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  • Nat Commun | 构建合成细胞：科学、挑战与未来
    前沿研究
    Nat Commun | 构建合成细胞：科学、挑战与未来
    从分子层面组装一个合成细胞是一个极其宏伟的目标，涉及广泛的科学挑战。 为此，来自全球的36位资深科学家和12位有潜力的青年研究人员，于2024年10月齐聚中国深圳，参加首届“合成细胞全球峰会”。 这是第一次将来自非洲、亚洲、澳大利亚、欧洲和美国的合成细胞社群科学家汇聚一堂。
    智药邦
    2025-08-26
    Nat Commun
  • Nat Commun｜AI驱动的多模态数据融合用于阿尔茨海默病生物标志物评估
    前沿研究
    Nat Commun｜AI驱动的多模态数据融合用于阿尔茨海默病生物标志物评估
    该方法通过联合预测两种核心病理并灵活处理现实世界中数据缺失的挑战，解决了当前PET成像成本高昂且难以普及的临床瓶颈。 这项工作为AD临床试验的候选人筛选和靶向治疗提供了一种可扩展、低成本的预筛选新范式，标志着利用AI进行精准、可及的AD生物标志物评估进入了新阶段。 阿尔茨海默病诊断与研究的当前挑战。
    智药邦
    2025-08-26
    阿尔茨海默病 Nat Commun
  • 微芯生物：AI+核心技术整合式平台助力原创新药开发
    公司动态
    微芯生物：AI+核心技术整合式平台助力原创新药开发
    2025年8月18日，深圳微芯生物科技股份有限公司（股票代码：688321.SH）2025年创新研讨峰会在上海成功举办。 本次峰会深度解读了公司“AI辅助设计+化学基因组学整合式技术平台”在新药研发中的应用，全面展示了公司国内外丰富的临床布局， 详细介绍了基于AI整体平台开发的新一代全球First-in-Class早期研发管线。 作为中国AI for R&D领域先行者，微芯生物成立之初便立足全球生物技术前沿，利用微阵列生物芯片技术，深入探索化学结构对人类基因表达的影响 ，获取药物作用等多方面海量数据，并通过高效算法挖掘有治疗潜力的药物。
    智药邦
    2025-08-26
    AI+
  • 【允英学术】笃行致远|登刊 npj Precision Oncology：KRAS亚型+TP53分层胰腺癌预后
    前沿研究
    【允英学术】笃行致远|登刊 npj Precision Oncology：KRAS亚型+TP53分层胰腺癌预后
    该病恶性程度高，早期症状隐匿且缺乏有效诊断手段，导致大多数患者确诊时已属晚期，预后极差，5年生存率仅10%左右。 其中，胰腺导管腺癌（PDAC）约占全部胰腺癌的85%，约90%的患者存在 KRAS 突变，突变主要集中于G12D和G12V位点。 不同于 KRAS G12C，这类患者目前仍缺乏有效治疗方案。
    允英
    2025-08-26
    胰腺导管腺癌 TP53
  • 首次！2025年13款小分子新药结构揭晓
    前沿研究
    首次！2025年13款小分子新药结构揭晓
    近日，在美国化学会（ACS）2025秋季会议的“首次公开（first-time disclosures）”环节中， 13款已进入或即将进入人体试验的小分子药物的化学结构首次公开亮相，这些潜在的新药覆盖了镰状细胞病（SCD）、心力衰竭、癌症等多个治疗领域。 这些分子不仅在结构设计上展现出显著的创新性，其独特的作用机制也为相关疾病治疗开辟了新的路径。 候选药物： IID432。
    药明康德
    2025-08-26
    ACS 小分子新药
  • 缓解率优于标准治疗超2倍！多肽疗法获FDA突破性疗法认定；艾伯维囊获潜在“best-in-class”小分子疗法……
    审批动态
    缓解率优于标准治疗超2倍！多肽疗法获FDA突破性疗法认定；艾伯维囊获潜在“best-in-class”小分子疗法……
