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共 362073 篇内容
  • Zai Lab公布ZL-1310(zoci)临床试验数据,针对ES-SCLC和脑转移患者展现出积极疗效
    研发注册政策
    Zai Lab Limited宣布其DLL3靶向抗体偶联药物(ADC)ZL-1310(zoci)在治疗既往接受治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)和脑转移患者中展现出快速且稳健的颅内反应。这些数据将在美国癌症研究协会(AACR)年度会议上展示。ZL-1310在ES-SCLC患者的颅内病变消退和肿瘤大小减少方面显示出显著疗效,为这一患者群体提供了新的治疗选择。此外,Zai Lab还将分享ZL-6201(LRRC15 ADC)和ZL-1222(PD-1/IL-12)的初步临床数据,这些数据表明Zai Lab在全球肿瘤学管线方面的广泛性和潜力。
  • 默克公布PD-1xVEGF双特异性抗体MK-2010的初步临床试验数据
    研发注册政策
    默克公司公布了其PD-1xVEGF双特异性抗体MK-2010的初步临床试验数据,显示该药物在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中表现出与现有领先药物相似的安全性和有效性。在一项中国1/2期临床试验中,MK-2010在未经治疗的PD-L1阳性NSCLC患者中引发了55%的总缓解率(ORR)。默克表示,这些数据表明MK-2010具有“早期肿瘤活性迹象”。然而,与竞争对手相比,默克在公布MK-2010的全球许可协议16个月后的整体开发计划方面保持沉默。此外,MK-2010的安全性数据显示,在20 mg/kg组中观察到17%的患者出现蛋白尿,而在30 mg/kg组中为24%,但没有3级或以上病例。出血事件在20 mg/kg组中占23%,在30 mg/kg组中占16%,其中包括1例4级出血和1例死亡(5级)。
    fierce
    2026-04-18
    Merck & Co Inc
  • 新型RAS/MAPK驱动的癌症治疗药物NST-628在临床试验中展现积极结果
    研发注册政策
    美国Cambridge,2026年4月17日,临床阶段的肿瘤学公司Nested Therapeutics今天报告了其正在进行的1期临床试验的初步结果,该试验评估了脑渗透性非降解型全RAF/MEK分子胶NST-628在晚期实体瘤患者中的疗效。数据显示,在推荐的剂量下,NST-628在经过标准治疗失败的NRAS和BRAF II/III期黑色素瘤患者中表现出令人鼓舞的单药抗肿瘤活性,其中包括38%的缓解率和85%的控制率。这些结果支持了公司关于使用单药、全脑渗透性全RAF/MEK分子胶靶向RAF/MEK信号传导可以带来有意义临床益处的假设,即使在与其他组合方案相比时,其耐受性也支持持续给药。此外,NST-628在包括KRAS突变实体瘤在内的多种RAS/MAPK驱动的肿瘤中观察到抗肿瘤活性,并且有早期中枢神经系统(CNS)活性的证据。Nested Therapeutics计划继续在1期扩展队列中招募患者,并评估NST-628在包括恶性和非恶性MAPK驱动的疾病以及组合设置中的疗效。
    PRNewswire
    2026-04-18
  • 17岁少年接受PRAME靶向细胞疗法治疗晚期肾母细胞瘤取得显著疗效
    交易并购
    德国海德堡霍普儿童癌症中心(KiTZ)和海德堡大学医院(UKHD)的个体化实验治疗中,一名17岁的晚期肾母细胞瘤患者接受了由Immatics提供的PRAME靶向TCR T细胞疗法,取得了深度缓解,包括肝脏、肺和脑转移灶的显著消退。在6个月的随访中,患者的反应持续存在。PRAME是多发性儿童癌症的目标,这些发现突出了PRAME TCR T细胞疗法在儿童实体瘤患者中的治疗潜力。相关数据将在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上由KiTZ的Christian M. Seitz博士进行展示。
    GlobeNewswire
    2026-04-18
  • AI-Immunology™平台助力开发脑癌疫苗
    交易并购
    Evaxion公司宣布,其AI-Immunology™平台在开发针对脑癌(胶质母细胞瘤)的疫苗方面取得新进展。该平台能够识别一种新型靶点,有望提高疫苗的疗效。Evaxion与杜克大学医学院的研究人员合作,在多个脑癌患者的肿瘤样本中识别出内源性逆转录病毒(ERV)衍生的抗原,这些抗原在肿瘤中存在但在正常组织中不存在,是癌症疫苗的潜在靶点。AI-Immunology™平台在识别ERV方面具有独特能力,这为癌症疫苗提供了新的抗原来源,可能显著提高脑癌患者的治疗效果。相关数据将在美国癌症研究协会(AACR)年度会议上公布。
    GlobeNewswire
    2026-04-18
  • OncoNano Medicine在AACR年会上展示ON-BOARD™平台肿瘤靶向递送新数据
    研发注册政策
