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国际农药残留评估方法替代争议及对中国的启示

研发注册政策

国际农药残留评估方法替代争议及对中国的启示

近两年，JMPR持续推动评估方法改革，拟采用全球慢性膳食暴露估计值（Global Estimate of Chronic Dietary Exposure, GECDE）方法替代现行的国际估算每日摄入量（International Estimated Daily Intake, IEDI）方法，2次提交CCPR会议讨论，但2次均未审议通过。我国是农产品生产与贸易大国，也是农药生产和出口大国，方法的替代将会影响国家农药残留限量标准制定、农产品进出口贸易及农产品质量安全监管效能。 2 IEDI评估方法。

中国农药发展与应用协会

2026-03-26

农药
刚刚！周云曙出任先声药业CEO，为药大校友

人事变动

刚刚！周云曙出任先声药业CEO，为药大校友

周云曙确定担任先声药业首席执行官，年薪拟定为600万港元。周云曙出任先声药业首席执行官。同时，先声药业董事长任晋生辞去首席执行官职务，后续将继续担任董事长及执行董事。

汇聚南药

2026-03-26

江苏先声医药科技有限公司
医药一哥，迈向Big Pharma

公司动态

医药一哥，迈向Big Pharma

那时候，国内仿制药集采常态化的巨斧一次次落下，无情地削平了传统药企赖以生存的利润高地；资本市场的寒冬如冰霜般蔓延，无情地考验着每一家Biotech和传统药企的现金流与战略定力。随着恒瑞医药2025年度报告的发布，行业的目光再次回到这家企业。透过2025年报的数据表象，我们看到的是一家历经烈火淬炼的医药巨头，正以全新的姿态，重塑其在商业世界中的价值锚点。

汇聚南药

2026-03-26

江苏恒瑞医药股份有限公司
ADC新锐龙头快速进化

公司动态

ADC新锐龙头快速进化

近日，映恩生物发布了2025年财报，公司全年实现管线合作收入18.52亿元；研发费用维持在8.38亿元的高位，与去年基本持平。公司年内亏损从2024年的10.5亿元急剧扩大至25.9亿元。但亏损扩大的核心原因是以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债（主要是优先股）的公允价值变动亏损高达22亿元。

汇聚南药

2026-03-26

映恩生物制药（苏州）有限公司
云顶新耀：「医保放量」拿捏！

医保动态

云顶新耀：「医保放量」拿捏！

3月26日，云顶新耀公布2025年业绩报告，公司全年总收入17.07亿元，同比大幅增长142%，运营费用占收入比重下降90.1个百分点，剔除非现金项目后毛利率为74.1%，现金储备达27.31亿元，将有力支撑公司商业化拓展、自主研发及中长期战略布局。值得一提的是，公司旗下耐赋康全年销售收入突破14亿元，同比增长超过300%，成为首个在医保首年销售收入突破10亿的非肿瘤药物。耐赋康，一个非肿瘤药物，在进入国家医保的第一年，就实现了14个亿的销售额，这看起来几乎是一个不可能完成的“三角”。

汇聚南药

2026-03-26

云顶新耀医药科技有限公司
再下一城！首宁生物NK细胞培养基通过FDA DMF备案，全系列核心产品国际合规矩阵正式形成

审批动态

再下一城！首宁生物NK细胞培养基通过FDA DMF备案，全系列核心产品国际合规矩阵正式形成

当日本患者死亡事件与国内“ 318 外泌体事故”接连敲响警钟，政策端亦同步释放明确信号： 2025 年国务院 818 号令确立“双轨制”监管路径，药品审评审批改革更将临床试验审评时限压缩至 30 个工作日—— 红灯与绿灯同时亮起，合规者方能驶入加速赛道。这也意味着，行业正迎来一场从“概念验证”到“价值兑现”的洗牌。在细胞治疗上游核心原材料领域，唯有那些在核心原材料端建立国际认证壁垒、以全流程质控筑牢安全防线的企业，方能穿越周期，成为真正的产业基石。

bioSeedin柏思荟

2026-03-26

DMF NK细胞培养基
维泰瑞隆宣布委任王舒展先生为董事会董事

人事变动

维泰瑞隆宣布委任王舒展先生为董事会董事

北京时间2026年3月26日 -- 维泰瑞隆今日宣布云峰基金董事总经理王舒展先生已正式加入公司董事会。王先生拥有深厚的投资与运营领导经验，推动了多家生命科学企业的成长。王先生负责云峰基金医疗健康领域的投资业务。

维泰瑞隆 Sironax

2026-03-26

维泰瑞隆（北京）生物科技有限公司
2025药企财报：中国生物制药净利大增31.4%、恒瑞创新药增长26.09%，另3家表现亮眼

财报业绩

2025药企财报：中国生物制药净利大增31.4%、恒瑞创新药增长26.09%，另3家表现亮眼

中国生物制药、恒瑞医药、复星医药、诺诚健华展现出强劲的创新驱动力，而石药集团则因集采持续承压，行业格局加速重构。中国生物制药：业绩稳健双增，BD闭环成型开启“国际化新元年”。 3月26日，港股龙头中国生物制药发布2025年业绩，全年营收318.3亿元，同比增长10.3%；经调整归母净利润45.4亿元，同比大增31.4%，连续四个报告期实现双位数增长，展现出穿越周期的稳健性。

摩熵医药

2026-03-26

上海复星医药（集团）股份有限公司中国生物制药有限公司北京诺诚健华医药科技有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司石药集团有限公司
以岭药业1类新药来袭，剑指百亿市场！

