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FLAMINGO-01临床试验公布GLSI-100免疫疗法初步结果研发注册政策Greenwich LifeSciences公司宣布，其FLAMINGO-01临床试验中，针对GLSI-100免疫疗法的初步数据表明，该疗法在预防乳腺癌复发方面显示出积极效果。在非HLA-A*02亚组的开放标签试验中，接受GLSI-100治疗的患者中，4个月或6个月时出现迟发型超敏反应（DTH）的比率显著增加。初步分析显示，接受GLSI-100治疗的患者中，DTH反应的频率增加了约4倍，从基线时的5.2%增加到4个月或6个月时的20.4%。这些数据支持了GLSI-100在减少复发和预防转移性乳腺癌方面的机制。GlobeNewswire2026-04-20Greenwich LifeScienc Institut Curie Northwestern Univers Sarah Cannon Researc City of Hope Compreh Johns Hopkins Univer Massachusetts Genera
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Gundry MD Total Restore：全面肠道健康支持，提升消化、能量与整体健康医投速递Gundry MD Total Restore，由知名心脏外科医生和肠道健康专家Dr. Steven Gundry研发，是一款旨在支持消化、能量和整体肠道健康的综合补充剂。该产品获得了众多消费者的好评，其配方包含20种经过科学验证的成分，旨在支持健康的肠道内衬和促进全身活力。许多消费者报告称，使用Total Restore后，消化更顺畅，减少了不健康的渴望，并且日常能量水平有所提高。Total Restore强调肠道健康与整体福祉之间的联系，有助于营养吸收、认知清晰和平衡的能量水平。该产品不含豆腥素、糖、大豆、乳制品和人工甜味剂，为支持肠道健康和全身福祉提供了一种全面的方法。PRNewswire2026-04-20
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Floreo提交FloreoRx软件产品De Novo申请，旨在支持自闭症谱系障碍患者技能发展研发注册政策Floreo公司，一家虚拟现实（VR）疗愈技术开发商，宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了De Novo申请，以评估其基于软件的产品FloreoRx在支持自闭症谱系障碍（ASD）患者技能发展方面的应用。FloreoRx是一款正在评估中的实验性设备，尚未获得FDA的批准或认可。2023年，Floreo成为首个获得FDA突破性设备设计的VR自闭症技术，该计划旨在加速可能为严重疾病提供更有效治疗技术的开发与审查。FloreoRx旨在通过VR头盔和软件，为行为治疗师提供结构化的体验，使用户能够在现实世界场景和互动中安全地发展和练习社交沟通技能。该申请得到了Floreo关键试验的数据支持，该试验在应用行为分析（ABA）自闭症疗法中使用FloreoRx，并与活跃的VR安慰剂对照组进行了比较。该研究是迄今为止在自闭症儿童中进行的最大规模的、多中心的随机对照试验之一。试验结果表明，接受Floreo治疗的患者在临床可解释的改善阈值上，响应率高于VR对照组（例如，45.6% vs. 23.3%），两组之间存在统计学上的显著差异。Floreo计划在获得授权后，将FloreoRx作为现有治疗方法的辅助手段，旨在扩大美国约3%PRNewswire2026-04-20floreo Cortica Inc
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H.I.G. WhiteHorse为Globe Groupe提供融资支持，助力其业务扩张医投速递全球领先的投资公司H.I.G. Capital的信贷附属公司H.I.G. WhiteHorse宣布，已为Globe Groupe（一家总部位于法国的领先运营营销服务公司）安排了一项融资方案。Globe Groupe成立于2002年，业务涵盖消费品、技术、美容、生活方式、医疗保健和奢侈品等多个领域，在欧洲主要市场服务超过180个高端品牌。H.I.G. WhiteHorse Europe为其提供定制化的融资方案，以支持公司的扩张，特别是通过积极的并购策略。H.I.G. WhiteHorse Europe的首席执行官Pascal Meysson表示，Globe Groupe在过去几年中表现出了持续的增长，他们很高兴与创始人Jérémy Dahan合作，通过定制化的融资解决方案支持集团继续扩张。PRNewswire2026-04-20
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石药集团注射用西罗莫司（白蛋白结合型）(HB1901)用于治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)的Ib/III期临床研究达到主要终点临床研究4月20日，石药集团（1093.HK）宣布， 集团附属公司石药集团中奇制药技术（石家庄） 有限公司自主开发的注射用西罗莫司（白 蛋白结合型 ）（ HB 1901 ）用于治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤 （ PEComa ）的 Ib / III 期 临床研究（研究方案号： HB 1901-004 ）已顺利达成预设主要疗效终点，研究结果兼具显著 的统计学差异与明确的临床获益。 HB 1901 表现出优异疗效，有望填补国内该适应症治疗空 白，成为国内晚期恶性 PEComa 首款标准治疗方案。 HB1901-004是一项旨在评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）在晚期恶性PEComa患者中安全性与有效性的Ib/III期临床研究。
