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共 362018 篇内容

涉事医院当面致歉，多人被处理，当地通报

医投速递

涉事医院当面致歉，多人被处理，当地通报

四川省自贡市荣县卫生健康局通报，近日，一名男子因无偿献血十年后要求免诊查费被荣县人民医院拒绝，事件引发社会关注。经调查，该医院未按规定落实无偿献血者“三免”政策，已向患者致歉并取得谅解。荣县卫生健康局责令医院作出书面检讨，并对涉事人员进行严肃问责。同时，该局表示将加强政策执行落实情况，提升服务质效，接受社会监督。该男子自2016年起累计献血109次，献血总量近4万毫升，曾获全国无偿献血奉献金奖。

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2026-04-16
国家药监局发布87个通知件，多款重磅产品未获批准

研发注册政策

国家药监局发布87个通知件，多款重磅产品未获批准

国家药监局于2026年4月14日发布了药品通知件送达信息，涉及87个受理号。其中，齐鲁制药的诺西那生钠注射液降价至3万一针，浙江圣兆药物的注射用醋酸亮丙瑞林微球收到通知件，比拉斯汀相关产品连续发布4张通知件。人福药业盐酸右哌甲酯缓释胶囊重新提交上市申请，第一三共的盐酸吡昔替尼胶囊用于治疗腱鞘巨细胞瘤成年患者。此外，还提及了其他几款新药的信息。

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2026-04-16
北京协和医院生物医学前沿技术研究院成立，让创新成果惠及更广大患者

公司动态

北京协和医院生物医学前沿技术研究院成立，让创新成果惠及更广大患者

2026年政府工作报告将健康优先发展战略摆在突出位置，将生物医药列为“新兴支柱产业”。 4月15日，北京协和医院生物医学前沿技术研究院成立大会举行。研究院的成立，是北京协和医院落实国家创新驱动发展战略、服务健康中国建设的重要举措，将构建从基础研究、技术研发、临床验证到产业转化的全链条创新体系，为卫生健康新质生产力发展增添新动能。

北京协和医院

2026-04-16

罕见病清华大学中国医学科学院北京协和医学院
这家跨国药企出清OTC业务

公司动态

这家跨国药企出清OTC业务

2026年4月15日，第一三共与三得利控股正式签署股权转让协议，将其全资子公司第一三共Healthcare的全部股份转让给后者。这笔交易的总对价预计达到2465亿日元，标志着日本医药与食品饮料行业之间一次重大的资产整合。这笔交易将分阶段推进。

新浪医药

2026-04-16

GLP-1 prasinezumab注射液
国产核药新进展！先通申报上市，远大医海外临床结果积极

审批动态

国产核药新进展！先通申报上市，远大医海外临床结果积极

4 月 15 日，先通医药宣布，其创新放射性药物氟[ 18 F]妥司特注射液（XTR020）新药上市申请（NDA）已获国家药监局受理，用于前列腺癌诊断。该申请基于一项成功的中国 III 期临床试验结果。 X TR020 是 Blue Earth Diagnostics 公司开发的一款 18 F 标记的靶向 PSMA 的放射性体内诊断药物， 2023 年 5 月已经获得美国 FDA 批准上市。

新浪医药

2026-04-16

前列腺癌 PSMA 肝细胞癌 prasinezumab注射液 Blue Earth Diagnostics Ltd
Alterity Therapeutics在神经退行性疾病治疗领域取得进展

研发注册政策

Alterity Therapeutics在神经退行性疾病治疗领域取得进展

澳大利亚和美国的生物技术公司Alterity Therapeutics宣布，其神经退行性疾病治疗项目取得重要进展。公司神经学教授兼首席医疗顾问Daniel Claassen将在美国神经学会（AAN）年会上发表口头报告，报告标题为“ATH434在多系统萎缩（MSA）中使用MuSyCA综合评分显示疾病修饰信号”。Alterity专注于MSA和相关帕金森病治疗，其领先资产ATH434在随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验中显示出临床意义的疗效。公司计划在MSA上进行3期关键性试验，并拥有广泛的药物发现平台，用于治疗神经系统疾病的潜在病理。

