洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 药监局释放利好！6类药品，可缩短获批到进口时间差
    招标采购
    药监局释放利好！6类药品，可缩短获批到进口时间差
    9月30日，国家药监局发出《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（2025年第96号）》，公告指出，支持创新药品和急需药品尽早用于临床、惠及患者，允许境外已上市药品在我国获批上市（含取得药品批准证明文件、取得补充申请批准证明文件，下同）后，对符合要求的获批前商业规模批次产品，允许进口并上市销售。 这项政策旨在 缩短进口药品从批准到供应我国市场的时间差， 支持创新药品和急需药品尽早用于临床，提升患者的健康福祉。 有六类药品允许进口并上市销售：。
    医药云端工作室
    2025-09-30
    药监局
  • 林可霉素在治疗猪病中的妙用
    前沿研究
    林可霉素在治疗猪病中的妙用
    林可霉素作为猪场的常用药物， 主要针对革兰氏阳性菌（链球菌，葡萄球菌），对部分革兰氏阴性菌也有效果（预防大肠杆菌，密螺旋体，霉形体）。 如果猪场使用青霉素、头孢类、氟苯尼考、替米考星、长效土霉素治疗猪病产生耐药性没有治疗效果时，这时用林可霉素治疗继续有效。 把林可霉素在治疗猪病中的妙用分享给大家。
    兽药资讯
    2025-09-30
    猪病
  • 杭婧/乔杰团队牵头发表成果：维生素K依赖型蛋白γ-谷氨酰羧化的分子基础
    前沿研究
    杭婧/乔杰团队牵头发表成果：维生素K依赖型蛋白γ-谷氨酰羧化的分子基础
    维生素K是人体必需维生素，除促进凝血外，还能够维持生殖过程与妊娠哺乳期特殊的代谢稳态、参与骨代谢以维持骨骼健康。 γ-谷氨酰羧化酶（GGCX）是目前已知唯一能够催化谷氨酸残基转化为γ-羧基谷氨酸（Gla）的关键酶，该过程依赖还原型维生素K的氧化，使底物维生素K依赖型蛋白（VKDPs）发生γ-羧基化，从而具备正常生理功能。 研究发现底物前肽的外位结合显著增强了GGCX蛋白的结构稳定性，结合分子动力学模拟与系列生化实验，提出了一个全新的Cap-H2转导机制，阐明了羧基化与环氧化活性以1:1化学计量偶联的结构基础。
    北京大学第三医院
    2025-09-30
    维生素K 妊娠
  • 提升30%！揭秘CHO细胞生产力突破的关键密码是？
    前沿研究
    提升30%！揭秘CHO细胞生产力突破的关键密码是？
    在生物制药行业，中国仓鼠卵巢细胞（CHO cells）是生产重组蛋白和抗体的核心宿主。 过去二十年，通过工艺优化和培养基改良，行业实现了抗体产量从毫克级到如今1–5 g/L的飞跃。 为什么关注细胞翻译后修饰（PTMs）。
    Cytiva学堂
    2025-09-30
    细胞生产力
  • 原发性膜性肾病！国产创新第三代 CD20 抗体新适应症申报上市
    审批动态
    原发性膜性肾病！国产创新第三代 CD20 抗体新适应症申报上市
    根据公开资料和临床试验进展，Insight 数据库推测该适应症为治疗 原发性膜性肾病 （PMN） 。 MIL62 是天广实自主研发的 第三代抗 CD20 抗体 ，16 年 2 月首次申请临床，10 月首次批准临床，于 25 年 5 月首次申请上市，首发适应症为 视神经脊髓炎 。 2025 年 1 月， 天广实宣布 MIL62 治疗 PMN 的 III 期临床试验取得重要进展。
    求实药社
    2025-09-30
    PMN
  • 阿斯利康宣布重大计划：2026年2月于纽交所直接上市
    审批动态
    阿斯利康宣布重大计划：2026年2月于纽交所直接上市
    据路透社消息，阿斯利康9 月 29 日公布计划 ，将于 2026年2月2日起在纽约证券交易所实现普通股直接上市 ，以 取代目前的美国存托凭证 （ADR） 交易 模式 。 这是一次重大调整， 旨在 借助美国资本市场的深度和流动性，扩大投资者基础，提升股票吸引力 。 从二级市场反应来看， 投资者对该消息表现出谨慎乐观的态度 。
    求实药社
    2025-09-30
  • 强生IL-23R口服环肽启动UC、CD三期临床
    临床研究
    强生IL-23R口服环肽启动UC、CD三期临床
