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  • 礼来与京东健康达成战略合作 共筑一站式慢病管理生态
    公司动态
    礼来与京东健康达成战略合作 共筑一站式慢病管理生态
    2025年8月29日，礼来中国宣布与京东健康达成战略合作伙伴，旨在为超重 / 肥胖、2型糖尿病和斑秃人群打造创新的数字医疗体验。 依托各自领域的专业优势，双方将聚焦为患者打造整合的疾病管理资源，贯穿疾病教育、线上线下问诊、药物供应与长期健康管理，以提升患者的治疗便捷性与持续性 。 当前，慢病已成为我国居民健康的重大挑战。
    礼来Lilly
    2025-08-29
    京东健康 肥胖 2型糖尿病
  • Airiver Medical宣布其药物涂层球囊获FDA IDE批准开展气管狭窄关键性临床研究 | 惠每Portfolio
    审批动态
    Airiver Medical宣布其药物涂层球囊获FDA IDE批准开展气管狭窄关键性临床研究 | 惠每Portfolio
    近日，惠每资本已投企业Airiver Medical宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）研究设备豁免（IDE）批准，公司被允许启动其肺部药物涂层球囊（DCB）治疗中央气道狭窄的关键性临床试验。 Airiver Medical是 目前全球第一家也是唯一一家将DCB技术应用于 呼吸道疾病治疗的企业，致力于改善中央气道狭窄与慢性鼻窦炎现存的临床治疗痛点。 公司研发的药物涂层球囊（DCB） 可以实现气道持续通畅以及更低的复发率，并有望成为一线疗法。
    惠每资本
    2025-08-29
    Airiver Medical Portfolio
  • 药规速递丨国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告（2025年第30号）
    研发注册政策
    药规速递丨国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告（2025年第30号）
    近日，经江苏省药品监督检验研究院等12家药品检验机构检验，共17家企业生产的28批次药品不符合规定。 现将相关情况通告如下：。 一、经江苏省药品监督检验研究院检验，标示为澳美制药厂生产的5批次夫西地酸乳膏不符合规定，不符合规定项目为粒度。
    四川药检
    2025-08-29
    国家药监局
  • 5款减肥药集体"阵亡"！1500亿市场背后的残酷淘汰赛
    审批动态
    5款减肥药集体"阵亡"！1500亿市场背后的残酷淘汰赛
    近年来 ，以司美格鲁肽、替尔泊肽 等 GLP-1受体激动剂为代表的新型减肥药物 ， 取得 了 颠覆性突破，全球市场规模 呈现 爆发式增长 。 据 巴克莱银行预计， 到 2030年，全球减重药物市场规模有望增至1500亿美元。 多年来，许多大大小小的公司都试图让其肥胖药物通过临床试验，但都因多种问题而失败，其中最突出的是安全问题以及缺乏在激烈市场竞争中脱颖而出的东西。
    药时空
    2025-08-29
    减肥 减肥药
  • 我国9款细胞和基因疗法上市：7款CAR-T+1款干细胞疗法+1款基因疗法
    审批动态
    我国9款细胞和基因疗法上市：7款CAR-T+1款干细胞疗法+1款基因疗法
    近年来，细胞与基因治疗（Cell & Gene Therapy, CGT）正在全球范围内掀起一股强劲浪潮。 据 Precedence Research 报道显示，2024 年全球 CGT 市场规模达 167.1 亿美元，年复合增长率 18.9%，预计 2031 年将突破 520 亿美元，行业增长势能强劲。 当前，中国正加速跻身核心市场。
    药时空
    2025-08-29
    CAR-T
  • 勃林格殷格翰口服HER2抑制剂在华获批上市
    审批动态
    勃林格殷格翰口服HER2抑制剂在华获批上市
