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Philips推出IntraSight Plus介入指导平台，提升冠脉介入手术效率

研发注册政策

Philips推出IntraSight Plus介入指导平台，提升冠脉介入手术效率

荷兰皇家飞利浦公司宣布推出其直观的介入指导平台IntraSight Plus，该平台已获得美国FDA和欧洲CE标志的批准。IntraSight Plus集成了全面的诊断和治疗规划工具，旨在通过单一直观的系统提供效率、简洁和精确。该平台通过简化对关键介入工具的访问，使临床医生能够在单个屏幕上完成诊断、虚拟治疗规划、设备放置指导和结果验证，从而支持自信的决策和改善的患者结果。IntraSight Plus的设计旨在解决传统介入心脏病学中使用的工具和输入分离的问题，通过单一系统实现47%的系统操作时间节省。该平台集成了血管内超声和生理学评估，为PCI提供了更详细的细节，同时通过生理学、成像和决策支持的自然结合，使临床工作流程更加流畅。

GlobeNewswire

2026-03-25

Koninklijke Philips NV
政策丨国家药监局：《关于加快推进药品追溯体系建设工作的通知（征求意见稿）》

研发注册政策

政策丨国家药监局：《关于加快推进药品追溯体系建设工作的通知（征求意见稿）》

3 月 24 日，国家药监局公开征求《关于加快推进药品追溯体系建设工作的通知（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）意见。《征求意见稿》要求，（一）完善药品追溯码备案。通过国家药监局政务服务门户登录国家药品追溯协同服务平台，及时、准确、完整备案药品标识码相关信息，完成药品标识码、商品条码、国家药品标识码、本位码、医保编码等多码关联。

国药致君

2026-03-25

国家药监局
地方丨海南：《以药品安全高水平监管促进医药产业高质量发展行动方案》

研发注册政策

地方丨海南：《以药品安全高水平监管促进医药产业高质量发展行动方案》

3月24日，海南药监局发布《以药品安全高水平监管促进医药产业高质量发展行动方案》（下称《行动方案》）。《行动方案》明确，到 2030年，基本建成适应高标准建设海南自贸港的现代化药械化监管体系，打造国内一流、国际知名的现代医药产业集群。部署了系统性的具体任务，贯穿监管、产业、创新、人才、开放五个维度： 1.构建封关适配的综合监管体系。

国药致君

2026-03-25

以药品安全
行业丨医保部门大力推进四支付，排队缴费不再是痛点

医保动态

行业丨医保部门大力推进四支付，排队缴费不再是痛点

3月25日，国家医保局发文，针对群众反映强烈的“看病排长队”“缴费折返跑”等痛点，国家医保局积极推动各地开展刷脸支付、一码支付、移动支付、信用支付等便捷支付方式。 2026年，国家医保局进一步加快建立“四支付”相互融合、协同互补的便捷支付体系。目前，已在全国 130个地区开展刷脸支付、94个地区开展一码支付、133个地区开展移动支付、54个地区开展信用支付，越来越多的参保人感受到这项惠民政策带来的方便和快捷，医院的窗口压力得到疏解，人力成本降低，管理效能提升，金融机构也在民生领域发展了新的消费场景。

国药致君

2026-03-25

医保
药谷药闻｜国内首个“全链条”Ⅰ类抗肿瘤药进入新阶段

临床研究

药谷药闻｜国内首个“全链条”Ⅰ类抗肿瘤药进入新阶段

历经近十年，实现从“浦东研发+委托生产”到“浦东研发+浦东制造”的跨越，和黄医药自主研发的原创新药呋喹替尼迎来全新阶段：昨日，这款标志性的创新抗肿瘤原创新药，在位于浦东的和黄医药创新药生产基地实现首批来自上海的大规模商业化发货。 2016年，呋喹替尼成为我国药品上市许可持有人（MAH）制度首批试点品种。如今，生产重心正式回归浦东自有的旗舰生产基地，供应链更自主、更高效，也更能支撑全球快速增长的需求。

张江药谷

2026-03-25

再鼎医药（上海）有限公司肿瘤上海和黄药业有限公司上海君实生物医药科技股份有限公司呋喹替尼
牛结节性皮肤病病毒如何让免疫“失声”

前沿研究

牛结节性皮肤病病毒如何让免疫“失声”

