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  • 全球首创!RSV口服新药「齐瑞索韦」申报上市
    审批动态
    齐瑞索韦是一款全新的靶向RSV融合蛋白小分子抑制剂,它通过与病毒的F蛋白结合从而阻止病毒侵入人体细胞。 它也可以阻断病毒通过细胞与细胞间的融合,即形成“合胞体”,一种RSV感染细胞的特征,从而实现抗病毒效果。 据新闻稿, 齐瑞索韦 是全球 首个成功完成III期临床试验并获得积极结果的靶向RSV的特效抗病毒药物 ,也是首个在中国发明和开发,并拓展到全球的儿童创新药。
    新浪医药
    2025-08-22
    抗病毒
  • 又一批高价中成药遭治理,医保局将建立“全国药价总表”
    医保动态
    针对长期存在的中成药价格虚高问题,各地正密集展开治理行动。 8月22日,陕西省药械集中采购平台发布公告称,对部分中成药产品价格风险进行处置, 截至8月25日24时,逾期未申请调整或调整不符合要求的产品将暂停挂网。 陕西和其他省份一样,高于省内同种药品“最低日均治疗费用3倍以内的品种可以正常销售,超过最低日治疗费用3倍和5倍纳入黄标红标管理。
    健识局
    2025-08-22
    医保局
  • 新事 | 隐形正畸巨头时代天使被起诉
    公司动态
    8月18日,爱齐科技宣布,对上海时代天使科技提起专利侵权诉讼, 指控时代天使的产品和相关软件侵犯了爱齐科技的专利 。 爱齐科技已在美国、欧洲及中国发起相关法律行动,同时寻求禁止令救济和经济损害赔偿。 爱齐科技是美国Align Technology在华独资企业,是全球隐形正畸巨头,核心产品“隐适美”开创并垄断了全球透明牙套市场, 鼎盛时期曾占据了全球超过80%的市场份额 。
    健识局
    2025-08-22
    时代天使 正畸
  • 华东医药与深势科技就AI for Science药物计算设计平台Hermite®达成深度合作
    公司动态
    2025 年 8 月 22 日, 华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“华东医药”)与 北京深势科技有限公司(以下简称“深势科技”) 宣布达成深度合作 ,华东医药将全面引入深势科技的 Uni-FEP 自由能微扰计算工具,这标志着双方在药物研发领域的合作迈出了坚实的一步。 此次合作旨在通过深势科技的前沿技术,助力华东医药加速药物研发进程,提升研发效率与质量,共同推动医药行业的研发数智化转型。 公司坚持以研发为先导,不断加大研发投入,致力于为患者提供更多高质量的医药产品。
    深势科技 DP Technology
    2025-08-22
    AI
  • 新药治疗产后抑郁,近80%患者应答,用药当天就起效
    前沿研究
    Reunion Neuroscience近期宣布其RECONNECT临床2期试验达成主要终点,该试验评估其潜在“best-in-class”小分子RE104在中重度产后抑郁(PPD)成年女性患者中的疗效。 RE104是一种4-OH-DiPT前药,它通过靶向血清素2A受体(5-HT2AR)发挥作用。 根据RECONNECT试验积极结果, 该公司预计将在2026年启动RE104用以治疗PPD的关键3期试验。
    医学新视点
    2025-08-22
    PPD 产后抑郁 新药
  • 中国南方高发癌,3年无失败生存率近90%,患者生活质量更高!中肿领衔研究问鼎JAMA
    前沿研究
    鼻咽癌是常见的头颈部恶性肿瘤之一,影响着全球约13万患者,在中国南方地区尤其高发,如广东、广西、海南、江西等。 超过70%的患者在确诊时已为局部区域晚期疾病 ,远处转移是患者复发和死亡的主要原因。 对于局部区域晚期鼻咽癌,诱导化疗后序贯同期放化疗是标准治疗方案。
    医学新视点
    2025-08-22
    鼻咽癌 高发癌 中肿
  • 圆因生物环状 RNA 药物获批临床,开启肿瘤免疫治疗新纪元
    审批动态
    2025 年 8 月 22 日,国家药品监督管理局药品审评中心( CDE )官网公示显示: 圆因生物自主研发的环状 RNA 药物 TI-0093 注射液的新药临床试验( IND )申请获得临床试验默示许可。 圆因生物即将启动一项治疗 HPV16 阳性的晚期复发或转移性实体瘤的 I 期临床研究。 TI-0093 作为全球首个在肿瘤治疗领域开展临床研究的环状 RNA 药物,绘制出了环状 RNA 药物开发的崭新蓝图。
    圆因生物
    2025-08-22
  • 全球首款六价轮状病毒疫苗获批上市!
