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  • 肉毒素注射合规指南：产品、审批流程与监管解读
    研发注册政策
    肉毒素注射合规指南：产品、审批流程与监管解读
    在中国，据统计注射肉毒素产品从2017年的170万支增长至2021年的450万支，。 在医美项目里，除了“水光针”、“黄金微针”等常见项目之外，打肉毒素也逐渐成为很多爱美人士的选择，它具有去除动态细纹的能力，深受爱美人士的青睐，那么，注射肉毒素产品有哪些类型呢？ 市面上常说的肉毒素是指 肉毒杆菌(Bacillus botulinus) 在厌氧环境中通过繁殖过程而分泌的一种名为肉毒毒素(Botulinum neurotoxin, BoNT)的毒性蛋白，具有较强的 神经毒性 。
    恩特科技Enterco
    2025-08-27
    肉毒毒素 肉毒素注射
  • 欧盟委员会批准百泽安®用于非小细胞肺癌患者新辅助/辅助治疗 最新数据将在2025年世界肺癌大会上公布
    审批动态
    欧盟委员会批准百泽安®用于非小细胞肺癌患者新辅助/辅助治疗 最新数据将在2025年世界肺癌大会上公布
    RATIONALE-315研究最终分析表明，该药物用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗取得明确的总生存期获益。 百泽安 ® 已在欧盟获批9项实体瘤适应症，其中包括5项肺癌适应症，凸显出该药物适用范围广，且在整个治疗过程中临床表现良好。 该研究预先计划的最终分析表明，与化疗联合安慰剂相比，替雷利珠单抗在手术前联合含铂化疗进行新辅助治疗，并在手术后继续作为单药辅助治疗，取得了具有统计学显著性及临床意义的总生存期（OS）获益。
    百济神州
    2025-08-27
    百泽安 非小细胞肺癌
  • 6.7亿美元！复星医药又一产品授权出海
    交易并购
    6.7亿美元！复星医药又一产品授权出海
    ZHANG TONG SHE。 根据约定，Sitala将就本次合作向复星医药产业支付至多 19,000万美元 不可退还的首付款、开发及商业化里程碑付款， 具体包括： ①首付款2,500万美元；②根据许可产品于许可区域的临床试验及商业化进展等，支付至多16,500万美 元的开发及商业化里程碑款项。 此外，基于许可产品于许可区域的年度净销售额达成情况，由Sitala向复星医药产业依约支付至多 48,000万美元的销售里程碑款项 。
    张通社
    2025-08-27
  • 《中西医联合防治肺结节临床应用专家共识》发布——小金片纳入肺结节中医药防治推荐用药
    研发注册政策
    《中西医联合防治肺结节临床应用专家共识》发布——小金片纳入肺结节中医药防治推荐用药
    8月23日，由中国中药协会立项，中国中药协会呼吸病药物研究专业委员会组织，凝聚50余位多学科专家智慧的《中西医联合防治肺结节临床应用专家共识（2025版）》（以下简称《共识》）正式发布。 《共识》 首次明确将国药太极小金片纳入肺结节中医药防治方案，为临床中西医结合干预提供新选择。 当前我国肺结节高危人群已达1.5亿，每年新发肺结节超1000万例。
    太极集团
    2025-08-27
    肺结节中医药 肺结节 中西医
  • 比邻星企业新闻 | 应世生物完成超3400万美元C轮融资，加速原研抗癌疗法商业化进程
    医药投融资
    比邻星企业新闻 | 应世生物完成超3400万美元C轮融资，加速原研抗癌疗法商业化进程
    近日，创新型生物医药企业——应世生物（InxMed Limited）完成C轮融资，本轮融资总额超3400万美元。 同时，应世生物已于近日正式向港交所递交上市申请，标志着公司即将迈入资本化与产业化双轮驱动的新阶段。 差异化管线构建核心壁垒。
    比邻星创投
    2025-08-27
    C轮融资
  • 最高降85%！一省拟调整107个药品价格
    招标采购
    最高降85%！一省拟调整107个药品价格