公司动态

以岭药业1类新药来袭，剑指百亿市场！

该药拟定功能主治为“益气活血通络、化痰止咳平喘”，主要针对慢性阻塞性肺疾病（简称“慢阻肺”）稳定期中，心肺气虚、痰瘀阻滞的病症患者。抢占百亿呼吸市场蓝海，以岭龙头地位稳固。该药于1月8日首次提交申请，仅用两个多月即获批准临床，进展迅速。

摩熵医药

2026-03-26

慢性阻塞性肺疾病
ENNOVI 旗下CCS无胶层压技术成功取得德国专利

审批动态

ENNOVI 旗下CCS无胶层压技术成功取得德国专利

美通社 3月26日报道，全球电动车互联技术领导先驱兼汽车界工程合作伙伴的 ENNOVI 今日宣布，其用于电池互连系统（CCS）的创新无胶层压技术已获德国专利批准。这项激光层压技术摒弃传统热层压和冷层压工序中所用的黏合剂，让电池设计师能更快开发出更可持续的电池互连系统（CCS）。 ENNOVI的无胶层压技术将电池互连系统中的电芯连接组件放置在两层绝缘薄膜之间，并通过一种特殊工艺将其接合，而无需使用任何粘合剂。

锂电产业通

2026-03-26

胶层压技术
国内75款新药IND获批！71款品种过评，绪必迪药业领跑

审批动态

国内75款新药IND获批！71款品种过评，绪必迪药业领跑

国内75款新药IND获批。根据摩熵医药数据库统计，2026年3月16日至2026年3月22日期间，共有57个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。本周获批临床创新药/改良型新药部分信息速览（不含补充申请）。

摩熵医药

2026-03-26

绪必迪 IND
股价大跌23%后泡泡玛特斥资6亿港元回购

交易并购

股价大跌23%后泡泡玛特斥资6亿港元回购

截至今日收盘，泡泡玛特股价为150.7港元，较前一日仍下跌10%；以收盘价计算，泡泡玛特市值为2021亿港元。泡泡玛特昨日发布财报，财报显示，泡泡玛特2025年营收为371.2亿元，较上年同期的130亿元增长184.7%，但略低于市场预期（部分预测为375-376亿元左右）。泡泡玛特2025年毛利为267.65亿元，较上年同期的87亿元增长207.4%。

雷递

2026-03-26

泡泡玛特
恒瑞医药年营收316亿：净利77亿派息12.7亿孙飘扬获2.5亿

财报业绩

恒瑞医药年营收316亿：净利77亿派息12.7亿孙飘扬获2.5亿

财报显示，恒瑞医药2025年营收为316.29亿元，较上年同期的279.85亿元增长13%。恒瑞医药2025年创新药销售收入163.42亿元，同比增长26.09%。恒瑞医药2025年收到MSD 2 亿美元、IDEAYA 7500万美元以及Merck KGaA1500万欧元的对外许可首付款，已确认为收入；Braveheart Bio 对外许可首付款及股权6500万美元，已确认为收入；GSK 5 亿美元对外许可首付款，并根据履约义务的完成进度已确认收入约1亿美元。

雷递

2026-03-26

GSK PLC 江苏恒瑞医药股份有限公司 MSD Merck KGaA Braveheart Bio Inc
百亿A股公司，主动退市

公司动态

百亿A股公司，主动退市

今天（3月26日），德邦股份（603056）公告将于2026年3月31日终止上市暨摘牌，终止上市后，将转入全国中小企业股份转让系统依托原证券公司代办股份转让系统设立并代为管理的两网公司及退市公司板块挂牌转让。公告提到，根据《上海证券交易所股票上市规则》规定，主动终止上市公司股票不进入退市整理期交易，上海证券交易所在公告公司股票终止上市决定之日后5个交易日内对其予以摘牌，公司股票终止上市。因此，公司股票不进入退市整理期交易。

中国新闻周刊

2026-03-26

百亿A股
元光科技上市后首次年报：经调整净利4069万，国际化与Robobus布局初现

医药投融资

元光科技上市后首次年报：经调整净利4069万，国际化与Robobus布局初现

这是公司自2025年6月登陆港交所主板以来交出的第一份年度成绩单。财报显示，元光科技2025年营收为2.063亿元，与上年基本持平；账面录得净亏损约1.276亿元。但在非国际财务报告准则口径下，剔除优先股公允价值变动等项目后，经调整净利润约4069万元，连续第四年录得正数。

雷递

2026-03-26

元光科技
五一视界上市后首次年报：营收3.5亿毛利1亿

医药投融资

五一视界上市后首次年报：营收3.5亿毛利1亿

财报显示，五一视界 2025 年营收为 3.48 亿元，较上年同期的 2.87 亿元增长21%，主要由于 51Aes、51Sim、51Earth的销售收入增加。五一视界 2025 年毛利为 1.04 亿元，较上年同期的 1.47 亿元下降 29.1% ；。五一视界 2025 年销售开支为 6445 万元，一般及行政开支为 1.06 亿元，研发开支为 8230 万元，贸易及其他应收款项及合约资产减值亏损为 4132 万元。

雷递

2026-03-26

五一视界
上海医药二羟丙茶碱注射液获得批准生产

审批动态

上海医药二羟丙茶碱注射液获得批准生产

近日，上海医药下属上海禾丰制药有限公司的二羟丙茶碱注射液收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2026S00781），该药品获得批准生产。国药准字H20263655。二羟丙茶碱注射液适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状。

上海医药

2026-03-26

哮喘国家药品监督管理局上海医药集团股份有限公司 IQVIA Ltd