GlobeNewswire

2026-04-16

Alterity Therapeutic
Kane Biotech在SAWC春季会议上展示revyve治疗慢性创面的效果

研发注册政策

Kane Biotech在SAWC春季会议上展示revyve治疗慢性创面的效果

Kane Biotech公司宣布，其研发的revyve治疗产品在2026年SAWC春季会议上得到了展示。该产品通过热可逆技术对深部隧道伤口进行治疗，显著减少了伤口体积。在会议上，公司分享了关于revyve治疗复杂慢性不愈合创面的案例研究数据。其中，一位患有超过20年静脉溃疡的患者在接受revyve治疗后，11周内伤口面积减少了40%，并在第6周完全消除疼痛。33周后的随访显示伤口面积减少了85%。另一例截瘫患者在使用revyve治疗后，7个月内伤口体积减少了90%，疼痛显著减轻。机制研究表明，revyve能够将慢性伤口的平均pH值从8.0降至6.8，在四周内平均伤口面积减少了45%，而在一周内减少了60%。Kane Biotech致力于开发和商业化新型伤口护理治疗产品，以解决生物膜和伤口细菌问题。revyve系列产品已获得美国FDA和加拿大卫生部的批准。

GlobeNewswire

2026-04-16

Kane Biotech Inc
上市首日大涨！高瓴重仓押注

医药投融资

上市首日大涨！高瓴重仓押注

4月16日，成立不到4年的思格新能在港交所挂牌上市，截至收盘，涨幅达103.42%，股价659.5港元/股，总市值1628亿港元。思格新能由华为老将、华为智能光伏业务前总裁许映童创办。据思格新能聆讯后资料，公司主营分布式储能系统解决方案，并在战略上专注于可堆叠分布式光储一体机解决方案市场。

上海证券报

2026-04-16

高瓴
新和成2025年净利润67.6亿元，同比增长15.3%！丨浙江医药净利润8.73亿元，同比下降24.7%

财报业绩

新和成2025年净利润67.6亿元，同比增长15.3%！丨浙江医药净利润8.73亿元，同比下降24.7%

4月15日，新和成发布2025年年度报告，全年实现营业收入 2225136.19万元，较上年增长2.97%；归属于上市公司股东的净利润676419.92万元，较上年增长15.26%。 4月10日，浙江医药发布2025年年报显示，全年实现营业收入 88.81亿元，同比下降5.28%；归属于上市公司股东的净利润8.73亿元，同比下降24.74%。新和成：2025年净利润67.64亿元，同比增长15.26%。

博亚和讯

2026-04-16

浙江新和成股份有限公司浙江医药股份有限公司
Revolution效应！阿诺医药完成1.5亿美元融资，累计融资2.9亿美元

医药投融资

Revolution效应！阿诺医药完成1.5亿美元融资，累计融资2.9亿美元

两次PIPE累计融资2.9亿美元。（阿诺医药完成1.4亿美元配售融资； 16.33亿元！奥赛康引进一款pan-RAS(ON) 分子胶；市值增加100亿美元！

Medaverse

2026-04-16

杭州阿诺生物医药科技有限公司北京奥赛康药业股份有限公司 Casdin Capital LLC
撬动百亿蓝海！羽冠生物这款疫苗取得重大进展

公司动态

撬动百亿蓝海！羽冠生物这款疫苗取得重大进展

当前，B群脑膜炎球菌（MenB）已成为我国主要致病血清群。国内流行病学数据显示，近年来B群脑膜炎球菌感染占比攀升，整体已超过52%。截至目前，我国尚无B群脑膜炎球菌疫苗获批上市，这一临床空白亟待具有创新能力的本土力量去补齐防控网络上的关键一环。

