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  • 临床失败股价暴跌89%!后悔拒绝默沙东30亿美元收购吗?
    交易并购
    体内CAR疗法-全球研究与发展格局(2025) 免费领取。 sonelokimab工作机制。 股价在周一暴跌逾 89%,市值蒸发逾 35 亿美元,市值从近 40 亿美元缩水至不足 4 亿美元。
    药时空
    2025-09-30
  • 三菱电机开发新型非接触式身体数据传感器
    医投速递
    三菱电机公司宣布开发了一种新型非接触式身体数据传感器,能够以高精度检测心率、呼吸等生命体征的微小变化。该传感器能够在使用接触式传感器(如智能手表)可能困难的场合,实现此类数据的连续和准确测量。这种新型传感器有助于提升人们的健康、安全和福祉,通过促进关键生命体征的自我管理和监测,特别是在老年人群中。近年来,智能手表和其他监测设备的大规模使用导致越来越多的人每天检查自己的身体数据,以便评估自己的身体和心理状况进行健康管理。公司也越来越认识到员工健康与生产效率之间的联系。因此,对利用生命体征数据的新解决方案的兴趣日益增长,这些解决方案可以帮助员工监测自己的身体和心理状态,并帮助公司为他们提供适当的办公环境,以及识别可以改进的方面。通过日常生物传感获得的生命体征数据的有效收集、分析和利用,也被视为帮助日本政府实现到2040年将健康预期寿命延长三年以上的关键手段。由于佩戴者不适、皮肤刺激或确保佩戴者安全等问题,可穿戴的接触式传感器(如智能手表)在某些情况下可能影响其有效性,因此对能够以高精度测量生命体征的非接触式传感器的兴趣日益增长。
    Businesswire
    2025-09-30
  • Paul's Insight|解读国际法规药事(09.22-09.28)
    专家观点
    扑热息痛争议、关税与新药批准。 1. 扑热息痛( Acetaminophen )与妊娠期神经发育风险。 2. 美国宣布对进口品牌 / 专利药征收 100% 关税。
    蒲公英Biopharma
    2025-09-30
    扑热息痛 妊娠
  • 2025版药典:内毒素检测更科学精准可持续
    前沿研究
    2025 版《中国药典》 即将于 10 月 1 日正式生效 ,其中 内毒素检测领域 的革新尤为引人注目。 内毒素检测的演进,是制药工业与微生物风险斗争的缩影:。 美国药典(USP)首次收录家兔热原试验(RPT法),开创药典检测先河。
    蒲公英Biopharma
    2025-09-30
    内毒素
  • InnoMax MedTech在2025 Medtec China展示其创新医疗产品组合
    交易并购
    2025年9月24日至26日,InnoMax Medical Technology Co., Ltd.(InnoMax MedTech)在2025 Medtec China展会上展示了其一系列 proprietary(专有)产品,涵盖医疗影像和呼吸护理等领域。其中包括公司专有的便携式网状雾化器、便携式制氧机、AI智能睡眠辅助设备、注射笔和血糖仪,吸引了医疗和医疗技术专业人士的浓厚兴趣。InnoMax MedTech的董事长Jackson Shih表示,作为一家中国本土的CDMO(合同研发和生产组织),InnoMax MedTech为全球客户提供从设计到制造的全流程、高精度研发和生产服务。Shih强调,尽管CDMO模式在欧洲和美国已经建立,但大多数国内公司仍专注于零部件加工,只有少数能够提供从设计到最终产品制造的全流程服务。InnoMax MedTech致力于通过其端到端能力帮助更多公司完成从研发到市场进入的整个过程。Shih还提到,对于CDMO合作伙伴,知识产权保护是首要任务。InnoMax MedTech已建立全面的保密程序和技术保障措施,涵盖四个关键领域:机构协议、信息安全措施、流程控制和人员管理。近年来
    PRNewswire
    2025-09-30
  • 阿斯利康重磅动作:计划在纽交所直接上市
    审批动态
