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  • 依科赛生物闪耀2026 BIO CHINA:以硬核创新力,共绘CGT合规时代新蓝图
    公司动态
    依科赛生物携明星产品重磅亮相,全面展示了其在细胞与基因治疗(CGT)领域的前沿产品力与深刻的产业洞察力,成为展会首日备受瞩目的焦点。 ExCell Bio。 解码“双轨制”下的产业抉择。
    依科赛生物
    2026-03-19
    依科赛生物
  • 双抗浪潮来袭,瞬转高表达如何成为研发制胜关键?
    前沿研究
    2025年抗体治疗市场可谓是“冰火两重天”,一方面是单抗尤其是传统单抗类生物类似药,由于集采的影响,所有厂家都在围绕“降本增效”和“活下去”这两大主题进行变革;另一方面,TCE双抗和ADC却频繁出海,不断地被MNC收购项目,2025年7月1日,国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》之后,创新药更是引来资本的追捧。 据统计中国药企跨境授权合作从2017年的25.62亿美元总包起步,于2021年强势突破百亿美元,2025年已超1400亿美元。 2026年License-out交易首付款总额已超2025年的39%,总包总额已达2025年的22%,充分印证了中国创新药研发管线质量的稳步提升与国际竞争力的增强。
    依科赛生物
    2026-03-19
    双抗浪
  • 23亿美元!通用电气医疗收购Intelerad
    交易并购
    No.1 / 强生icotrokinra获美国FDA批准上市。 2026年3月18日,强生(NYSE:JNJ)宣布,美国FDA已批准ICOTYDE (icotrokinra) 上市。 ICOTYDE在涵盖2500名患者的四项Ⅲ期研究中均达到了所有主要疗效终点,并表现出良好的安全性。
    GBIHealth
    2026-03-19
  • 业绩出炉!丨安迪苏净利11.55亿元,华恒生物净利1.32亿元;大成生化预盈约1亿港元至3亿港元
    财报业绩
    3月18日, 安徽华恒生物科技股份有限公司 发布2025年年度报告,2025年 公司营业收入286184.11万元 , 较上年同期增加31.40% ; 归属于上市公司股东的 净 利 润13241.21万元 , 同比减少30.13%。 3月18日, 大成生化 发布盈利警告:预计2025年度净收益 约1亿港元至3亿港元 。 3月7日, 蓝星安迪苏股份有限公司 发布2025年年度报告,2025年公司实现营业收入为 人民币172.31亿元,同比增长10.92% ; 归属于上市公司股东的净利润 11.55亿元 , 同比下降4.13%。
    博亚和讯
    2026-03-19
  • 山姆9家新店来了,4家在北方
    公司动态
    相比2月份的6家招聘信息,北京房山、佛山禅城、无锡江阴3家门店为新增门店。 值得注意的是,本次曝光的9家新店中,4家在北方。 当然,北方除了以上4家门店,陕西西安山姆开始土地清表,即将动工,预计2027年开业。
    FoodTalks食品资讯
    2026-03-19
    新店 山姆
  • 白泽汇智完成新一轮融资,探针资本担任长期财务顾问
    医药投融资
    近日,以清华校友为核心成员的科技公司 —— 白泽汇智 ,在完成由南京市创新投资领投的天使轮后,正式宣布完成 天使 +轮 融资,其全栈自研的集群具身智能大脑、机器人演进平台,吸引了众多资本的关注,本轮融资由麒麟创投领投,紫金科创跟投,种子轮股东久德投资持续加码。 数 台形态各异的 智能体 同时涌入一座结构复杂的废弃电厂, 在无人控制的情况下 ,它们在进入 电厂区域后,能够快速实现 自主组网、动态分工,仅用传统单机巡检 50 %的时间,便 可 完成整片区域的热源排查、仪表读取与三维重建。 公司以神话中通晓万物的神兽 “白泽”为名,旨在将以北斗高精度定位为代表的多元化时空感知技术,转化为新一代群体智能的感知与控制基础设施,为工业场景提供真 正可协同、可进化的具身智能集群系统。
  • 黄果在北京市调研新机制、新靶点药物研发
    前沿研究
    3月19日,国家药监局党组成员、副局长黄果带队赴北京生命科学研究所,调研新机制、新靶点药物研发工作情况,召开座谈会听取专家意见建议。 国家药监局将进一步聚焦源头创新,持续深化审评审批制度改革,支持“从0到1的突破”。 国家药监局药品注册司和药审中心有关人员、北京市药监局有关人员参加调研。
    国家药监局
    2026-03-19
  • 国产首个!三生制药「罗赛促红素α」获批上市
    审批动态
    3月19日,国家药监局(NMPA)官网显示,三生制药的 罗赛促红素α注射液(商品名:新比澳)获批上市, 用于治疗因慢性肾脏病引起的贫血,且正在接受促红细胞生成素治疗的血液透析患者。 这是首个获批上市的国产重组 促红细胞生成素(EPO)创新药。 罗赛促红素α(曾用研发代号: SSS06)是一款高糖基化长效重组蛋白产品,利用基因重组技术对rHuEPO基因进行定位突变,增加了3个N-糖基化位点。