    审批动态
    近日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(商品名:武生儿 轮宝 ® ) 正式获得国家药品监督管 理局批准上市 。 该产品是 全 球首款、价次最高的轮状病毒疫苗,为我国 预防用生物制品1类新药,主要 用于预防轮状病毒引起的婴幼儿急性胃肠炎 。 轮状病毒是引起世界范围内5岁以下儿童重症腹泻的最主要病原,也是导致发展中国家婴幼儿死亡的主要原因之一。
    武汉生物
    2025-08-22
    轮状病毒
  • 国中投资企业 | 投资企业强强联手,知行科技与傅利叶签署全面战略合作协议
    公司动态
    傅利叶 ,一家全球领先的智能机器人企业,国中资本在2019年及2020年连续完成对傅利叶的两轮早期投资。 知行 科技 (股票代码:01274,2023年底登陆港交所),国内领先辅助驾驶解决方案提供商,国中资本于2018年独家领投并在2020年B轮追加投资,直至知行科技成长为港股自动驾驶第一股。 双方将 在机器人主控制器等具身智能关键零部件和场景机器人领域 展开深度合作,通过技术合作、联合开发、资源协同等多种方式,打造具身智能机器人标杆案例, 推动合作成果的商业化落地。
    国中资本
    2025-08-22
    傅利叶 知行科技
  • 云南(昆明)四批带量93个产品拟中选结果
    招标采购
    昆明市医疗保障局关于昆明市第四批药品(全省联盟)带量联动拟中选结果公示。 公示时间: 2025年8月22日至2025年8月28日 。 企业如有异议,按照“ 谁主张、谁举证”的原则 ,在公示期内向昆明市医疗保障局提出申诉或质疑,并提供合法有效证据材料(加盖企业公章)扫描件发送至指定邮箱(邮箱地址), 逾期不予受理 。
    风云药谈
    2025-08-22
    带量 云南
  • 重磅!全球首款六价轮状病毒疫苗获批上市!
    审批动态
    近日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(商品名:武生儿 轮宝 ® ) 正式获得国家药品监督管 理局批准上市 。 该产品是 全 球首款、价次最高的轮状病毒疫苗,为我国 预防用生物制品1类新药,主要 用于预防轮状病毒引起的婴幼儿急性胃肠炎 。 轮状病毒是引起世界范围内5岁以下儿童重症腹泻的最主要病原,也是导致发展中国家婴幼儿死亡的主要原因之一。
    中国生物
    2025-08-22
    轮状病毒
  • TIL 细胞疗法商业化关键!君赛生物汤萌萌在BIC2025详解:工艺开发与质量控制如何兼顾合规性与效率
    专家观点
    上海君赛生物科技有限公司(Juncell Therapeutics)成立于2019年,专业致力于肿瘤浸润淋巴细胞(Tumor Infiltrating Lymphocyte,TIL)创新疗法与新药开发。 公司已通过国家高新技术企业及上海市专精特新中小企业认定,荣膺“上海市五一劳动奖状”集体荣誉,斩获国家科技部“全国颠覆性技术创新大赛”最高奖项,并作为唯一的TIL疗法企业入选科技部颠覆性技术创新项目库。 公司已建成3000㎡高标准研发总部,自主建立配套的质量管理体系,并建成目前全球设计产能最大、建设标准最高、设施最智能化的TIL细胞产业化基地,总面积超16000㎡。
    触界生物
    2025-08-22
    tumor TIL 细胞疗法
  • 9月4-5日上海张江集结!BIC2025终版日程曝光,多抗/ADC/重组蛋白/CGT等亮点满满
    前沿研究