    据路透社消息,阿斯利康9 月 29 日公布计划 ,将于 2026年2月2日起在纽约证券交易所实现普通股直接上市 ,以 取代目前的美国存托凭证 (ADR) 交易 模式 。 这是一次重大调整, 旨在 借助美国资本市场的深度和流动性,扩大投资者基础,提升股票吸引力 。 从二级市场反应来看, 投资者对该消息表现出谨慎乐观的态度 。
    药研网
    2025-09-30
  • 73亿美元收购捷报!辉瑞Metsera超长效GLP-1R新药IIb期临床数据亮眼
    交易并购
    摩根大通分析Chris Scott 评论道:“总体而言,MET-097i 的前景与礼来公司的 GLP-1/GIP 双激动剂 Zepbound 大致相同。” 他补充道:“虽然我们仍然预计礼来和诺和诺德将主导肥胖领域,但我们认为 MET-097i 也有一定的市场潜力——尤其是在每月服用剂量可接受的情况下——即使是适度的市场份额,也能为辉瑞带来数十亿美元的商机。”。 VESPER-1 扩展研究第 36 周的探索性分析显示“体重持续大幅下降”,表明参与者尚未达到平台期。
    药研网
    2025-09-30
    TS IIb期
  • 【转载】创新疗法为上皮样血管肉瘤患者带来新突破
    前沿研究
    创新疗法为上皮样血管肉瘤患者带来新突破。 在与癌症抗争的道路上,每一位患者都在经历着常人难以想象的挑战。 患者陈先生在2024年5月的一次体检中,意外发现肝脏占位。
    华津Sinogen
    2025-09-30
    血管肉瘤 上皮样血管肉瘤
  • LifeBay企业动态 | 锐正基因完成7,500万美元A轮融资,开启与西藏药业和康哲药业的全面战略合作
    医药投融资
    2025年9月30日, LifeBay企业锐正基因(苏州)有限公司 (以下简称“锐正基因”)宣布完成总额为7,500万美元的A轮融资,并与A轮融资投资方西藏诺迪康药业股份有限公司(600211.SH,以下简称“西藏药业”)与康哲药业控股有限公司(867.HK;8A8.SG,以下简称“康哲药业”)启动全面战略合作。 锐正基因成立于2021年,聚焦于基于LNP等非病毒载体的体内基因编辑药物的开发。 锐正基因具备拥有生物制药全周期成功经验的核心团队,建立了产业级端到端体内基因编辑技术平台,开发出了一系列关键的基因编辑和递送专利技术,其中新型碱基编辑器ARTbase-A1™已经获得中美专利授权。
    LifeBay
    2025-09-30
    A轮融资
  • 官宣!境外已上市药品获批前商业规模批次产品可进口销售
    审批动态
    9月30日,国家药监局发布《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告》(以下简称《公告》),缩短进口药品从批准到供应我国市场的时间差,支持创新药品和急需药品尽早用于临床、惠及患者。 《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》部署优化药品医疗器械进口审批,允许符合要求的获批前商业规模批次药品进口销售。 《公告》衔接有关法规,结合临床需求和行业实际,细化适用药品类别、需满足的条件等有关事宜。
    中国医药报
    2025-09-30
  • 解读|《国家药监局关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告》政策解读
    研发注册政策
    《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)提出,“境外已上市药品在取得我国药品批准证明文件后,对符合要求的获批前商业规模批次产品,允许进口销售”。 国家药监局研究细化有关要求和具体措施,发布《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告》(以下称《公告》),缩短进口药品从批准到供应我国市场的时间差,支持创新药品和急需药品尽早用于临床,提升患者的健康福祉。 2. 鼓励创新和保障药品可及的具体措施。
    中国医药报
    2025-09-30
