是一种与年龄相关的调节能力衰退，几乎影响所有45岁以上的人群。 老视的发生源于晶状体弹性和调节能力的丧失。 目前，临床老视矫正主要基于三种策略：单眼视、多焦点和焦深延长（EDOF）。
    Rimonci
    2025-08-22
    老视 角膜源性矫正
  • 新药前沿｜每日一次，维持10h长效老花眼新药获批！
    审批动态
    新药前沿｜每日一次，维持10h长效老花眼新药获批！
    近日，每日一次、新型老花眼眼药水 LNZ100（1.44% 醋克利定）获得美国FDA 批准上市。 这是 FDA 批准的首个也是唯一一个用于治疗成人老花眼的乙酰克利定类眼药水。 新型 “首创”，为老花眼患者带来“范式转变”。
    博志研新
    2025-08-22
    醋克利定 老花眼 新药
  • 13 款罕见病救命药冲击 “医药界诺奖”
    审批动态
    13 款罕见病救命药冲击 “医药界诺奖”
    近日，美国盖伦基金会（The Galien Foundation）宣布了2025年度盖伦奖（Prix Galien USA Awards）的候选名单。 该奖项被大众视为医药和生物医疗行业的最高荣誉—— “医药界的诺贝尔奖” 。 2025盖伦奖的候选名单包括最佳生物技术产品奖（Best Biotechnology Product），最佳药品奖（Best Pharmaceutical Product），以及最佳罕见病产品奖（Best Product for Rare/Orphan Diseases）三个类别。
    罕见病信息网
    2025-08-22
    罕见病
  • 力诺药包8400万收购创扬新材料30%股份！
    交易并购
    力诺药包8400万收购创扬新材料30%股份！
    山东力诺医药包装股份有限公司于2025年8月19日召开董事会审议通过了《关于拟对外投资购买股权的议案》，同意公司以现金方式通过协议转让形式受让太仓创扬起韵企业管理合伙企业（有限合伙）、上海妙翔企业管理咨询有限公司、上海适置企业管理有限公司、上海九瓣 智能科技有限公司持有的 苏州创扬新材料科技股份有限公司 无限售流通股34,046,471股股份，转让价款合计为8,400万元。 本次 乙方以现金方式通过协议转让形式受让甲方持有的标的公司无限售流通股34,046,471 股， 占标的公司30%股份， 转让价款合计为84,000,000.00元。 本次交易不涉及人员安置、土地租赁、债务重组等情况；不涉及公司股权变 动或者管理层人事变动计划安排；不会因本次交易产生新的关联方和关联交易。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-22
    力诺药
  • NMPA:4个新药获批！
    审批动态
    NMPA:4个新药获批！
    01 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）。 近日，国家药品监督管理局批准轩竹生物科技股份有限公司申报的1类创新药地罗阿克片（商品名：轩菲宁）上市，该药品单药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。 该药品上市为患者提供了新的治疗手段。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-22
    ALK 轮状病毒 NMPA
  • 国家医保局：扩大医保检查覆盖面！
    医保动态
    国家医保局：扩大医保检查覆盖面！
    国家医保局透露，进一步扩大医保检查覆盖面。 医保飞行检查覆盖面继续扩大。 上半年检查 33.5 万家 定点医药机构。
    赛柏蓝
    2025-08-22
    医保局
  • 3家连锁药店申请破产...
    公司动态
    3家连锁药店申请破产...
    3家连锁药店申请破产。 据全国企业破产重整案件信息网公告，近日，江苏泰州多家经营近20年的连锁药店资不抵债，申请破产。 法院认为，泰州市仁民医药连锁有限公司不能清偿到期债务、资产不足以清偿破产费用，泰州市仁民医药连锁有限公司破产管理人申请宣告债务人破产并终结本案破产程序符合法律规定，应予准许。
    赛柏蓝
    2025-08-22
    药店
  • 中国新药亮相国际舞台！齐鲁ADC QLC5508（MHB088C）亮相2025WCLC
    审批动态
    中国新药亮相国际舞台！齐鲁ADC QLC5508（MHB088C）亮相2025WCLC
    中国创新药再传新进展。 西班牙巴塞罗那8月13日消息，齐鲁制药B7-H3抗体偶联药物（ADC）QLC5508研究结果以最新突破摘要（Late-breaking abstract，LBA）形式入选2025年世界肺癌大会（WCLC）口头报告。 小细胞肺癌治疗需求迫切。
    赛柏蓝
    2025-08-22
    B7-H3 ADC 新药
  • 中成药「调价」名单公布，板蓝根、藿香正气等百余药品在列
    招标采购
    中成药「调价」名单公布，板蓝根、藿香正气等百余药品在列
    多地公布新一批中成药价格治理清单，要求8月底前调价，否则暂停挂网。 涉穿心莲片、藿香正气颗粒、龙胆泻肝丸、健儿消食口服液、清开灵注射液等多种剂型几百个药品（具体名单见文末）。 8月19日，山东省药械采购平台发布《 关于开展中成药同企业同种药品不符合差比价专项调整工作的通知 》， 针对近期梳理发现山东省药品和医用耗材招采管理子系统部分中成药存在同企业同种药品规格包装不符合差比甚至倒挂现象，开展专项调整工作。
    新浪医药
    2025-08-22
    中成药
  • 神州细胞医保诈骗疑云
    医保动态
    神州细胞医保诈骗疑云
    A股创新药公司神州细胞日前被卷入一系列的医保诈骗案中。 界面新闻从多位涉案神州细胞医药代表家属及血友病患者处了解到，神州细胞浙江销售团队因涉嫌诈骗罪已被多地公检法机关调查。 同时，部分使用神州细胞产品的血友病患者也因涉嫌诈骗罪而卷入其中。
    新浪医药
    2025-08-22
    血友病
  • 上海医保向团险开放个账支付，对创新药影响几何？
    医保动态
    上海医保向团险开放个账支付，对创新药影响几何？
    继惠民保、部分百万医疗险之后，上海医保局向团体健康险开放了个账支付。 8月6日，国家金融监督管理总局上海监管局、上海市医疗保障局等七部门联合印发《关于促进商业健康保险高质量发展助力生物医药产业创新的若干措施》，明确商保支持医药创新的方向。 上海医保局解读：希望团险成为创新药目录的第二落点。
    新浪医药
    2025-08-22
    医保
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