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  • Cell Rep丨解析胰岛细胞在T1D遗传风险中的作用
    前沿研究
    Cell Rep丨解析胰岛细胞在T1D遗传风险中的作用
    1 型糖尿病 （ T1D ） 是一种复杂的自身免疫性疾病，占所有糖尿病患者的 5%~10% ，其核心病理特征是免疫系统介导的胰岛 β 细胞破坏和胰岛素缺乏。 长期以来，研究普遍认为 T1D 的遗传风险主要通过免疫系统实现，这一观点得到全基因组关联分析 （ GWAS ） 中主要组织相容性复合体 （ MHC ） 区域的强信号支持。 一些风险变异会改变 β 细胞对促炎因子的反应，从而影响其存活率。
    BioArtMED
    2025-08-28
    1型糖尿病 T1D遗传风险
  • 又一IND获批！全球首个同种异体巨核细胞注射液获得中国食品药品监督管理局正式批准临床
    审批动态
    又一IND获批！全球首个同种异体巨核细胞注射液获得中国食品药品监督管理局正式批准临床
    2025年8月28日，苏州血霁生物科技有限公司（以下简称“血霁生物”）所提交的“巨核细胞注射液”新药临床试验申请（IND）获得中国食品药品监督管理局药品审核中心（CDE）的正式批准！ 血霁生物重磅推出的“隐身管线”之二—— 全球首个用于血小板数量回升的同种异体巨核细胞注射液，具备成本低、安全性高、无任何基因编辑、疗效久和无明显副作用的特点 。 血霁生物将持续通过不同的产品品类覆盖用血人群的不同需求，带来第二次输血革命。
    苏州血霁生物科技有限公司
    2025-08-28
    异体巨核细胞注射液
  • 突发公告！硕世生物高管集体自愿降薪
    人事变动
    突发公告！硕世生物高管集体自愿降薪
    8月27日晚间，硕世生物发布公告称，公司 部分董事、监事及全体高级管理人员 自愿提出降薪 ，名誉董事长房永生、董事长兼总经理王国强等8人年薪将下调，下调幅度在5%至50%不等。 值得注意的是，硕世生物的经营情况连年承压， 过去两年均为亏损状态，但仍有七位高管2024年的年薪超百万元。 其中，名誉董事长房永生、董事长兼总经理王国强等8人年薪将下调，下调幅度在5%至50%不等，自2025年8月15日起生效。
    Being科学
    2025-08-28
    硕世生物
  • 创新者100人 | 清华大学石彦教授的科研转化之路：揭示Treg细胞“刹车”调控机制，创立公司推动颠覆性免疫治疗管线
    专家观点
    创新者100人 | 清华大学石彦教授的科研转化之路：揭示Treg细胞“刹车”调控机制，创立公司推动颠覆性免疫治疗管线
    石彦教授博士期间师从美国衣阿华大学Charles Lutz教授进行EBV的细胞毒性研究，其后进入马萨诸塞大学医学院在Kenneth Rock教授的指导下开展对免疫危险信号的研究。 2012年石彦从加拿大回国，受施一公邀请加入清华大学医学院，研究方向包括Treg免疫抑制的分子机制与转化应用、肠道微生物代谢产物对宿主免疫系统的调控等。 在自身免疫性疾病中，Treg细胞作为免疫系统的“刹车”，其功能认知尚不充分，临床上的调控手段也十分有限。
    动脉橙果局
    2025-08-28
    清华大学 Treg细胞 石彦
  • HiLenti®大规模悬浮无血清慢病毒制备平台
    前沿研究
    HiLenti®大规模悬浮无血清慢病毒制备平台
    慢病毒是逆转录病毒的一类亚种，可以将目标基因整合至宿主基因组，是常用于体外细胞修饰改造的一种病毒载体。 慢病毒载体有以下优点：对不同分裂时期的细胞均有感染作用、携带基因片段容量大、能整合进宿主细胞的基因组、可长期稳定表达等。 其被广泛地应用于细胞基因治疗，如原发性免疫缺陷的纠正、嵌合抗原受体T细胞疗法等。
    谱新生物Hillgene
    2025-08-28
    病毒制备 血清
  • 神经网络与Transformer | 技术解析篇
    前沿研究
    神经网络与Transformer | 技术解析篇
    在之前的文章中，我们简要回溯了人工智能的发展历程，并强调：算力、算法和数据是驱动人工智能发展的“三驾马车”。 以上三者如果有任何一个成为了“短板”，就有可能会“拖累”人工智能的发展。 因此，人类一直在想办法推动算力、算法和数据的发展。