    多肽疗法获FDA突破性疗法认定。 Protagonist Therapeutics今日宣布，其与武田（Takeda）共同开发的在研药物rusfertide获美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗真性红细胞增多症（PV）患者。 Rusfertide是一种潜在“first-in-class”的在研天然激素铁调素的多肽模拟物 ，已获美国FDA的孤儿药资格和快速通道资格。
    药明康德
    2025-08-26
    艾伯维 FDA 多肽疗法
  • 同行致远 | 赋能创新：专业临床前测试加速ADC开发 | Bilingual
    临床研究
    同行致远 | 赋能创新：专业临床前测试加速ADC开发 | Bilingual
    编者按： 抗体偶联药物（ADC）作为一种新兴的靶向疗法，正在肿瘤治疗领域迅速发展。 2024年，ADC相关的实体瘤临床试验已达228项，展现出强劲的增长势头。 然而，ADC多组分的复杂结构，尤其是疗效与安全性评估以及耐药性的预测 ， 也为药物的早期开发带来了诸多挑战。
    药明康德
    2025-08-26
    实体瘤 ADC
  • 第一三共/阿斯利康TROP2 ADC「德达博妥单抗」获批上市
    审批动态
    第一三共/阿斯利康TROP2 ADC「德达博妥单抗」获批上市
    该药用于 治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性 （定义为IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-） 的乳腺癌成人患者。 此次获批标志着中国迎来了首款获批用于HR+/HER2-乳腺癌的TROP2 ADC，为这类经治患者提供了全新的治疗选择。 HR+/HER2-乳腺癌。
    药渡
    2025-08-26
    HER2 第一三共 乳腺癌
  • 2025 Q3值得关注的6个III期临床数据，下个爆款诞生前夜？
    临床研究
    2025 Q3值得关注的6个III期临床数据，下个爆款诞生前夜？
    随着 2025 年进入下半年，全球药物研发领域再次迎来关键时间窗口 —— 第三季度素来是新药临床读数密集出炉的节点，尤其对处于注册边缘的项目而言，三期数据的公布往往决定着其商业化命运。 从免疫、自身炎症到罕见病与神经系统领域，一批重要的三期临床试验即将在今夏末陆续揭晓。 这些读数的公布不仅关系到相关企业的估值波动，更可能重塑多个疾病领域的治疗格局。
    药渡
    2025-08-26
    临床数据
  • 信达生物双抗新药首个全球多中心3期临床获美国FDA批准
    临床研究
    信达生物双抗新药首个全球多中心3期临床获美国FDA批准
    8月25日， 信达生物宣布其自主研发的 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白 IBI363的首个全球3期临床研究（MarsLight-11）的新药临床试验申请（IND）获美国FDA批准， 用于治疗免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者 ，标志着这一创新性双免疫疗法的全球开发取得重要进展。 IBI363治疗黑色素瘤的中国关键注册研究也已在进行中。 IBI363 创新双免疫疗法布局全球开发，首个肺癌全球3 期注册临床研究即将启动。
    药渡
    2025-08-26
    FDA 双抗新药
  • 2025，中国ADC的第一只3倍股
    医药投融资
    2025，中国ADC的第一只3倍股
    中国ADC资产，成为牛股集中营。 8月15日，映恩生物股价一举攻破380港币，由此成为今年第一只涨幅超300%的ADC药企。 映恩生物，只是一个缩影。
    美柏医健
    2025-08-26
    ADC
  • 新华社：织密医疗保障网——我国基本医保制度不断完善
    医保动态