张通社

2026-04-16

GSK PLC 百日咳上海羽冠生物技术有限公司
爱德华生命科学公司将于4月23日公布2026年第一季度运营结果并举行电话会议

医投速递

爱德华生命科学公司将于4月23日公布2026年第一季度运营结果并举行电话会议

爱德华生命科学公司（Edwards Lifesciences，股票代码：EW）计划在2026年4月23日市场收盘后公布截至3月31日的季度运营结果，并将于当天下午5:00（东部时间）举行电话会议讨论这些结果。参与者可拨打（877）704-2848或（201）389-0893加入会议。会议还将通过爱德华生命科学公司网站“投资者关系”部分（ir.edwards.com）进行现场直播和存档。爱德华生命科学公司是全球领先的结构性心脏病创新公司，致力于通过突破性技术、世界级证据以及与临床医生和医疗保健利益相关者的合作，激发员工以患者为中心的文化，为最需要的人提供改变生命的创新。更多信息请访问www.edwards.com，并在LinkedIn、Facebook、Instagram和YouTube上关注我们。Edwards、Edwards Lifesciences以及风格化的E标志是爱德华生命科学公司注册商标。所有其他商标均为各自所有者的财产。

Businesswire

2026-04-16

Edwards Lifesciences
4.45亿美元！特宝生物引进一款乙肝新药大中华区权益

交易并购

4.45亿美元！特宝生物引进一款乙肝新药大中华区权益

4月16日，加利福尼亚州南旧金山，Aligos Therapeutics（NASDAQ：ALGS），一家临床阶段生物制药公司，专注于开发新的治疗方法，以解决肝脏和病毒性疾病中未满足的医疗需求，宣布已与厦门特宝生物（ Amoytop ）签订独家许可协议，特宝生物获得在大中华区（包括中国大陆、台湾、香港和澳门）开发和商业化 pevifoscorvir sodium （原名ALG-000184）来源于埃默里大学Raymond Schinazi博士实验室许可的初始IP，Aligos对其进行了进一步优化，以治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。特宝生物与Aligos达成核酸平台开发肝病疗法合作）。根据协议条款，Aligos将获得2500万美元首付款，并有资格获得高达4.2亿美元的临床、监管和销售里程碑，以及特宝生物许可区域净销售额的分层、高个位数的特许权使用费。

Medaverse

2026-04-16

HBV Aligos Therapeutics Inc cccDNA
5600万美元C轮融资，开发口服小分子METTL3抑制剂

医药投融资

5600万美元C轮融资，开发口服小分子METTL3抑制剂

4月16日，英国剑桥，STORM Therapeutics，一家致力于RNA修饰以重新编程细胞和开发新型癌症疗法的临床阶段公司，宣布成功获得5600万美元的C轮融资。（获默克和辉瑞投资，完成3000万美元融资开发METTL3抑制剂）。融资收益将支持STC-15的研发，STC-15是同类首创口服小分子 METTL3 抑制剂，包括资助该公司在选定的肉瘤适应症中的2期单药治疗研究，其中第一名患者现已成功给药。

Medaverse

2026-04-16

肉瘤恶性肿瘤 Pfizer Inc METTL3
4500万美元！Stereotaxis收购Robocath，s实现电生理+冠脉+神经介入“三栖”机器人平台

交易并购

4500万美元！Stereotaxis收购Robocath，s实现电生理+冠脉+神经介入“三栖”机器人平台

2026年4月15日，Stereotaxis宣布以最高4500万美元的价格收购法国机器人公司Robocath，预计交易将于今年年中完成交割。这次收购的核心逻辑在于技术互补：Stereotaxis拥有磁导航技术，擅长在血管远端实现精准的导管操控；而 Robocath的机械臂技术则专注于近端多器械的协同操作。交易预计于2026年7月完成交割，前提是满足债务重组、法国监管机构批准及其他惯常交割条件。

MedTF医瞰科技

2026-04-16

Stereotaxis Inc
美敦力IN.PACT药涂球囊12个月真实世界数据：在AV瘘优于PTA的又一力证

临床研究

美敦力IN.PACT药涂球囊12个月真实世界数据：在AV瘘优于PTA的又一力证

2026年4月15日，美敦力在多伦多介入放射学会（SIR）年度科学会议上公布了IN.PACT™ AV Access上市后研究（Post-Approval Study, PAS）的12个月随访数据。经皮腔内血管成形术（PTA）通过高压球囊扩张机械性压碎狭窄病变，但这一操作本身会加重血管损伤，反而诱发内膜增生。数据显示，PTA术后6个月靶病变通畅率仅约46%，一年内超过半数患者需要再次干预。

