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  • 国内首个异体通用现货型iNKT细胞注射液新药临床试验获国家药监局批准
    临床研究
    国内首个异体通用现货型iNKT细胞注射液新药临床试验获国家药监局批准
    在“先进治疗药品”这个全新的定义下，基因启明又取得了新进展。 这是 基因启明 第四个IND批件 ， 标志着国内首个异体 通用现货型 iNKT细胞治疗产品正式进入注册性临床阶段 ，为患者提供更便捷、可及的治疗选择。 北京基因启明生物科技有限公司。
    基因启明
    2025-08-29
    iNKT细胞注射液
  • 海利尔、中农联合、红太阳及农心科技2025上半年业绩最新发布
    财报业绩
    海利尔、中农联合、红太阳及农心科技2025上半年业绩最新发布
    报告期实现营业收入26.09亿元，同比增长8.42%；归属上市公司股东的净利润2.01亿元，同比增长24.27%；扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润1.91亿元，同比增长17.10%；基本每股收益0.59元。 2025 年上半年，公司实现销售收入 26.09 亿元，同比增加 8.42%，实现归属母公司净利润 2.01 亿元，同比增加 24.27%。 2025 年上半年，公司产销量持续提升，恒宁项目产能利用率逐步提升、成本下降，部分产品的价格有所上涨，导致二季度经营业绩同比实现增长。
    世界农化网
    2025-08-29
  • 池州飞昊达拟1.06亿元技改扩建1200吨乙氧氟草醚原药装置
    交易并购
    池州飞昊达拟1.06亿元技改扩建1200吨乙氧氟草醚原药装置
    建设单位现有800t/a乙氧氟草醚生产装置，生产过程会产生3-氯-4-羟基三氟甲苯钾盐母液（醚化碱水），再利用碱水生产副产3-氯-4羟基三氟甲苯472.89t/a，副产3-氯-4羟基三氟甲苯目前市场需求量较少。 目前利用3-氯-4羟基三氟甲苯钾盐母液（醚化碱水）生产乙氧氟草醚技术日渐成熟，为了提高项目副产的综合利用率及厂区污水设施环保升级，公司决定利用山东滨州首建科技有限公司的技术，投入10660万元对现有生产工艺进行技改，利用3-氯-4-羟基三氟甲苯钾盐母液（醚化碱水）生产乙氧氟草醚。 浙江禾本年产2000吨乙氧氟草醚原药项目试生产。
    世界农化网
    2025-08-29
    飞昊达 乙氧氟草醚
  • 巴斯夫在印尼推出全新环庚草醚除草剂，助力水稻种植者高效管理杂草
    前沿研究
    巴斯夫在印尼推出全新环庚草醚除草剂，助力水稻种植者高效管理杂草
    环庚草醚是HRAC第30组中的首个有效成分，是数十年来首次引入的全新作用机理。 其独特的化学成分能够精准地抑制杂草幼苗的细胞膜过程，从而有效破坏杂草的萌发，对难以控制的禾本科杂草和莎草科杂草具有显著的防除效果。 印度尼西亚作为全球第四大水稻生产国，其水稻种植业的发展对于保障粮食安全具有重要意义。
    世界农化网
    2025-08-29
    巴斯夫 水稻种植者 环庚草醚
  • 先正达推出耐异噁唑草酮、氟吡草酮等多种HPPD抑制剂的大豆性状组合，预计2029年上市
    审批动态
    先正达推出耐异噁唑草酮、氟吡草酮等多种HPPD抑制剂的大豆性状组合，预计2029年上市
    这一新的性状组合将由先正达旗下的种子品牌、Stine种子公司以及其他合作伙伴进行市场推广。 该耐除草剂大豆性状组合基于经过验证的 Enlist E3 ® 大豆项目开发，提供优异的除草剂灵活性。 它将为农民提供比市场上任何其他大豆性状更多的活性成分耐受性，包括：草甘膦、草铵膦、2,4-D 胆碱以及多种HPPD抑制剂。
    世界农化网
    2025-08-29
    HPPD 先正达 氟吡草酮
  • 安道麦在阿根廷推出新型杀菌剂Maxentis（20%嘧菌酯+15%丙硫菌唑）
    审批动态
    安道麦在阿根廷推出新型杀菌剂Maxentis（20%嘧菌酯+15%丙硫菌唑）
    世界农化网中文网 报道：安道麦阿根廷公司近日宣布，其新型杀菌剂 Maxentis（活性成分：20%嘧菌酯+15%丙硫菌唑） 已正式获得小麦和大麦田的登记许可。 该杀菌剂采用双重作用机制，兼具预防和治疗效果。 Maxentis被推荐用于防治多种叶部病害，包括条锈病（ Puccinia striiformis ）、叶锈病（ Puccinia triticina ）、黄斑病（ Drechslera tritici ）、网斑病（ Drechslera teres ）和叶枯病（ Rhynchosporium spp ）。
