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医药数据查询

悦康药业YKYY018雾化吸入剂新适应症临床申请获FDA批准

审批动态

悦康药业YKYY018雾化吸入剂新适应症临床申请获FDA批准

2026年3月25日，悦康药业宣布其子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司（以下简称“悦康科创”）获得美国食品药品监督管理局（FDA）关于同意YKYY018雾化吸入剂用于人偏肺病毒治疗与预防的临床试验申请的函告（Study May Proceed Letter，IND编号：180432）。人偏肺病毒（hMPV）是肺炎病毒科偏肺病毒属的单股、非节段负链RNA病毒，主要通过飞沫和密切接触传播，也可通过接触被病毒污染的物品间接传播。 hMPV是婴儿和5岁以下儿童上呼吸道感染的常见原因，婴儿、老年人以及患有免疫抑制、慢性阻塞性肺病和哮喘等疾病的人患严重疾病的风险更高。

触界生物

2026-03-26

上呼吸道感染哮喘慢性阻塞性肺疾病悦康药业集团股份有限公司北京悦康科创医药科技股份有限公司
2026CSCO指南会丨王洁教授：非小细胞肺癌指南更新，细化诊疗推荐，平衡获益推动全国规范落地

专家观点

2026CSCO指南会丨王洁教授：非小细胞肺癌指南更新，细化诊疗推荐，平衡获益推动全国规范落地

中国临床肿瘤学会（CSCO）将于2026 年4月24日至25日在哈尔滨举办“2026 CSCO 指南会”，发布新版诊疗指南。指南会正式召开前，【肿瘤资讯】将开启一系列预热专访，我们邀请了CSCO各大专委会的权威专家，他们将从行业发展的前沿视角，为您揭秘今年指南更新的关键信息，让您提前把握指南更新的核心内容。《CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南》首版于 2016 年正式发布，2020 年首次拆分为独立指南后持续更新，该指南已走过 10 年发展历程。

CSCO动态

2026-03-26

非小细胞肺癌
【神拓资讯】神拓生物自主研发的ST002基因治疗药物获美国FDA孤儿药资格认定！

审批动态

【神拓资讯】神拓生物自主研发的ST002基因治疗药物获美国FDA孤儿药资格认定！

近日，神拓生物技术（杭州）有限公司（ Santo Therapeutics Co., Ltd. ）宣布，其自主研发的基因治疗药物 ST002 已正式获得美国食品药品监督管理局（ FDA ）授予的 “ 孤儿药资格认定”（ Orphan Drug Designation, ODD ），用于治疗神经纤维瘤病 II 型相关神经鞘瘤病（ NF2-related schwannomatosis, NF2-SWN ）。这是继此前获 FDA 授予的“罕见儿科疾病资格认定”（ Rare Pediatric Disease Designation ，即“儿童孤儿药认证”）后， ST002 在短期内获得的第二项 FDA 资格认定。孤儿药资格认定（ ODD ）是 FDA 为鼓励针对罕见病（即在美国患病人数少于 20 万人的疾病）的创新疗法研发而设立的重要激励政策。

神拓生物

2026-03-26

实体瘤神经瘤神经纤维瘤病神拓生物技术（杭州）有限公司上海衍因科技有限公司
太和华美 | GP96-Trim28-Eomes轴：NK细胞成熟的分子开关，调控抗肿瘤免疫的新机制

前沿研究

太和华美 | GP96-Trim28-Eomes轴：NK细胞成熟的分子开关，调控抗肿瘤免疫的新机制

固有免疫的"精准杀手"。自然杀伤细胞（NK细胞）是固有免疫系统的核心效应细胞，占外周血淋巴细胞的5-15%，在抗肿瘤免疫监视、抗病毒防御和免疫稳态维持中发挥不可替代的作用。 NK细胞的发育是一个精密调控的多阶段过程，起始于骨髓中的共同淋巴样祖细胞（CLP），经历NK祖细胞（NKp）、未成熟NK细胞（iNK）和成熟NK细胞（mNK）等阶段。

太和华美

2026-03-26

恶性肿瘤肿瘤 DLD 免疫系统疾病自身炎症性疾病
宏济医疗完成亿元级融资，丰年资本、启明创投联合领投，领跑一次性内窥镜出海赛道

医药投融资

宏济医疗完成亿元级融资，丰年资本、启明创投联合领投，领跑一次性内窥镜出海赛道

近日，丰年资本完成了对深圳市宏济医疗技术开发有限公司(以下简称“宏济医疗”)的亿元级投资。本轮投资由丰年资本和启明创投联合领投，厦门建发、阳光保险、中小担创投跟投。宏济医疗是丰年资本在生命科学高端医疗器械领域的重要布局。