    中科创星
    2025-08-28
    神经网络
  • 信达生物2025中期报告：超10款创新管线陆续步入全球开发
    公司动态
    信达生物2025中期报告：超10款创新管线陆续步入全球开发
    8月27日，信达生物公布2025年度中期业绩和公司业务进展。 公司的产品线扩充至16款药物 ，实现了收入和盈利的显著跃升。 信达生物将锚定“2030年5个管线进入全球3期临床研究”的战略目标，持续努力。
    抗体圈
    2025-08-28
  • “中国BD之王”和铂医药，半年净利激增51倍！
    财报业绩
    “中国BD之王”和铂医药，半年净利激增51倍！
    作为业内公认的“中国BD之王”， 和铂医药 通过持续的商业拓展（BD）合作及其底层技术平台价值的释放，实现了显著的业绩增长。 8月27日，和铂医药公布了2025年中期业绩及公司业务进展。 截至目前，和铂医药已累计达成合作40多项，潜在合作总金额超百亿美元。
    Being科学
    2025-08-28
  • 盈利超50倍增长，和铂医药如何用技术平台改写Biotech生存法则？
    财报业绩
    盈利超50倍增长，和铂医药如何用技术平台改写Biotech生存法则？
    8月27日， 和铂医药公布2025年中期业绩： 公司 2025年上半年总收入约7.25亿元人民币 （约1.01亿美元）， 同比增长327% ； 盈利约5.23亿元人民币 （约7300万美元）， 同比增长51倍 ；现金储备充盈，约合22.91亿元人民币（约3.2亿美元），较去年年底增长92%。 报告期内公司业绩强劲发展，充分彰显了其商业模式的成功性以及稳健的财务发展状况。 纵观和铂医药的发展路径，其业绩爆发并非偶然。
    抗体圈
    2025-08-28
    Biotech
  • IQVIA数据：上半年创新药出海交易额超去年全年！美生物技术优势式微
    财报业绩
    IQVIA数据：上半年创新药出海交易额超去年全年！美生物技术优势式微
    据IQVIA分析，2025年上半年全球药企对中国生物公司的合作投入总额高达 485亿美元 ，已超过2024年全年（448亿美元） 。 吸引跨国药企来中国的核心动力，是国内 创新药 的崛起。 在2025年上半年达成的61项合作协议中，美国药企占比61%，较2024年同期的37%有大幅提升。
    Being科学
    2025-08-28
    IQVIA 创新药
  • 王小刚任药监局CDE新“掌门”！周思源卸任
    人事变动
    王小刚任药监局CDE新“掌门”！周思源卸任
    王小刚此前担任国家药监局核查中心主任、党委书记。 国家药监局核查中心的主要职责包括组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件；承担药物非临床研究质量管理规范认证检查及相关监督检查，药物临床试验机构监督检查；承担药品注册核查和研制、生产环节的有因检查；承担药品境外检查等。 2023年8月，周思源接替年满60岁的孔繁圃，升任CDE主任。
    Being科学
    2025-08-28
    周思源 王小刚 CDE
  • 情暖香江 正大天晴爱心药企伙伴NPP项目首批创新抗癌药物抵达香港
    公司动态
    情暖香江 正大天晴爱心药企伙伴NPP项目首批创新抗癌药物抵达香港
    近日，正大天晴药业集团已完成与大中华癌病基金会（以下简称“基金会”）爱心药企伙伴NPP（Named Patient Program）项目的首批发货，一批承载生命希望的创新抗癌药物从正大天晴发出，顺利抵达香港。 本次发货包括创新抗癌药物安罗替尼和贝莫苏拜单抗，标志着双方合作成功进入落地执行阶段，为香港有迫切医疗需求的癌症患者提供了新的治疗选择。 香港“指定患者药物使用计划”（NPP项目）是针对急需用药患者的一种特殊机制，允许医生在药物尚未在香港注册上市的情况下，以符合法律和伦理规范的方式为患者提供尚未在当地获得上市许可的药物。
    正大天晴药业集团
    2025-08-28
    NPP项目
