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医用耗材新增C码分类，你是否也在排队等待调整？

医保动态

医用耗材新增C码分类，你是否也在排队等待调整？

自 2019 年医保耗材 C 码三级分类体系建立以来，国家医保局已先后于2025 年 4 月发布首批 7 类耗材医保通用名、2026 年 1 月发布第二批骨科植入类耗材通用名，分类推进周期从跨年缩短至 9 个月，效率在明显提升。但现实中，仍有大量医用耗材面临一、二、三级分类新增难题，需求不断累积、落地时序也不明确，成为当前企业最为迫切、最为现实的痛点。医保通用名，以医用耗材分类为基础，结合产品功能特性与临床应用特点，遵循 “科学性、公平性、实用性”原则制定。

医界GA人

2026-03-19

医保通医用耗材
降本、增效、拓渠道：广东海王在医药行业变革中的逆势突围

公司动态

降本、增效、拓渠道：广东海王在医药行业变革中的逆势突围

当前，医药流通企业正面临盈利空间压缩、政策监管趋严、市场结构分化等多重挑战，动荡、调整和发展相互交织，正在重塑行业格局。目前，“十五五”规划建议正式公布，国家对“健康中国2030”再次作出部署，强调“把保障人民健康放在优先发展的战略位置，以新质生产力推进医药卫生体制改革再深化”。在如此艰难的环境下，广东海王医药集团紧跟海王生物总部构建的战略方向，聚焦区域政策的差异化机遇，通过业务结构与运营模式创新，在支持区域健康事业发展的同时，培育自身增长点。

海王集团

2026-03-19

广东海王
产业新闻丨开拓药业在研新药针对男性雄激素脱发3期临床达主要终点

临床研究

产业新闻丨开拓药业在研新药针对男性雄激素脱发3期临床达主要终点

3月18日，开拓药业宣布，其自主研发的KX-826酊1.0%治疗脱发的关键性临床试验3期阶段已获得顶线数据。数据显示，该3期阶段达到主要研究终点，结果具有统计学显著性及临床意义，且有效性和安全性均表现较好。该项关键性临床试验采用2/3期操作无缝衔接设计。

医药观澜

2026-03-19

脱发苏州开拓药业股份有限公司
产业新闻丨和誉医药FGFR2/3抑制剂获FDA授予孤儿药资格

审批动态

产业新闻丨和誉医药FGFR2/3抑制剂获FDA授予孤儿药资格

3月19日，和誉医药宣布，其自主研发的高选择性小分子FGFR2/3抑制剂 ABSK061已获得美国FDA授予的孤儿药资格（ODD），用于治疗软骨发育不全（ACH）。新闻稿表示，这是ABSK061近期获得FDA针对ACH适应症的罕见儿科疾病（RPD）资格后，在全球开发进程中斩获的又一关键进展。参考资料：和誉医药FGFR2/3抑制剂ABSK061获FDA授予孤儿药资格，用于治疗软骨发育不全.From。

医药观澜

2026-03-19

软骨发育不全
产业新闻丨靶向SHP2，泰德制药蛋白降解剂1类新药获批临床

审批动态

产业新闻丨靶向SHP2，泰德制药蛋白降解剂1类新药获批临床

今日（3月19日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，中国生物制药下属企业泰德制药申报的1类新药注射用TRD209获批临床，拟开发治疗成人急性髓系白血病。公开资料显示，这是一款靶向SHP2的双特异性蛋白降解疗法。但此前SHP2小分子抑制剂开发进程并不顺利。

医药观澜

2026-03-19

中国生物制药有限公司急性髓系白血病 SHP2
27亿押注的眼科创新药却遭三连拒，艾伯维这次踩坑了？

公司动态

27亿押注的眼科创新药却遭三连拒，艾伯维这次踩坑了？

针对其核心在研药物reproxalap（一种旨在治疗干眼症体征和症状的创新滴眼液）的新药申请（NDA），这已经是FDA发出的第三封拒信。消息公布后，Aldeyra的股价在当日遭遇断崖式下跌，跌幅一度超70%。 r eproxalap的坎坷监管之路。

