洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 库萨科技再获数千万元Pre-A+轮融资：城市服务机器人已部署至近30座城市
    医药投融资
    库萨科技再获数千万元Pre-A+轮融资：城市服务机器人已部署至近30座城市
    作者｜ Stone Jin。 融资资金主要用于新品研发、市场拓展以及推动机器人规模化应用。 值得一提的是，这是库萨科技继2025年6月Pre-A轮融资后，短短两个月内完成的第二轮融资 。
    IPO早知道
    2025-08-28
    库萨科技
  • 这款通用CAR-T：2027提交BLA!
    审批动态
    这款通用CAR-T：2027提交BLA!
    AlloCAR T清淋新方案，导致1例患者死亡。 通用CAR-T持久性不详。 然而在这种背景下，有一家私营的生物技术公司宣布，将要在2027年提交其候选通用CAR-T细胞治疗的生物制品许可申请（BLA），成为“首款”用于治疗T细胞恶性肿瘤的“现货”CAR-T治疗产品。
    佰傲谷BioValley
    2025-08-28
    CAR-T
  • 国谈形式审查，新增3个品种，什么来头？
    研发注册政策
    国谈形式审查，新增3个品种，什么来头？
    今天早上，医保局公布国谈通过形式申请品种目录，去掉两个品种，分别是注射用利培酮微球、 注射用双羟萘酸曲普瑞林。 新增3个品种，分别是 左旋多巴注射液， 符合目录外申报条件5；。 左旋多巴注射液的适应症是：。
    药筛
    2025-08-28
    国谈
  • 从“经验驱动”到“证据驱动”：医渡科技以RWD优化临床试验设计方法论
    临床研究
    从“经验驱动”到“证据驱动”：医渡科技以RWD优化临床试验设计方法论
    8月26日，国务院印发《关于深入实施“人工智能 + ”行动的意见》，明确提出“加速科学发现进程”，强调“加快探索人工智能驱动的新型科研范式”，并“驱动技术研发模式创新和效能提升”，“加速 ‘ 从 1 到 N’ 技术落地和迭代突破，促进创新成果高效转化”。 这一国家层面的战略规划，为真实世界数据驱动临床试验设计创新、重塑医药研发范式提供了坚实的政策依据和前瞻指引。 近年来，真实世界数据（RWD）的积累与处理技术的突破，正推动临床试验范式发生根本性转变。
    医渡生命科学
    2025-08-28
    医渡科技 临床试验
  • 【集团新闻】北京澳合药物研究院通过CNAS认证
    公司动态
    【集团新闻】北京澳合药物研究院通过CNAS认证
    CNAS评审专家莅临北京澳合药物研究院。 北京澳合药物研究院 通过CNAS认证。 近日，四环医药集团全资子公司北京澳合药物研究院成功通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认证，正式获得国家级实验室认可资质。
    四环医药集团
    2025-08-28
    药物研究院
  • 63亿现金入袋！特许权交易还是百济玩得溜！
    交易并购
    63亿现金入袋！特许权交易还是百济玩得溜！
    今天，在市场沉浸在上政指数越来越接近4000点的余热里时， 百济 冷不丁抛出一则公告：宣布有家爱尔兰的公司要掏 8.85亿美元（ 约 63.32亿人民币） 购买百济旗下一款双抗产品的“未来潜在收益”。 Royalty Pharma何许人也。 这是一家于1996年由一位PE投资人 Pablo Legorreta创立的公司，虽然取了个“pharma”的名字，但是很明显，公司本质上是一家投资机构。
    求实药社
    2025-08-28
    百济
  • 大冢制药“多动症”1类新药在中国获批临床
    审批动态
    大冢制药“多动症”1类新药在中国获批临床
    中国国家药监局药品审评中心（CDE）近日最新公示，大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）申报的1类新药centanafadine持释胶囊获得临床试验默示许可， 拟开发治疗儿童和青少年注意力缺陷多动障碍（ADHD）。 公开资料显示，这是一种在研、潜在“first-in-class"的 去甲肾上腺素、多巴胺和5-羟色胺再摄取抑制剂（NDSRI） 。 Centanafadine是一种去甲肾上腺素、多巴胺和5-羟色胺再摄取抑制剂（NDSRI），正在开发用于治疗儿童、青少年和成人ADHD患者。
    求实药社
    2025-08-28
    大冢制药 多动症 TS
  • 罗氏「利司扑兰片剂」在华获批上市
    审批动态
    罗氏「利司扑兰片剂」在华获批上市
    据悉，新型 5 毫克片剂无需冷藏，可在室温条件下储存，患者可整片吞服或分散于水后随餐或空腹服用。 SMA 是一种全身性、多系统的进行性神经肌肉遗传性疾病。 2023 年，该药首次通过医保谈判纳入国家医保目录，并于同年获批将适用人群拓展至 16 日龄及以上的 SMA 患者。
    求实药社
    2025-08-28
  • 百奥泰「乌司奴单抗」在欧盟获批上市
    审批动态
    百奥泰「乌司奴单抗」在欧盟获批上市
    Usymro 是一款参照喜达诺开发的乌司奴单抗生物类似药。 根据协议条款，百奥泰负责 BAT2206 的研发、生产以及商业化供应，吉瑞医药负责 BAT2206 在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚以及其他部分欧洲国家市场的商业化。 Usymro 是百奥泰第三个获得欧洲 EMA 上市批准的产品。