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刚刚，CDE发布3个药物申报重磅指导原则，立即施行！研发注册政策刚刚， CDE 发布 《治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则》 、 《抗体偶联药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则》 和 《生物类似药首次申报临床试验药学资料撰写指导原则》 ，自发布之日起施行。药圈头条2026-04-20药物 CDE
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第11所医院奠基！中圭医疗合作再上新台阶公司动态近日，国药国际在圭亚那牵头开发的第11所医院——巴蒂卡医院项目奠基仪式在当地最长的埃塞奎博河上游举行，这是贯彻落实习近平总书记“一带一路”倡议的生动实践，标志着中国企业推动“小而美、惠民生”医疗卫生工程项目落户加勒比地区取得又一阶段性成果。 巴蒂卡医院将按照“中国标准”建设成为综合医院，配置多间现代化手术室，配备CT、DR等中国先进医学影像设备及相关配套设施，具备开展多学科诊疗和复杂手术的能力。 项目建成后将显著提升当地急危重症救治能力和综合诊疗水平，大幅改善当地医疗卫生条件，推动圭亚那国家医疗卫生系统实现整体升级，为广大民众提供更加便捷、高效、优质的医疗服务。国药集团2026-04-20中圭医疗
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新型载药系统在放化疗性口腔黏膜炎防治中的研究进展前沿研究新型载药系统在放化疗性口腔黏膜炎防治中的研究进展。 成都中医药大学肿瘤研究所。 口腔黏膜炎(oral mucositis, OM)是肿瘤放化疗常见的并发症, 其引发的剧烈疼痛和溃疡不仅显著降低患者生存质量, 还可导致抗肿瘤治疗中断。
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CGT企业落地南沙临床转化全攻略：818配套细则深度解读研发注册政策
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国内首家估值超百亿纯推理GPU独角兽诞生，曦望再获超10亿融资医药投融资累计融资近40亿元，国内首家估值超百亿纯推理GPU独角兽诞生。 4月20日报道，刚刚， 浙江杭州GPU 创企曦 望宣布完成新一轮超10亿元融资， 这是2026年AI产业全面迈入"推理落地、智能体普及"时代后，国内GPU赛道诞生的 最大单笔融资 之一。 至此，分拆独立仅一年多的曦望已累计完成7轮融资，总融资额约40亿元，成为国内首家估值超百亿的纯推理GPU独角兽。
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第11次！恒瑞医药HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗新适应症纳入突破性治疗品种名单审批动态近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的HER2抗体偶联药物（ADC）创新药注射用瑞康曲妥珠单抗被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，适应症为 联合帕妥珠单抗用于人表皮生长因子受体2（HER2）阳性的复发或转移性乳腺癌患者，针对复发/转移性疾病，患者既往应未接受过抗HER2治疗 。 这也是瑞康曲妥珠单抗 第11次 纳入突破性治疗品种名单，充分体现了该药物在多个治疗领域的临床潜力。 此前，瑞康曲妥珠单抗 已被纳入突破性治疗品种名单的十项适应症为 ：。
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步长制药终身荣誉董事长赵步长和杨文明主编的《中西医结合神经心脏病学》新书发布专家观点4月18日，第十六次中国中西医结合脑心同治学术交流会在扬州会议中心隆重召开，会上重磅发布了首部 《中西医结合神经心脏病学》 。 该书由人民卫生出版社出版，赵步长教授、杨文明教授联合主编，历时五年匠心编撰，填补了神经心脏病学中西医结合诊疗领域的学术空白，为心脑血管疾病一体化防治提供了系统理论支撑与临床实践指南，更是“脑心同治”理论三十余年创新发展的里程碑式成果。 本书的编写征程始于2021年12月第十一次世界中西医结合大会，赵步长教授、伍海勤教授、赵涛博士首次提出"创建神经心脏病学"概念，正式开启编撰工作：历经五载深耕，于2026年4月圆满出版。步长生产制造2026-04-20心脏病 中西医结合神经心脏病学 杨文明
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优时比超10亿收购癫痫候选药交易并购No.1 / 礼来炎症性肠病新药安妥来利和安妥来启动中国商业上市。 2026年4月18日， 礼来 宣布，其用于治疗炎症性肠病（IBD）的创新药物 安妥来利 （米吉珠单抗注射液）和 安妥来 （米吉珠单抗皮下注射液）在中国商业上市。 作为高选择性IL-23 p19抑制剂，安妥来利和安妥来于2026年2月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人中重度活动性 溃疡性结肠炎 （UC）及成人中重度活动性 克罗恩病 （CD）。
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艾伯维前高管加入新锐biotech，闪电升职CEO人事变动4月14日，专注研发用于难治性癌症的新一代抗体药物偶联物（ADC）的临床阶段生物技术公司 Kivu Bioscience 宣布，任命 Mohit Trikha 博士 为首席执行官（CEO）。 Mohit Trikha 博士此前担任公司总裁兼首席运营官，此次履新正值公司管线项目持续提前推进之际。 Mohit Trikha博士拥有加州州立大学洛杉矶分校生物化学学士学位，以及南加州大学生物化学与分子生物学博士学位，拥有 超过 25 年 肿瘤药物研发经验，主导推动了 40 余个 项目从靶点发现直至临床试验阶段。