贝壳社

2026-03-19

AbbVie Inc reproxalap
高效推进！QX008N/JKN2401（TSLP单抗）临床Ⅲ期首例患者入组

临床研究

高效推进！QX008N/JKN2401（TSLP单抗）临床Ⅲ期首例患者入组

近日，健康元在呼吸系统领域布局的TSLP靶点单克隆抗体项目，已完成临床Ⅲ期第一例患者入组，标志着该项目从备案阶段正式迈向临床数据积累的关键环节。该项目此前已完成Ⅲ期临床研究备案，登记号CTR20255170，于2025年12月30日首次公示，正式进入Ⅲ期临床研究阶段，此次首例入组是项目临床推进再次迈出的实质性一步。作为创新科研型的综合医药集团，健康元近年来持续加大在呼吸系统疾病领域的创新药研发投入，围绕哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等疾病，系统推进生物创新药项目的临床研究。

荃信生物

2026-03-19

TSLP 哮喘慢性阻塞性肺疾病
罕见涨价，Token烧太猛了

招标采购

罕见涨价，Token烧太猛了

涨价俨然成为全球云计算厂商的共同选择。来源｜格隆汇APP（ID：hkguruclub）。 3月18日，阿里云宣布对AI算力、存储等产品进行价格上调，最高涨幅达34%。

36氪

2026-03-19

Token
国药系，副总经理提前请辞！

人事变动

国药系，副总经理提前请辞！

3 月 18 日，国药集团一致药业股份有限公司公告称，董事会于近日收到公司副总经理王矗的书面辞任报告，因工作调动原因，王矗申请辞去公司副总经理职务，辞任后不在公司担任其他任何职务，辞任报告自送达公司董事会之日起生效。资料显示，王矗先生，1979年出生，中国国籍，中共党员，硕士研究生，药师。王矗国药一致半年来第二位离职的副总，2025年11月，国药一致公告陈常兵不再担任副总经理，其原定任期至2027年7月。

医药之梯

2026-03-19

国药集团一致药业股份有限公司
阿斯利康，又一资深中国高管离职？

人事变动

阿斯利康，又一资深中国高管离职？

3月18日，据第一财经报道，阿斯利康中国副总裁、市场准入部负责人黄彬将离任。公开资料显示，黄彬，1967年生，中国国籍，无境外永久居留权。黄彬于北京师范大学取得学士学位和硕士学位，1992年至2004年，先后于北京医科大学药学院任讲师、于美国礼来亚洲公司任注册事务专员、高级专员、经理。

医药之梯

2026-03-19

AstraZeneca PLC 北京师范大学
全球首创！强生重磅新药获批上市

审批动态

全球首创！强生重磅新药获批上市

3月18日，强生宣布 Icotrokinra（商品名：Icotyde）获得FDA批准上市，用于治疗12岁及以上青少年和成人的中重度斑块状银屑病（PsO）。强生创新药物负责人 Jennifer Taubert 在公告中表示，此次获批有望为中重度斑块状银屑病治疗树立全新标准。银屑病是一种慢性炎症性皮肤病，全球患者超过1.25亿人，其中中重度患者占比约30%。

医药之梯

2026-03-19

Johnson & Johnson 伊可白滞素
标准视界丨国家药监局关于发布《骨接合植入器械金属接骨板》等26项医疗器械行业标准的公告

研发注册政策

标准视界丨国家药监局关于发布《骨接合植入器械金属接骨板》等26项医疗器械行业标准的公告

近日，国家药品监督管理局网站发布关于《骨接合植入器械金属接骨板》等26项医疗器械行业标准的公告（2026年第24号），全文如下：。 YY 0017—2026《骨接合植入器械金属接骨板》等26项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。 >> 标准视界丨国家药监局关于废止《外科植入物金属材料第8部分：锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金》等2项医疗器械行业标准的公告。