    该药物是全球首个且目前唯一获批的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂。 宗艾替尼（研发代号：BI 1810631）能与野生型和突变型HER2受体（包括携带外显子20突变）的酪氨酸激酶结构域 (TKD)共价结合。 HER2 TKI选择性的提高可能会带来更好的耐受性和疗效。
    求实药社
    2025-08-29
    HER2
  • 超50款管线曝光！康诺亚慢性病大佬地位稳了！
    公司动态
    超50款管线曝光！康诺亚慢性病大佬地位稳了！
    2025年，在长期深耕创新药领域的观察者心中，无疑有两个鲜明的感叹：士气不一样了！ 最新的例子是康诺亚，首发管线康悦达 ® （司普奇拜单抗）顶着全球第二、国产首个IL-4Rα单抗的光环上市后，迅速打开商业化局面。 最新发布的半年报显示，上半年康悦达 ® 销售收入约1.7亿元。
    求实药社
    2025-08-29
    IL-4Rα 康悦达 慢性病
  • 丹擎Clinical | DAT-1604Ⅰ期临床试验首例患者入组
    临床研究
    丹擎Clinical | DAT-1604Ⅰ期临床试验首例患者入组
    2025 年 8 月 25 日，丹擎医药 (Danatlas Pharmaceuticals) 宣布其自主研发的 DNA 聚合酶 theta （ POLQ ）抑制剂 DAT-1604 临床研究成功完成首例患者给药。 DAT-1604 单药治疗晚期实体瘤的 I 期临床研究正在国内开展，并于 2025 年 8 月 25 日成功达成首例受试者入组（ FPI ），该项目以中国医学科学院肿瘤医院为组长单位，由中国工程院院士徐兵河领衔，陈闪闪主任主导，在国内多家医院共同开展。 现面向社会招募晚期实体瘤患者。
    丹擎Danatlas
    2025-08-29
    实体瘤 丹擎C
  • 祝贺 | 云舟生物助力，成都优赛诺UC101项目获中国IND批准！
    审批动态
    祝贺 | 云舟生物助力，成都优赛诺UC101项目获中国IND批准！
    8月25日， 成都优赛诺生物科技有限公司 （简称“成都优赛诺”）宣布，其自主研发的 靶向CD19嵌合抗原受体（CAR）异体通用型T细胞注射液（UC101）的新药临床试验申请（IND）已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式批准 。 这是继2025年1月11日该产品获美国FDA IND批准后取得的又一重要里程碑，这不仅意味着全球首个脐血来源异体通用型CAR-T疗法获得中美两国监管机构认可，也为急性B淋巴白血病及其他适应症患者带来全新治疗希望。 云舟生物合作伙伴成都优赛诺UC101产品获批美国FDA IND。
    云舟生物
    2025-08-29
    云舟生物 IND
  • 衡昱生物AI for Science研发成果发表于《Science》正刊｜创新事
    前沿研究
    衡昱生物AI for Science研发成果发表于《Science》正刊｜创新事
    北京时间 8 月 29 日凌晨， 国际顶级学术期刊《Science》正式发表了衡昱生物在 人工智能+ 生物技术领域的突破性成果， 推出全球首个由生成式 AI 算法驱动的 mRNA 药物设计平台 GEMORNA。 这是中国 AI for Science 企业首次以第一完成单位身份在《Science》正刊发表论文。 论文所述全部研究工作均由衡昱生物独立完成，并拥有完整知识产权。
    创新工场
    2025-08-29
    衡昱生物 AI
  • 莱芒生物代谢增强型BCMA CAR-T完成首例多发性骨髓瘤受试者给药
    临床研究
    莱芒生物代谢增强型BCMA CAR-T完成首例多发性骨髓瘤受试者给药
    近日，莱芒生物自主研发的 代谢增强型BCMA CAR-T细胞 治疗产品（简称Meta10-BCMA CAR-T），在一项研究者发起的临床试验（IIT）中成功完成首例多发性骨髓瘤受试者给药。 回输完成后，患者总体状况良好。 研究团队正依据临床方案对其安全性和疗效进行系统评估。
