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  • 6.7亿美元！复星医药再次出海
    交易并购
    6.7亿美元！复星医药再次出海
    几周后（2025年8月26日 ） ，复星医药宣布与英国公司 Sitala达成合作。 根据协议， Sitala将获得小分子抑制剂 FXS6837的全球权益（除大中华区）。 作为回报，Sitala将有 资格获得1.9 亿美元不可退还的首付款、后续里程碑付款（开发及商业化）及年度销售分成（至多4.8亿美元的销售里程碑）。
    药时代
    2025-08-27
  • 口服 HER2 抑制剂在国内获批上市，中国生物制药联合开发
    审批动态
    口服 HER2 抑制剂在国内获批上市，中国生物制药联合开发
    8 月 27 日，勃林格殷格翰 肺癌创新药 宗格替尼 (BI 1810631 ，Zongertinib) 片在国内获批上市 ， 用于治疗 携带 HER2 （ERBB2） 激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 成人患者。 宗格替尼是勃林格殷格翰开发的一款 不针对 EGFR 野生型的选择性 HER2 抑制剂 。 临床前研究显示，宗格替尼对所有主要的 HER2 突变 （包括 HER2 YVMA 插入等位基因） 均具有强效抑制的活性。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-08-27
    EGFR HER2 勃林格殷格翰
  • 首例！九芝堂美科自闭症干细胞新药启动临床
    临床研究
    首例！九芝堂美科自闭症干细胞新药启动临床
    这是九芝堂美科自主研发的第 3 款国产干细胞新药，也是我国 首例 使用 hBMMSC 治疗孤独症谱系障碍 的新药临床试验。 孤独症谱系障碍 （ASD） ，又称自闭症，是一种复杂的神经发育障碍，通常在儿童早期显现，特征为社交沟通困难、重复性行为及兴趣狭窄。 ASD 是终身性疾病，好发于男孩，已成为 我国儿童精神残疾的首要疾病 。
    医麦创新药
    2025-08-27
    九芝堂美科 九 芝 堂 自闭症
  • 再生元 C5 siRNA 重症肌无力 3 期临床成功，即将申报上市
    临床研究
    再生元 C5 siRNA 重症肌无力 3 期临床成功，即将申报上市
    再生元计划在与 FDA 沟通后，于 2026 年第一季度提交 cemdisiran 单药的监管申请 。 分析显示，每三个月皮下注射一次的 cemdisiran 单药显示出平均 74% 的补体活性抑制率 。 而 cemdisiran 与 C5 抗体 pozelimab 的 联合疗法则达成接近 99% 的补体活性抑制 。
    医麦创新药
    2025-08-27
    C5 cem 重症肌无力
  • 康方生物 2025 年中报解读：依沃西单抗达 OS 终点，双抗管线商业化放量超预期
    临床研究
    康方生物 2025 年中报解读：依沃西单抗达 OS 终点，双抗管线商业化放量超预期
    在临床方面，业内高度关注的 HARMONi-A OS 最终分析结果显示，依沃西单抗 （PD-1/VEGF 双抗） 成功 达到 OS 临床终点 ，取得具有临床意义和统计学显著的 OS 获益。 此外，依沃西单抗的首个国际 3 期研究 HARMONi 试验表明 ， 海外数据与中国数据高度一致 。 财务方面，报告期内，公司实现商业化收入 14.01 亿元，同比增长 49.20% 。
    医麦创新药
    2025-08-27
    OS
  • 突破“抗药屏障”，健康元新药化身“抗生素保镖”进入临床I期
    临床研究
    突破“抗药屏障”，健康元新药化身“抗生素保镖”进入临床I期
    这一品种是全球首创、国内首个与美罗培南协同设计的B类金属酶以及OXA类β-内酰胺酶抑制剂，被业内称为 “抗生素的保镖” 。 多重耐药菌的全球挑战。 碳青霉烯类抗生素曾被誉为治疗重症感染“最后的抗生素防线”。
    健康元药业集团
    2025-08-27
    β-内酰胺酶 抗生素保镖
  • 拓宽治疗界限 TQB2102最新研究成果亮相2025年世界肺癌大会
    前沿研究
    拓宽治疗界限 TQB2102最新研究成果亮相2025年世界肺癌大会
    近日，2025年世界肺癌大会（WCLC）于官网公布了本次入选大会的研究成果。 HER2突变非小细胞肺癌临床新思路。 非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌病例的85%，人表皮生长因子受体2（HER-2）变异是NSCLC的重要基因异常之一，可分为基因突变、基因扩增和蛋白过表达，部分变异形式具有较强驱动性。
    正大天晴药业集团
    2025-08-27
    HER2 非小细胞肺癌
  • 2025世界肺癌大会|中国生物制药1类新药TQB2102新瘤种研究数据披露
    临床研究
    2025世界肺癌大会|中国生物制药1类新药TQB2102新瘤种研究数据披露
    近日，2025年世界肺癌大会（WCLC）官网公布了本次入选的常规摘要正文。 HER2突变非小细胞肺癌临床新思路。 TQB2102对多种突变均显示临床获益。
    正大制药订阅号
    2025-08-27
