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  • 高瓴押注、融资破亿，仅一款临床早期产品的虹信生物凭什么？
    医药投融资
    高瓴押注、融资破亿，仅一款临床早期产品的虹信生物凭什么？
    近年来，随着生物医药领域融资环境开始趋于理性，资本更注重临床进展和商业化潜力。 这也就会导致那些未进入临床的公司融资难度增加，需具备更强的技术优势和差异化竞争力。 而现在却有这样一家biotech公司，在全部管线均未进入临床的阶段，就有着一年一融资的速度。
    bioSeedin柏思荟
    2025-08-29
  • BCR 深度测序揭示双靶点 CAR-T 的 “治愈级” 机制
    前沿研究
    BCR 深度测序揭示双靶点 CAR-T 的 “治愈级” 机制
    系统性红斑狼疮（ SLE）的核心困境在于：致病性 B 细胞及长寿命浆细胞持续产生自身抗体，传统治疗仅能 “压制” 却无法 “清除”，导致病情反复。 我国团队于2024年5月在《Annals of the Rheumatic Diseases》 （ IF=2 0 . 6 ） 发表的 BCMA-CD19 双靶点 CAR-T（cCAR-T）1 期临床试验中，B 细胞受体（BCR）深度测序技术成为关键 “放大镜”—— 它首次从分子层面证实，这款疗法能真正 “清零” 自身反应性 B 细胞克隆，实现 “免疫重置”，为 SLE 长期无药缓解提供了硬核证据。 BCR 测序证明致病性克隆被连根拔。
    艾沐蒽生物科技
    2025-08-29
    BCR 系统性红斑狼疮 CAR-T
  • 从“科研质粒”到“临床可用”：基因治疗质粒常见改造与合规要点
    研发注册政策
    从“科研质粒”到“临床可用”：基因治疗质粒常见改造与合规要点
    本文将详细解析科研质粒与临床级质粒的区别，并为您提供从科研级向临床级过渡的路径建议。 科研级质粒 主要用于基础科学研究、靶点发现和早期概念验证，其制备过程快速、成本低廉，主要关注点是快速获得功能正确的质粒，对生产工艺、杂质控制和文件记录没有严格要求，在筛选标记、启动子和调控序列等的选择上没有太多限制。 临床级质粒 主要用于支持临床前安全性评价、研究者发起的临床研究（IIT）和新药临床试验申报（IND）。
    派真生物PackGene
    2025-08-29
    基因治疗质粒
  • 安图生物EB病毒四项检测试剂盒获证
    审批动态
    安图生物EB病毒四项检测试剂盒获证
    该产品获证，进一步丰富了公司传染病及肿瘤标志物检测产品线，为EB病毒检测和鼻咽癌的辅助诊断提供了更加全面的解决方案。 鼻咽癌（Nasopharyngeal Carcinoma，NPC）作为发生于鼻咽腔顶部和侧壁的恶性上皮肿瘤，具有高度侵袭性，是我国南方地区常见的头颈部恶性肿瘤，其中广东、广西、福建、海南、湖南等地更是高发区域，当地居民的生命健康长期受其威胁。 安图生物EB病毒试剂产品菜单及临床意义。
    IVD动态
    2025-08-29
    EB病毒 nasopharyngeal carci
  • 从抗原到核酸全覆盖！复星诊断IVD重磅新品上市
    审批动态
    从抗原到核酸全覆盖！复星诊断IVD重磅新品上市
    继全国首个新冠甲乙流抗原检测试剂获批后，复星诊断呼吸道产品线再添重磅新品——8月25日，公司自主研发的新型冠状病毒2019-nCoV及甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）也正式获国家药监局注册批准上市，意味着复星诊断成为国内极少数同时拥有抗原与核酸呼吸道病毒联检能力的企业，真正实现了从抗原快速筛查到核酸精准检测的全流程技术覆盖。 新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型/乙型流感病毒近年来持续流行，是备受关注的呼吸道病毒，尤其对5岁以下儿童和老年人群危害较大。 研究显示，5岁以下儿童是重症流感的高危人群，其中2岁以下儿童风险最高，6个月以下婴儿的住院率和死亡率最高。
    IVD动态
    2025-08-29