    莱芒生物
    2025-08-29
    Meta 多发性骨髓瘤 CAR
  • 重磅！CDE换帅
    审批动态
    重磅！CDE换帅
    8月27日，CDE（国家药品监督管理局）官网领导介绍一栏更新，王小刚已任中心主任、党委书记。 王小刚同志此前担任国家药品监督管理局食品药品审核查验中心主任、党委书记，在药品审核查验领域深耕多年，积累了丰富的专业经验和管理经验，为其此次主持药审中心工作奠定了坚实基础。 2023年8月，周思源接替年满60岁的孔繁圃，升任CDE主任。
    医药之梯
    2025-08-29
    CDE
  • 官网已变黑白！知名药企突发讣告
    公司动态
    官网已变黑白！知名药企突发讣告
    8 月27日早间， 山河药辅 发布公告称，公司控股股东、实际控制人、董事长尹正龙于2025年8月26日下 午逝世，享年60岁。 根据山河药辅发布的《第六届董事会第七次会议决议公告》， 尹正龙逝世当日（8月26日）上午，还主持了公司第六届董事会第七次会议。 根据公开资料，尹正龙1965年8月出生，1989年毕业于安徽中医大学药学专业，获本科学历。
    医药之梯
    2025-08-29
    山河药辅
  • 赛诺菲校企合作共话菲凡，助力早期人才职业梦
    公司动态
    赛诺菲校企合作共话菲凡，助力早期人才职业梦
    赛诺菲中国
    2025-08-29
    菲凡
  • 再次突破高龄禁区！昆明延安医院攻克91岁患者胃食管反流难关
    医保动态
    再次突破高龄禁区！昆明延安医院攻克91岁患者胃食管反流难关
    一周前，她还被严重的反酸、烧心和胸骨后疼痛折磨得彻夜难眠；如今，她不仅能正常吃饭，往日的病痛也消失无踪，一切仿佛又重启了。 此次昆明市延安医院普外二科成功为 91 岁超高龄患者实施胃食管反流外科手术，具有重要突破意义：回溯过往，科室曾于 2021 年完成云南省当时最高龄（83 岁）患者的同类手术，又在 2025 年 7 月为云南省截至目前年龄最小（1 岁 5 个月）的胃食管反流病患儿开展手术；而此次为 91 岁患者手术，不仅进一步拓宽了科室开展胃食管反流外科手术的患者年龄跨度，更让众多长期受胃食管反流困扰的人群 —— 尤其是高龄、复发等复杂疑难病例患者，看到了全新的治疗希望。 林老太太与胃食管反流病的抗争，早已持续多年。
    昆明市延安医院
    2025-08-29
    昆明市延安医院 烧心 疼痛
  • 诺和诺德5.5亿美元交易！押注Replicate的srRNA技术，逆转在下一代代谢疗法的颓势
    交易并购
    诺和诺德5.5亿美元交易！押注Replicate的srRNA技术，逆转在下一代代谢疗法的颓势
    美东时间8月28日， 诺和诺德 （Novo Nordisk）宣布与临床阶段生物公司 Replicate Bioscience 达成一项多年期合作，聚焦肥胖、2 型糖尿病及其他心脏代谢疾病，此次合作总价值最高可达 5.5 亿美元 。 根据合作协议，诺和诺德将为 Replicate 的研究提供资金支持，将获得合作产生的主导项目在全球范围内的独家开发与商业化权利。 Replicate 的核心技术是srRNA分子。
    Being科学
    2025-08-29
  • 重新定义和铂：抗体新基建之王
    前沿研究
    重新定义和铂：抗体新基建之王
    基业长青不是守来的，而是靠自我迭代维持的。 和铂医药 2025H1 爆发式增长，收入 1.01 亿美元，同比增长 327% ，盈利 7300 万美元，同比增长 51 倍，现金储备达 3.2 亿美元，比去年底增长 92% 。 创新价值与财务韧性共振，和铂拥有了一个新标签：。
    抗体圈
    2025-08-29
    新基 抗体
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