动脉网-最新

2026-03-26

阳光保险集团股份有限公司
产业新闻丨金赛药业1类新药再获FDA孤儿药资格，针对胃癌

审批动态

产业新闻丨金赛药业1类新药再获FDA孤儿药资格，针对胃癌

3月26日，金赛药业宣布，其在研新药GenSci128继胰腺癌后，胃癌适应症再获美国FDA授予孤儿药资格。 TP53 是人类癌症中最常发生突变的基因。 TP53 基因编码的p53蛋白作为转录因子，具有抑制肿瘤的功能。

医药观澜

2026-03-26

恶性肿瘤胃癌胰腺癌
产业新闻丨康弘药业HER3双载荷ADC新药获批临床

审批动态

产业新闻丨康弘药业HER3双载荷ADC新药获批临床

今日（3月26日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，康弘药业全资子公司康弘生物申报的1类新药注射用KHN922获批临床，拟单药用于晚期实体瘤。公开资料显示，KHN922是一种新型双载荷HER3靶向抗体偶联药物（ADC）。根据研究人员此前在2025年AACR大会披露的临床前研究结果，KHN922是一种新型双载荷HER3靶向ADC，由人源化IgG1抗体（patritumab）组成，该抗体与拓扑异构酶I抑制剂（Topoli，EXA）和RNA聚合酶Il抑制剂（RNA POL Ili,TPL）偶联。

医药观澜

2026-03-26

HER3 晚期实体瘤 IgG1
产业新闻丨华东医药双抗ADC癌症新药获批临床

审批动态

产业新闻丨华东医药双抗ADC癌症新药获批临床

今日（3月26日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，华东医药申报的1类新药注射用HDM2024获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。根据华东医药公开资料，这是一款双抗ADC新药，已经于今年3月在美国获批1期临床。注射用HDM2024是由中美华东研发的1类生物新药，是一款靶向表皮生长因子受体1（EGFR/HER1）和人表皮受体3（HER3）的新型双特异抗体药物偶联物（Bs-ADC）。

医药观澜

2026-03-26

HER3 恶性肿瘤晚期实体瘤华东医药股份有限公司
全球AI制药产业全景图谱:30家上市公司 + 中国20强格局 + 技术路线图鉴

公司动态

全球AI制药产业全景图谱:30家上市公司 + 中国20强格局 + 技术路线图鉴

2. 全球尚无纯AI设计的重磅药物真正上市，但资本市场已提前押注——从纳斯达克到港交所，30余家上市公司、60+活跃玩家正在重构药物发现的底层逻辑。一、全球AI制药资本市场全景：30家上市公司格局。 AI制药尚未诞生真正意义上的"重磅炸弹药物"，但全球已有 30家上市公司在布局这一赛道。

药精通Bio

2026-03-26

AI制药产业
2026年创新药最强风口：小核酸药物全面爆发

前沿研究

2026年创新药最强风口：小核酸药物全面爆发

2026 年，创新药赛道的最强风口已明确 —— 小核酸药物，从 1 到 100 全面爆发，在心血管、肾病、乙肝、CNS 等领域掀起治疗范式革命。小核酸：创新药下一个超级风口，2026全面爆发。小核酸药物是继小分子、抗体药后的第三代药物，凭借基因层面的作用机制，成为全球创新药中景气度最高的赛道，其爆发并非偶然，而是产业成熟、技术突破、需求升级的三重共振。

药精通Bio

2026-03-26

肾病克里格勒 - 纳贾尔综合征
Borregaard发布2025年年度报告

医投速递

Borregaard发布2025年年度报告

Borregaard公司于2026年3月26日发布了2025年的年度报告。该报告已附在此股票交易所公告中，并可在https://www.borregaard.com/investors/上查阅。报告由公司通讯总监Tone Horvei Bredal和投资者关系官员Lotte Kvinlaug提供联系方式。此信息受挪威证券交易法第5-5节和第5-12节的披露要求约束。

