8月25日，先声药业宣布， 新型双食欲素受体拮抗剂（DORA）类抗失眠药达利雷生 中国3期临床试验数据在世界睡眠研究协会官方出版物《睡眠》杂志（ SLEEP ）正式发表。 结果显示： 针对中国失眠人群，达利雷生在睡眠维持、加快入睡和延长睡眠时间等指标上均取得阳性结果，且清晨嗜睡发生率低 。 该随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究由首都医科大学宣武医院王玉平教授担任牵头主要研究者，共纳入206例中国失眠患者，评估50 mg达利雷生口服每晚一片对比安慰剂的疗效与安全性（治疗期1个月），关键结果如下：。

8月26日，正序生物宣布，与广西医科大学第一附属医院合作开展的 针对镰刀型细胞贫血病（SCD）的碱基编辑药物 CS-101注射液的研究者发起的临床研究（IIT）成功“治愈”首位患者，患者在治疗后胎儿血红蛋白（HbF）水平显著且持续上升，镰状血红蛋白（HbS）水平显著且持续降低，治疗后6个月起HbF与HbS比例稳定在6.5:3.5，总血红蛋白浓度稳定至120 g/L以上，治疗后6个月中没有出现血管闭塞危象（VOCs，vaso-occlusive crises），已回归到正常生活中。 血红蛋白病是一种单基因遗传病，常见的主要有β-地中海贫血（β-地贫）和镰刀型细胞贫血病。 CS-101注射液 通过采集患者自体造血干细胞，利用tBE对患者自体造血干细胞中的HBG1/2启动子区域进行精准碱基编辑，模拟健康人群中天然存在的有益碱基突变，重新激活γ-珠蛋白的表达，再将编辑后的造血干细胞回输至患者体内，使得患者胎儿血红蛋白浓度快速升高，有效抑制红细胞镰变，显著减少血管闭塞危象和溶血。

8月25日，广州医科大学附属第一医院何建行教授研究团队在国际权威学术期刊《自然-医学》在线发表论文， 报告世界首例将基因编辑猪肺移植到脑死亡人体内成功案例。 该成果有望缓解肺移植供体短缺的难题，国际同行评价其“具有里程碑意义”。 该供体猪经过6处基因编辑，以降低其器官移植到人体后的免疫风险。

中国苏州，2025年8月26日——北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码“1228.HK”），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 公司今日宣布 戈芮宁 ® （注射用维拉苷酶β）入选《上海市生物医药“新优药械”产品目录》。 此次共有14个药品入选，戈芮宁排位第三。

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器官移植是挽救终末期器官衰竭患者生命的重要手段，但全球范围内器官短缺问题极其严重。 以肺移植为例，等待名单上的患者往往因等不到合适的供体而失去生命。 猪才是器官移植的最终答案。

8 月 25 日，安科生物独家代理产品重组人卵泡刺激素-CTP 融合蛋白注射液 （商品名：晟诺娃®） 获得国家药品监督管理局批准上市，该产品是 国内首款 获批上市的长效重组人卵泡刺激素 （FSH-CTP） 。 长期以来，国内辅助生殖市场由短效重组人卵泡刺激素 （短效 FSH） 日制剂主导。 晟诺娃®的上市改变了传统治疗方案，患者 无需每日注射 ，极大减轻了治疗过程中的身体与心理负担。

8 月 25 日，先声药业宣布，新型双食欲素受体拮抗剂 （DORA） 类抗失眠药 达利雷生 中国 Ⅲ 期临床试验数据在世界睡眠研究协会官方出版物《睡眠》杂志 （SLEEP ） 正式发表¹ 。 结果显示： 针对中国失眠人群，达利雷生在睡眠维持、加快入睡和延长睡眠时间等指标上均取得阳性结果，且清晨嗜睡发生率低 。 作为 首个在中国失眠人群 Ⅲ 期临床研究主要及关键次要研究终点均取得阳性结果 ， 且公开发表的全新一代 DORA 类抗失眠药物 ，达利雷生为中国数亿失眠人群带来突破性治疗选择。