    新华社：织密医疗保障网——我国基本医保制度不断完善
    国家医保局局长章轲介绍，“十四五”期间，全国基本医保参保率稳定在95%左右。 2021年至2024年，累计近200亿人次享受医保报销。 ——扩大生育保险覆盖面。
    国家医保局
    2025-08-26
    医保
  • 中国首例碱基编辑临床治疗镰刀型细胞贫血病获得成功，正序生物 CS-101 注射液治愈镰刀型细胞贫血病患者
    临床研究
    中国首例碱基编辑临床治疗镰刀型细胞贫血病获得成功，正序生物 CS-101 注射液治愈镰刀型细胞贫血病患者
    这是中国首次通过碱基编辑疗法治愈镰刀型细胞贫血病的成功案例。 中国首例接受碱基编辑治疗（正序生物 CS-101 注射液）的镰刀型细胞贫血病 患者，在治疗后 6 个月中没有出现血管闭塞危象并已回归正常生活。 血红蛋白病是全世界最普遍的单基因遗传病，常见的主要有β-地中海贫血 （β-地贫） 和镰刀型细胞贫血病。
    医麦客
    2025-08-26
    血红蛋白 镰刀型细胞贫血病 细胞贫血病
  • 信达生物全球首创双抗融合蛋白 3 期临床获批，赛道进展频频，DCR最高达100%
    临床研究
    信达生物全球首创双抗融合蛋白 3 期临床获批，赛道进展频频，DCR最高达100%
    双特异性抗体融合蛋白 IBI363 核心优势在于可同时发挥两大关键作用 —— 一方面阻断 PD-1/PD-L1 信号通路，另一方面激活 IL-2 通路 。 且该候选药物能够更加精准有效地对靶细胞进行激活，已经展现出了良好的抗肿瘤潜力。 今年 6 月，信达生物在美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上口头报告了 IBI363 治疗晚期非小细胞肺癌的临床 1 期研究数据， 在免疫治疗耐药的鳞状非小细胞肺癌和野生型肺腺癌中，都观察到了可控的安全性、令人鼓舞的疗效和长期生存获益 。
    医麦客
    2025-08-26
    IL-2 DCR 双抗融合蛋白
  • 复宏汉霖：25 年至今股价涨幅超 200%，创新管线全球加速兑现，市值上升想象空间拉满
    财报业绩
    复宏汉霖：25 年至今股价涨幅超 200%，创新管线全球加速兑现，市值上升想象空间拉满
    业绩期内，海外产品利润激增超 200%，BD 合同现金流入超 10 亿元，同比增长 280%。 随着海外商业化产品的销售放量，预计公司 2025 全年海外产品收入及利润将实现大幅增长，2026 年有望持续高速增长。 「2025 是复宏汉霖加速『全球化 2.0』与创新全面升维的关键之年。
    医麦客
    2025-08-26
  • 2025年1~6月血制品行业纵览
    公司动态
    2025年1~6月血制品行业纵览
    请注明：姓名+研究方向！
    药时空
    2025-08-26
    血制品行业
  • 追踪 301例2型糖尿病案例：干细胞“可减轻全身炎症、修复肾损伤”
    前沿研究
    追踪 301例2型糖尿病案例：干细胞“可减轻全身炎症、修复肾损伤”
    2型糖尿病（T2DM）是一种由营养过度和活动不足引起的胰岛素抵抗和β细胞损伤引起的代谢性疾病，占所有糖尿病的90%~95%。 中国2型糖尿病患者人数众多，根据 2024 年 10 月发表于《Journal of Diabetes》期刊的《1990-2021年中国糖尿病国家负担及危险因素分析：2021年全球疾病负担研究结果》，2021年中国2型糖尿病患病人数约为 1.16亿，预计到2030年，这一数字将攀升至1.405亿 。 T2DM的常见治疗包括口服和注射抗糖尿病药物，虽然可以减轻高血糖症或暂时改善目标组织中的胰岛素敏感性，但它们既不能逆转胰岛素抵抗，也不能逆转进展性和必然性的细胞功能障碍。
    华隆生物
    2025-08-26
    2型糖尿病 干细胞
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