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  • A股十年巨变：从“规模扩张”迈向“质量优先”
    公司动态
    A股十年巨变：从“规模扩张”迈向“质量优先”
    在政策、资金、产业等多重因素共振之下，A股市场近期表现强势，上证指数连续创下十年新高。 从市场规模来看，我国资本市场十年来有了长足增长。 Wind统计数据显示，截至目前，A股上市公司总数已经超过5400家，总市值达到104.31万亿元。
    国家药监局
    2025-08-26
    A股
  • 2025年6月全国和上海获批及在研临床试验情况
    审批动态
    2025年6月全国和上海获批及在研临床试验情况
    2025 年 6 月，全国 IND 获批产品共 95 个，其中创新药 69 个。 从治疗疾病领域来看，以抗肿瘤用药为主，共 39 个。 上海共获批 15 个，其中创新药 12 个，获批总数位居全国第一，创新药获批数量位居全国第一。
    BioShanghai
    2025-08-26
    肿瘤
  • 澳大利亚拟修订治疗产品制造原则
    研发注册政策
    澳大利亚拟修订治疗产品制造原则
    2025 年 7 月 4 日，澳大利亚发布《治疗产品 ( 制造原则 ) 决定》拟议修正案，该修正案根据《 1989 年治疗商品法案》和《 2020 年治疗商品 ( 制造原则 ) 决定》，明确规定治疗产品生产必须符合国际药品检查合作计划 (PIC/S) 《良好生产规范 (GMP) 指南》中的适用程序与要求。 根据《 1989 年治疗商品法案》，澳大利亚治疗商品管理局（ TGA ）负责监管治疗产品的质量、安全与有效性。 此次修订明确要求，治疗商品生产必须符合 PIC/S GMP 第 17 版的适用程序与要求，替代原有的第 16 版标准（ PE 009-16 ）。
    BioShanghai
    2025-08-26
    治疗 澳大利亚
  • 新药前沿｜“跨界突破”，Obicetrapib治疗阿尔茨海默病Ⅲ期研究成果揭晓！
    临床研究
    新药前沿｜“跨界突破”，Obicetrapib治疗阿尔茨海默病Ⅲ期研究成果揭晓！
    阿尔茨海默病（AD）是临床最为常见的神经变性疾病，以进行性认知功能减退为主要临床特征。 目前我国约有1000万阿尔茨海默病患者，随着社会老龄化进程加速，未来20年患者数量将呈指数级别上升，其造成的疾病负担不容小觑。 Obicetrapib显著降低老年痴呆致病蛋白。
    博志研新
    2025-08-26
    阿尔茨
  • 87亿美元豪赌折戟后，艾伯维再投12亿美元！
    医药投融资
    87亿美元豪赌折戟后，艾伯维再投12亿美元！
    艾伯维距离成为业内最大的CNS公司又迈进了一步。 近日， 艾伯维宣布以12亿美元买下了Gilgamesh Pharmaceuticals的核心资产：迷幻药Bretisilocin（GM-2505） ，其中包括首付款和开发里程碑付款。 交易完成后，Gilgamesh将分拆出独立实体，以Gilgamesh Pharma的名义继续开发其他精神疾病管线；而艾伯维将获得Bretisilocin的全球开发权益，计划2026年启动Ⅲ期研究。
    药时代
    2025-08-26
    艾伯维 豪赌
  • 8.02亿美元！诺华押注CNS新药
    交易并购
    8.02亿美元！诺华押注CNS新药
    2025年8月26日，BioArctic AB宣布与诺华达成合作，双方将利用 BioArctic独有的脑部递送（BrainTransporter ） 技术与未公开的CNS靶点结合，开发新疗法。 若诺华行使选择权，BioArctic将有资格获得 最高7.72亿美元的后续里程碑付款 。 若相关产品成功上市，BioArctic还有权获得全球销售额中个位数的分层特许权使用费。
    药时代
    2025-08-26
    CNS新药
  • 华润医药新总裁上任
    人事变动
    华润医药新总裁上任
