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EnsEM Therapeutics在AACR年会上展示ETX-929和ETX-880的预临床数据研发注册政策EnsEM Therapeutics公司宣布，在4月17日至22日在圣地亚哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上，将展示其两款针对癌症治疗的创新药物ETX-929和ETX-880的预临床数据。ETX-929是一种针对KRAS基因突变的广谱抑制剂，而ETX-880则是一种针对微卫星不稳定性高（MSI-H）肿瘤的共价WRN抑制剂。这些数据支持了EnsEM Therapeutics在肿瘤学领域的管线深度和广度，以及其 proprietary Kinetic Ensemble® 平台在开发针对高价值、难以治疗的靶点方面的能力。ETX-929和ETX-880均处于IND（新药临床试验申请）准备阶段，预计将在2026年第二季度获得IND批准。EnsEM Therapeutics专注于开发针对肿瘤学的高价值小分子精准药物，其领先的临床项目ETX-636是一种针对PIK3CA突变、HR+/HER2-晚期乳腺癌的潜在首创和最佳选择异构体PI3Kα双重抑制剂和降解剂，目前正在进行全球1/2期临床试验。Businesswire2026-04-17ENSEM Therapeutics I American Association
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ACORYS系统获FDA批准：开创无创心脏电生理学新纪元研发注册政策Corify Care公司宣布，其ACORYS®系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该系统是全球首个无需图像的无创心脏电生理学平台，能够实时提供心脏电活动的全局四腔视图。ACORYS系统结合了高分辨率3D解剖模型和实时电活动，实现了真正的4D心脏电生理学映射。这一突破性进展使得心脏消融手术更加快速、安全且可预测。ACORYS系统旨在补充现代电生理学工作流程，为医生提供实时全景映射复杂心律失常机制的能力。该系统已在欧洲超过2500名患者中得到验证，并将于2026年4月23日至26日在芝加哥举行的心脏节律学会（HRS）会议上展示新的临床数据和多项科学研究成果。Corify Care计划在美国启动分阶段商业推广，与领先的电生理学中心合作，推广其下一代映射平台。PRNewswire2026-04-17
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Lyra Therapeutics计划从纳斯达克退市医投速递Lyra Therapeutics公司宣布，将于2026年4月20日自愿向美国证券交易委员会（SEC）提交Form 25退市通知，以从纳斯达克股票市场退市并解除其普通股的注册。此前，公司的普通股于2026年3月17日被纳斯达克暂停交易。尽管纳斯达克表示将在内部程序期结束后提交自己的Form 25，但尚未这么做。因此，公司自愿提交Form 25以进行退市。目前，公司的普通股在粉红色有限市场报价。退市预计将在Form 25提交给SEC后的10天内生效。生效后，公司计划向SEC提交Form 15，以终止其普通股在《1934年证券交易法》第12(g)节下的注册，并暂停其根据第15(d)节的报告义务。本新闻稿是根据《1934年证券交易法》修订后的规则12d2-2(c)发布的。此外，本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法》定义的前瞻性陈述，包括但不限于公司提交Form 25的意向和预期时间、退市的预期生效时间、公司提交Form 15以终止注册和暂停报告义务的计划，以及预期暂停和终止定期报告要求。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，可能导致实际结果与所述陈述中的表达或暗示存在重大差异。可能导致实际结果GlobeNewswire2026-04-17Lyra Therapeutics In