  • Idorsia 的 TRYVIO – 第一个获得 FDA 批准的靶向全身性高血压内皮素通路的疗法
    研发注册政策
    Idorsia 的 TRYVIO – 第一个获得 FDA 批准的靶向全身性高血压内皮素通路的疗法
    Idorsia Ltd 发布投资者网络会议，阐述其高血压治疗药物TRYVIO™（aprocitentan）在难治性高血压治疗领域的定位。TRYVIO是30多年来首个靶向内皮素通路的高血压系统性疗法，也是唯一被纳入ACC/AHA临床实践指南的内皮素受体拮抗剂（ERA）。该药针对传统降压药无法有效控制的内皮素通路异常激活机制，适用于其他药物控制不佳的患者。美国约2600万患者符合其适应症。公司将于2025年9月8日举办投资者问答会，并将在美国心脏协会（AHA）高血压科学会议上展示两项研究海报，证明aprocitentan在2级高血压和孤立性收缩期高血压患者中持续降压及降低尿蛋白的效果。TRYVIO已获美国批准上市，并于2025年提名Prix Galien美国奖。重要安全信息包括致畸风险、肝毒性、液体潴留、贫血及精子减少等。
    GlobeNewswire
    2025-08-28
    Idorsia Ltd
  • 康方生物AK146D1（Trop2/Nectin4 双抗ADC）国内高效推进，加速构建IO2.0+ADC2.0战略全球优势
    前沿研究
    康方生物AK146D1（Trop2/Nectin4 双抗ADC）国内高效推进，加速构建IO2.0+ADC2.0战略全球优势
    日前，康方生物（9926.HK）自主研发的 首个双抗ADC药物AK146D1（Trop2/Nectin4ADC） 治疗晚期实体瘤的Ia期临床研究在国内也已经完成首例患者入组， 目前正在中国和澳洲等地高效推进中。 AK146D1是康方生物首个进入临床阶段的双抗ADC药物，也是康方生物 推进 IO2.0+ADC2.0全球战略，构建“跨代”式国际竞争优势的重要组成 。 作为全球唯一拥有两款肿瘤免疫治疗（IO）双抗的企业，公司已在IO+ADC 全球浪潮中建立了 IO 端的领先优势。
    康方生物Akeso
    2025-08-28
    ADC AK 双抗ADC
  • GE医疗正式任命新首席战略官；辉瑞、直觉外科裁员；礼来最新减肥药物试验达到减重目标 | 日报
    人事变动
    GE医疗正式任命新首席战略官；辉瑞、直觉外科裁员；礼来最新减肥药物试验达到减重目标 | 日报
    此次人事任命旨在加速公司战略落地，深化在精准医疗、数字化创新及全球化运营等核心领域的竞争力。 Martinez在加入GE医疗之前曾在雅培工作了八年，担任过多个领导职务。 帕母医疗宣布，Francis Duhay医学博士正式加盟公司，出任全球首席医学官。
    医药健闻
    2025-08-28
  • 杭州爱科瑞思获数千万A+轮融资，加速推进临床试验
    医药投融资
    杭州爱科瑞思获数千万A+轮融资，加速推进临床试验
    2025年8月22日，杭州爱科瑞思生物医药有限公司（以下简称“爱科瑞思”）和绍兴睿核企业管理有限公司（以下简称“绍兴睿核”）在杭州顺利完成投资签约仪式，爱科瑞思喜获投数千万元融资。 本轮融资款主要用于加速推进ACR246项目临床Ib/IIa期试验，以及其他ADC药物的临床前研究。 ACR246是全球首个进入临床阶段以拓扑异构酶-1抑制剂为载荷的抗5T4-ADC产品（临床登记号：NCT06238401），靶向是在多种实体瘤和癌症起始细胞中高表达的癌胚胎抗原5T4，具有 同类最佳（BIC）和全球首个上市的潜力 。
    爱科瑞思
    2025-08-28
    5T4 A+轮融资
  • 地平线上半年营收同比增长67.6%至15.67亿元：达成国内首家千万级量产成就
    财报业绩
    地平线上半年营收同比增长67.6%至15.67亿元：达成国内首家千万级量产成就
    产品解决方案量价齐升 。 产品解决方案量价齐升。 不可否认的是，2025年是智驾普及之年。
    IPO早知道
    2025-08-28
    地平线
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