    昨日，四川省药械招标采购服务中心发布《川药招〔2025〕224号 关于公示部分药品降价的通知》， 公示期：2025年8月26日至2025年8月28日。 根据梳理， 四川省 拟调低107个药品的联动参考价格 （详见附件） ，涉及 盐酸倍他司汀片、小儿咽扁颗粒 等 77个 品种和 齐鲁制药有限公司、太极集团四川绵阳制药有限公司 等 70家 生产企业。 统计发现，多数药品价格变动较小， 药价降幅超50%的药品仅有8个 。
    医药健康资讯
    2025-08-27
    药品价格
  • 真实数据揭晓：抗VEGF与抗补体联用治疗AMD，安全性经得起考验
    前沿研究
    真实数据揭晓：抗VEGF与抗补体联用治疗AMD，安全性经得起考验
    近年来，玻璃体内抗补体疗法获批用于地图样萎缩（GA,AMD的晚期表现）的治疗，为AMD患者带来了新的治疗曙光。 双靶点治疗：临床需求迫在眉睫。 抗VEGF药物作为nAMD的一线治疗“利器”，在控制病情进展、改善患者视力方面发挥了重要作用。
    国际眼科时讯
    2025-08-27
    VEGF 地图样萎缩 抗补体联用治疗AMD
  • 拟募资9.9亿元，国产阴极辊龙头泰金新能冲击IPO
    医药投融资
    拟募资9.9亿元，国产阴极辊龙头泰金新能冲击IPO
    据公开俩数据， 7月中国铜箔企业的开工率77.28%， 预计 8月中国铜箔企业整体开工率仍呈现上升姿态，原因依旧是锂电铜箔方面的带动，并且以大型企业产能利用率抬升为主。 其中，9月将转向新能源车的销售旺季，动力端铜箔需求较旺盛。 而可提供高性能电子电路铜箔和极薄锂电铜箔生产线整体解决方案的龙头企业泰金新能抑或将受益于锂电铜箔强劲的市场需求。
    锂电产业通
    2025-08-27
    IPO 泰金新能
  • 甘李药业创新型双胰岛素类似物GZR101注射液临床前研究成果在百年老牌国际学术期刊发表
    临床研究
    甘李药业创新型双胰岛素类似物GZR101注射液临床前研究成果在百年老牌国际学术期刊发表
    甘李药业自主研发的1类创新药双胰岛素类似物GZR101注射液临床前研究成果已正式发表于药理学领域百年老牌权威期刊《 Naunyn-Schmiedeberg's Archives of Pharmacology 》。 双胰岛素在一次注射中同时提供基础胰岛素和餐时胰岛素，与单纯使用基础胰岛素相比， 血糖控制更优且不增加低血糖风险 1 ；与基础-餐时给药方案相比，在达到相当疗效的前提下 低血糖风险更低、注射次数和剂量更少 2 。 临床前研究结果表明，GZR101注射液具有良好的PK/PD特征，其基础胰岛素GZR33起效平稳、作用持久，注射后制剂内的两组分互不影响，独立发挥各自的作用；在T1DM与T2DM动物模型中均表现出优异的降糖疗效 4 。
    甘李药业
    2025-08-27
    双胰岛素类似物
  • 世界首例！广州团队将基因编辑猪肺成功移植人体
    前沿研究
    世界首例！广州团队将基因编辑猪肺成功移植人体
    中国研究团队25日在英国学术期刊《自然-医学》在线发表论文，报告世界首个将基因编辑猪肺成功移植到脑死亡人体内的案例。 该成果有望帮助缓解肺移植供体短缺的难题，被国际专家誉为相关领域的“一个里程碑”。 广州医科大学附属第一医院教授何建行率领的研究团队， 将一只经过基因编辑的巴马香猪左肺移植到一名脑死亡者体内 ，模拟临床常见的单肺移植手术。
    广东科技
    2025-08-27
    肺移植 基因编辑猪肺
  • 2025年中报业绩亮点 | 收入盈利大幅提升，双轮驱动和全球创新战略高效落地
    财报业绩
    2025年中报业绩亮点 | 收入盈利大幅提升，双轮驱动和全球创新战略高效落地
    信达生物
    2025-08-27
  • 改良型新药研发新航向：超长效注射剂的突破与展望
    前沿研究
    改良型新药研发新航向：超长效注射剂的突破与展望
    这种波动远非理想状态——过高的浓度可能具有毒性，而低于治疗水平的浓度则会导致治疗无效。 与此同时，口服给药还存在更多问题。 其必须经受胃肠道的严苛环境，包括强酸性条件和多种能降解活性成分的酶。
    CPHI制药在线
    2025-08-27
    改良型新药
  • 又一位巨头入场！吉利德豪掷3.5亿美金押注体内CAR-T
    医药投融资
    又一位巨头入场！吉利德豪掷3.5亿美金押注体内CAR-T
