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再爆发，科伦药业重磅1类新药迎来新进展

审批动态

再爆发，科伦药业重磅1类新药迎来新进展

随着全球恶性肿瘤负担持续上升，临床对更高效、可跨瘤种应用的创新疗法需求日益迫切。近年来，程序性死亡配体1（PD-L1）靶向药物（PD-L1 inhibitors）再次成为全球肿瘤免疫治疗领域的热点。拟定适应症为：晚期实体瘤。

北京药研汇

2026-03-25

PD-L1 晚期实体瘤
“不老神药”，康诺生物又一款重磅改良型新药来袭

审批动态

“不老神药”，康诺生物又一款重磅改良型新药来袭

随着中国老龄化时代的到来，高血压、糖尿病、冠心病等慢性病患者已然成为心衰的 “储备大军”，心力衰竭是所有的心血管疾病发展到中晚期的主要结局。有数据显示，约 50%心衰患者在确诊后的5年内死亡，约20%心衰患者在确诊后的1年内死亡。拟定适应症为：适用于治疗慢性心力衰竭。

北京药研汇

2026-03-25

心力衰竭心脏衰竭糖尿病充血性心脏衰竭冠状动脉疾病
防脱有力，生发有望，能双管齐下的创新药终于要来了吗？

前沿研究

防脱有力，生发有望，能双管齐下的创新药终于要来了吗？

Guide View。该项关键性临床试验是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的 II/III 期适应性设计研究，用以评估 KX-826 酊 1.0% 和 0.5% 外用治疗中国成年男性 AGA 患者的有效性和安全性。试验采用 II/III 期操作无缝衔接设计，由北京大学人民医院的张建中教授和周城教授担任主要研究者，在全国 26 家临床研究中心开展。

盖德视界

2026-03-25

北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院）
【指南共识】2026 NCCN泌尿系统肿瘤指南更新

研发注册政策

【指南共识】2026 NCCN泌尿系统肿瘤指南更新

2026年NCCN指南的系统性更新，整合了近年来多项重磅临床研究成果，标志着泌尿肿瘤诊疗正朝着生物标志物驱动的精准化、个体化模式深度转型。泌尿系统肿瘤最常见的组织类型包括肾癌、尿路上皮癌/膀胱癌和前列腺癌等。下文将结合指南原文，对核心更新要点进行整理。

允英

2026-03-25

前列腺癌肾癌
赛诺菲终于忍不住了，10.5亿美元引进TCE三抗！

交易并购

赛诺菲终于忍不住了，10.5亿美元引进TCE三抗！

2026年3月23日 – 专注于下一代生物制剂发现与开发的生物技术公司 kali therapeutics 今日宣布，与赛诺菲就一款三特异性T细胞衔接器达成许可协议。该产品有望治疗多种B细胞介导的自身免疫疾病。根据协议，赛诺菲将获得 KT501 在全球范围内的独家权利。

药渡

2026-03-25

Sanofi SA 自身免疫疾病
产业新闻 | 超12亿美元！赛诺菲囊获三特异性T细胞衔接器；吉利德超20亿美元收购免疫疗法新锐

交易并购

产业新闻 | 超12亿美元！赛诺菲囊获三特异性T细胞衔接器；吉利德超20亿美元收购免疫疗法新锐

赛诺菲将获得候选药物KT501在全球范围内的独家开发与商业化权利。该分子基于Kali Therapeutics自主研发平台开发，当前正开展首次人体临床研究，评估其在类风湿性关节炎患者中的安全性、耐受性及药代/药效特征。 KT501是一款新型IgG样三特异性抗体，能够以高亲和力同时结合CD3、CD19和BCMA，从而靶向广泛的B细胞群体。

药明康德

2026-03-25

BCMA CD19 CD3 Gilead Sciences Inc Sanofi SA
2026最具创新力生物技术公司榜单出炉！

财报业绩

2026最具创新力生物技术公司榜单出炉！

今日，知名商业媒体《快公司》（Fast Company）揭晓了“ 2026年最具创新力的生物技术公司 ”（The Most Innovative Biotech Companies of 2026）榜单。从跨物种器官移植到人工智能辅助药物研发，从多癌种早筛到多组学技术平台建设，今年入选企业呈现出多个技术方向的持续推进：一方面，部分企业将创新疗法推进至临床阶段，并取得初步进展；另一方面，新型检测工具和研究平台也逐步进入实际应用场景，为后续研发提供支持。 eGenesis：推动异种器官移植向临床验证迈进。

药明康德

2026-03-25

eGenesis Inc
强生癌症新药「特立妥单抗」拟纳入突破性治疗品种

审批动态

强生癌症新药「特立妥单抗」拟纳入突破性治疗品种

3月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，强生公司（Johnson & Johnson）申报的teclistamab注射液（特立妥单抗）拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：单药用于既往至少接受过一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。该药此前已经在中国获批，单药治疗用于既往接受过至少三种治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。 2026年1月，强生宣布，其3期临床试验MajesTEC-9取得积极的顶线结果。

药渡

2026-03-25

Johnson & Johnson 恶性肿瘤特立妥单抗 Johnson & Johnson Inc
重磅突破！首款有望“逆转”帕金森病程的药物

前沿研究

重磅突破！首款有望“逆转”帕金森病程的药物

实验性帕金森病药物 PRI-101 在临床前研究中展现出令人鼓舞的成果，能够有效靶向并拆解驱动神经退行性病变的有毒α-突触核蛋白聚集体。生物技术公司 Priavoid GmbH 近日公布了其领先候选药物 PRI-101 的概念验证数据。该药物是一款口服肽类药物，旨在从根源上干预神经退行性疾病的发生。

