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美国生物技术行业庆祝50周年：全国性活动展示生物技术突破与患者故事医投速递美国生物技术创新组织（BIO）启动了全国性的“我们生命之战”活动，通过视频和其他材料展示了生物技术突破背后的故事及其对患者的影响。视频以患者故事开始，展示了他们意识到自己或亲人可能患有健康问题的瞬间。接着，视频转向药物开发者，强调科学家的坚持和对原因的探索。视频通过患者与研究人员之间的互动，展现了美国生物技术的成就，并以‘这是我们的生命之战，失败不是选择’作为结尾。BIO在其网站上发布了视频，并计划通过全国性流媒体、数字和户外广告来传达信息。此外，还将举办一系列全年活动。此次活动的目的是庆祝美国生物技术行业成立50周年，该行业始于1976年Genentech的成立。在庆祝活动之际，生物技术行业面临着中国快速崛起的生物技术热点的竞争、不可预测的FDA和最惠国待遇定价等挑战。
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Nature Biotechnology | 体内基因编辑新纪元：打破毒性枷锁，重塑肿瘤靶点发现的精准导航前沿研究近年来， CRISPR碱基编辑器（Base editors, BEs） 的出现，使得这把手术刀达到了单碱基级别的精准度。 然而，传统碱基编辑器如同缺乏安全保险的武器，在实现精准编辑的同时，也常常对细胞造成广泛的非特异性毒性，这极大限制了其在活体动物（in vivo）模型中的应用。 4月15日，《 Nature Biotechnology 》的研究报道“ Inducible, split base editors for in vivo cancer functional genomics ”， 研究人员突破性地开发了一种由小分子调控的分割工程化碱基编辑器（Split-engineered BEs, seBEs）系统 。
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Cell | 从“基因突变”到“微生态演替”：重塑我们对癌症起源的底层认知前沿研究从正常的组织修复滑向失控的恶性肿瘤时，我们往往会陷入一种线性的思维定势： 以为这是一场由基因突变不断累积而直接导致的细胞“叛变”。 研究人员发现，致癌的推力与抑癌的拉力，在一个被称为 “祖细胞样微环境(progenitor-like niche)” 的特殊区域发生了历史性的交汇。 迷失的修复：从组织化生到状态悬停。
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这家AI巨头，在豪赌“去中国化”？公司动态16日一早，美国AI巨头Anthropic旗下的Claude正式启用强实名认证。 没错，Claude就是美军对伊朗大规模空袭中所使用的大模型。 要知道，Claude早已取代ChatGPT，成为硅谷人士的“白月光”。虎嗅APP2026-04-17巨头 AI
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越南国家产品追溯区块链项目VNL1启动，投资8000万美元医投速递新加坡的Embed Financial Group Holdings Pte Ltd（EFGH）与越南的Digital Asset Protection HHP High-Tech Center JSC（DAP HHP High-Tech Center）签署了两项协议，共同建立VNL1，这是一个旨在支持越南产品识别、认证和追溯的国家级区块链基础设施平台。该项目预计将于2027年4月1日前上线，由公安部监管。VNL1将解决制造业和食品行业面临的重大假冒问题。此外，双方还签署了一份全面战略合作框架协议，涵盖包括VNL1在内的六个项目，涉及区块链信任和结算、嵌入式金融服务、旅游基础设施、商品定价、AI计算和胡志明市的混合用途金融区。VNL1项目预计投资约8000万美元，EFGH将提供区块链技术，而DAP HHP High-Tech Center将支持监管许可和政府关系。PRNewswire2026-04-17
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签订23亿美元合作？股价直冲涨停，公司紧急澄清交易并购当日午间，金螳螂紧急发布澄清公告，对相关传闻予以明确说明。 公告显示，公司关注到合作外方越南Sun Group在其所在国家对外发布信息，称与金螳螂签署了23亿美元规模的合作文件，相关报道已被部分国内媒体转载。 金螳螂表示，公司于2026年4月14日与越南Sun Group签署的《战略合作谅解备忘录》， 仅为双方经过初步磋商后达成的框架性约定 ，对双方均不具有法律约束力。中国证券报2026-04-17公司
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2026年最值得关注的10款中国自免药管线：从 "跟随" 到 "领跑" 的关键之年医保动态
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阿诺医药完成约1.5亿美元PIPE融资，深耕肿瘤创新治疗领域医药投融资2026年4月16日，专注于肿瘤治疗领域的全球创新生物制药公司 阿诺医药 （纳斯达克股票代码：ANL）宣布， 已就上市公司私募股权融资（PIPE）签署证券购买协议，预计融资总额约为1.5亿美元 ，未扣除配售代理及其他相关费用，本轮融资获得超额认购，彰显了资本市场对公司的高度认可。 本次定向增发定价为每美国存托股份（ADS）13.25美元，与4月15日公司ADS在纳斯达克的收盘价持平，计划发行11320755股ADS，预计4月17日完成交割 。 作为临床阶段全球性生物制药公司，阿诺医药拥有丰富的候选药物管线，核心聚焦RAS通路精准靶向疗法和下一代PD-1/L1通路调控免疫疗法两大领域，本次融资资金将进一步加速公司核心管线的研发与推进，助力其在肿瘤治疗领域实现更多创新突破，为患者带来新的治疗希望。
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强生：特立妥单抗新适应症上市申请获受理，多发性骨髓瘤治疗再迎新进展审批动态2026年4月17日，国家药品监督管理局药品审评中心官网公示， 强生旗下特立妥单抗注射液新适应症上市申请获得受理 ，这一全球首创 BCMA×CD3 双特异性抗体再度推进中国市场布局，本次申报大概率针对复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者二线治疗，为国内骨髓瘤患者带来更靠前线的治疗选择。 特立妥单抗是全球首个获批的 BCMA 与 CD3 双特异性抗体，凭借独特的双靶点作用机制，能够精准结合骨髓瘤细胞上的 BCMA 并激活 T 细胞，高效杀伤肿瘤 ，自 2022 年 8 月首次获批以来，已相继在欧美、中国、日本等主要医药市场上市，此前主要用于多发性骨髓瘤末线治疗，为多线耐药患者提供重要解决方案。 商业化表现同样亮眼，2025 年特立妥单抗全球销售额达到 6.7 亿美元 ， 同比增长 22.1% ，随着新适应症在国内与全球陆续落地，这款 first-in-class 双抗有望从末线走向更前线，持续提升可及性与临床影响力，为多发性骨髓瘤治疗格局带来重要改变 。