近日，中国农业科学院兰州兽医研究所动物免疫与代谢创新团队发现一个让I型干扰素“失声”的病毒“开关”，即牛结节性皮肤病病毒蛋白LSDV122。牛结节性皮肤病是一种由牛结节皮肤病病毒引起的传染病，主要症状包括皮肤结节、发热、淋巴结肿大等。这个“静音键”正是病毒蛋白LSDV122。

中国农业科学院

2026-03-25

中国农业科学院
业绩环比大幅下滑，大豪科技回应

财报业绩

业绩环比大幅下滑，大豪科技回应

公司相关人员回应称，净利润环比下滑主要与第四季度费用增加有关。 3月25日，大豪科技股价下跌1.03%。 3月以来，大豪科技股价累计跌幅达15.81%。

中国证券报

2026-03-25

大豪科技
泡泡玛特大跌！王宁回应“LABUBU独大”隐忧

公司动态

泡泡玛特大跌！王宁回应“LABUBU独大”隐忧

3月25日，泡泡玛特发布的2025年财报显示，公司全年营收371.2亿元，同比增长184.7%，年营收首次突破300亿元大关；经调整净利润130.8亿元，同比增长284.5%。然而，这份财报并未在资本市场获得认同。泡泡玛特股价午后闪崩，截至收盘大跌 22.51%。

中国证券报

2026-03-25

泡泡玛王宁
原美国FDA主审官、甘李药业国际注册负责人、大冢制药质量受权人...专家确认出席！

人事变动

原美国FDA主审官、甘李药业国际注册负责人、大冢制药质量受权人...专家确认出席！

2026年4月23日-24日，CPI 京津冀制药工业大会同期举办“中国药企出海论坛 ” ，共探出海路径、策略方法、注册申报等。 09:00-09:40。中国药企出海现状及挑战。

药圈头条

2026-03-25

甘李药业股份有限公司
刚刚，第一三共重磅新药收到通知件！

招标采购

刚刚，第一三共重磅新药收到通知件！

刚刚，国家药监局发布 2026 年 03 月 25 日药品通知件送达信息，第一三共的注射用德曲妥珠单抗遗憾收到通知件，具体原因未知。据悉本次申报适应症为用于接受抗HER2新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性成人乳腺癌患者的治疗。注射用德曲妥珠单抗是一种靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的抗体偶联药物（ADC）， 2019 年 3 月，第一三共与阿斯利康达成了一项 69 亿美元合作，在全球范围内共同开发和商业化该产品。

药圈头条

2026-03-25

AstraZeneca PLC HER2 德曲妥珠单抗
驯鹿生物伊基奥仑赛注射液日本 III 期临床获批，靶向 BCMA 治疗多发性骨髓瘤

临床研究

驯鹿生物伊基奥仑赛注射液日本 III 期临床获批，靶向 BCMA 治疗多发性骨髓瘤

2026年3月24日，驯鹿生物宣布其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液（Fucaso）临床试验申请（Clinical Trial Notification，CTN）已获日本药品和医疗器械管理局（PMDA）默示许可，拟用于治疗既往接受过1-2线治疗且来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）。本次获准开展的研究（CT103AC004）是一项国际多中心、随机对照、开放标签的III期临床试验，旨在比较伊基奥仑赛注射液与标准疗法在既往经过1-2线治疗且来那度胺耐药的r/r MM患者中的疗效和安全性。该研究已于2024年6月在中国率先启动，目前项目进展顺利。

触界生物

2026-03-25

BCMA 多发性骨髓瘤来那度胺伊基奥仑赛 ACTO Technologies Inc
信达生物制药：双靶点创新药依莫芙普‑α III 期成功

临床研究

信达生物制药：双靶点创新药依莫芙普‑α III 期成功

2026年3月24日，信达生物宣布自主研发的依莫芙普‑α 注射液（IBI302），用于新生血管性年龄相关性黄斑变性的 III 期临床研究 STAR 顺利达成 52 周主要终点，这也是国产首个针对该病症实现超长给药间隔的创新候选药物。这项在中国开展的关键研究共纳入 600 例受试者，按 1:1 比例随机分配至 8mg 依莫芙普‑α 组与 2mg 阿柏西普组，两组均先完成三次负荷治疗，之后依莫芙普‑α 组根据病情个性化调整给药间隔，阿柏西普组则按固定间隔给药，试验整体持续 100 周。给药间隔方面实现重大突破，8mg 依莫芙普‑α 组中约 86% 的受试者可做到每 12 周及以上给药一次，其中 72.8% 能达到每 16 周给药一次，到第 52 周时，绝大多数长间隔给药患者无需再治疗，还有近六成受试者具备进一步延长至每 5 个月给药的潜力。

