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共 362018 篇内容
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6家药企创新药收入超过100亿元！财报业绩根据药企发布的2025年财报显示，创新药正成为药企业绩增长的新引擎。 其中，百济神州、恒瑞医药、中生制药、三生制药、信达生物、翰森制药均突破100亿元，百济神州更是高达377.7亿元。 根据 百济神州年报显示，2025年，百济神州产品收入达377.70亿元，同比增长39.92%， 主要得益于百悦泽 (泽布替尼)，以及安进公司授权产品和百泽安 (替雷利珠单抗)的销售增长。
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中药行业新一轮洗牌来袭！公司动态第四批中成药国采采购文件发布了，这也意味着全国中成药集采迎来关键性进展。 据悉，有89个品种纳入范围，头次大规模纳入非处方药(OTC)与进口中成药。 4月14日，全国中成药联合采购办公室正式发布 《全国中成药采购联盟集中采购文件(ZCYLM-2026-1)》 。汇聚南药2026-04-16中药行业
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Aclarion公司获得美国专利，加强AI在慢性腰痛诊断中的应用研发注册政策Aclarion公司宣布获得美国专利#12,601,803，名为“基于机器学习的模型训练和预测系统，用于疼痛评估”，该专利覆盖其基于机器学习的平台，用于分析磁共振波谱（MRS）数据。Aclarion的云平台Nociscan可以将复杂的MRS光谱数据转化为临床可操作的见解，帮助医生区分脊柱中的疼痛和非疼痛椎间盘。新获得的专利加强了Aclarion通过保护其在平台未来版本中使用AI的能力，进一步自动化生物标志物识别、加速报告生成和减少人工质量审查，从而扩大其规模。该专利涵盖了从MRS光谱数据中提取定量生物标志物的机器学习模型，以及基于AI的自动化数据质量控制，可以检测和排除低质量采集信号。这些能力将使成像系统和地点之间的一致性和可重复性输出成为可能，这是更广泛临床应用的关键步骤。该专利进一步扩大了Aclarion的全球专利组合，目前共有64项已授权和待授权的专利，强调了其在慢性腰痛这一大而未得到充分服务的市场建立差异化、软件驱动平台战略。GlobeNewswire2026-04-16Aclarion Inc
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艾利 Lilly 公司宣布Foundayo在2型糖尿病治疗中的积极结果研发注册政策艾利 Lilly 公司宣布，其研发的Foundayo（orforglipron）在针对2型糖尿病患者的Phase 3 ACHIEVE-4临床试验中取得了积极结果。该试验评估了Foundayo与胰岛素甘精针在治疗2型糖尿病和肥胖或超重且心血管风险增加的成年患者中的疗效和安全性。结果显示，Foundayo在降低主要不良心血管事件（MACE-4）风险方面非劣于胰岛素甘精针，且在降低全因死亡率方面具有显著优势。基于这些数据，Lilly计划在第二季度末向美国食品药品监督管理局（FDA）提交Foundayo的新药申请。Foundayo是一种每日一次的小分子GLP-1受体激动剂，无需限制饮食或水分摄入。PRNewswire2026-04-16Eli Lilly & Co
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华东医药EGFR/HER3 ADC创新药HDM2024完成中国I期临床试验首例受试者给药临床研究近日，华东股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称”中美华东”）自主研发的注射用HDM2024（EGFR x HER3 ADC）用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验在上海市东方医院顺利完成首例受试者给药。 本研究是一项多中心、开放的I期临床研究，旨在评估HDM2024在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效。 注射用HDM2024是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向表皮生长因子受体1（Epidermal growth factor receptor，EGFR）和人表皮受体3（Human epidermal receptor 3，HER3）的新型双特异抗体药物偶联物（Bispecific antibody-drug conjugate，BsAb-ADC）。
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江西：鼓励药企自愿接入AI监管平台，可试行非现场检查研发注册政策对自愿接入并符合条件的企业，在缺陷整改确认、举报核查等五种情形下试行非现场检查， 以提升监管效能、减轻企业负担。 未接入平台的企业，检查方式不变。 各药品上市许可持有人、药品生产企业（含药用辅料、中药提取物、药包材、中药饮片、中药配方颗粒），检查监督办、省药品认证审评中心、省药品检查员中心、樟树药监局：。蒲公英Ouryao2026-04-16AI
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2025年国家药品抽检年报 发布研发注册政策全年共抽检135个品种，包括化学药品73个、中成药47个、中药饮片10个、生物制品5个；涉及19,386批次样品，总体合格率达99.2%。 抽检覆盖1164家药品生产企业， 重点聚焦集采中选品种、儿童用药、网络销售等新业态。 通过开展全方位、多层次的抽查检验，系统评估上市后药品质量状况，着力排查突出质量风险。蒲公英Ouryao2026-04-16国家药品抽检
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治疗用肉毒毒素产品药学研究及评价技术指导原则（征求意见）研发注册政策4月16日，CDE发布通知， 公开征求《治疗用肉毒毒素产品药学研究及评价技术指导原则（征求意见稿）》意见。 本指导原则主要针对经典肉毒毒素类产品申报上市阶段的药学研究提出的技术要求，适用于从肉毒梭菌提取纯化的天然肉毒毒素以及重组生物技术法开发的肉毒毒素，主要针对A型肉毒毒素。 本指导原则前三个章节从本指导原则起草背景、适用范围、该类产品研发的一般原则等方面展开说明，中间六个章节涵盖了生产、质量控制、稳定性、包装系统的各个环节，针对性的阐述此类产品在药学研究中应关注的内容，后两个章节列出了本指导原则主要参考的文献、缩略词等。蒲公英Ouryao2026-04-16