    2 0 2 5 年9月 29 日 ， 强生在Clinicaltrials.gov网站上注册了IL-23R口服环肽抑制剂 Icotrokinra 治疗克罗恩病、溃疡性结肠炎的两项三期临床试验，分别计划入组1092例、882例患者，预计2028年初步完成。 JNJ-2113（Icotrokinra）为Protagonist的核心管线，与强生合作进行临床开发，同时探索多个适应症。 Icotrokinra是一款靶向口服多肽，能够选择性阻断IL-23受体（IL-23R）。
    求实药社
    2025-09-30
    IL-23R CD
  • ADC公司裁员75%，华东医药是第二大股东
    公司动态
    ADC公司裁员75%，华东医药是第二大股东
    据 Heidelberg 新闻稿，其 将裁掉约75%的员工，以重点 推进核心管线 HDP-101 。 公司预计通过裁员，预计 将现金流 延长 到明年年中。 这笔里程碑付款未能达成， 追根究底还是CMC的锅。
    佰傲谷BioValley
    2025-09-30
    HD ADC
  • 890亿美元！全球创新药，正在加速“中国造”
    公司动态
    890亿美元！全球创新药，正在加速“中国造”
    当外部压力骤然来袭， 中国创新药企以实力回应，正在悄然改写全球医药竞争格局 。 不久前，《纽约时报》头版曝出白宫正在传阅一份“前所未见”的行政令草案：凡美国药企引进中国早期研发管线，须接受国家安全审查；FDA对采用中国临床数据的上市申请，加收“数据来源费”。 答案藏在一条上升曲线里：2020年，中国创新药License-out总交易额86亿美元；2023年，涨到366亿美元；而2025年以来，中国创新药出海BD 交易数量已为95 项，累计交易金额高达 890亿美元， 占全球创新药出海BD 交易事件总包累计交易金额的比例为33%，创下全球纪录。
    广州市生物产业联盟GZBio
    2025-09-30
    创新药
  • 速递！信立泰两个自主创新生物药取得阶段性进展
    临床研究
    速递！信立泰两个自主创新生物药取得阶段性进展
    近日，信立泰收到美国子公司Salubris Biotherapeutics, Inc.的通知，其自主研发的创新生物药JK07、JK06取得阶段性进展 。 JK07临床试验进展。 JK07正在进行HFrEF（射血分数降低的心衰）和HFpEF（射血分数保留的心衰）患者的MRCT（国际多中心）II期临床试验（RENEU-HF）。
    信立泰药业
    2025-09-30
    生物药
  • NMPA正式发布：境外已上市获批前产品公告，获批前商业规模产品也可上市销售！
    研发注册政策
    NMPA正式发布：境外已上市获批前产品公告，获批前商业规模产品也可上市销售！
    为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）有关要求，支持创新药品和急需药品尽早用于临床、惠及患者，现就境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口等有关事宜公告如下。 境外已上市药品在我国获批上市（含取得药品批准证明文件、取得补充申请批准证明文件，下同）后，对符合要求的获批前商业规模批次产品，允许进口并上市销售。 相关产品应当属于下列情形之一：。
    GMP办公室
    2025-09-30
    NMPA
  • 国家药监局关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（2025年第96号）
    研发注册政策
    国家药监局关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（2025年第96号）
    为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）有关要求，支持创新药品和急需药品尽早用于临床、惠及患者，现就境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口等有关事宜公告如下。 境外已上市药品在我国获批上市（含取得药品批准证明文件、取得补充申请批准证明文件，下同）后，对符合要求的获批前商业规模批次产品，允许进口并上市销售。 相关产品应当属于下列情形之一：。