    这是继阿斯利康以4.25亿美元收购EsoBiotec、艾伯维以21亿美元收购Capstan Therapeutics之后，今年在体内CAR-T疗法领域的又一起重要交易。 根据协议，Kite将以3.5亿美元现金收购Interius全部已发行股本，款项将在交易完成时一次性付清。 这笔收购预计会使吉利德在2025年的GAAP和非GAAP每股收益减少0.23到0.25美元，不过，对吉利德来说，这样的短期财务影响看起来是可接受的，毕竟他们真正看重的是Interius的体内CAR-T平台可能带来的长期技术突破。
    CPHI制药在线
    2025-08-27
    体内CAR-T 艾伯维
  • 河南再次征求意见,或于10月1日开始执行, "挂网不挂价"药品将开展集中整治
    招标采购
    河南再次征求意见,或于10月1日开始执行, "挂网不挂价"药品将开展集中整治
    8月27日，河南再次对《河南省医药集中采购平台药品挂网规则（征求意见稿）》（下称第二版《河南药品挂网规则（征求意见稿）》）征求意见，公开征求意见时间为 2025年8月27日至8月31日 。 与6月发布的第一版《河南省医药集中采购平台药品挂网规则（征求意见稿）》相比，第二版《河南药品挂网规则（征求意见稿）》以微调为主，对部分内容的表述进行调整，不影响原含义，其余主要变化在于：。 延用《挂网共识终稿》“挂网不挂价”定义。
    易联招采网
    2025-08-27
    挂网
  • “人工智能+”新规发布，医药行业AI与数字化迎来黄金发展期
    研发注册政策
    “人工智能+”新规发布，医药行业AI与数字化迎来黄金发展期
    8月26日，国务院印发《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》（以下简称《意见》），旨在推动人工智能与经济社会各行业各领域广泛深度融合，促进生产力与生产关系变革，形成智能经济和智能社会新形态。 率先实现 人工智能与6大重点领域广泛深度融合 ， 新一代智能终端、智能体等应用普及率超70% ，智能经济核心产业规模快速增长，人工智能在公共治理中的作用明显增强，人工智能开放合作体系不断完善。 我国人工智能全面赋能高质量发展， 新一代智能终端、智能体等应用普及率超90% ，智能经济成为我国经济发展的重要增长极，推动技术普惠和成果共享。
    易联招采网
    2025-08-27
    AI
  • 罗氏与其诊断合作伙伴宣布，基于生物标志物的策略为 Tecentriq 在膀胱癌治疗中赢得胜利
    公司动态
    罗氏与其诊断合作伙伴宣布，基于生物标志物的策略为 Tecentriq 在膀胱癌治疗中赢得胜利
    经历了 Tecentriq 在广泛膀胱癌人群中临床试验失败之后， 罗氏再次凭借精准医学策略获得成功。 临床3 期 IMvigor011 试验结果显示，对于接受手术后分子残留病灶（MRD）呈阳性、但在影像学上未见肿瘤复发的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者，使用 PD-L1 抑制剂 Tecentriq 较安慰剂显著延长生存期，并在主要终点——无病生存期（DFS）上显著降低疾病复发、转移或死亡风险。 MRD 检测由 Natera 公司开发，利用循环肿瘤 DNA（ctDNA）技术发现影像学无法检出的极少量残留癌细胞。
    触界生物
    2025-08-27
    Natera Tecentriq 膀胱癌治疗
  • 【贵州】开展“挂网不挂价”药品补充挂网工作
    招标采购
    【贵州】开展“挂网不挂价”药品补充挂网工作
    昨日（8月26日），贵州省医疗保障局发布《关于开展“挂网不挂价”药品补充挂网工作的通知》， 为做好 《关于印发贵州省医药采购平台药品挂网规则（试行）的通知》 （黔医保发〔2025〕11号）落地工作，进一步规范贵州省医药采购平台药品集中采购， 开展第一阶段“挂网不挂价”药品补充挂网工 作。 “挂网不挂价”药品，即 直接挂网药品 （议价挂网）项目药品。 2025年10月31日起未申请挂网挂价药品将采取 暂停挂网 措施。
    华招医药网
    2025-08-27
    挂网
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