  • 三生制药新一代长效贫血新药获批上市
    审批动态
    3 月 19 日,药监局 批准三生制药申报的 罗赛促红素 α 注射液 (商品名:新比澳) 上市,该品种用于 治疗因慢性肾脏病引起的贫血,且正在接受促红细胞生成素治疗的血液透析患者 。 罗赛促红素 α 是 一款高糖基化长效重组蛋白产品 ,在保留原有生物学活性的基础上具有较长的稳定性和半衰期,能减少用药次数,方便临床使用。 贫血是慢性肾脏病 (CKD) 的常见并发症。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-03-19
  • 单日两笔巨额融资,涌向同一个赛道
    医药投融资
    2026 年,生物医药产业首次被纳入新兴支柱产业范畴,历史性定位升级的同时,投资者的嗅觉也愈发敏锐且果决。 究其根本,是因为 TCE 锚定了肿瘤治疗中一个极具吸引力的命题—— 如何更高效、更精准地调动患者自身的 T 细胞杀伤肿瘤 。 艾科联和 Crossbow 的崛起,指向了一个无可争议的现实: TCE 已经进入技术迭代的爆发期。
    bioSeedin柏思荟
    2026-03-19
  • 19.3亿元,华润医药投资十年后离场
    医药投融资
    近日,华润医药(03320.HK)发布公告,其全资附属公司华润医药投资拟以约5.1亿元的底价,挂牌转让所持合肥天麦生物科技发展有限公司约5.88%股权。 这是短短一个多月内,华润医药第二次处理天麦生物股权。 就在2026年2月,华润医药才以14.2亿元挂牌转让17.87%股权。
  • 齐鲁制药首个眼用制剂环孢素眼用乳剂出口美国
    审批动态
    环孢素眼用乳剂是一种钙调神经磷酸酶抑制剂免疫抑制剂,适用于因干燥性角结膜炎等眼部炎症引起的泪液生成受到抑制的干眼症患者,以及使用局部抗炎药或行泪点栓塞术而未观察到泪液分泌增加的患者。 作为中国医药行业的领军企业,齐鲁制药始终坚持创新与国际化双轮驱动战略,持续深耕全球医药市场,依托与国际全面接轨、世界一流的质量管理体系,已实现注射剂、口服剂、眼用制剂等多剂型、多治疗领域产品出口全球110多个国家和地区,数十个制剂产品成功登陆美国、欧盟、日本等高端法规市场。 截至目前,公司是国内唯一同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂的药企,年出口注射剂约2亿支,40个产品在海外市场占有率位居第一,2025年度实现出口11.1亿美元。
  • 以服务筑生态 以赋能促发展 | 京卫燕康助力客户连获三项药品批件
    公司动态
    近日,扎根大兴生物医药产业基地的 北京京卫燕康药物研究所有限公司(以下简称“京卫燕康”) 传来重磅喜讯——凭借扎实的研发功底、高效的服务能力, 成功助力合作客户完成阿齐沙坦、注射用吲哚菁绿、米诺地尔搽剂三项重点药品的注册申报工作,所有品种均顺利获批上市 。 京卫燕康在京卫源孵化器内拥有近2000平米的研发实验室,先后通过了国家高新技术企业、北京市科技研究开发机构、北京市企业技术中心、专精特新中小企业以及CNAS认证等。 京卫燕康 建设了包括多手性中心药物、多杂质、高度不稳定等高难度药物合成平台,实验室反应规模最高可达100L;建成了气雾剂、泡沫剂、注射剂、液体制剂、复杂口服固体制剂等多项制剂技术平台,突破了多项技术壁垒,其中药用气雾剂、泡沫剂开发经验最丰富,处于国内领跑阶段;在多组分复方、长效缓控释、高变异制剂、特殊工艺制剂等方面也有多项成熟技术储备。
    CBP药谷
    2026-03-19
  • 有限疗程时代的最优解——利沙托克拉重塑BCL-2抑制剂的临床价值
    临床研究
    慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种典型的慢性进化性肿瘤。 在疾病发展的过程中,肿瘤克隆不断演化,新的耐药亚群逐渐出现,这也是CLL最终复发的重要原因。 在BTK抑制剂时代,CLL治疗逐渐形成了一种以持续抑制为核心的治疗模式。
  • 【2026 EBMT】cilta-cel在标危RRMM中可带来长期PFS获益
    审批动态
    2026年第52届欧洲血液与骨髓移植学会(EBMT)年会即将拉开帷幕! 作为欧洲造血干细胞移植与细胞治疗领域规模最大、最具影响力的学术盛会,本届大会将于3月22日~25日在西班牙马德里盛大举行。 大会以“提升患者护理艺术”为主题,预计将吸引来自全球90多个国家的6000余名专家学者,共同探讨移植与细胞治疗领域的最新研究进展和临床实践。
  • First-in-class!深信生物mRNA疗法获FDA临床试验许可
    审批动态
    IN026是一款针对难治性痛风的潜在first-in-class mRNA疗法,此次IND获批是mRNA技术从传染病疫苗和肿瘤免疫向慢性代谢疾病领域的拓展,开启了蛋白替代疗法在长期疾病管理中潜在的全新应用场景。 IN026的作用机制。 IN026 是一款通过 mRNA 技术实现尿酸系统性降解的创新疗法。
    药渡
    2026-03-19
    痛风 FDA mRNA疗法
  • 全球首个偏向型GLP-1减重药物获批上市