    OncoNano Medicine公司宣布将在2026年AACR年会上展示其ON-BOARD™平台的新临床前数据。该平台利用临床验证的超pH敏感微球技术,在肿瘤微环境中激活,实现有效、靶向的药物递送。公司首席执行官Kartik Krishnan表示,ON-BOARD™平台旨在克服现有递送方法的关键局限性,如依赖肿瘤相关抗原和肿瘤外毒性。新数据展示了该平台在多种有效载荷中的应用,并证实了其通过提高治疗指数实现显著疗效的潜力。其中,ONM-421作为一种pH响应性聚合物-药物共轭纳米颗粒,在动物模型中显示出抗原独立抗肿瘤活性,与标准化疗相比,在有效剂量下显示出更好的耐受性。这些数据突出了平台在实现靶向肿瘤递送的同时减少非靶点毒性的能力。
    Businesswire
    2026-04-18
  • Lunit在AACR 2026会议上展示AI驱动生物标志物在癌症诊断和治疗中的应用
    交易并购
    韩国AI癌症诊断和精准肿瘤学领域的领先企业Lunit在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上展示了其AI驱动生物标志物在临床工作流程效率提升、肿瘤微环境(TME)空间特征分析以及治疗决策支持等方面的研究成果。Lunit展示了与Agilent Technologies等全球合作伙伴共同进行的六项研究,其中包括对超过25,000个非小细胞肺癌(NSCLC)样本的分析,揭示了高c-MET表达肿瘤的免疫细胞密度降低现象,以及AI量化HER2表达与治疗反应的相关性。这些研究强调了生物标志物评估的复杂性,并突出了AI在支持治疗决策中的潜在作用。Lunit还展示了其他关于AI在肿瘤学领域的研究成果,并强调AI在癌症诊断和治疗中的实际临床影响。
  • NEOK Bio在AACR 2026年会上展示ADC管线进展
    研发注册政策
    NEOK Bio公司宣布,将在即将于2026年4月17日至22日在加州圣地亚哥举行的美国癌症研究协会(AACR)年会上展示其抗体药物偶联物(ADCs)管线的新进展。公司重点介绍了其下一代ADCs,这些ADCs旨在针对多种肿瘤类型中广泛表达的蛋白质,并具有高度未满足的需求。NEOK Bio将展示其两个主要双特异性候选药物NEOK001和NEOK002的新发现,这两种药物均利用Synaffix的专有、验证过的连接体-有效载荷技术,并包含DAR 4拓扑异构酶-1(Topo-1)抑制剂exatecan(SYNtecan E™)。这两个项目已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批准,并计划在2026年第二季度开始进行1期临床试验,预计2027年公布初步临床数据。NEOK Bio的两个双特异性ADC候选药物将在具有前景的预临床研究基础上进入临床试验,这些研究显示它们在实体瘤中的体内疗效优于传统单价ADCs。预临床数据将在4月20日的“抗体药物偶联物和连接体工程2”会议中通过两个单独的海报展示。NEOK Bio的首席执行官Mayank Gandhi博士表示,这些预临床发现强调了下一代ADC管线克服传统单价设计局限性
    Businesswire
    2026-04-18
    NEOK Bio Inc
  • SingleCell Biotechnology 在AACR 2026年会上展示肿瘤细胞行为测量新技术
    研发注册政策
    SingleCell Biotechnology 公司在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上展示了其新型高吞吐量检测技术,该技术能够测量克隆肿瘤细胞在数千个不同微环境中的生长情况,同时保留增殖行为的完整分布。这项技术能够持续测量不同胶质母细胞瘤模型中单个肿瘤细胞的生长差异,并捕捉到传统检测方法通常遗漏的细胞状态。此外,它还允许跟踪单个细胞随时间的变化,并恢复特定细胞群体以进行进一步分析,使研究人员能够将细胞行为与其潜在生物学联系起来。肿瘤异质性是肿瘤学药物开发中的一个主要挑战,传统的临床前方法通常依赖于大量细胞群体的平均反应,这可能导致遗漏驱动治疗耐药和疾病进展的小型细胞群体。因此,难以识别和研究导致复发的细胞。SingleCell Biotechnology 公司的SCI-AP平台集成了微尺度检测、自动化成像和机器学习分析,旨在通过将功能表型与分子特征联系起来,提供对肿瘤异质性的更深入见解,并支持肿瘤学药物发现。公司成立于2022年,最初专注于胶质母细胞瘤作为复发驱动疾病的模型。2023年,公司从德克萨斯州癌症预防和研究研究所(CPRIT)获得了有竞争力的产品开发补助金,以进一步推进其平台。
    Businesswire
    2026-04-18
  • Asgard Therapeutics展示AT-108在癌症免疫治疗中的预临床数据
    研发注册政策
    瑞典生物技术公司Asgard Therapeutics宣布,其领先的基因疗法产品AT-108将在美国圣地亚哥举行的AACR年度会议上进行展示。AT-108是一种利用Asgard体内细胞重编程技术将肿瘤细胞直接重编程为树突状细胞的转化性基因疗法。这种疗法迫使肿瘤细胞呈现其肿瘤抗原,从而引发个性化的抗肿瘤免疫反应。在预临床研究中,AT-108表现出系统性的、剂量依赖性的疗效和广泛的肿瘤活性。Asgard Therapeutics正在推进这一首创疗法的临床开发,重点针对实体瘤,并正在进行IND使能研究和CMC开发。会议将展示的展板详细介绍了AT-108的预临床数据和关键生物标志物的特征。
