2025年8月20日，“钇术MDT大中心交流项目”在线上成功举办。 本次会议汇聚了国内肝胆外科、肝移植科、介入科、肿瘤内科及放射科等领域的顶尖专家与临床精英，深度聚焦钇-90（⁹⁰Y）微球技术在肝癌转化降期治疗中的前沿探索与临床应用。 与会专家通过多学科协作的深入讨论，分享了各自中心的宝贵经验与真知灼见，共同探讨了⁹⁰Y技术的临床热点问题，旨在推动该技术在中国的规范化应用，优化治疗策略，最终惠及更多肝癌患者。

EGFR突变在亚洲NSCLC患者中尤为常见，肺腺癌发生率高达40-60% 。 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）的应用，特别是以奥希替尼为代表的第三代药物，已成为EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线标准治疗，极大地改善了患者预后。 然而，获得性耐药是临床面临的重大挑战，其机制复杂多样。

PARP抑制剂（PARPi）是一种靶向聚ADP核糖聚合酶 (Poly ADP-ribose Polymerase) 的癌症疗法，其维持治疗可以显著延长新诊断或铂敏感复发性卵巢癌患者的生存期，已成为卵巢癌治疗新模式，有效改善了患者预后。 然而，血小板减少是PARPi临床应用过程中常见的血液学不良反应，其总体发生率为 16%～61.3%，其中3～4级血小板减少的发生率为＜1%～33.8%。 肿瘤治疗导致的血小板减少症（CTIT)不仅增加出血风险和死亡率，还可能导致化疗剂量降低、治疗延迟甚至中断，进而影响肿瘤治疗效果。

肺癌是全球主要的癌症死因之一，高死亡率与多数患者确诊时已是晚期密切相关。 低剂量CT（LDCT）筛查能有效降低死亡率，但推广仍面临两大挑战。 如今人工智能等创新技术在辅助精准筛查、提高数字成像在肺癌风险分层和早期发现方面的实用性方面显示出巨大潜力。

2025 年 8 月 25 日，成都佩德生物医药有限公司（以下简称 “佩德生物”）正式宣布，已与湖南九典制药股份有限公司（以下简称 “九典制药”）就一款痤疮治疗多肽新药 ——JIJ02 凝胶（原名称为 PD-DP-008 凝胶）达成技术转让协议，协议总交易金额为 9000 万元。 根据双方签署的《技术转让合同书》，九典制药将获得 JIJ02 凝胶的全部已开发成果及相应知识产权，并取得该药物在全球范围内进一步开发、生产和商业化的独家权益。 作为一款 1.1 类创新多肽药物，JIJ02 凝胶的活性成分来源于青蛙皮肤分泌物中的天然多肽，主要适用于皮肤寻常痤疮适应症。

全球细胞游离DNA和精准医疗领域的领导者Natera公司宣布启动了NRG Oncology试验ARCHER（NRG-GU015），这是一项针对肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）的随机、III期研究。该研究旨在评估缩短放疗疗程是否能达到与当前标准治疗方案相当的效果。研究前瞻性地纳入了Natera的个性化、肿瘤信息分子残留疾病（MRD）检测Signatera，作为预定的次要终点。MIBC占美国所有膀胱癌病例的四分之一左右，通常需要激进的治疗。随着保留膀胱治疗选项在患者护理中的增加，人们对于确定能够实现有希望的临床结果同时最大化患者生活质量的疗法有着浓厚的兴趣。ARCHER试验由NRG Oncology通过美国国家癌症研究所的国家临床试验网络赞助，预计将有来自美国和加拿大大约100个地点的参与。Signatera将在治疗和随访期间收集并报告给研究人员，在规定的时点。该测试将使研究人员能够评估每个治疗组的循环肿瘤DNA（ctDNA）清除模式，作为治疗反应和复发的预测标志。Natera还将评估尿液肿瘤DNA作为探索性终点。Signatera已在MIBC中得到临床验证，能够在标准影像学检查数月之前检测复发，并在治愈性治疗后独立

湖岸生物制药公司（Nasdaq: LSB）宣布，其董事会已收到来自Oceanpine Investment Fund II LP、Oceanpine Capital Inc.和Crystal Peak Investment Inc.组成的联合体（以下简称“Oceanpine Capital联合体”）的一份修订后的初步非约束性收购提议。该提议旨在以每股0.86美元的现金价格收购湖岸生物制药未持有的所有流通普通股。Oceanpine Capital联合体目前合计持有湖岸生物制药约52.1%的已发行和流通普通股。湖岸生物制药董事会已成立一个由三名独立董事组成的特别委员会，负责评估和考虑该提议。目前，董事会尚未对此提议做出任何决定。