    流感病毒 复星诊断 乙型流感
  • 缓解率翻倍有余！《柳叶刀》子刊：新药治疗肠炎，2周改善症状，疗效维持至56周
    前沿研究
    缓解率翻倍有余！《柳叶刀》子刊：新药治疗肠炎，2周改善症状，疗效维持至56周
    溃疡性结肠炎是一种慢性炎症性 肠 病，全球发病率持续攀升。 尽管现有生物制剂和小分子药物丰富了治疗选择， 但多数患者仍面临应答不足、疗效不持久或耐受问题。 Afimkibart可同时靶向可溶性与组织TL1A，早期试验已初步验证其安全性和疗效。
    医学新视点
    2025-08-29
    TL1A 溃疡性结肠炎 新药治疗肠炎
  • “生”力军·光谷生物城①|朱奇峰：在光谷实验室里，为生命检测“校准”精度
    专家观点
    “生”力军·光谷生物城①|朱奇峰：在光谷实验室里，为生命检测“校准”精度
    在光谷生物城的一间实验室里，身高185厘米的生之源生物技术中心负责人朱奇峰在一群“白大褂”中，显得尤为突出，这位来自山东淄博的90后，已在体外诊断（IVD）试剂研发领域深耕近十年。 2023年，他来到光谷生物城，用扎实的科研实力，让企业产品一次次工艺迭代，让心梗、糖尿病、呼吸道感染等疾病的检测更精准、更快速，成为守护大众健康的幕后工程师。 经过上万次试验 ， 心梗检测试剂国内领先。
    光谷生物城
    2025-08-29
    心梗 光谷生物城 朱奇峰
  • LILRB4是如何在多种疾病中 “兴风作浪”：作用机制以及临床进展
    前沿研究
    LILRB4是如何在多种疾病中 “兴风作浪”：作用机制以及临床进展
    LILRB4的结构与配体。 LILR家族定位与基因特征。 LILRB4属于白细胞免疫球蛋白样受体(LILR)家族，基因位于染色体19q13.4的基因簇中，该家族根据胞内基序分为激活型(LILRA1-6)和抑制型(LILRB1-5)受体。
    抗体圈
    2025-08-29
    LILRB4
  • 抗体偶联药物（ADC）制剂和稳定性研究
    前沿研究
    抗体偶联药物（ADC）制剂和稳定性研究
    抗体偶联药物（ADC）是一类高效靶向治疗化合物，能够特异性结合目标癌细胞，最大限度减少副作用，并提供更宽的治疗窗口。 目前全球已有19款ADC药物上市，以及数百个ADC药物处于临床前研究阶段，这充分表明ADC已成为众多制药企业重点关注的研发方向。 ADC获批数量有限的部分原因在于其面临重大开发挑战，包括细胞摄取不足、残留脱靶效应、生产工艺复杂性及稳定性问题。
    抗体圈
    2025-08-29
    ADC
  • 【纪实】年产能4500万支！凯莱英预充针制剂生产线建设完成
    招标采购
    【纪实】年产能4500万支！凯莱英预充针制剂生产线建设完成
    凯莱英预充针制剂生产线。 近日，凯莱英医药集团（股票代码：002821. SZ/6821.HK，以下简称“凯莱英”）预充针制剂生产车间 完成了工程建设及主线生产设备的安装，并已启动相关验证工作。 预充针制剂车间配备了国内外先进的生产设备，以全流程封闭式无菌灌装工艺和自动化包装一体化系统，为客户提供高质量的交付保障。
    凯莱英Asymchem
    2025-08-29
    针制剂
  • 易周药讯——2025年基本医保、商保创新药目录调整通过形式审查名单公布
    医保动态
    易周药讯——2025年基本医保、商保创新药目录调整通过形式审查名单公布
    易联招采为大家整理了本周行业重要资讯， 想了解更多动态信息，可以登录易联招采（）或下载易联招采APP查看！ 本文为易联原创文章，转载请注明来源，如需获取电子版请联系易联官方销售客服。
    易联招采网
    2025-08-29
    医保
  • 丰富自免管线布局！复星医药获爱科诺在研小分子创新药AC-201大中华区独家授权
    审批动态
    丰富自免管线布局！复星医药获爱科诺在研小分子创新药AC-201大中华区独家授权