    GlobeNewswire
    2026-04-18
  • 奥尼克斯制药在AACR年会上展示NEU-002项目的新临床前数据
    研发注册政策
    奥尼克斯制药,一家专注于ELANE通路治疗药物开发的生物技术公司,在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布了其NEU-002项目的新临床前数据。NEU-002是一种经过工程改造的治疗性弹性蛋白酶项目,旨在进行系统性给药。数据显示,NEU-002在临床前实体瘤模型中,通过静脉注射(IV)和腹腔注射(IP)给药后均表现出抗肿瘤活性。这些数据表明,NEU-002在肿瘤生物分布和抗肿瘤活性方面具有潜力,特别是在治疗腹膜播散性疾病方面。NEU-002的开发旨在通过工程改造保护弹性蛋白酶活性,使其免受循环丝氨酸蛋白酶抑制剂的损害。这些发现支持了NEU-002项目作为系统性治疗实体瘤方法的进一步发展,其中两个领先候选药物将进入非人灵长类动物药代动力学研究,以指导最终候选药物的选择。奥尼克斯制药的药物开发项目以ELANE通路为核心,旨在通过诱导免疫原性癌细胞死亡来快速消除肿瘤并动员适应性免疫反应,为持久抗肿瘤免疫提供潜力。
    Businesswire
    2026-04-18
  • Soley Therapeutics在AACR年会上展示STX-6398的抗癌活性新数据
    研发注册政策
    Soley Therapeutics公司宣布在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上展示了其新型抗癌药物STX-6398的初步临床数据。STX-6398是一种口服的小分子细胞骨架相关蛋白2(CKAP2)通路调节剂,具有抗肿瘤活性。该药物在300种肿瘤细胞系中表现出选择性抗肿瘤活性,其作用机制包括调节CKAP2相关通路,如焦点粘附激酶(FAK)信号通路,从而减少细胞迁移、破坏微管动态和诱导细胞周期停滞。在体内实验中,STX-6398在多种异种移植模型中显示出显著的抗肿瘤活性,包括肺癌和结直肠癌,且具有良好的耐受性。这些数据支持STX-6398作为CKAP2表达癌症潜在治疗方法的进一步评估。
    Businesswire
    2026-04-18
  • IMT-009在癌症治疗中的初步研究结果
    研发注册政策
    IMT-009,一种新型抗CD161抗体,在IMT Therapeutics公司提交的1/2a期临床试验数据中表现出良好的耐受性和初步的抗肿瘤活性。该研究包括单药治疗和与 fruquintinib 联合治疗微卫星稳定型结直肠癌(MSS CRC)患者。IMT-009通过阻断CD161-CLEC2D通路,旨在增强抗肿瘤免疫活性。研究结果显示,IMT-009在难治性癌症患者中具有治疗潜力,并且初步的生物标志物洞察可能有助于指导患者选择和未来的开发策略。
    PRNewswire
    2026-04-18
  • 新型多抗体-药物偶联物BD200展现强大的抗肿瘤活性
    研发注册政策
    Biolojic Design公司宣布,其新型多抗体-药物偶联物BD200在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上展示的初步临床前数据表明,BD200在多种人类肿瘤模型中表现出强大的抗肿瘤活性。BD200是一种新型AI设计的抗体,能够条件性地结合多个靶点,克服了肿瘤抗原表达的异质性,同时保持了人类IgG抗体的自然格式。与现有的抗体-药物偶联物相比,BD200在耐药性设置中表现出更强的抗肿瘤活性,预计将在2026年下半年进入临床试验。
    GlobeNewswire
    2026-04-18
  • Orum Therapeutics公布ORM-1153新临床前数据,针对AML等血液恶性肿瘤的CD123靶向降解抗体偶联物
    研发注册政策
    韩国大田和波士顿,2026年——Orum Therapeutics(“Orum”或“公司”)(KRX: 475830),一家在降解抗体偶联物(DACs)领域开创性工作的生物技术公司,今日宣布在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上展示ORM-1153的新临床前数据。ORM-1153是一种针对CD123的DAC,旨在选择性递送专有的GSPT1降解有效载荷,用于治疗急性髓系白血病(AML)和其他CD123阳性的血液恶性肿瘤。这些数据在两个海报中展示。Orum的首席医疗官Olaf Christensen博士表示,这些数据在AML治疗领域尤其令人鼓舞,许多患者,尤其是那些有TP53突变的患者,继续面临治疗选择有限和预后不良的问题。Orum的首席科学官Chad May博士表示,ORM-1153的设计旨在通过结合专有的CD123抗体和新型GSPT1靶向蛋白降解剂,实现比传统细胞毒性抗体药物偶联物更高的选择性。Orum的TPD²方法结合了肿瘤选择性抗体递送和靶向蛋白降解,旨在通过降解GSPT1(一种与细胞存活相关的蛋白,包括TP53突变型AML)来诱导癌细胞死亡,同时最大限度地减少对正常组织的影响。