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加拿大安大略省CUPE卫生工作者协调委员会与政府官员就长期护理和养老院问题进行圆桌讨论医投速递加拿大安大略省CUPE卫生工作者协调委员会（HCWCC）将于4月20日与省议员进行圆桌讨论，议题聚焦于该省长期护理和养老院工作人员面临的挑战。新冠疫情突显了长期护理和养老院行业的问题，如人员短缺、资源不足和健康安全问题，这些问题导致了数千名安大略省老年人的死亡。省政府的临时建议显示，工作人员的工作条件与居民的生活条件密切相关。尽管政府表示将增加对该行业的投资，但一些支持措施，如每日4小时最低护理标准，由于资金和其他资源不足而受阻。此外，一些措施，如成立健康和支持性护理提供者监管机构（HSCPOA），可能会阻碍达到人员配备目标。长期护理和养老院私营部门的增加导致医疗保健结果恶化、工作条件下降以及健康和安全问题的增加。政府旨在解决这些问题的计划往往未能达到目标，有时甚至为从业者设置了额外的障碍。CUPE的HCWCC委员会将在上午举行新闻发布会，随后在省议会大厦与议员进行一天的互动，以传达其成员和服务的居民的声音。Businesswire2026-04-17
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Lexicon公布PROGRESS 2b期研究数据，支持pilavapadin 10mg作为DPNP三期开发最佳剂量研发注册政策Lexicon制药公司宣布，其针对糖尿病周围神经病变疼痛（DPNP）的pilavapadin 2b期PROGRESS研究结果显示，10mg剂量的pilavapadin在8周内对平均疼痛评分有显著降低，且对每日最痛和最轻疼痛评分也有改善。这些结果支持pilavapadin 10mg进入DPNP的三期开发。此外，公司还将展示pilavapadin在多发性硬化症和脊髓损伤的动物模型中对痉挛相关终点的研究结果。该会议将于2026年4月18日至22日在伊利诺伊州芝加哥举行。GlobeNewswire2026-04-17Lexicon Pharmaceutic
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Trulieve在塔拉哈西开设新医疗大麻店并举办盛大开业庆典医投速递美国领先的大麻公司Trulieve宣布在佛罗里达州塔拉哈西开设一家新的医疗大麻店，并计划于4月20日举办盛大开业庆典。新店位于托马斯维尔路5138号，提供多种产品，包括Trulieve自有品牌和合作伙伴品牌。Trulieve提供家庭送货、在线订购和店内取货服务，并为退伍军人提供20%的折扣，以及新客户60%的折扣。Trulieve是一家在东北、东南和西南地区设有分支机构的垂直整合大麻公司，致力于通过创新、高品质的品牌产品和卓越的客户体验来扩大大麻的获取途径。PRNewswire2026-04-17Trulieve
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终结实体瘤 CAR-T 困境！Cell 重磅研究｜一招同时狙杀癌细胞和它的“保护伞”前沿研究CAR-T 细胞疗法（嵌合抗原受体 T 细胞疗法） 早已在白血病、淋巴瘤等血液癌症治疗中取得里程碑式的突破，让无数复发难治的患者实现了长期缓解甚至临床治愈。 但在占比超 90% 的实体瘤面前，这款 “抗癌神药” 却始终步履维艰，核心卡在两大无法绕开的难题上：。 一是实体瘤细胞的抗原高度异质性，缺乏像血液癌中 CD19 那样统一、稳定的广谱靶点，极易因抗原丢失出现耐药；。
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全球首个BCMA ADC在华获批；迈威生物地舒单抗出海马来西亚审批动态氨基观察-创新药组原创出品。 又一款重磅ADC登陆中国。 4月17日，据NMPA官网，葛兰素史克（GSK）的Belantamab mafodotin（玛贝兰妥单抗）在华获批上市。
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百济大换血？前赛诺菲CEO空降公司动态4月17日，百济神州宣布董事会换届提名。 4位独立非执行董事即将离任，同时迎来一批新面孔——。 前赛诺菲CEO来了，前诺华肿瘤全球负责人来了，专注生命科学投资的Felix Baker博士来了，全球最大资管公司的财务专家Elizabeth Mooney女士也来了。