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质量不合格就淘汰，15个国采药品已取消中选资格招标采购自2015年取消多数药品政府定价后，药价主要由市场决定，此次《意见》进一步细化规则， 既让企业自主定价，又通过政府引导防范市场失灵。 医保支持创新成效显著，连续8年医保目录谈判累计纳入199种创新药。 目前已有 15个集采药品因违规被取消资格 。蒲公英Ouryao2026-04-16国采
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“中国生物类似药第一股”为什么4.5亿出售唯一创新药？Biotech生存法则变了交易并购4月14日晚间， 百奥泰一纸公告宣布，将上市仅15个月的1类创新药枸橼酸倍维巴肽注射液（贝塔宁），以4.5亿元总价转让给乐普医疗旗下乐普药业。 这款曾承载公司加码创新药野心的“重大新药创制”专项成果，连同其药品上市许可证、知识产权与商业化权益，被整体出清。 2025年，百奥泰营收9.34亿元，亏损3.36亿元，资产负债率78.27%。
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赛诺菲、强生、GSK之后，第一三共15.5亿美元也卖了这一业务交易并购随着第一三共（Daiichi Sankyo）的战略重心愈发聚焦于创新药、尤其是肿瘤药产品线，这家总部位于东京的制药企业效仿多家同行，通过交易剥离其消费者健康业务。 4月15日， 第一三共宣布已与日本饮料巨头三得利控股（Suntory Holdings）达成协议，转让旗下子公司第一三共健康护理（Daiichi Sankyo Healthcare）的全部股权。 根据现有计划，第一三共将分步完成转让：今年6月先出让消费者健康子公司30%的股权，全部流程预计于2029年6月完成。
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史赛克，宣布重大收购交易并购4月13日， 史赛克宣布，已与专注于钙化性动脉疾病治疗的创新医疗科技企业Amplitude Vascular Systems（下称 “AVS”）签署最终收购协议。 据悉，史赛克此次收购的目的，旨在 将AVS的下一代血管内碎石术（IVL）技术纳入其外周血管业务板块 ，进一步巩固其在动脉疾病治疗领域的市场地位。 史赛克再收购IVL企业。
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宁德时代首季日赚2.3亿，A股市值突破2万亿元财报业绩宁德时代2026年首季。 4月16日上午，宁德时代港股盘中大涨超10%，续创上市来新高，截至收盘，A股涨超5%，总市值达2.07万亿元。 丝芭传媒创始人王子杰去世。中国企业家杂志2026-04-16
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做中国伤痛防治破局者，云南白药助力基层诊疗能力提升医保动态4月1日，国家卫健委正式启动基层医疗卫生机构医疗质量改善三年行动。 这一行动是医疗卫生领域“强基工程”的贯彻落实。 根据文件，该计划将在2026至2028年间开展。
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拜耳小分子抗肺癌新药获批上市审批动态
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关于《神经介入与神经外科植入材料等7类医用耗材分类与代码及医保通用名》公开征求意见的公告医保动态为建立健全医用耗材医保通用名管理制度，助力医保管理更加科学、精细、高效，国家医保局组织力量修订了“神经介入与神经外科植入材料 ” 等 7 类医用耗材分类与代码及医保通用名 ，并对此前已发布的分类目录开展动态优化与内容增补，现向社会公开征求意见。 公众可以书面或电子邮件的形式向我局反馈意见（模版见附件 1 ），意见反馈截止时间为 2026年4月23日18:00 。 2. 《神经介入与神经外科植入材料等 7 类医用耗材分类与代码及医保通用名（征求意见稿）》。国家医保局2026-04-16医保通 神经介入 神经外科植入材料
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Resolve AI完成1.5亿美元A轮融资，推出Resolve AI Lab以推动AI在复杂生产环境中的应用医投速递Resolve AI，一家专注于在复杂生产环境中运行和操作软件的AI公司，宣布已完成1.5亿美元的A轮融资，由DST Global和Salesforce Ventures领投。自18个月前从隐秘状态中浮现以来，Resolve AI已筹集超过1.9亿美元，并为Coinbase、DoorDash、MSCI、Salesforce和Zscaler等企业客户提供服务。公司还宣布推出Resolve AI Lab，这是一项战略投资，旨在构建特定领域的模型和智能体系统，以在复杂的生产环境中运行。Resolve AI Labs将由Dhruv Mahajan领导，他此前在Meta负责大型Llama基础模型的后训练工作。Resolve AI Labs将专注于构建AI管理生产系统所需的模型和智能体基础，包括特定领域的模型、后训练系统、评估基础设施和智能体编排。PRNewswire2026-04-16深圳默达生物科技有限公司
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IDH1 突变 AML 艾伏尼布联合治疗耐药机制：早期造血细胞克隆选择提前预示复发前沿研究
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与FDA达成关键3期试验设计共识的多肽疗法；ASO癫痫疗法临床结果积极……临床研究NVG-291：与FDA达成关键3期试验设计共识。 NervGen Pharma近日宣布， 公司已与美国FDA完成针对其在研疗法NVG-291的2期临床试验结束会议（EOP2），并就关键性3期注册研究RESTORE的设计方案达成一致。 RESTORE是一项为期16周的注册性研究，旨在评估NVG-291在慢性四肢瘫痪患者中的治疗效果。
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中肿习勉团队探索食管癌治疗新策略，无需免疫维持治疗，仍可获得满意生存结局前沿研究食管鳞状细胞癌（ESCC）是一种高度侵袭性恶性肿瘤。 对于不可切除的局部晚期ESCC，根治性放化疗（CRT）是标准治疗策略。 既往研究显示，免疫检查点抑制剂联合CRT是一种具有前景的治疗方案，但患者的生存结局仍有改善空间。
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石药控股集团有限公司95.68