    国家药监局
  • 营养与健康所林旭团队与CKB团队合作在中国人群和全球多国队列荟萃分析中揭示了奇数碳脂肪酸与心血管代谢性疾病风险的保护性关联关系
    前沿研究
    该研究 首次系统探讨了奇数碳脂肪酸在我国10个地区的膳食来源,及其与心血管代谢性疾病 (包括缺血性心脏病、糖尿病及卒中) 发病风险的关联关系,并通过荟萃分析整合了14个国家共34项前瞻性研究进行了验证。 两种主要奇数碳脂肪酸(odd-chain fatty acids,OCFAs)15:0和17:0在乳制品摄入量较高的西方人群中被视为乳制品摄入的生物标志物,基于西方人群的队列研究显示:血液高奇数碳脂肪酸水平与缺血性心脏病、糖尿病等心血管代谢性疾病的风险降低显著相关。 值得注意的是亚洲人群的乳制品摄入水平总体偏低,但有关奇数碳脂肪酸的主要膳食来源及其与心血管代谢性疾病风险方面的研究极为匮乏。
    中国科学院上海营养与健康研究所
    2025-09-30
    脂肪酸 缺血性心脏病 糖尿病
  • FutureFuel公司董事Egger宣布将退休
    医投速递
    FutureFuel公司今日宣布,公司董事会成员Terrance C.Z. Egger决定不在2025年11月11日举行的年度股东大会上寻求连任,并因此从董事会退休。Egger先生在辞职前曾担任董事会审计委员会成员和提名/公司治理委员会主席。他的辞职并非因与公司或董事会有任何争议或分歧。Egger先生自2015年以来一直担任公司董事会成员。公司对Egger先生的贡献表示感谢。由于Egger先生的这一决定,董事会已批准将董事会规模缩减至八名成员,自年度股东大会起生效。FutureFuel公司是一家领先的化学品、特种化学品和生物燃料产品制造商,其化学品业务包括定制化学品和性能化学品,生物燃料部门主要生产和销售生物柴油。
    GlobeNewswire
    2025-09-30
  • 荣昌生物创新药「泰它西普」新适应症拟纳入优先审评
    审批动态
    中国国家药监局药品审评中心(CDE)近日公示显示,荣昌生物申报的泰它西普注射液拟纳入优先审评,适应症为 治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病成人患者,显著降低蛋白尿水平 。 泰它西普是一款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药。 今年8月公布的3期临床研究结果显示,与安慰剂组相比, 泰它西普组患者在治疗39周时24小时尿蛋白肌酐比值(UPCR)降低了55% ,且表现出良好的耐受性和安全性。
    医药观澜
    2025-09-30
  • 速递丨锐正基因完成7500万美元A轮融资
    医药投融资
    9月30日, 锐正基因宣布完成总额为7,500万美元的A轮融资,并与A轮融资投资方西藏药业与康哲药业启动全面战略合作。 锐正基因成立于2021年,聚焦于基于LNP等非病毒载体的体内基因编辑药物的开发,开发出了一系列关键的基因编辑和递送技术。 锐正基因完成7,500万美元A轮融资,开启与西藏药业和康哲药业的全面战略合作. From。
    医药观澜
    2025-09-30
    和康
  • 玉米抗虫“刹车基因”被发现
    前沿研究
    近日,中国农业科学院农业基因组研究所农业有害生物基因组学创新团队发现了两个关键玉米抗虫“刹车基因”,首次解析了抗虫“刹车基因”通过调控苯并恶嗪酮生物合成基因的表达,从而抑制抗虫防御代谢的分子机制,为作物抗虫遗传改良提供了新靶点。 苯并恶嗪酮类化合物是玉米中最丰富的抗虫代谢产物,尽管其生物合成途径已被广泛研究,但其调控机制尚不明确。 解析其调控机制,有助于增强玉米抗虫能力,培育抗虫玉米新品种,助力玉米害虫绿色防治。
    中国农业科学院
    2025-09-30
    玉米抗虫
  • Q3要闻「季」录|三迭纪获批全国首张3D打印药品生产许可证,3D打印药物T20j提交上市申请
    审批动态
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