生物技术公司Tidewave Bio宣布，其开发的通用、现成、基因增强抗原呈递细胞疗法平台已成功完成FDA的INTERACT会议。这一里程碑为公司在推进其领先项目TBC-1向IND研究阶段迈进提供了关键的监管反馈。Tidewave Bio的平台旨在解决肿瘤学中的一大挑战：为实体瘤提供有效且可及的治疗。与目前针对有限抗原或需要患者特异性制造的疗法不同，Tidewave的通用细胞疗法对肿瘤类型无特异性，降低成本，并能实时提供。通过提供广泛的肿瘤抗原，该平台旨在激活广泛的癌症免疫反应。公司CEO兼创始人Francois Binette表示，他们正在积极与FDA合作，以验证其产品开发过程中的风险缓解策略。公司计划将FDA的反馈整合到其开发计划中，并寻求进行IND前会议，以进一步塑造其监管策略。Tidewave Bio旨在为所有实体瘤患者提供生命挽救疗法，无论肿瘤类型、治疗环境或资源可用性如何。公司正在开发一个通用、现成的免疫疗法平台，该平台通过肿瘤活检实时转换为患者特定的精准医疗。这种单一的同种异体产品旨在治疗广泛的实体瘤，无需自体细胞疗法的制造延迟或物流负担。Tidewave的平台通过广泛的抗原靶向、优越的成本效益

在丹麦，约有 2.5 万名老年人正与阿尔茨海默病艰难对抗，这种病症是痴呆症最常见的类型，也是当地第四大死因。 遗憾的是，目前市面上针对阿尔茨海默病的药物屈指可数，而且只能起到短暂稳定病情的作用，大部分病例既无遗传关联，病因又扑朔迷离，攻克这一难题迫在眉睫。 相关研究成果发表在 《PLoS ONE》 期刊上，未来甚至有望将其转化为普通灯具，走入千家万户，用于疾病预防。

关注并星标CPHI制药在线。 作为医药行业的重要政策风向标，基药目录对企业而言是典型的“双刃剑”—— 进入目录虽有明确利好，但绝非“灵丹妙药”，盲目追逐反而可能徒劳无功。 一、企业冲刺基药目录的两大误区需警惕。

十年来首遭营收、净利双降，“药茅”片仔癀发生了什么。 一粒片仔癀，撑起千亿市值。 1999年底，片仔癀药业由原漳州制药厂改制创立。

根据该协议，艾伯维将收购后者旗下名为Bretisilocin（代号GM-2505）的主要在研药物。 这是一种目前处于2期临床阶段的迷幻类化合物，拟用于治疗中重度抑郁症（MDD），被业内看好有望成为“同类最佳”的迷幻药物。 与传统的收购方式不同，艾伯维并没有买下整个Gilgamesh公司，而是精准地收购了其bretisilocin项目。

制药在线 作为CPHI & PMEC China 展会官方线上服务平台深度参与了这场制药工业盛会。 精心策划并专访了22位制药行业专家大咖，话题涵盖新药出海、国际合作、热门靶点研究、AI制药、智能生产、合规管理等多方面，收获许多真知灼见与生动案例。 让我们通过专家视角解锁行业创新密码，为中国制药的全球化跃迁按下加速键。

这句话背后，是对当下ADC赛道火热的认可，更藏着一个疑问： ADC会不会重走PD-1的老路，又会遇到哪些“坑” 。 国产PD-1已从2018年的“百团大战”演变为2024年的“四龙争霸”，下一步正快速滑向“红海残杀”——价格战触底、适应症内卷、出海成为唯一逃生通道。 再加上，国产创新药 的一个特质是“复制 黏贴”很快 。

8月28日，百济神州发布上市公司公告，2025年上半年实现24.32亿美元收入，其中产品收入24.106亿美元，净利润约9560万美元。 账上现金及等价物约27.56亿美元。 百济神州出售CD3/DLL3 TCE海外特许权使用费 ）。

当地时间 8 月 27 日，血液干细胞扩增领域领军企业 ExCellThera 及其子公司 Cordex Biologics 宣布，欧盟委员会（EC）已授予其新型干细胞疗法 Zemcelpro（UM171）有条件上市许可，适用于需接受清髓性预处理后异体造血干细胞移植、且无其他合适供体细胞的成年血液系统恶性肿瘤患者。 据新闻稿显示，Zemcelpro是目前首个且唯一获批上市、专门用于「无合适供体细胞患者」的细胞疗法。 Zemcelpro采用独特个性化治疗方式，由供体脐带血干细胞组成，部分干细胞经过体外扩增处理。

一批新申请十来个，，，还有依拉环素这种一类的。 (信息来源： 国家药品监督管理局药品审评中心 )