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优于司美格鲁肽！诺和诺德/联邦制药三靶点激动剂II期研究成功

临床研究

优于司美格鲁肽！诺和诺德/联邦制药三靶点激动剂II期研究成功

研究结果显示，这款长效GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂在降糖和减重两个核心指标上均显著优于司美格鲁肽，展现出成为同类最优的潜力。基于这一积极结果，联邦制药将尽快启动中国2型糖尿病患者的III期临床研究，标志着这款国产创新药正加速向市场迈进。强强联合押注UBT251。

药渡

2026-03-26

GIP GLP-1 司美格鲁肽珠海联邦制药股份有限公司 GCG
产业新闻 | Sarepta公布两项siRNA疗法积极临床结果；67亿美元！默沙东达成收购协议，囊获口服变构抑制剂……

交易并购

产业新闻 | Sarepta公布两项siRNA疗法积极临床结果；67亿美元！默沙东达成收购协议，囊获口服变构抑制剂……

Sarepta公布两项siRNA疗法积极临床结果。今日，Sarepta Therapeutics公布了其两项针对神经肌肉疾病的siRNA项目的首次临床结果。来自SRP-1001（用于面肩肱型肌营养不良1型，FSHD1）和SRP-1003（用于强直性肌营养不良1型，DM1）的1/2期递增剂量研究的早期数据显示，这两款候选疗法在肌肉组织中实现了剂量依赖性的暴露，并在生物标志物层面展现出早期作用信号，同时整体耐受性良好。

药明康德

2026-03-26

Merck Sharp & Dohme Ltd 1 型强直性肌营养不良 Sarepta Therapeutics Inc
产业新闻 | FDA批准抗癌小分子组合疗法！

审批动态

产业新闻 | FDA批准抗癌小分子组合疗法！

Corcept Therapeutics今日宣布，美国FDA已批准Lifyorli（relacorilant）联合白蛋白紫杉醇（nab-paclitaxel），用于治疗既往接受过1至3线全身治疗（其中至少一线包含bevacizumab）的成人铂耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。根据新闻稿，Lifyorli是首个获得FDA批准的选择性糖皮质激素受体拮抗剂（SGRA）。该批准主要基于Lifyorli在关键性ROSELLA试验中获得的积极结果。

药明康德

2026-03-26

贝伐珠单抗输卵管癌原发性腹膜癌 relacorilant Corcept Therapeutics Inc
产业新闻 | 穿越血脑屏障！FDA加速批准突破性疗法

审批动态

产业新闻 | 穿越血脑屏障！FDA加速批准突破性疗法

今日，Denali Therapeutics宣布，美国FDA加速批准Avlayah（tividenofusp alfa），用于治疗亨特综合征（黏多糖贮积症II型，MPS II）。该疗法适用于体重至少5公斤的儿科患者，且需在出现严重神经功能损害之前，于无症状期或已出现症状期开始用药。亨特综合征是一种罕见遗传性疾病，由艾杜糖-2-硫酸酯酶（IDS）缺乏引起。

药明康德

2026-03-26

粘多糖病 II 型 Denali Therapeutics Inc tividenofusp alfa
67亿美元！默沙东收购拓臻生物

交易并购

67亿美元！默沙东收购拓臻生物

3月25日，默沙东宣布收购Terns Pharmaceuticals（NASDAQ：TERN），两家公司已签订最终协议，根据该协议默沙东将通过其子公司以每股53.00美元的现金收购Terns（最早中国有主体是拓臻生物），股权价值约为67亿美元。这相当于扣除收购现金后约57亿美元，与2026年3月24日的60天成交量加权平均股价相比溢价约为31%，与90天成交量加权均值相比溢价约为42%。该交易预计将作为资产收购入账，并于2026年第二季度完成。

Medaverse

2026-03-26

Merck Sharp & Dohme Ltd 翰森制药集团有限公司阿思尼布 Terns Pharmaceuticals Inc 上海拓臻生物科技有限公司
产品介绍｜从百年创新到本土深耕，罗氏凝血诊断开启新航程