    （2025年8月29日，中国上海） 8月29日，复星医药（600196.SH；02196.HK）与爱科诺生物医药（“爱科诺”）共同宣布，爱科诺将向复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（ “复星医药产业” ）独家授予公司自主研发的高选择性TYK2/JAK1抑制剂在大中华区（包括中国内地及港澳地区）的开发、生产、商业化权利。 爱科诺将保留AC-201在全球（除中国内地及港澳地区）的开发、生产、商业化权利。 根据协议，爱科诺将获得总计8000万元人民币的首付款及近期里程碑款（其中包括首付款6000万元，及生产技术转移完成后的里程碑款2000万元），以及最高可达7600万元的开发里程碑款。
    复星医药
    2025-08-29
    小分子创新药
  • 复妥宁®获批上市 复星医药成员企业奥鸿药业推进高质量创新转型发展
    审批动态
    复妥宁®获批上市 复星医药成员企业奥鸿药业推进高质量创新转型发展
    近年来，辽宁省始终将促进民营企业发展置于突出位置，持续优化营商环境，全力推动民营经济实现健康发展、高质量发展。 8月26日，辽宁新闻对奥鸿药业CEO彭昱晖的采访报道集锦。 奥鸿药业始终坚持创新驱动发展，全面加速企业转型进程。
    复星医药
    2025-08-29
    复妥宁
  • 干细胞疗法入选2025年“全球十大突破性技术”
    前沿研究
    干细胞疗法入选2025年“全球十大突破性技术”
    从概念提出到首例临床，从伦理争议到技术瓶颈，干细胞技术的发展经历了一条漫漫长路。 如今，它不再只是“潜在的”医学革命，它正真实地改变人类的治疗范式。 2025年1月，国际权威科技媒体《麻省理工科技评论》（MIT Technology Review）发布了年度“十大突破性技术”，引发全球科技与医疗领域的广泛关注。
    河北省干细胞中心
    2025-08-29
    MIT 干细胞疗法
  • 融资1.41亿美元，估值超16亿：Hippocratic AI如何用“AI护士”破解全球医疗人力危机？[AI医疗群星闪耀时]
    医药投融资
    融资1.41亿美元，估值超16亿：Hippocratic AI如何用“AI护士”破解全球医疗人力危机？[AI医疗群星闪耀时]
    全球护理缺口超600万，老龄化浪潮席卷而来，AI数字护士正在成为医疗界最炙手可热的破局者。 全球护理人力短缺正在演变为一场深刻的医疗危机。 在美国，预计到 2025 年注册护士短缺将达 45 万人；而在中国，护理人员与实际需求之间的差距也高达数百万。
    探针资本
    2025-08-29
    AI
  • 百奥赛图持续盈利背后：“技术派”的星辰大海
    财报业绩
    百奥赛图持续盈利背后：“技术派”的星辰大海
    2025年上半年，中国医药股在资本市场持续迎来“价值回归”的新篇章。 伴随多家头部生物科技企业首次实现盈亏平衡，多个前沿技术平台成功获得MNC青睐——医药板块正逐步走出单纯的“估值修复”逻辑，迈入以技术实力与可持续盈利为支撑的“价值重塑”新阶段。 8月28日盘后，百奥赛图发布了2025年中期业绩公告：2025年上半年营收同比增长51.5 %，约6.21亿元；整体毛利率继续保持在74.4%的高水平；净利润约4800万元，较上年同期扭亏为盈并超过去年全年水平。
    同写意
    2025-08-29
  • 双报双批！楷拓助力嘉译RSV mRNA疫苗获CDE临床批件丨会员动态
    审批动态
    双报双批！楷拓助力嘉译RSV mRNA疫苗获CDE临床批件丨会员动态
    2025年8月29日，嘉译生物医药（杭州）有限公司宣布，其自主研发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗（NT-INF-001） 正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）核准签发的《药物临床试验批准通知书》。 这也是继2024年12月该产品以“零问询”快速获得美国FDA临床试验许可后，再度迎来重要突破。 至此，NT-INF-001成功实现“中美双报双批”的里程碑。
    同写意
    2025-08-29
    RSV 楷拓
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