    求实药社
    2025-08-28
    欧盟
  • 国家药监局批准口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）上市
    审批动态
    国家药监局批准口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）上市
    近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准武汉生物制品研究所有限责任公司申报的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）（商品名：武生儿轮宝）上市，适用于预防轮状病毒血清型G1、G2、G3、G4、G8、G9引起的婴幼儿急性胃肠炎。 该品种的上市为相关人群提供了新的接种选择。
    中国药审
    2025-08-28
    轮状病毒 国家药监局 Vero细胞
  • 国家药监局批准地罗阿克片上市
    审批动态
    国家药监局批准地罗阿克片上市
    近日，国家药品监督管理局批准轩竹生物科技股份有限公司申报的1类创新药地罗阿克片（商品名：轩菲宁）上市，该药品单药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。 该药品上市为患者提供了新的治疗手段 。
    中国药审
    2025-08-28
    ALK 罗阿克片
  • 国家药监局附条件批准盐酸阿曲生坦片上市
    审批动态
    国家药监局附条件批准盐酸阿曲生坦片上市
    近日，国家药品监督管理局通过优先审评程序附条件批准Novartis Pharma Schweiz AG申报的1类创新药盐酸阿曲生坦片上市，适用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者的蛋白尿，一般来说，这类患者的尿蛋白肌酐比值（UPCR）≥ 1.5 g/g。 该药品上市为患者提供了新的治疗手段 。
    中国药审
    2025-08-28
    国家药监局
  • 国家药监局批准注射用德达博妥单抗上市
    审批动态
    国家药监局批准注射用德达博妥单抗上市
    近日，国家药品监督管理局批准Daiichi Sankyo Europe GmbH申报的注射用德达博妥单抗（商品名：达卓优）上市，适用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。 该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择 。
    中国药审
    2025-08-28
    国家药监局
  • 新轩宏：年产7.3万吨精细化学品建设项目
    研发注册政策
    新轩宏：年产7.3万吨精细化学品建设项目
    近日，关于湖北新轩宏新材料有限公司年产7.3万吨精细化学品建设项目在相关网站征求意见公示。 项目名称 ：年产7.3万吨精细化学品建设项目。 建设单位 ：湖北新轩宏新材料有限公司。
    功能与专用化学品
    2025-08-28
    精细化学品
  • 信达生物H1：收入增长超五成，净利润12.1亿
    财报业绩
    信达生物H1：收入增长超五成，净利润12.1亿
    近 日，BioBAY园内上市企业 信达生物 公布其2025年上半年财务数据。 2025 H1，信达业绩亮点，收入和盈利均有大幅提升。 资本市场丨炫景生物：完成Pre-A轮融资首关。
    BioBAY
    2025-08-28
  • 安进「下一代减肥药」启动新 III 期临床，剑指心衰市场
    临床研究
    安进「下一代减肥药」启动新 III 期临床，剑指心衰市场
    8 月 27 日， 药物临床试验登记与信息公示平台显示 ， 安进登记了一项 Maridebart Cafraglutide （AMG 133） 治疗 射血分数保留的或轻度降低的心力衰竭 合并肥胖的 III 期临床 （MARITIME-HF） 。 这是一项 随机、双盲、安慰剂对照、III 期研究，旨在 评价 Maridebart Cafraglutide 在射血分数保留的或轻度降低的心力衰竭合并肥胖的参与者中对死亡率和发病率影响的疗效和安全性。 给药方案为每四周一次 （ Q4W ） ，皮下注射。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-08-28
    心衰 心力衰竭
  • 2025 年国谈通过形式审查名单公布，6 个药品发生变化
    研发注册政策
    2025 年国谈通过形式审查名单公布，6 个药品发生变化
    8 月 28 日，国家医疗保障局发布《关于公布通过 2025 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单的公告》。 公告中称，在此前 《通过 2025 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》的公示期间， 国家医疗保障局 共收到 75 条反馈意见。 根据收集到的意见， 国家医疗保障局 按程序对有关药品审查结果进行了复核和修正，共有 6 个药品 形式审查结果发生变化， 均为申报基本医保目录的药品 。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-08-28
    国谈
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多