  • 阿卡米斯生物公布NG-350A联合放化疗治疗局部晚期直肠癌的初步数据
    研发注册政策
    阿卡米斯生物公司宣布,其正在进行中的1b期FORTRESS临床试验中,NG-350A(一种针对错配修复蛋白(pMMR)型局部晚期直肠癌(LARC)的溶瘤免疫疗法)与放化疗(CRT)联合使用,在完成12周治疗周期的前10名患者中显示出50%的复合响应率,且未发现与NG-350A相关的严重不良事件或新的安全信号。FORTRESS研究旨在评估NG-350A与CRT联合使用的抗肿瘤效果,以确定NG-350A是否能提高pMMR LARC患者的复合响应率。初步结果显示,NG-350A联合CRT有望改善pMMR LARC的治疗效果。
    Businesswire
    2026-04-18
    Akamis Bio Ltd
  • ATX-295:一种新型KIF18A抑制剂在多种癌症模型中表现出强大的抗癌活性
    研发注册政策
    Accent Therapeutics公司宣布,其处于临床阶段的抗癌疗法研发公司,在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上展示了其新型KIF18A抑制剂ATX-295的初步临床前数据。这些数据显示,ATX-295在多种具有高染色体不稳定性的癌症模型中表现出强大的抗癌活性。ATX-295在体外对高级别浆液性卵巢癌(HGSOC)、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)和三阴性乳腺癌(TNBC)细胞系具有强大的抗肿瘤活性,导致细胞周期停滞和细胞凋亡。此外,ATX-295在HGSOC、sqNSCLC和TNBC的异种移植模型中表现出持久的肿瘤消退,支持WGD和染色体不稳定作为ATX-295对肿瘤敏感性的预测标志。研究还包括一种基于人工智能(AI)的新方法,能够快速检测临床样本中的WGD,为临床可行的生物标志物奠定基础。目前,ATX-295正在一项I/II期临床试验中接受调查,旨在评估该分子在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。
    PRNewswire
    2026-04-18
  • Innate Pharma公布MATISSE 2期临床试验中期结果
    交易并购
    法国马赛,2026年4月17日——Innate Pharma公司宣布,将在2026年4月17日至22日在美国圣地亚哥举行的美国癌症研究协会(AACR)年会上,在临床试验全体会议中展示评估IPH5201(一种抗CD39阻断抗体)与durvalumab和铂类化疗联合用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)的MATISSE 2期临床试验的中期结果。该研究旨在评估CD39和PD-L1通路双重抑制与化疗联合使用是否能增强抗肿瘤免疫反应并改善早期肺癌的临床结果。中期分析显示,与仅使用durvalumab和化疗相比,IPH5201与durvalumab和化疗联合使用显示出更高的病理完全缓解(pCR)率。基于这些结果,研究将继续招募PD-L1表达肿瘤患者。Innate Pharma首席医疗官Sonia Quaratino博士表示,阻断CD39的腺苷通路,与PD-1阻断和化疗联合使用,可能增强抗肿瘤免疫反应,特别是在PD-L1阳性肿瘤患者中,MATISSE试验中观察到高达50%的pCR率。
  • Salubris Bio公布JK06临床试验数据,针对多种癌症展现积极疗效
    研发注册政策
    Salubris Biotherapeutics公司宣布,其研发的5T4靶向抗体偶联药物(ADC)JK06在治疗不可切除的局部晚期或转移性癌症患者中,包括非小细胞肺癌(NSCLC)和乳腺癌,的1/2期临床试验中表现出令人鼓舞的疗效。在多个剂量水平上,JK06在四种不同的癌症中观察到部分缓解,包括NSCLC和乳腺癌。这些数据与持续良好的安全性特征相辅相成,表明JK06有可能成为一类重要的新型ADC,满足5T4表达癌症患者的未满足需求。临床试验包括112名欧洲患者,他们接受了每三周一次的JK06治疗,包括NSCLC和乳腺癌的两个随机剂量队列(3.7 mg/kg,4.5 mg/kg)和一个包含多种已知表达5T4的肿瘤类型的篮子队列。这些结果为JK06在NSCLC和乳腺癌中的进一步探索提供了坚实的基础,并将推动公司在多瘤种机会方面的努力。
    Businesswire
    2026-04-18
  • intoDNA在AACR年会上展示DNA损伤修复生物学的创新研究
    医投速递
    全球精准医疗公司intoDNA将在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上展示两项关于DNA损伤修复生物学的创新研究。公司将在会上展示基于STRIDE®平台的新检测方法,用于直接测量NER(核酸外切酶)活性和PARP1(聚ADP核糖聚合酶1)活性及其在单链DNA断裂处的捕获。这些研究旨在为生物制药公司和临床医生提供决策级洞察,以降低风险、加速时间表并实现真正精准的患者护理。