最新消息，国家药品监督管理局医疗医械器技术审评中心（CMDE）发布 浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司（以下简称：珂瑞康生物） 旗下 “注射用胶原溶液” 产品的审评报告。 据悉，珂瑞康生物申报的“注射用胶原溶液”于8月25日（昨日）获NMPA批准上市， 是 国内首款获批的动物胶原蛋白溶液。 以下内容即为CMDE公开的、针对此次 “注射用胶原溶液” 产品的审评报告：。

最新消息，国家药品监督管理局医疗医械器技术审评中心（CMDE）发布常州药物研究所有 限公司（以下简称：常州药研所）旗下“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”产品的审 评报告。 据悉， 常州药研所申报的 “ 含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶 ”（商品名：悦可诗）于8月25日（昨日）正式获 NMPA 批准上市， 注册证编号：国械注准20253131610，该产品适用于真皮组织中层至深层注射以纠正颈部中重度横纹。 附件（下载） ： 含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶（CQZ2400378）.pdf。

近日，迈诺威医药顺利完成亿元级B轮融资，由知名投资机构IDG资本独家领投，老股东元禾原点持续跟投。 据悉，本轮融资将重点用于加速创新药研发管线推进，以及旗下核心产品 “蓉芷®” 溶脂针剂的市场推广与销售布局，为企业在消费医疗领域药品研发的持续领跑注入强劲动力。 作为国内消费医疗创新药研发的新锐力量，迈诺威医药近期迎来重要里程碑：自主研发的 DCA 去氧胆酸注射液（品牌名：蓉芷 ® ）已于今年 6 月成功获批上市，成为中国首个合规溶脂注射药品。

核心产品LP-003在全球下一代抗IgE生物候选药物中的临床开发进度最快。 本文为IPO早知道原创。 据IPO早知道消息，天辰生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“天辰生物”）于2025年8月21日正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，国金证券（香港）担任独家保荐人。

儿科用药研发是全球医药领域的重点与难点，其安全性评价需兼顾儿童生理特殊性、发育阶段差异及长期用药风险。 天勤生物专注于为创新药企、生物技术公司及研究机构提供全周期、高灵敏、定制化的非临床安全性评价解决方案，助力加速儿科药物临床转化，保障用药安全合规。 天勤生物基于多年经验，以高效、合规、定制化的非临床安全评价方案，为儿科新药研发保驾护航。

药品集中带量采购作为我国深化医药卫生体制改革的重大决策部署，是破解群众“看病贵”难题的关键举措。 然而，长期以来集采药品的供应渠道主要局限于公立医疗机构。 在“购药难、购药远、购药贵”等问题尤为突出的基层医疗机构、对质优价宜的高性价比药品需求最为迫切的村卫生室和零售药店等基层用药“末梢”，集采药品难以覆盖，群众对集采药品“看得见、买不着”，一定程度上限制了广大基层群众享受集采改革成果。

圆因生物即将启动一项治疗 HPV16 阳性的晚期复发或转移性实体瘤的 I 期临床研究 。 TI-0093 作为全球首个在肿瘤治疗领域开展临床研究的环状 RNA 药物，绘制出了环状 RNA 药物开发的崭新蓝图。 TI-0093 注射液的研发成果，源自圆因生物对环状 RNA（circRNA）技术的深度钻研与持续创新突破。

• 近日，迈诺威医药顺利已完成亿元级B轮融资， 由知名投资机构IDG资本独家领投，老股东元禾原点持续跟投。 • 华盖资本在2022年领投迈诺威医药A轮融资 ，陪伴并见证企业发展。 MI078作为国内首个完成Ⅱ期临床的抗产后抑郁新药，口服三天即可安全有效治愈产后抑郁，研发进度领先于国内同类产品，有望成为国内首个具有自主知识产权的产后抑郁治疗1类创新药。

• 近日， 科诺美（北京）科技有限公司（以下简称 “科诺美”）正式宣布完成数千万元级 A + 轮战略融资。 此次融资由国内知名医疗健康企业 “九安医疗” 投资。 • 华盖资本在2023年领投科诺美A轮融资 ，陪伴并见证企业发展。