    华润 系 高管团队 再度 调整，东阿阿胶董事长 程杰履新 华润医药总裁。 8月26日，华润医药发布重要人事公告，宣布三项核心管理层变动—— 程杰获委任为公司执行董事、总裁，同时加入执行委员会及企业管治委员会；执行董事、执行委员会成员陶然因个人其他工作安排，正式辞任相关职务；执行董事及首席财务官邓蓉辞任企业管治委员会成员。 程杰此次履新属于 职务晋升 ，这次 任命后，其不仅进入华润医药核心决策层 ， 更出任总裁，执掌日常经营管理，同时加入执行委员会与企业管治委员会。
    赛柏蓝
    2025-08-26
  • 下调62.7%，医院检验大降价
    招标采购
    下调62.7%，医院检验大降价
    NIPT降至560元。 其中“拟修订医疗服务价格项目表”中显示，唐氏综合症筛查-胎儿21-三体综合征基因检测筛查检验项目为胎儿染色体非整倍体 无创产前基因检测 ， 收费降至560元，与江苏集采结果看齐。 据了解， 此前广东省各地NIPT（无创产前基因检测项目）服务价格在1500元左右，此次降幅达62.7% 。
    赛柏蓝
    2025-08-26
    三体综合征 医院检验
  • 28省联盟诊断试剂（IVD）带量采购中标企业寻求整体转让
    招标采购
    28省联盟诊断试剂（IVD）带量采购中标企业寻求整体转让
    医保控费背景下， 2018 年以来的带量采购从供给端重塑药品耗材价格体系，药耗企业面临剧烈价格下降与利润空间压缩； DRG/DIP 支付方式即将全面落地，从支付端改变医院行为模式，药品耗材从医院 “ 利润中心 ”转变为“成本中心”。 在政策引导行业回归 “价值医疗”的背景下，药品与 IVD 的结合不再是简单的业务拓展，而是实现医疗资源优化配置、提升治疗效率的内在要求， 企业也必须跳出单一产品销售的“红海” ，探索向一体化解决方案演进。 “药诊结合” 的 诊疗一体化模式 无疑是未来医药产业发展的重要方向之一。
    赛柏蓝
    2025-08-26
    诊断试剂 带量采购中标企业 IVD
  • 327个药品被暂停挂网，重点监控名单更新，中成药集采续约
    招标采购
    327个药品被暂停挂网，重点监控名单更新，中成药集采续约
    未中选药品梯度降价结果。 8月25日，辽宁省发布《关于公布并执行第十批国家组织药品集中采购未中选药品梯度降价结果的通知》，公布了614个符合梯度降价标准的药品以及327个不符合梯度降价标准的药品名单。 对于自主申报价格不符合梯度降价标准的药品，暂停挂网采购。
    医药经济报
    2025-08-26
    集采 中成药
  • 9.5亿美元出海，百济改写BD交易逻辑！正大天晴、齐鲁制药等加速布局
    交易并购
    9.5亿美元出海，百济改写BD交易逻辑！正大天晴、齐鲁制药等加速布局
    巨额交易的背后，是国内企业在小细胞肺癌领域的加速崛起。 8月25日，百济神州宣布与Royalty Pharma签订特许权使用费购买协议。 后者支付8.85亿美元首付款，获得百济神州旗下塔拉妥单抗（Imdelltra，tarlatamab）在中国以外地区销售的特许权使用费权益。
    医药经济报
    2025-08-26
    小细胞肺癌
  • 【隆门Family】英百瑞IBR854细胞注射液联合培唑帕尼用于晚期肾细胞癌的II期临床研究正式启动
    临床研究
    【隆门Family】英百瑞IBR854细胞注射液联合培唑帕尼用于晚期肾细胞癌的II期临床研究正式启动
    2 02 5 年 08 月 25 日，英百瑞（杭州）生物医药有限公司 I BR 854 细胞注射液治疗晚期肾细胞癌的Ⅱ 期临床试验启动会 在复旦大学附属肿瘤医院顺利召开。 本试验由复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授牵头，山东大学齐鲁医院等全国知名临床研究中心合作开展。 关于复旦大学附属肿瘤医院。
    隆门资本
    2025-08-26
    培唑帕尼 复旦大学附属肿瘤医院 肾细胞癌
  • 脱靶效应：靶点选择“五大原则”