公司动态

产品介绍｜从百年创新到本土深耕，罗氏凝血诊断开启新航程

ACaDia号：MC-CN-05770。凝血 *检测 *罗氏诊断

罗氏专业诊断

2026-03-26

凝血诊断
估值超10亿美元！AI公司剂泰科技秘交港股，上市在即

医药投融资

估值超10亿美元！AI公司剂泰科技秘交港股，上市在即

公司拟发行不超过273,495,000股境外上市普通股并在香港联合交易所上市。公司39名股东拟将所持合计851,697,111股境内未上市股份转为境外上市股份，并在香港联合交易所上市流通。剂泰科技是人工智能纳米材料创新的领军者，致力于有效载荷在所有生命形态中的递送与应用，秉承以AI纳米创新开启健康未来。

Medaverse

2026-03-26

杭州剂泰医药科技有限责任公司红杉中国
355 项临床试验揭秘！全球外泌体临床全景复盘，中国占比1/3

临床研究

355 项临床试验揭秘！全球外泌体临床全景复盘，中国占比1/3

一、研究基底：355项人源外泌体临床试验的筛选过程。人工剔除不符合要求的内容后，最终锁定355项人源细胞外囊泡临床试验。这批数据覆盖15年时间跨度，是当前全球外泌体临床最全面的统计样本。

抗体圈

2026-03-26

外泌体
CHO细胞工艺参数如何“微调”抗体糖基化？

前沿研究

CHO细胞工艺参数如何“微调”抗体糖基化？

控制糖基化是生物制药（如单克隆抗体）的关键质量属性，这一点至关重要，因为它会显著影响生物活性和治疗效果。在此，我们系统地回顾了文献，并应用了一种标准化定量框架 —— 聚糖指数方法，作为标准化定量标准，以客观评估工艺参数对产生 IgG 的 CHO 细胞系统中糖型分布的影响。这种方法能够整合和重新解释大量异质数据集，验证了一些众所周知的模式，同时提供了关于工艺参数的新观点。

Biologics CMC

2026-03-26

IgG 单克隆抗体细胞
拟分红超13亿元！创新药龙头营收净利再创新高

财报业绩

拟分红超13亿元！创新药龙头营收净利再创新高

3月25日晚，创新药龙头企业恒瑞医药发布2025年年报。公司全年实现营业收入316.29亿元，同比增长13.02%；归属于上市公司股东的净利润77.11亿元，同比增长21.69%。公司拟向全体股东按每10股派发现金股利2.00元（含税），合计拟派发现金红利13.26亿元（含税）。

中国证券报

2026-03-26

江苏恒瑞医药股份有限公司
3 年 3 项 BLA，AAV 基因疗法 II 期数据公布，病灶进展降低 31%

临床研究

3 年 3 项 BLA，AAV 基因疗法 II 期数据公布，病灶进展降低 31%

干性 AMD 在美国累及约 1000 万人、全球超 2.66 亿人，GA 是干性 AMD 的晚期表现，以黄斑进行性退变为特征，可导致不可逆的中心视力丧失。尽管近年已有药物获批，但治疗选择仍有限，且均需长期玻璃体内注射，对针对多疾病机制、疗效持久的创新疗法存在需求。 OCU410 是一种基于 AAV5 载体的基因疗法，通过递送 RORA （视黄酸相关孤儿受体 α）发挥作用。

医麦客

2026-03-26

地图状萎缩
10+ 国产基因疗法步入临床中后期，又一款有望今年上市

审批动态

10+ 国产基因疗法步入临床中后期，又一款有望今年上市

该产品采用经工程化改造的肝脏靶向性 AAV843 衣壳，搭载高活性的 FⅨ-Padua 基因，并配合肝脏特异性强启动子，通过双链 AAV 设计实现静脉给药后 FⅨ 基因的快速、持久、稳定表达。此外，信念医药的另一款 AAV 基因疗法 BBM-H803 于近日已完成 Ⅲ 期注册临床首例受试者给药，针对血友病 A。该疗法旨在通过静脉导入优化的 FⅧ 基因，长期维持患者凝血因子水平。