    HER2 非小细胞肺癌 新药
  • 为什么必须凭处方销售处方药？
    招标采购
    为什么必须凭处方销售处方药？
    处方药大多具有一定的 不良反应或潜在风险 ，需要在医生的指导下使用。 医生会根据患者的具体情况（如年龄性别、病情等）来选择合适的药物和剂量，从而最大限度地减少不良反应的发生。 部分处方药具有 成瘾性或依赖性 ，如果轻易获得并滥用，将危害患者的身心健康。
    中国医药报
    2025-08-27
    处方药
  • 礼来、强生、罗氏、辉瑞、阿斯利康、武田等全球35家大药厂2025年第二季度和上半年财报业绩汇总
    财报业绩
    礼来、强生、罗氏、辉瑞、阿斯利康、武田等全球35家大药厂2025年第二季度和上半年财报业绩汇总
    季度营业利润68.67亿美元，上年同期为37.15亿美元，同比增长85%。 季度净利润56.61亿美元，上年同期为29.67亿美元，同比增长91%。 季度营业利润48.94亿美元，上年同期为39.98亿美元。
    医药健闻
    2025-08-27
  • 艾伯维下注迷幻药
    审批动态
    艾伯维下注迷幻药
    这个 12亿美元 收购价包含了 预付款和研发里程碑付款 两部分，不过，具体金额并未披露。 事实上，在此之前，艾伯维已经与 Gilgamesh 有一年多的合作关系。 而 在上个月，还有传闻 艾伯维 拟全盘收购 Gilgamesh ，收 购金额约为10亿美元 。
    佰傲谷BioValley
    2025-08-27
    艾伯维 迷幻药
  • 康诺亚：上半年营收暴增 812%，司普奇拜单抗大卖 1.69 亿元
    财报业绩
    康诺亚：上半年营收暴增 812%，司普奇拜单抗大卖 1.69 亿元
    研发支出 3.60 亿元，同比增长 9%。 目前，康诺亚已有 1 款产品获批上市，12 款产品处于临床阶段。 康悦达 （司普奇拜单抗） 是国产首款获批的 IL-4R 抗体药物， 自 2024 年 9 月上市以来，已经有 3 项适应症获批上市，包括 中重度特应性皮炎 、 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 和 季节性过敏性鼻炎 。
    求实药社
    2025-08-27
  • 超8亿美元！诺华与BioArctic诺华合作开发神经退行性疾病新疗法
    交易并购
    超8亿美元！诺华与BioArctic诺华合作开发神经退行性疾病新疗法
    2025年8月26日，瑞典生物技术公司BioArctic AB宣布与诺华达成一项期权、合作及许可协议。 该协议将 BioArctic 专有的 BrainTransporter 技术 与 神经退行性疾病领域一个未公开的靶点 相结合，开发一种潜在的新疗法。 如果诺华行使选择权，它将承担全球开发和商业化的全部责任。
    求实药社
    2025-08-27
    神经退行性疾病
  • 超 6 亿美元！复星医药又一款小分子抑制剂出海
    交易并购
    超 6 亿美元！复星医药又一款小分子抑制剂出海
    协议中指出，复星医药产业授予 Sitala 除中国（包括港澳台地区）外的全球范围及领域（即人类、动物疾病的诊断和治疗）开发、生产及商业化 FXS6837 及含有该活性成分的产品的权利。 FXS6837 为复星医药拥有自主知识产权的小分子抑制剂，拟用于免疫调节领域相关疾病的治疗。 截至 2025 年 8 月 26 日，FXS6837 的相关适应症于中国境内处于 II 期临床试验阶段。
    求实药社
    2025-08-27
    小分子抑制剂
  • 年度医药人盘点：36位减重&代谢领域CEO盘点（最新）
    专家观点
    年度医药人盘点：36位减重&代谢领域CEO盘点（最新）
    在肥胖与代谢性疾病成为全球公共卫生挑战的当下，中国减重代谢行业正迎来爆发式增长。 作为这一领域的开拓者，减重代谢公司CEO不仅需要具备医学专业背景与商业洞察力，更要肩负起推动行业标准、引领技术创新的双重使命。 他们既是代谢健康解决方案的设计者，也是万亿级蓝海市场的破局者——从代谢手术革新到数字疗法应用，从多学科协作到全病程管理，CEO的战略决策直接关乎千万患者的生命质量与行业未来格局。
    求实药社
    2025-08-27
    肥胖 减重 代谢
  • 医疗器械延续注册应避免出现这些问题
    研发注册政策
    医疗器械延续注册应避免出现这些问题
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 一、企业未在有效期届满前6个月提交延续注册申请；。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-08-27
    医疗器械
  • 刚刚！又4款创新医械审评报告公开（附全文）
    研发注册政策
    刚刚！又4款创新医械审评报告公开（附全文）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 医疗器械研发实验、技术培训、注册代理。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-08-27
    创新医械
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