    研发注册政策
    脱靶效应：靶点选择“五大原则”
    (1) 临床可转化性（人体相关性）： 已有作用于该靶点的活性分子在人体中观察到相关副作用，或者基于临床前相关系统观察（并辅以人类遗传学或疾病关联数据等其他证据支持），判定其在人体中出现的可能性很高。 浅析：所筛选的靶点和人体副作用具有临床转化意义和相关性。 优先临床证据，无临床数据时临床前或遗传学（如靶点突变易诱发某疾病表型）、疾病关联性（如靶点过表达与某病理过程相关）可支持预判；本质上是判断脱靶风险，支持出现阳性数据时是否继续推进化合物的理性决策。
    药精通Bio
    2025-08-26
    靶点
  • 华润医药委任新总裁！
    人事变动
    华润医药委任新总裁！
    今日，华润医药发布公告宣布，自 2025 年 8 月 26 日起， 程杰先生获委任为执行董事、华润医药总裁、执行委员会及企业管治委员会成员 。 程杰先生 ， 46 岁，于 2025 年 8 月 26 日获委任为华润医药执行董事、总裁、执行委员会及企业管治委员会成员。 程先生于 2003 年 7 月年至 2022 年 1 月期间曾任华润三九医药股份有限公司 999 感冒灵产品经理、产品总监， OTC 销售市场部总监，营销中心副总经理，专业品牌事业部总经理，于 2019 年 12 月至 2022 年 1 月担任澳诺（中国）制药有限公司执行董事，于 2017 年 1 月至 2022 年 1 月担任三九赛诺菲（深圳）健康产业有限公司董事、总经理，于 2022 年 1 月至 2024 年 9 月担任东阿阿胶总裁。
    药圈头条
    2025-08-26
  • Shattuck Labs 宣布完成高达 1.03 亿美元的私募配售并任命董事会成员
    医药投融资
    Shattuck Labs 宣布完成高达 1.03 亿美元的私募配售并任命董事会成员
    Shattuck Labs公司宣布完成约1.03亿美元的私募融资，由OrbiMed领投。融资所得将支持公司运营至2029年，并推进SL-325的临床试验，包括炎症性肠病（IBD）和其他自身免疫疾病的多项II期临床试验。同时，公司任命了两位新董事，分别是行业专家Daniel Baker博士和OrbiMed代表Mona Ashiya博士。SL-325是一种潜在的首次上市DR3阻断抗体，有望在疗效和免疫原性方面优于TL1A阻断抗体。
    GlobeNewswire
    2025-08-26
  • 9.5亿美元！百济神州「塔拉妥单抗」达成授权合作
    交易并购
    9.5亿美元！百济神州「塔拉妥单抗」达成授权合作
    8月25日晚，百济神州宣布，与Royalty Pharma（ 纳斯达克代码：RPRX） 达成协议，向其出售就安进公司授权合作产品塔拉妥单抗 （英文商品名：IMDELLTRA®；通用名：tarlatamab） 在中国以外的全球销售额收取特许权使用费的权利，交易金额最高达9.5亿美元 。 根据协议条款， 百济神州将获得8.85亿美元的首付款 ，并有权在12个月内出售剩余的收取特许权使用费的权利，由此最高可获得6,500万美元的额外付款。 百济神州将根据特许权使用费所占比例，享有该产品年销售额超15亿美元的部分收入。
    药圈头条
    2025-08-26
  • 采访岸金“医健国际化”联盟&创新合作中心创始合伙人骆世忠：中国创新药出海的浪潮中，如何构建企业自身综合竞争力？
    专家观点
    采访岸金“医健国际化”联盟&创新合作中心创始合伙人骆世忠：中国创新药出海的浪潮中，如何构建企业自身综合竞争力？
    关注并星标CPHI制药在线。 精心策划并专访了22位制药行业专家大咖，话题涵盖新药出海、国际合作、热门靶点研究、AI制药、智能生产、合规管理等多方面，收获许多真知灼见与生动案例。 让我们通过专家视角解锁行业创新密码，为中国制药的全球化跃迁按下加速键。
    CPHI制药在线
    2025-08-26
    创新药
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