    近年来,全球生物制药行业迎来爆发式增长,以ADC、CGT、双/多特异性抗体为代表的创新疗法持续突破临床边界,重塑疾病治疗格局。 在此背景下, 第七届亚洲生物制品创新峰会 定于2025年 9月4-5日 于 上海淳大万丽酒店 召开,以“突破技术边界,驱动产业共赢”为宗旨,将深度聚焦抗体药物和细胞治疗创新前沿,涵盖 ADC、双抗/TCE、多抗、纳米抗体及融合蛋白、TCR-T、NK细胞疗法 等突破性技术赛道;针对抗肿瘤、自身免疫性疾病、代谢类疾病与中枢神经系统(CNS)疾病等重大治疗领域;并通过临床前研究、临床开发策略、分析质控及CMC工艺等关键环节的实战案例解析,推动亚洲生物制药行业的技术创新深化、生产智能化升级与全球化竞争力跃升。 会议时间: 2025年9月4-5日。
    触界生物
    2025-08-22
    ADC 多抗 CGT
  • 揭开CADASIL的神秘面纱:一种容易被忽视的遗传性脑小血管病
    前沿研究
    简单来说,这是一种由基因突变引发的脑血管疾病。 而且,它是由父母遗传给孩子的一种疾病——只要父母中有一人患病,子女就有50%的概率遗传。 2/3的患者表现为经典的腔隙综合征。
    广西医科大学第一附属医院
    2025-08-22
    脑血管疾病 脑小血管病 遗传性脑小血管病
  • 新视角——11-氧代雄激素或成PCOS诊断关键生物标志物
    前沿研究
    多囊卵巢综合征(polycystic ovarian syndrome, PCOS)是最常见的妇科内分泌疾病之一,8%~13%的女性和5.6%~11.04%的青春期女性受累。 我国生育期女性PCOS患病率为8.6%,青春期女性的患病率为10.26%。 相当数量的PCOS患者在青春期初潮后以月经异常为主要症状就诊,这部分青春期PCOS患者若不能早期规范诊治,成年后可能面临代谢异常、子宫内膜病变、不孕、自然流产等问题,同时妊娠期糖尿病、子痫前期、早产、死产等妊娠期并发症和合并症风险也会增加【1】。
    上海睿康生物
    2025-08-22
    雄激素 多囊卵巢综合征 早产
  • 【神拓资讯】神拓生物和Luca Healthcare签署战略合作协议,进行体内CAR-T相关的AI健康技术合作
    公司动态
    8 月 22 日,神拓生物技术(杭州)有限公司(以下简称“神拓生物”)和 Luca Healthcare, Inc./Ltd. (以下简称“ Luca Healthcare ”)签署战略合作协议,旨在探索与评估数字健康技术( DHT )在细胞与基因治疗(如 CAR-T 、 TCR-T 、基因治疗、基因编辑等)临床开发中的应用,包括远程监测与以患者为中心的数据采集;并计划共同开发与验证 AI 能力,用于细胞因子释放综合征( CRS )、免疫效应细胞相关神经毒性综合征( ICANS )等安全事件的早期预警,以提升患者安全、试验运营效率与证据生成质量。 Luca Healthcare 是一家专注于数字靶点研发的医疗科技公司,致力于通过融合先进人工智能与医学知识,开发创新型数字医学产品,以分析和识别与多种疾病相关的行为与生理特征。 基于 这一战略共识 ,双方 此次合作将重点聚焦于 体内 CAR-T 相关的 AI 健康技术, 旨在通过创新算法赋能其安全性、耐受性的精准管理,全面提升治疗的临床控制水平与患者获益。
    神拓生物
    2025-08-22
    体内CAR-T
  • 青海、海南、江西公布多起药品经营违法违规案例
    招标采购
    青海公布5起药品经营环节“清源”行动违法违规典型案例。 自药品经营环节 “清源”行动 开展 以来,青海省各级药品监管部门高位部署,扎实推进,全面排查风险隐患,严厉打击违法违规行为,依法查处了一批药品经营环节违法违规案件,切实保障人民群众身体健康和用药安全。 现将五起违法违规案件典型案例公布如下:。
    医药经济报
    2025-08-22
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