    药多网
    2025-09-30
    国家药监局
  • CDE最新发布征求意见：《药物上市申请临床评价技术指导原则》
    研发注册政策
    CDE最新发布征求意见：《药物上市申请临床评价技术指导原则》
    为更好地指导评价者对药物上市申请中临床安全性、有效性、获益-风险进行科学、规范、高效的评价，让申请人了解临床评价的关键考虑，指导申请人科学研发，药品审评中心组织起草了《药物上市申请临床评价技术指导原则（征求意见稿）》，以期促进有临床价值的新药研发上市。 国家药品监督管理局药品审评中心。 附件名称 1 《药物上市申请临床评价技术指导原则（征求意见稿）》.pdf 2 《药物上市申请临床评价技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf 3 《药物上市申请临床评价技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx。
    药多网
    2025-09-30
    药物上市申请 CDE
  • 荣昌生物 VEGF/FGF 双抗融合蛋白申报上市，治疗糖尿病黄斑水肿
    审批动态
    荣昌生物 VEGF/FGF 双抗融合蛋白申报上市，治疗糖尿病黄斑水肿
    伊立芙普α是荣昌生物开发的一款全球首创 VEGF/FGF 双靶标融合蛋白药物 ，可同时阻断 VEGF 和 FGF 家族的血管生成因子，从而更有效地抑制血管异常生长。 其独特的结构设计可以有效避免了单靶 VEGF 抑制剂的缺陷。 此外，伊立芙普α由 VEGFR1、VEGFR2 和 FGFR1 的胞外结构域与人 IgG1 融合而成，其中 IgG1 片段可以帮助延长药物在血清中的半衰期，因此可以减少给药频率。
    医麦创新药
    2025-09-30
    糖尿病黄斑水肿
  • 天泽云泰国产首款 GBA1 突变型帕金森病基因疗法获批临床
    审批动态
    天泽云泰国产首款 GBA1 突变型帕金森病基因疗法获批临床
    官方新闻稿指出，这是继 2024 年公司另一款 用于原发性帕金森病的基因治疗产品 VGN-R09b 分别在中美获批临床以来，公司布局的第二款帕金森病基因治疗产品进入临床阶段。 公司初步构建了覆盖 「原发性」与「遗传亚型」 帕金森病的双轨治疗布局。 GBA1 突变型帕金森病是最常见的帕金森病遗传风险相关亚型之一，与原发性帕金森病相比，通常发病年龄更早、疾病进展更快。
    医麦创新药
    2025-09-30
    帕金森病 基因疗法
  • 融资 7500 万美元！锐正基因携手西藏药业、康哲药业，布局非病毒载体基因编辑
    医药投融资
    融资 7500 万美元！锐正基因携手西藏药业、康哲药业，布局非病毒载体基因编辑
    值得注意的是，早在 8 月 27 日，西藏药业就已经披露相关关联交易公告，拟联合大股东关联方通过股权投资控股锐正基因，以进一步布局 非病毒载体体内基因编辑 领域。 锐正基因成立于 2021 年，聚焦于基于 LNP 等非病毒载体的体内基因编辑药物的开发，致力于为全球患者提供终生只需一次用药且具备成本优势的创新治疗方案。 据悉，锐正基因打造了具备产业规模的体内基因编辑端到端平台，开发出了一系列关键的基因编辑和递送专利技术，其中 新型碱基编辑器 ARTbase-A1™已经获得中美专利授权 。
    医麦创新药
    2025-09-30
    非病毒载体基因编辑
  • 辐联科技完成 7700 万美元融资，加速全球 RDC 药物开发
    医药投融资
    辐联科技完成 7700 万美元融资，加速全球 RDC 药物开发
    本轮融资将用于推进公司全球 放射性药物 管线的研发以及比利时生产设施的建设。 随着本次融资的完成，辐联科技自 2021 年成立以来已累计获得 近 2 亿美元 融资，包括股权融资、债权融资和 BD 交易付款等。 本轮股权融资由 佳辰资本领投，跟投方包括龙磐投资、Plaisance 及真脉投资等多家优质机构，现有股东成为资本、革锭创投、红杉中国、Prosperity7、夏焱资本等其他多家机构继续跟投 。
    医麦创新药
    2025-09-30
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多