    审批动态
    文 l 健识局 近日,杭州先为达生物科技股份有限公司,宣布:全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市, 适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。 预测2030年,中国成人超重/肥胖人数将达到5.1504亿 。 据 国 家卫生健康委2024年3月发布的《成人肥胖食养指南(2024年版)》中数据, 我国18岁及以上居民超重率、肥胖率分别达到34.3%和16.4%。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600826】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600824】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600830】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药SYS6043在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600831】上海恒瑞医药有限公司1类新药SHR-7787注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600823】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600825】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600964】北京康辰药业股份有限公司1类新药KC1086片CDE承办
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600821】上海灵识质源生物技术有限公司1类新药ES502注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600960】浙江扬厉医药技术有限公司1类新药VB19055片CDE承办
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600829】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用SHR-A2102在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600967】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-4508片CDE承办
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600962】浙江扬厉医药技术有限公司1类新药VB19055片CDE承办
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600969】迪哲(江苏)医药股份有限公司1类新药DZD6008片CDE承办
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600827】金麦安博生物制药(苏州)有限公司1类新药注射用GEN1184在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600832】上海恒瑞医药有限公司1类新药SHR-7787注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600965】北京康辰药业股份有限公司1类新药KC1086片CDE承办
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600833】深圳微芯生物科技股份有限公司1类新药注射用NW001在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600966】北京康辰药业股份有限公司1类新药KC1086片CDE承办
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600820】浙江道尔生物科技有限公司1类新药注射用DR30206在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600822】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3002在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
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    氯化钠注射液
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