医麦客

2026-03-26

信念医药科技（苏州）有限公司
Nature 子刊：新型基因编辑平台 TIGER，不依赖模板，高效精准修复移码突变

前沿研究

Nature 子刊：新型基因编辑平台 TIGER，不依赖模板，高效精准修复移码突变

移码突变导致了超过 20% 的孟德尔遗传病（也称为单基因病，即由单个基因的突变所导致的疾病，其遗传模式遵循经典的孟德尔遗传定律，因此得名），给治疗带来了巨大挑战。 2026 年 3 月 23 日，北京脑科学与类脑研究中心（CIBR）熊巍团队在 Nature 子刊 Nature Biomedical Engineering 上发表了题为： Template-independent genome editing and restoration for correcting frameshift disorders 的研究论文。该研究开发了一种不依赖模板的基因组编辑修复（ Template-Independent Genome Editing for Restoration， TIGER）平台，用于纠正移码突变疾病，并在耳聋小鼠模型中验证了该平台的有效性和精确性。

医麦客

2026-03-26

基因编辑
亚盛医药公布2025年业绩，双引擎驱动高速发展

财报业绩

亚盛医药公布2025年业绩，双引擎驱动高速发展

2025年产品销售收入和商业化权利收入同比增长90%，达到人民币5.74亿元。耐立克 ® （奥雷巴替尼）销售收入同比增长81%，达到人民币4.35亿元。利生妥 ® （利沙托克拉）2025年上市后五个月实现销售收入人民币7058万元。

亚盛医药

2026-03-26

利沙托克拉奥雷巴替尼江苏亚盛医药开发有限公司
告别 CRS 与神经毒性，CAR-T 在实体瘤与毒性优化上的新突破

前沿研究

告别 CRS 与神经毒性，CAR-T 在实体瘤与毒性优化上的新突破

摘要: CAR-T 细胞疗法在血液肿瘤中已展现治愈潜力，但实体瘤屏障与CRS、ICANS毒性始终是临床应用的两大阻碍。这篇综述系统梳理了细胞因子工程化 CAR-T的设计逻辑，从 CAR 结构优化、实体瘤微环境困境，到 IL-12/IL-2/IL-15/IL-18 等关键细胞因子的应用，再到毒性防控的临床与工程策略，完整呈现了“增效减毒” 的研发路径，为下一代安全高效的 CAR-T 开发提供清晰方向。一、CAR -T 的基本构造与激活逻辑。

细胞基因研究圈

2026-03-26

IL-2 实体瘤 IL-15 IL-12 IL-18
给CAR T细胞装 “智能判断”，逻辑门重新定义精准抗癌

前沿研究

给CAR T细胞装 “智能判断”，逻辑门重新定义精准抗癌

逻辑门就像抗癌治疗的智能判断器，给CAR T细胞装上逻辑门，用 AND、OR、NOT 三种简单规则做多重校验，它能同时适配 CAR-T 细胞和纳米载体两大系统。通过识别肿瘤抗原和微环境信号，大幅减少误伤正常细胞的情况。二、逻辑门控：给抗癌疗法装一套 “判断系统”。

细胞基因研究圈

2026-03-26

肿瘤
EMA指导3D打印固体口服制剂GMP实践

研发注册政策

EMA指导3D打印固体口服制剂GMP实践

3月24日，EMA发布《口服固体制剂 3DP 技术（增材制造技术）实施问答》（Questions & Answers on the Implementation of 3DP Technology (Additive Manufacturing Technology) for Solid Oral Dosage Forms）。该文件针对3D打印（three-dimensional printing，3DP）技术在药品生产的应用与GMP合规提供具体指导。 3DP技术通过逐层沉积材料构建固体结构，其成品设计依托计算机辅助设计（computer-aided design，CAD）等数字三维文件。

识林

2026-03-26

EMA 固体口服制剂GMP