强生在美国的大手笔投资并非个案。 从礼来到诺华，从默沙东到吉利德， 一场由政治风暴推动的 “ 制造业回流 ” 正席卷美国 。 而风暴的中心，正是那个男人——唐纳德 · 特朗普。

8月20日，中国科学院、中国工程院公布2025年院士增选有效候选人名单。 此次中国科学院院士增选有效候选人639人，另有特别推荐领域有效候选人50人；中国工程院院士增选有效候选人660人，另有特别通道有效候选人43人。 其中，中国科学院生命科学和医学学部有125名候选人，中国工程院医药卫生学部有91名候选人。

8月22日，德 达博妥单抗 正式获中国国家药品监督管理局（NMPA） 批准 ， 用于 治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-） 乳腺癌成人患者 。 德达博妥单抗是一款靶向TROP2抗体偶联药物（ADC）， 由第一三共研制并由阿斯利康和第一三共合作开发和商业化 ，也是第二款采用第一三共独有的DXd ADC技术设计，并在中国获批的DXd ADC，体现了DXd ADC在肿瘤精准治疗领域的领先优势。 此次在华获批，是基于TROPION-Breast01全球III期研究的积极结果。

CRO、CDMO生存困局。 当下，CRO、CDMO企业正深陷严峻的生存困境。 从财务数据来看，众多企业业绩出现大幅下滑。

2025年 上半年 融资事件数和融资总金额分别是368件547.45亿元。 医药行业依然保持着较高的资本活跃度 。 涉及的投资机构减少6家，涉及的融资企业减少14家。

今天的NMPA新批文中，有多个品种值得关注。 轩竹生物的 地罗阿克片是一种 ALK抑制剂， 用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。 苏州晟济的 绒促卵泡激素α N01注射液获批，用于辅助生殖，是一款长效的 重组人卵泡刺激素（FSH-CTP）。

针对中成药的价格治理持续升级。 8月25日，安徽省医药价格和集中采购中心发布《关于中成药价格风险线索（第九批）处置的通知》，旨在规范同品种、不同厂牌中成药网采价格，挤压虚高价格的水分。 有药品降幅超过90%。

康方生物IL-4Rα单抗首个Ⅲ期研究成功。 8月25日，康方生物宣布，其自主研发的新型人源化抗IL-4Rα（白介素-4受体α）单克隆抗体曼多奇单抗（研发代号：AK120），在治疗中重度特应性皮炎（AD）的关键注册性Ⅲ期临床研究中取得阳性结果。 曼多奇单抗显著改善患者皮损状态的同时，在早期瘙痒改善中疗效优异。

8 月 25 日，复宏汉霖发布 2025 年中报，上半年 营收 28.195 亿元，同比增长 2.7% ，其中销售收入 25.568 亿元，授权许可收入 7444 万元。 盈利 3.901 亿元， 研发投入 9.954 亿元 （包括 5.855 亿元费用华研发开支和 4.1 亿元资本化研发开支） 。 其中 4 款产品在不同海外市场获批上市，覆盖近 60 个国家/地区。

8 月 25 日，贝达药业发布公告，称恩沙替尼用于 间变性淋巴瘤激酶 （ALK） 阳性的非小细胞肺癌 （NSCLC） 术后辅助治疗 的 III 期临床研究 ，经临床试验独立数据监查委员会 （IDMC） 评估，期中分析显示阳性结果，达到研究预设的主要研究终点，具有显著统计学意义和重要临床获益。 贝达药业正加紧准备申报材料，尽快递交新增适应症的 NDA 申请。 恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代 ALK 抑制剂 ，是贝达药业和控股子公司 Xcovery 共同开发的自主创新药。

和过往凭借单药高额出海震撼行业不同，今年关注度较高的创新药 BD 事件离不开“平台”两个字。 仅 2025 年上半年，阿斯利康分别和石药、和铂医药达成了总金额几十亿美元的合作协议。 这个月，生物制药公司 DoveTree 和国内头部 AI 药物发现公司签订了同样高达几十亿美元的管线合作协议。