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欧洲批准恩夫洛西阿用于预防新生儿和婴儿呼吸道合胞病毒疾病研发注册政策默克公司宣布，欧洲委员会已批准恩夫洛西阿（clesrovimab）用于预防新生儿和婴儿在首个呼吸道合胞病毒（RSV）季节的呼吸道下呼吸道疾病。恩夫洛西阿是一种预防性、长效的单克隆抗体（mAb），旨在通过5个月的典型RSV季节提供直接、快速和持久的保护。该批准授权在所有27个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威销售恩夫洛西阿。恩夫洛西阿在各个国家的上市时间将根据国家而异，并取决于多个因素，包括补偿程序完成情况。恩夫洛西阿的批准基于CLEVER和SMART临床试验的强大临床数据，这些数据显示恩夫洛西阿在降低RSV疾病发病率和RSV相关住院方面具有显著效果。Businesswire2026-04-17
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三甲医院医生亲述：从临床两难到精准决策，医渡智循把证据送到医生指尖专家观点一台成人动脉导管未闭手术，术前突发心律失常伴胸痛，做不做冠脉造影？ 眼科门诊接诊了非自己亚专科领域的疑难病例，凭经验怕不靠谱，花时间查文献又耗不起 …… 医渡科技自主研发的循证智能体——医渡智循，立足临床真实场景，以可溯源、高效率的循证 AI 能力，把证据送到医生手边， 让复杂诊疗有依据、疑难病例有方向 ，帮助一线医生破解诊疗与科研难题。
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眼科明星企业巨亏，跨行收购医院成为最大心病交易并购4月15日，莎普爱思发布最新财报：2025年营业收入约4.63亿元，同比减少4.38%；归母净亏损进一步扩大到2.39亿元。 莎普爱思解释，亏损的主要原因是公司向医疗业务转型不利：2025年，莎普爱思诊疗服务板块营业收入1.27亿元，下降17.77%；毛利率减少8.41个百分点，为27.22%。 当年兴冲冲 收购的泰州医院、青岛视康眼科医院都没达到业绩指标，商誉需要大幅减值，这就减掉了近2亿元的利润。健识局2026-04-17视康眼科 跨行收购医院
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国内首个儿童专用第三代头孢菌素仿制药获批上市审批动态近日，苏州盛达药业提交的4类仿制药盐酸头孢卡品酯颗粒（商品名：苏卫宁 ® ）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，并通过一致性评价。 该药的适用人群覆盖出生后29日至16岁全年龄段，最小适用体重5kg。 盐酸头孢卡品酯颗粒的原研药由日本盐野义制药株式会社研发生产，于1997年在日本首次上市，并于2021年作为5.1类新药在中国获批上市。
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北京协和医院成立生物医学前沿技术研究院，聚焦细胞治疗等临床转化公司动态4 月 15 日，北京协和医院生物医学前沿技术研究院成立大会在北京隆重举行。 北京协和医院始建于 1921 年，是集医疗、教学与科研于一体的现代化三级甲等综合医院，既是国家卫生健康委指定的全国疑难重症诊治指导中心，也是国家级临床医学研究核心基地。 在细胞治疗领域，研究院将聚焦多类前沿技术路径的研发与转化。干细胞与外泌体2026-04-17北京协和医院 生物医学
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29项细胞治疗等技术落地博鳌乐城！透明收费 + 合规诊疗，惠及万千患者医保动态近日，从海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区传来重磅消息：截至目前，该先行区已累计获批29 项前沿生物医学新技术的临床应用资格，全面覆盖干细胞治疗、免疫细胞治疗、基因治疗等生物医学前沿领域，为肿瘤、神经退行性疾病、肺与肝功能损伤、血液病及关节退行性病变等难治性疾病患者带来全新治疗选择。 作为我国唯一的 “医疗特区”，博鳌乐城依托国家特许医疗政策，构建了完善的技术审批与监管体系。 2025 年 2 月，《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》正式施行，为细胞治疗、基因治疗等新技术的临床转化提供了清晰的法律依据与操作标准。