    世界农化网
    2025-08-29
    丙硫菌唑 安道麦
  • 泰煜投资Portfolio | 中美双报双批：嘉译生物RSV mRNA疫苗成功获得CDE药物临床试验批准
    审批动态
    泰煜投资Portfolio | 中美双报双批：嘉译生物RSV mRNA疫苗成功获得CDE药物临床试验批准
    2025年8月28日，嘉译生物医药（杭州）有限公司自主研发和申报的呼吸道合胞病毒（RSV） mRNA疫苗 (NT-INF-001) 正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）核准签发的《药物临床试验批准通知书》。 值得注意的是，该疫苗已于2024年12月获得美国FDA的临床试验许可，且在美国FDA疫苗与相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）专门针对婴幼儿RSV疫苗安全性召开公开会议后一周内，以"零技术问询"的优异表现快速获得批准 。 此次NT-INF-001在中国获批临床， 标志着该产品成功实现"中美双报双批"的重要里程碑 ，不仅证明了疫苗本身卓越的产品质量、可靠的安全性和良好的有效性，更充分展现了嘉译生物在mRNA药物设计、工艺开发和注册申报等方面的综合实力与国际水准。
    泰煜投资
    2025-08-29
    RSV 泰煜投资 Portfolio
  • 嘉华药锐获CNAS权威认证，知识产权护航创新发展
    审批动态
    嘉华药锐获CNAS权威认证，知识产权护航创新发展
    在生物医药赛道，创新技术需要“护城河”，知识产权就是这一护城河的基石。 近日， 嘉华药锐生物科技（昆山）有限公司 顺利通过严格评审，成功获得 知识产权合规管理体系认证证书 （GB/T 29490-2023）。 值得一提的是，该认证由 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可的权威机构 颁发，意味着嘉华药锐的知识产权管理体系 符合国家标准，具有权威性和公信力。
    嘉华药锐DeepKinase
    2025-08-29
    嘉华药锐 CNAS
  • 【瞩目】迈向“全球新”！这家药企净利润大涨576%，13款创新药锚定全球
    财报业绩
    【瞩目】迈向“全球新”！这家药企净利润大涨576%，13款创新药锚定全球
    近日，科兴制药（688136.SH）发布2025年中报业绩，营收约7.00亿元，净利润8034万元，同比增长576.45%。 科兴制药坚持“创新+国际化”战略布局，近两年重点打造的高品质药海外商业化平台，成功打开国际市场，势头持续火热。 此外，在研产品聚焦肿瘤、免疫等核心领域，13款创新药管线颇具看点。
    米内网
    2025-08-29
    创新药
  • 【重磅】中药1类新药来袭，4000亿市场波澜欲起
    审批动态
    【重磅】中药1类新药来袭，4000亿市场波澜欲起
    近日，CDE官网显示，九华华源药业的中药1.1类新药通窍静眩颗粒获得临床试验默示许可，拟用于治疗良性阵发性位置性眩晕复位后残余症状。 米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场中成药销售规模超过4000亿元。 通窍静眩颗粒是由九华华源药业开发的中药1.1类新药，功能主治疏肝健脾、行气活血、祛湿开窍、安神定眩，用于治疗良性阵发性位置性眩晕（肝郁脾虚证）复位后残余症状，症见持续性头晕、头昏，可伴有头痛，平素常见急躁或焦虑，失眠多梦，倦怠乏力，纳呆腹胀，大便不爽者。
    米内网
    2025-08-29
    九华华源药业 眩晕 中药
  • 54个罕见病药蓄势待发！独家品种“霸屏”，正大天晴、天士力、鲁南火力全开，千亿市场在酝酿
    审批动态
    54个罕见病药蓄势待发！独家品种“霸屏”，正大天晴、天士力、鲁南火力全开，千亿市场在酝酿
    2025国谈形式审查结果出炉！ 37个罕见病药通过基本医保目录形式审查，有18个同为罕见病药和儿科药品种，正大天晴、天士力、倍特等积极备战；36个罕见病药通过商保创新药目录形式审查，独家品种（含剂型独家，下同）霸屏，其中19个通过医保商保“双目录”形式审查，长春高新、鲁南、复星等强势突围。 激励新政持续推进罕见病药创新研发、市场准入，2030年中国罕见病药市场或激增至约1800亿元。