MedTF医瞰科技

2026-04-16

Medtronic PLC
FDA要求礼来补充口服减肥药Foundayo的安全性数据

审批动态

FDA要求礼来补充口服减肥药Foundayo的安全性数据

据FDA披露的批准函，FDA要求礼来必须在正在进行的一项针对糖尿病患者的临床试验中评估其新款口服减肥药 Foundayo (orforglipron) 是否存在任何与肝脏相关的安全风险，包括对任何符合特定临床安全标准的意外肝酶升高病例、肝脏损伤以及因肝脏相关副作用导致的停药情况进行评估和统计分析。此外，还需提交与心脏病发作及其他心血管问题相关的严重意外风险相关数据。 FDA还要求礼来开展一系列其他上市后研究，评估Foundayo对妊娠和儿童发育的影响以及甲状腺癌的潜在风险。

研发客

2026-04-16

Eli Lilly & Co 糖尿病甲状腺癌奥氟格列隆
Amazfit发布Cheetah 2 Pro智能手表，专为马拉松跑者设计

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Amazfit发布Cheetah 2 Pro智能手表，专为马拉松跑者设计

Amazfit品牌近日宣布推出Cheetah 2 Pro智能手表，这是其性能系列中的最新产品。Cheetah 2 Pro专为马拉松跑者设计，强调训练的全面性，包括结构化跑步、力量支持和恢复洞察。该手表融合了智能架构和轻量化设计，提供高级跑步性能，并支持长距离训练和比赛。Cheetah 2 Pro内置跑步训练程序，配合Zepp Coach提供个性化训练计划，并支持与TrainingPeaks、Runna、Strava和Intervals.icu等第三方平台集成。此外，该手表具备先进的GPS系统、长续航能力和内置手电筒，旨在满足马拉松跑者的需求。Cheetah 2 Pro将于2026年4月16日开始销售，价格为449.99美元。

Businesswire

2026-04-16

安徽华米信息科技有限公司
Registrar Corp收购加拿大监管咨询公司Dell Tech

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Registrar Corp收购加拿大监管咨询公司Dell Tech

Registrar Corp，一家为食品饮料、医疗器械、化妆品和制药行业提供监管合规解决方案的领先公司，宣布收购了加拿大基于的监管咨询公司Dell Tech。Dell Tech以其对加拿大市场要求的深入专业知识而闻名。此次收购反映了Registrar Corp持续扩大其全球能力并加强其在全球最值得信赖的监管合作伙伴中的地位。Dell Tech的专业知识将增强Registrar Corp在加拿大市场的服务能力，同时帮助客户更快地将产品推向市场并满足严格的安全和监管要求。Dell Tech的加入标志着Registrar Corp和其客户的新篇章，通过增强服务能力，将更有效地支持客户的全球扩张。

Businesswire

2026-04-16
Cyted Health实验室获得CAP认证，推进食道疾病早期检测研究

研发注册政策

Cyted Health实验室获得CAP认证，推进食道疾病早期检测研究

Cyted Health公司宣布其美国实验室已获得美国病理学家学院（CAP）认证，这是实验室卓越的黄金标准。该认证建立在实验室2024年1月获得的临床实验室改进法案（CLIA）认证之上。Cyted Health目前正在开展名为DETECT-ME的临床验证研究，自2025年3月以来已在多个美国地点招募患者。这项研究将验证Cyted Health最新检测方法的临床性能，即使用EndoSign®分子检测食道状况。Cyted Health总裁兼美国总经理Betsy Hanna表示，获得CAP认证反映了公司对实验室实践最高标准的承诺，彰显了公司在早期检测食道疾病方面的卓越和精确。CAP认证是病理学和实验室医学行业的领先标杆，与现有的CLIA认证相结合，进一步证实了Cyted Health的实验室实践处于行业领先地位。Cyted Health致力于改善食道腺癌的早期检测和预防，其平台结合微创细胞采集和高清分子分析，以检测与Barrett食道和癌症相关的早期生物变化。Cyted Health已建立了一个强大的同行评审出版物组合，并使用其诊断平台进行了超过40,000次检测。

PRNewswire

2026-04-16

Cyted Ltd