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Medicus Pharma提交SkinJect®孤儿药申请以治疗Gorlin综合征患者基底细胞癌交易并购Medicus Pharma Ltd.近日宣布向美国食品药品监督管理局提交了SkinJect®（D-MNA）的孤儿药指定（ODD）申请，用于治疗Gorlin综合征患者基底细胞癌（BCC）。Gorlin综合征是一种罕见的遗传性疾病，患者可能会在其一生中发展成数十到超过1000个基底细胞癌。SkinJect®是一种含有阿霉素的可溶解微针阵列，设计用于将药物直接注入BCC病变组织。该申请将SkinJect®项目扩展到高未满足需求的孤儿适应症，目前的治疗选择有限，通常涉及反复的手术程序，伴随累积的发病率和畸形。SkinJect®在1期和2期临床试验中表现出良好的安全性，没有报告严重不良事件或剂量限制性毒性。如果获得孤儿药指定，Medicus Pharma将获得7年的美国市场独家权，并可能获得税收抵免和费用减免。GlobeNewswire2026-04-17Medicus Pharma Ltd
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Repligen公司新开全球第三家培训与创新中心医投速递Repligen公司宣布在荷兰布雷达的OPUS®预装色谱柱制造工厂正式开设新的Repligen培训与创新中心（RTIC）。这是Repligen在全球的第三个培训与创新中心，前两个分别位于美国马萨诸塞州的沃尔瑟姆和日本东京。RTIC的建设包括产品展示和专用演示区域，旨在为客户提供售前和售后服务，并让客户亲身体验Repligen的创新生物工艺解决方案。布雷达RTIC能够展示Repligen所有的生物工艺技术，包括上游强化技术、下游产品、色谱系统、过滤和流体管理产品等。Repligen公司总裁兼首席执行官Olivier Loeillot表示，布雷达RTIC的开设强调了公司对全球客户服务的承诺。GlobeNewswire2026-04-17Repligen Corp
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ST之后，招商局掌舵下的人福医药重生了吗？研发注册政策2025年，人福医药经历了控制权更迭，招商局集团成为新实际控制人。公司因历史问题被实施ST，但年报显示营业收入和净利润均有所增长。人福医药在业务上进行了收缩，同时对研发项目进行了梳理，并面临创新路线的选择。招商局集团的介入带来了规范与有序的举措，但公司仍需在专业和管理上寻求平衡，以实现长期发展。微信公众号2026-04-17
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黄果任国家药监局党组书记医投速递国家药品监督管理局于4月16日宣布领导层调整，黄果同志被任命为党组书记，接替李利同志。黄果此前担任国家食品药品监督管理局办公室副主任、国家食品药品监督管理总局办公厅副主任、信息中心主任等职，2022年8月起任国家药品监督管理局党组成员、副局长。李利同志出生于1962年9月，曾任江西省副省长，2018年起担任国家市场监督管理总局党组成员、国家药品监督管理局党组书记、副局长，2023年担任局长。此次调整后，黄果同志将负责国家药品监督管理局的全面工作。微信公众号2026-04-17
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国药控股原董事长，因受贿获刑12年医投速递2026年4月14日，内蒙古自治区阿拉善左旗人民法院一审公开宣判国药控股股份有限公司原党委书记、董事长魏玉林受贿案。魏玉林因受贿罪被判处有期徒刑十二年，并处罚金人民币一百六十万元。经审理查明，魏玉林在2002年至2022年期间，利用职务便利非法收受他人财物共计价值人民币3301.657792万元，产生孳息658.423403万元。法院认为，魏玉林受贿数额特别巨大，构成受贿罪，但鉴于其有未遂情节、如实供述罪行、主动交代部分受贿事实、认罪悔罪、积极退赃等情节，依法从轻处罚。庭审中，魏玉林表示认罪悔罪。魏玉林出生于1957年，1976年进入医药行业工作，曾任职国药华鸿董事长、国药控股董事长、国药乐仁堂董事长等职务。微信公众号2026-04-17
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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