    Businesswire
    2026-04-18
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  • 【CXHL2601322】罗氏(中国)投资有限公司1类新药RO7840734CDE承办
    承办日期:2026-10-27
  • 【CXHL2601321】罗氏(中国)投资有限公司1类新药RO7840734CDE承办
    承办日期:2026-10-27
  • 【CXSS2600169】上海君赛生物药业有限公司1类新药诺吉仑赛注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-26
  • 【CXSL2601172】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM398注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-26
  • 【CXSL2601171】深圳赛保尔生物药业有限公司1类新药SPGL008注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-26
  • 【CXSL2601170】沈阳三生制药有限责任公司1类新药SSGJ-706注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-26
  • 【CXSS2600167】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-10-23
  • 【CXHL2601320】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQC3721吸入粉雾剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-23
  • 【CXSL2601167】苏州康宁杰瑞生物科技有限公司1类新药KN060注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-23
  • 【CXSL2601168】北京免疫方舟医药科技有限公司1类新药IMM092注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-23
  • 【CXZL2600107】北京欣瑞元医药科技有限公司1类新药逍遥静音颗粒在审评审批中
    承办日期:2026-10-23
  • 【CXHL2601319】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQC3721吸入粉雾剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-23
  • 【CXHL2601318】缔脉生物医药科技(上海)有限公司1类新药OV329胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-10-23
  • 【CXSL2601169】北京免疫方舟医药科技有限公司1类新药IMM040811注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-23
  • 【CXSL2601166】上海复宏瑞霖生物技术有限公司1类新药注射用HLX403在审评审批中
    承办日期:2026-10-23
  • 【CXHL2601317】缔脉生物医药科技(上海)有限公司1类新药OV329胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-10-23
  • 【CXSL2601162】天津和创生物技术有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-22
  • 【CXHL2601315】上海柯君医药科技有限公司1类新药CG-0416片在审评审批中
    承办日期:2026-10-22
  • 【CXSL2601163】深圳信立泰药业股份有限公司1类新药JK06注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-22
  • 【CXSL2601164】上海恩凯细胞技术有限公司1类新药NK010(冻存制剂)细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-22
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
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    氯化钠注射液
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