GlobeNewswire

2026-03-26
济川药业携手泉源堂加速落地创新药泽立美普惠进程

公司动态

济川药业携手泉源堂加速落地创新药泽立美普惠进程

近日，济川药业与泉源堂大药房达成战略合作，成功举行泽立美 ® （本维莫德乳膏）上市会，推动创新药泽立美 ® （本维莫德乳膏）落地零售市场。这款经权威指南推荐的非激素、全球首款AhR靶点湿疹新药，专为2岁及以上儿童和成人轻中度特应性皮炎而来，为千万家庭带来治疗新方案。此次强强联合，旨在推动医药零售行业朝着“专业药事服务+创新药物”的新时代迈进，双边共拓创新药市场，让更多优质药物落地，惠及更多患者，为居民提供全方位更优质的用药服务。

济川药业

2026-03-26

特应性皮炎湖北济川药业股份有限公司湿疹本维莫德 AHR
剂泰科技赖才达对话凯文·凯利：AI如何重构药物发现的底层逻辑

专家观点

剂泰科技赖才达对话凯文·凯利：AI如何重构药物发现的底层逻辑

3 月25日，剂泰科技联合创始人兼CEO赖才达博士受邀出席“数智未来”大兴未来产业思享会，期间与未来学家凯文·凯利同台对话探讨“10,000天后的世界”以及AI如何重构产业的底层逻辑。 “数智未来”大兴未来产业思享会是十五五开局之年，大兴区为区域经济和企业创新寻找确定性的开年思想盛会，旨在搭建思想碰撞的桥梁，连接凯文·凯利预判未来的结构性力量和本土企业家破局当下的实干探索。 AI制药使个性化药物成为可能。

剂泰科技

2026-03-26

实体瘤肿瘤杭州剂泰医药科技有限责任公司国家纳米科学中心 MTS-004口崩片
2026ELCC国际会：小细胞肺癌ADC+IO、双抗+IO新方向

前沿研究

2026ELCC国际会：小细胞肺癌ADC+IO、双抗+IO新方向

2026ELCC国际会：围术期肺癌、晚期肺癌、小细胞肺癌重磅研究盘点。小细胞肺癌分子分型、DLL3新药治疗进展。幻灯2025年小细胞肺癌治疗新突破：靶向DLL3治疗。

IO笔记

2026-03-26

DLL3 小细胞肺癌
展商预告 | 澳能生物专注ADC血液毒性预测，赋能ADC药物安全开发

公司动态

展商预告 | 澳能生物专注ADC血液毒性预测，赋能ADC药物安全开发

由触界生物主办的第七届ADC与新型抗体药物开发峰会（ADC2026）于 2026年04 月01-02日在上海淳大万丽酒店召开。我们悉心邀请了来自 MNC、资本、临床、Biotech、科研院校的决策者与思想领袖，我们搭建的不是舞台，而是桥梁：让前沿技术被看见，让临床价值被讨论，让资本找到方向，让创新听到回声。澳能生物展位号为: B2，期待与您相约。

触界生物

2026-03-26

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司齐鲁制药有限公司烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司药明生物技术有限公司上海臻格生物技术有限公司
2026 医药行业生存逻辑变了！

公司动态

2026 医药行业生存逻辑变了！

新消费主权时代下，大健康产业正迎来前所未有的变革与机遇，药品市场的产业结构更是在政策、技术、需求的多重驱动下，开启跨周期的跃迁之路。 2026大健康产业（重庆）博览会暨第十一届双品汇上，药智咨询总监涂光伟带来了《跨越周期：药品市场产业结构跃迁》的重磅分享，以专业的产业洞察和海量的大数据支撑，解码医药产业发展的核心逻辑与未来方向。政策端/需求端/供给端。

药智数据

2026-03-26

医药行业
300亿降脂市场鏖战升级！以岭药业入局，佩玛贝特首仿花落谁家？

审批动态

300亿降脂市场鏖战升级！以岭药业入局，佩玛贝特首仿花落谁家？

今日（3月26日），据CDE官网最新公示：云南龙津康佑生物医药有限公司与北京以岭生物工程技术有限公司联合申报的佩玛贝特片（4类仿制药）上市申请已获受理。这标志着又一企业强势入局佩玛贝特首仿争夺战，让这场本就激烈的市场角逐更趋白热化。佩玛贝特是日本兴和株式会社原研开发的新型高选择性过氧化物酶体增殖物激活受体α（PPARα）调节剂，2017 年于日本首次上市，适应症为高脂血症。

药智数据

2026-03-26

高脂血症佩玛贝特 PPARα