    米内网
    2025-08-29
    罕见病 鲁南
  • 元生创投Family | In vivo CART领军企业虹信生物完成近亿元Pre-A+轮融资，助力推进管线的后续开发
    医药投融资
    元生创投Family | In vivo CART领军企业虹信生物完成近亿元Pre-A+轮融资，助力推进管线的后续开发
    近日，深圳虹信生物科技有限公司（以下简称“虹信生物”，MagicRNA）宣布完成近亿元Pre-A+轮融资。 本轮融资由IDG资本领投，高瓴创投及元生创投跟投，老股东恒晔科投继续追加投资，澄林资本担任本轮财务顾问。 本轮融资将用于核心产品HN2301的IND申报及IIT临床研究。
    元生创投
    2025-08-29
    Pre-A+轮融资
  • STTT | 竺晓凡/张丽团队为儿童急性早幼粒细胞白血病的优化治疗提供新依据
    前沿研究
    STTT | 竺晓凡/张丽团队为儿童急性早幼粒细胞白血病的优化治疗提供新依据
    急性早幼粒细胞白血病（APL）是由t(15;17)(q24;q21)染色体易位产生PML（早幼粒细胞白血病）和RARA（维甲酸受体α）的融合基因导致的白血病。 该研究发现，CCCG-APL-2017治疗儿童APL有效且安全，并提出发生诱导分化综合征的危险因素，揭示了儿童APL患者的临床表型和突变基因的关系。 CCCG-APL-2017方案是一项多中心、单臂临床研究（ChiCTR-OIC-16010014），纳入来自全国10家医院的200名儿童APL患者，旨在分析ATRA和RIF治疗小儿APL的疗效、长期生存率和不良反应，尤其是诱导分化综合征的危险因素及二代测序结果与临床表型的关系。
    血液病医院血液学研究所
    2025-08-29
    粒细胞 分化综合征 张丽
  • 甘肃挂网规则，新挂网需3省价格，集采药品同品规满3家，不再保留未过评挂网
    招标采购
    甘肃挂网规则，新挂网需3省价格，集采药品同品规满3家，不再保留未过评挂网
    甘肃药品挂网规则正式稿公布，2025年9月11日实施。 相比其他省份的通用规则，（ 8省挂网新规落地，有何异同？ ）甘肃挂网规则主要不同之处是：。
    药筛
    2025-08-29
    集采
  • 【MDT】精准用药，化险为夷：药学会诊发挥癌痛治疗关键作用
    前沿研究
    【MDT】精准用药，化险为夷：药学会诊发挥癌痛治疗关键作用
    近日，我院胸部肿瘤内科团队与药学部临床药师团队通力合作，为一位存在潜在药物过量风险的晚期癌痛患者制定个体化给药方案，成功帮助患者有效控制疼痛，同时避免了药物过量可能导致的中毒风险。 此次治疗充分体现了我院药物治疗管理（MTM）流程的有效性，并对进一步深化“医药护”多学科协作诊疗模式具有积极的推动作用。 胸部肿瘤内科黄韵坚主任医师表示。
    福建省肿瘤医院
    2025-08-29
    会诊 癌痛 MDT
  • 【胃癌诊治中心】88岁胃癌患者成功接受完全腹腔镜根治手术——多学科协作突破高龄手术禁区
    前沿研究
    【胃癌诊治中心】88岁胃癌患者成功接受完全腹腔镜根治手术——多学科协作突破高龄手术禁区
    88岁的陈爷爷（化名）近一个月来饱受“进食梗阻感”困扰，严重时呕吐、反酸，还伴随头晕、乏力，体重明显下降。 手术由胃外科团队在完全腹腔镜下完成根治性全胃切除手术，在麻醉科的精准调控和团队的娴熟配合下，整个手术仅用3小时，出血量不足20ml，切口仅4cm。 术后，护理团队遵循ERAS（加速康复外科）理念对患者精心照顾，陈爷爷恢复迅速，两周内顺利出院。
    福建省肿瘤医院
    2025-08-29
    胃癌 腹腔镜根治手术
  • 最新！CDE发布《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则》
    研发注册政策
    最新！CDE发布《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则》
    为更好地指导疫苗佐剂的非临床研究和评价，促进新型佐剂以及创新佐剂疫苗的研发，药审中心组织制定了《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：疫苗佐剂非临床研究技术指导原则。
    药时空
    2025-08-29
    疫苗佐剂 CDE
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