四川药检

2026-03-19

国家药品监督管理局
深圳先进院再登Nature！给细胞装上“智能开关”，让分化比例精确到0.1%

前沿研究

深圳先进院再登Nature！给细胞装上“智能开关”，让分化比例精确到0.1%

2026年3月19日，中国科学院深圳先进技术研究院合成生物学研究所钟超研究员团队联合哈佛大学团队，在国际顶级学术期刊《自然》（Nature）上发表了一项重磅研究成果。他们成功构建了一种 “基于重组酶的可编程细胞分化与比例控制平台” ，相当于给细胞装上了一套“智能编程系统”，让科学家能像程序员控制代码一样，精准指挥一个“始祖细胞”分裂、分化成不同种类的“子代细胞”，并且能事先设定好每种细胞的比例（精确到 0.1%～99.9% ）和登场顺序。这项突破性的技术将为活体功能材料（如自修复生物皮肤）、类器官构建（如微型器官）、智能生物制造等前沿领域提供全新的底层技术路径，也是合成生物学从“试错”走向“预测设计”的关键一步。

合成新势力

2026-03-19

细胞装上
从“扩面”到“提质”，数读2025中国医保“成绩单”

医保动态

从“扩面”到“提质”，数读2025中国医保“成绩单”

2025年既是“十四五”规划的收官之年，也是“十五五”规划的谋划之年。对于医疗保障体系而言，2025年是深化改革攻坚与高质量发展转型的关键之年，标志着医保事业从“十四五”时期的改革攻坚阶段向“十五五”时期的制度成熟定型阶段过渡。总体来看，我国2025年基本医保参保人数进一步提高，达到133068.14万人，同比增加约406万人。

中国医疗保险

2026-03-19

医保
国产 PD(L)1/VEGF 三抗太强了

前沿研究

国产 PD(L)1/VEGF 三抗太强了

2026 年 AACR 会议马上就要召开，恒瑞将以 LBA 形式公布一种新型 PD-1/CTLA-4/VEGF 三抗的最新临床前研究结果。 \n\n目前全球在研的 PD(L)1/VEGF 三抗有 20 款，其中 6 款已经进入临床阶，宏成药业 HC010 进展最快，已推进至 II 期临床。 \n\n这些临床阶段产品主要被开发用于非小细胞肺癌、肝细胞癌、结直肠癌等高发实体瘤。

丁香园 Insight 数据库

2026-03-19

VEGF 大肠癌非小细胞肺癌 CTLA4 肝细胞癌
赛傲生物2项干细胞临床研究项目获评A级

临床研究

赛傲生物2项干细胞临床研究项目获评A级

据相关报道，为平稳衔接《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（2026 年 5 月 1 日正式施行），近期国家卫生健康委办公厅已印发《关于干细胞和体细胞临床研究备案有关工作安排的通知》（国卫办科教函〔2026〕64 号）（以下简称 “64 号文”），对干细胞和体细胞临床研究备案工作作出统筹部署与过渡安排。根据“64号文件”通知，在此次评估中干细胞临床研究备案项目仅有14个项目获评A级，涉及12家医疗机构；B级60项、C级74项、D级5项。另外，在研的26项体细胞临床研究项目于《条例》实施之日起1个月内，根据新的备案要求在新信息系统中完善并提交备案资料，后台将直接完成备案。

赛傲生物

2026-03-19

帕金森病恶性肿瘤免疫系统疾病卵巢早衰上海赛傲生物技术有限公司
重磅｜中美华世通WS016Ⅱ期临床成果登国际肾病顶刊，获国际权威认可

临床研究

重磅｜中美华世通WS016Ⅱ期临床成果登国际肾病顶刊，获国际权威认可

近日，中美华世通自主研发的1类高钾血症治疗新药WS016的Ⅱ期临床研究成果，正式发表于国际肾脏病领域权威期刊 Kidney International Reports （影响因子5.7分）！这一成果不仅标志着WS016的临床价值与研究科学性获国际顶尖学术平台高度认可，更为高钾血症临床治疗注入了坚实的中国创新力量。 WS016是中美华世通自主研发的新型钾离子结合剂高分子创新药，采用单交联剂创新高分子聚合物结构，拥有独特的作用机制：口服不入血，除胃肠道外无其他组织分布，仅通过粪便排泄，有效规避了传统治疗药物的潜在风险，为高钾血症患者带来更安全、更优治疗选择。

中美华世通

2026-03-19

心脏衰竭糖尿病肾病北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院）高钾血症