根据协议，Royalty Pharma在交割时支付8.85亿美元首付款，购买DLL3/CD3双抗Imdelltra在中国以外的特许权使用费（中个位数百分比）的大部分权利。 2026年8月25日即一年之内，百济神州有出售额外特许权使用费的选择权，如行使选择权，Royalty Pharma支付6500万美元额外付款。 对于中国外收入超出15亿美元的部分，百济神州将分享特许权使用费的一部分。

8月25日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称"维立志博"或"公司"，股票代码：9887.HK）宣布， 公司自主研发的 GPRC5D/CD3双特异性抗体顺利完成Ⅱ期临床研究（CTR20232974）首例患者入组，有望成为首个国产靶向GPRC5D的TCE疗法 。 创新设计，彰显同类最佳潜力。 LBL-034是一款全球独创2:1结构设计的GPRC5D/CD3双特异性抗体，通过优化抗CD3亲和力和空间位阻作用，显著降低了对T细胞的非特异性激活的风险，同时保持高效的T细胞条件激活能力， 从而兼具强大抗肿瘤活性和更佳安全性，具备同类最佳潜力 。

OmniAb公司宣布与投资者达成最终证券购买协议，以每股1.40美元的价格（高级管理人员和董事参与为每股1.85美元）发行和出售总计21254106股普通股，预计私募融资的总收入约为3000万美元。这笔融资的净收益将用于OmniAb的一般企业用途。私募融资预计将于2025年8月26日左右完成，具体日期取决于常规的交割条件。此次融资包括顶级的新投资者和现有投资者，以及高级管理人员和董事的参与。Leerink Partners担任私募融资的唯一承销商。此次融资中出售的普通股尚未根据1933年证券法（修正案）或其他州或适用司法管辖区证券法进行注册，未经注册或根据证券法及适用州或其他司法管辖区证券法的注册豁免，不得在美国提供或出售。根据购买协议，OmniAb同意向美国证券交易委员会（SEC）提交一份注册声明，以注册私募融资中出售的普通股的转售。本新闻稿不构成出售或购买普通股的要约，也不构成在任何此类要约、招揽或销售可能违法的司法管辖区内的要约、招揽或销售。OmniAb是一家许可前沿发现研究技术的公司，向制药和生物技术公司以及学术机构提供技术，以促进下一代治疗药物的开发。其技术平台创建和筛选多样化的抗体库，旨在快速识别

2025 年 8 月 25 日， 宜昌人福药业有限责任公司与深势科技正式签署合作协议，宜昌人福药业将深度使用深势科技 Hermite ® 药物计算设计平台，推进其药物研发全流程的数字化转型和创新 。 其中，深势科技的 Uni-FEP 模块，能够实现高精度靶点-配体的结合自由能评估，为药物先导化合物的理性优化提供更为精准的计算支撑，助力宜昌人福药业加速药物研发进度、降低实验成本、提高分子优化成功率。 药物研发领域的创新利器。

日前，国家医保局官方公示了“通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息”。 在本次通过初步形式审查的目录外药品名单-商保创新药目录中，共计121款创新药入选。 其中，江北新区南京生物医药谷园区先声药业的脑卒中新药先必新®舌下片（依达拉奉右莰醇舌下片）、中国首个铂耐药卵巢癌新药恩泽舒®（注射用苏维西塔单抗），驯鹿生物的治疗复发难治多发性骨髓瘤的全球首个获批的全人源CAR-T产品福可苏®（伊基奥仑赛注射液）3款重磅产品初步纳入。

医保，关系着每个人的切身利益，是民生保障中的重要一环。 国家医保局局长章轲介绍， “十四五”期间，全国基本医保参保率稳定在95%左右。 2021年至2024年，累计近200亿人次享受医保报销。