药渡

2026-03-25

帕金森病
最新！又2款创新医疗器械获批上市

审批动态

最新！又2款创新医疗器械获批上市

医疗器械检验服务项目：。注册检验、摸底测试、整改服务。近日，国家药品监督管理局批准了阿迈特医疗器械（北京）股份有限公司二氧化碳造影压力注射套装创新产品注册申请。

医械研发-嘉峪检测网

2026-03-25

国家药品监督管理局阿迈特医疗器械（北京）股份有限公司
宾大Mitchell - 修饰还是不修饰 : 重新思考用于CAR-T细胞工程的mRNA设计

前沿研究

宾大Mitchell - 修饰还是不修饰 : 重新思考用于CAR-T细胞工程的mRNA设计

嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法在肿瘤和自身免疫疾病领域展现出广阔前景，但其传统制造依赖病毒载体，成本高昂且存在安全性隐患。与此同时，mRNA技术凭借在疫苗研发中的成功经验，正成为非病毒CAR-T工程改造的重要替代方案。与传统的病毒方法相比，这些策略有望提高安全性并降低制造成本，同时在肿瘤和自身免疫适应症中保持治疗效果。

Biologics CMC

2026-03-25

肿瘤自身免疫疾病
谢立信院士团队开发AAV基因疗法，让遗传性角膜营养不良告别角膜移植

前沿研究

谢立信院士团队开发AAV基因疗法，让遗传性角膜营养不良告别角膜移植

山东第一医科大学附属眼科研究所谢立信教授、丛林主治医师、周庆军教授为共同通讯作者，张碧凝副研究员为第一作者。该研究获得了国家重点研发计划、青年科学基金项目（A 类）、国家自然科学基金面上项目、山东省高等学校青年创新团队、临床与基础研究联合创新团队项目的支持。角膜内皮是维持角膜透明性的关键屏障，其功能一旦受损将导致角膜水肿和视力下降。

医麦客

2026-03-25

角膜营养不良角膜移植 AAV
千亿市值存储龙头，签订重大采购合同！

交易并购

千亿市值存储龙头，签订重大采购合同！

千亿市值存储龙头佰维存储，官宣签订15亿美元大合同。 3月24日晚间，佰维存储公告称，公司与某存储原厂签订日常经营性采购合同，公司同意按合同约定的数量、价格及时间向该供应商采购某款存储晶圆，合同总承诺采购金额为15亿美元，承诺采购期总计24个月。 Wind数据显示，3月24日，佰维存储收报231.5元/股，总市值为1081亿元。

中国证券报

2026-03-25
拟派息超111亿元！农夫山泉2025年营收破500亿元

财报业绩

拟派息超111亿元！农夫山泉2025年营收破500亿元

3月24日晚，农夫山泉披露2025年全年业绩公告。 2025年，农夫山泉实现营业收入525.53亿元，同比增长22.5%，营收首次突破500亿元大关；归母净利润158.68亿元，同比增长30.9% ，盈利能力持续提升。盈利增长背后，是成本控制与产品结构优化的双重助力。

中国证券报

2026-03-25

农夫山泉
22亿美元！默沙东押注IBD新靶点合作

交易并购

22亿美元！默沙东押注IBD新靶点合作

3月24日，马萨诸塞州剑桥，Quotient Therapeutics是一家开创体细胞基因组学以开发突破性药物的公司，宣布已与默沙东签订了一项多年研究合作协议，利用Quotient的体细胞基因组平台技术发现炎症性肠病（IBD）的新药物靶点。 Quotient 由Flag ship Pioneering于2022年创立，目前已经与辉瑞和GSK分别达成研发合作。体细胞基因突变在一生中自然积累，导致个体内产生数万亿个不同的基因组。

Medaverse

2026-03-25

GSK PLC Merck Sharp & Dohme Ltd Pfizer Inc 炎症性肠病
欧洲药监要求药企主动监测供应商的警告信

研发注册政策

欧洲药监要求药企主动监测供应商的警告信

近日，盛德律师事务所（Sidley Austin）的生命科学领域律师团队发表博客文章并接受媒体采访，主题是欧洲监管部门要求制药企业需建立系统以监测FDA向其关键供应商发出的警告信。尽管律师称欧盟药监部门与英国MHRA不会因为FDA警告信而自动触发检查，但均倾向于药企自行主动监测供应商，而非被动等待供应商或者药监部门通知。欧盟对FDA警告信的处理机制。

识林

2026-03-25

欧洲药监
新锐！诺奖得主领衔，8700万美元A轮融资开发治疗ATTR抗体

医药投融资

新锐！诺奖得主领衔，8700万美元A轮融资开发治疗ATTR抗体

3月24日，英国剑桥，Immutrin，是一家开发下一代抗体疗法以逆转淀粉样变性的生物技术公司，宣布已成功筹集6500万英镑（8700万美元）的A轮融资。本轮融资由新投资者Frazier Life Sciences领投，F-Prime、启明创投、SR One以及创始投资者 Cambridge Innovation Capital 和 Cambridge Enterprise Ventures 参与。此次融资的收益将通过ATTR心肌病的临床概念验证为Immutrin的主要资产提供资金，ATTR心肌病是一种严重且往往致命的淀粉样变。

Medaverse

2026-03-25

GSK PLC 淀粉样变性 SR One F-star Therapeutics Ltd