触界生物

2026-03-25

VEGF 信达生物制药（苏州）有限公司阿柏西普法瑞西单抗新生血管性年龄相关性黄斑变性
联邦制药&诺和诺德联合开发， II期临床结果优于司美格鲁肽！

临床研究

联邦制药&诺和诺德联合开发， II期临床结果优于司美格鲁肽！

3月25日，诺和诺德与联邦制药国际控股有限公司（TUL）今日联合宣布，双方共同开发的三重激动剂 UBT251在中国 2型糖尿病患者中开展的Ⅱ期临床试验取得积极结果。 UBT251 是一种靶向GLP-1（胰高糖素样肽-1）、GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和胰高糖素受体的长效合成肽三重激动剂，2025年联合生物技术（TUL的全资子公司）与诺和诺德根据达成协议，联合生物技术负责在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的开发工作，而诺和诺德则负责全球其他地区的开发工作。截止至目前，该药已在中国获批开展5项临床试验：用于合并肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）、非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）、慢性肾脏病、超重或肥胖症、2型糖尿病，其中后三项也已在美国批准IND。

新药社

2026-03-25

GIP GLP-1 Novo Nordisk A/S 珠海联邦制药股份有限公司非酒精性脂肪肝
患者打分，医保买单：甘肃探路“按服务绩效付费”新机制

医保动态

患者打分，医保买单：甘肃探路“按服务绩效付费”新机制

当患者的主观感受和各个环节的满意度被纳入到医保服务监测系统，患者、医疗机构和医保管理部门之间架起了新的桥梁，也让医院管理者重新思考“服务”的意义。 3月12日，甘肃武威市中医医院医保科科长杨慧萍查看“医疗保障公众监督与服务反馈数据监测子系统”。将患者监测与医保系统挂钩。

中国医疗保险

2026-03-25

冠状动脉疾病
减肥神药暴雷：英国曝19死；FDA揭诺和诺德拒报不良反应

审批动态

减肥神药暴雷：英国曝19死；FDA揭诺和诺德拒报不良反应

GLP-1类药物接连遭遇监管重锤。今年1月，英国药品和医疗产品监管局（MHRA）更新产品信息，强化警示GLP-1类药物可能存在急性胰腺炎风险，特别是坏死性及致死性胰腺炎的罕见病例（2007年以来累计报告19例致命病例），要求更新说明书以提醒患者警惕相关症状。坏死性胰腺炎和致命性病例的报告，促使监管机构强化风险沟通：MHRA要求所有在英国获批的GLP-1类药物更新产品特性概要和患者信息说明书，突出显示严重及致命胰腺炎的风险警示，提醒患者一旦出现症状立即就医。

精准药物

2026-03-25

GLP-1 Novo Nordisk A/S 急性胰腺炎
Science | 神经免疫的致命交汇：揭秘心理压力恶化皮肤炎症的底层逻辑

前沿研究

Science | 神经免疫的致命交汇：揭秘心理压力恶化皮肤炎症的底层逻辑

对于特应性皮炎 (Atopic dermatitis, AD) 患者而言，精神压力更是一个极其明确的病情恶化诱因。然而，大脑中的焦虑情绪，究竟是如何跨越组织屏障，精准地在皮肤局部掀起免疫风暴的。 3月19日，《Science》的研究报道“ A sympathetic-eosinophil axis orchestrates psychological stress to exacerbate skin inflammation ”，以前所未有的分辨率，证实了一类特定的交感神经元与嗜酸性粒细胞 (Eosinophils) 之间的直接分子通讯。

生物探索

2026-03-25

特应性皮炎适应障碍湿疹皮肤炎症
Nature Biotechnology | 蛋白质测序的“降维解法”：把多肽信息转化为DNA信息，突破单分子解析极限

前沿研究

Nature Biotechnology | 蛋白质测序的“降维解法”：把多肽信息转化为DNA信息，突破单分子解析极限

半个多世纪以来，分子生物学的中心法则（Central Dogma）指引着我们理解生命的底层逻辑：信息从DNA流向RNA，最终翻译为蛋白质。在这个线性的信息流中，DNA和RNA的测序技术已经登峰造极，单分子灵敏度和单碱基分辨率早已成为行业标配。信息的维度：后基因组时代的蛋白质测序困境。

生物探索

2026-03-25

蛋白质测序