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正大天晴“得福组合”第四项适应症获批上市，客观缓解率达72.41%！审批动态
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《自然》揭秘mRNA疫苗关键机制！有望助力更有效的癌症疫苗诞生前沿研究在免疫系统中，CD8⁺ T细胞负责识别并清除被病毒感染的细胞，以及异常增殖的癌细胞。 但通常情况下，它们需要被抗原呈递细胞“激活”才能发挥相应的作用。 其中，树突状细胞（DCs）是极其重要的呈递细胞类型。
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中国生物制药“得福组合”第四项适应症获批上市，客观缓解率达72.41%！审批动态4月17日，国家药监局（NMPA）官网显示，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴1类新药“得福组合”——贝莫苏拜单抗（安得卫 ® ）联合安罗替尼胶囊（福可维 ® ）的第4项适应症获批上市，用治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤（ASPS）。 贝莫苏拜单抗是一款全新序列的创新人源化抗PD-L1 单抗，此次是其获批上市的第5适应症。 安罗替尼是一款口服新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），此次是其获批上市的第11个适应症。
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国产心脏瓣膜龙头，高调进军医美医投速递近日，佰仁医疗旗下艾佰瑞产业基地项目在北京市昌平区举行开工仪式。该项目完成后，艾佰瑞将具备年产胶原蛋白植入剂200万支的产业化能力，实现从动物源性原料到终端产品的全链条国产化。在医美抗衰领域，注娇研®胶原蛋白植入剂系列产品提供专业医疗级生物材料，面向面部年轻化市场。同时，基地还将承载佰仁医疗软组织修复类产品的产业化生产，强化集团在外科软组织修复市场的竞争优势。佰仁医疗2025年业绩快报显示，公司实现营业总收入6.30亿元，同比增长25.60%；归母净利润2亿元，同比增长36.81%。微信公众号2026-04-17北京佰仁医疗科技股份有限公司
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通向地舒单抗百亿赛道的门票审批动态在地舒单抗类似药这个价值百亿的大赛道，国产药物开始触及最核心的价值区域。 2026年4月15日，国家药品监督管理局官网信息显示，迈威生物全资子公司泰康生物自主研发的迈卫健®（120mg规格地舒单抗注射液，研发代号：9MW0321）的增加适应症补充申请，已经获得正式受理。 此次补充申请的适应症，是用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件的发生风险。
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分中心“二次助攻”，中国药科大学又一款新药重磅转化！前沿研究
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世和一号®精准破局：识破肺癌“装”肝癌前沿研究
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宥艺生物：赋能细胞 加速创新！ | 写意会员专家观点上海宥艺生物科技有限公司成立于2022年3月，属于苏州优艺生物科技有限公司全资控股，是一家专注于提供差异化无血清培养基的国家高新技术企业。 总部苏州优艺生物科技有限公司在苏州市吴江区建有1000㎡研发实验室和2000㎡ GMP生产基地，采用国际领先的针磨工艺，干粉生产线单批次可生产500kg，液体灌装线年产量可达70万升。 公司先后通过国际ISO9001、CNAS、ISO13485质量体系认证，并完成瞬转试剂盒、免疫细胞培养基、MSC细胞培养基等产品的DMF备案。同写意2026-04-17宥艺生物 苏州优艺生物科技有限公司
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现场丨从泉州出发：生物医药CMC的全球化破局公司动态全球化浪潮下，中国生物医药正以蓬勃之势融入世界产业链。 2025年，我国创新药对外授权交易总额突破1300亿美元，交易数量超150笔，双双创下历史新高，总金额规模首次超越美国，成为全球创新药对外授权第一大市场。 她表示，当前中国生物医药出海势头很猛，但出海这条路不好走。同写意2026-04-17生物医药CMC
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加速免疫布局！金赛药业两项关键IND双双获批，伏欣奇拜单抗再拓新适应症，GenSci136挑战重症肌无力审批动态
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Ultralight获930万美元种子轮融资，助力医生实现个性化医疗医药投融资Ultralight，一家专注于预防性和个性化护理的AI原生操作系统公司，近日宣布获得930万美元种子轮融资。该轮融资由The General Partnership领投， Wisdom Ventures、Anthemis、Emerson Collective和GSBackers等机构参与。Ultralight旨在解决医生在传统医疗体系中面临的挑战，通过提供一套集成的临床数据、工作流程和智能系统，帮助医生减少行政负担，提高患者护理质量。自2025年成立以来，Ultralight已被75家诊所采用，通过口碑在紧密的医生社区中快速增长。公司计划利用这笔资金深化临床智能层，扩大协议覆盖范围，并组建销售团队，以支持更多复杂的实践模式。Businesswire2026-04-17Stride Health Inc
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