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最高大涨45%！2025全球药企营收TOP20出炉财报业绩2025 年全球药企 20 强榜单整体变动不大，值得注意的是， 礼来已从 2020 年的第 15 位一路攀升至如今的第 3 位。 凭借 糖尿病和肥胖药物Mounjaro和Zepbound，礼来 2025年销售额大涨 45% 。 TOP20以外，再生元（143 亿美元）和晖致（143 亿美元）排在CSL之后，日本药企安斯泰来（138 亿美元）与第一三共（137 亿美元）紧随其后。
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【医药政策】"七统一"新规是什么？做药品零售、连锁药店必看！（附全文）招标采购4月20日，国家药监局综合司发布 《药品经营质量管理规范附录：药品零售连锁质量管理（征求意见稿）》 ，于 5月19日前 再次向社会公开征求意见。 该管理规范是《药品经营质量管理规范》（GSP）药品零售连锁专项附录，系统性规范了连锁药店全链条质量管理要求，明确 “七统一” 核心原则，构建“总部负总责、配送中心负储存配送责任、门店负销售终端责任”的三级质量责任体系，并重点强化了全链条药品追溯、刚性采购管控、处方审核红线、网络销售规范及特殊药品从严管理等监管要求，以进一步规范药品零售连锁经营活动。 明确本附录适用范围，法定定义药品零售连锁企业的组织形式，确立 "七统一" 核心原则和总部、配送中心、门店的分级合规基准。易联招采网2026-04-20医药政策
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Sino-German synthetic biology research center opens in Shenzhen 中德联手！又一联合研究中心在深揭牌公司动态The Max Planck-Chinese Academy of Sciences Center for Synthetic Biochemistry was officially inaugurated in Shenzhen on Saturday, marking the first collaborative research initiative between the Max Planck Society (MPG) from Germany and the Chinese Academy of Sciences (CAS) dedicated specifically to the field of synthetic biology.。 The MPG is Germany’s premier, non-university research organization dedicated to fundamental research at 84 Max Planck Institutes. With 31 Nobel Laureates among the ranks of its sciShenzhenDaily2026-04-20TS 中德 中德联手
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CD30学院｜20岁复发难治性经典霍奇金淋巴瘤诊疗全程：从诊断难点到生育保护与全程管理思考前沿研究霍奇金淋巴瘤（HL）好发于青年人群，结节硬化型经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）易因临床表现不典型、合并感染等因素导致诊断延迟，复发难治性病例的治疗方案选择亦为临床难点。 本文围绕 1 例 20 岁结节硬化型 cHL（IV 期 B 组伴骨侵犯）女性患者的完整诊疗历程展开分析，核心内容如下：。 病例首诊合并奴卡菌感染、首次淋巴结活检仅提示肉芽肿性炎，经二次胸壁组织活检 + 免疫组化 + 分子病理检测才明确确诊；。
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IMS 2025 | 四药暴露的RRMM患者的治疗模式和预后前沿研究Dr Hansen 博士指出，这类患者的生存结局较差，接受系统化疗的患者总生存期（OS）明显低于接受新型药物治疗的患者。 VJHEMONC精选涵盖最新的研究动态、专业分析和深度讨论，为医学专业人士提供全面的知识支持。 编辑部门会仔细审查本节的所有内容，以尽可能保持其准确性。Htology2026-04-20四药
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特朗普下令FDA优先审查迷幻药物，以加速严重精神疾病治疗研发注册政策美国总统特朗普下令食品药品监督管理局（FDA）对迷幻药物进行优先审查，以消除严重精神疾病治疗途径的障碍。该行政命令要求FDA向“适当的迷幻药物”授予突破性疗法指定，并已对三种血清素2a激动剂（包括迷幻药物如LSD和蘑菇中的活性成分）发出优先审查券。FDA专员Marty Makary表示，该机构将很快向这些药物颁发优先审查券，但尚未透露具体公司将获得这些券。此举受到总部位于英国的Compass Pathways公司的好评，该公司正在开发一种合成形式的裸盖菇素。特朗普还下令FDA和药物管理局（DEA）为患者建立一条途径，以获取正在FDA审查中的迷幻药物研究性药物。他指定了伊博苷化合物为可以通过该途径获取的迷幻药物。伊博苷是一种天然存在的迷幻药物，研究人员研究其作为治疗阿片类药物依赖、创伤性脑损伤退伍军人的抑郁和焦虑的潜力。播客主持人乔·罗根最近与美国卫生部长罗伯特·肯尼迪小儿子的一次对话中提到了伊博苷，并指出德克萨斯州已经通过了一项支持迷幻药物研究的法律。罗根在签署行政命令的椭圆形办公室新闻发布会上，他最近向特朗普发送了关于伊博苷在阿片类药物依赖中使用的资料，特朗普回应称‘听起来不错，你想让FDA批准吗？让我们这fierce2026-04-20
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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EGFR77.53 -
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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