洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 百时美施贵宝在2025年欧洲心脏病学会（ESC）年会上公布迈凡妥（玛伐凯泰）来自四大洲的真实世界研究结果
    研发注册政策
    百时美施贵宝在2025年欧洲心脏病学会（ESC）年会上公布迈凡妥（玛伐凯泰）来自四大洲的真实世界研究结果
    百时美施贵宝在2025年欧洲心脏病学会（ESC）年会上公布了COLLIGO-HCM研究的成果，该研究是一项全球真实世界数据研究，评估了迈凡妥（玛伐凯泰）在多国真实世界环境中治疗有症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）患者的疗效与安全性。研究结果显示，迈凡妥可减轻左心室流出道（LVOT）梗阻和改善症状负担，其有效性和安全性在真实世界环境中与随机对照临床试验结果一致。COLLIGO-HCM研究是百时美施贵宝全球真实世界数据计划WAYFARER-HCM的一部分，覆盖七个国家，涉及超过3000名患者。迈凡妥已成为NYHA II-III级症状性梗阻性HCM的标准治疗方案，并被纳入欧洲心脏病学会和美国心脏协会/美国心脏病学会的临床指南。
    美通社
    2025-08-29
    Bristol-Myers Squibb
  • 爱与陪伴是抗癌良药！基础、临床团队协同攻关，揭开抗癌新机制
    前沿研究
    爱与陪伴是抗癌良药！基础、临床团队协同攻关，揭开抗癌新机制
    该研究是肿瘤学和神经科学研究领域突破性融合成果，为乳腺癌治疗提供新见解。 研究团队介绍，一方面，肿瘤可通过神经、体液等“对话”机制，主动重塑中枢与外周神经系统，导致神经系统的结构与功能改变；另一方面，被重塑的神经系统又以神经依赖性方式，调控肿瘤的增殖、侵袭、免疫逃逸及远端转移，形成一条“肿瘤－神经双向重塑”的正反馈环路。 此外，他们还借助单细胞测序及流式细胞术分析发现，激活（ACCGlu→BLAGlu）神经环路能抑制肿瘤内交感神经活动和去甲肾上腺素释放，从而增强抗肿瘤免疫，抑制肿瘤进展。
    西南医院
    2025-08-29
    乳腺癌 爱与陪伴
  • 老百姓大药房“自救”，谢子龙：今后药店主要提供情绪价值
    专家观点
    老百姓大药房“自救”，谢子龙：今后药店主要提供情绪价值
    至此，老百姓大药房近两年来已经持续出现“营收净利双降”局面。 半年报显示：这半年公司净增门店数量仅为108家，其中加盟门店新增305家， 直营门店罕见地减少197家 。 而在2022年至2024年，老百姓大药房的新增门店数量分别达到2764家、3388家、2878家。
    健识局
    2025-08-29
    老百姓 谢子龙
  • 恒瑞淋巴瘤1类新药获批上市
    审批动态
    恒瑞淋巴瘤1类新药获批上市
    近日，国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药泽美妥司他片（商品名：艾瑞璟；曾用名：SHR2554片）上市，该药品 适用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者。 该药品是恒瑞医药开发的 新型口服EZH2抑制剂， 对野生型和突变型EZH2均表现出强抑制性。 EZH2是一种组蛋白甲基转移酶， 在多种癌症中过度活跃 ， 能够通过改变染色质结构促进癌细胞的生长和存活。
    健识局
    2025-08-29
    EZH2 1类新药
  • 玛仕度肽上市即脱销，信达200亿的目标就靠它了？
    医药投融资
    玛仕度肽上市即脱销，信达200亿的目标就靠它了？
    8月27日，信达生物发布半年报： 公司上半年实现营业收入59.53亿元，同比增长50.6% ； 录得净利润12.13亿元，上年同期亏损1.6亿元。 近60亿元的总收入中，52.34亿元是产品收入，同比增长37.3%；除此以外还有一笔6.66亿元的授权收入：今年1月初，信达生物实现了DLL3 ADC产品的海外授权，从罗氏手里拿到了8000万美元首付款，比恒瑞同期BD的DLL3首付款多了一点点。 减肥药玛仕度肽可能是信达生物最大的机会。
    健识局
    2025-08-29
    DLL3
  • 三期试验结果亮眼，重症肌无力治疗格局将被改写？
    临床研究
    三期试验结果亮眼，重症肌无力治疗格局将被改写？
    2025 年 8 月 26 日，再生元制药公司宣布，在评估成人 全身性重症肌无力（gMG）的研究性森迪西兰（Cemdisiran ）单药治疗的 3 期 NIMBLE （一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=190））试验中，达到了主要和关键次要终点 。 再生元公司计划于 2026 年第一季度将cemdisiran 单药疗法提交监管申请，等待与 FDA 讨论。 cemdisiran 是一种降低补体因子 5 （C5） 循环水平的小干扰RNA（siRNA）药物。
    罕见病信息网
    2025-08-29
    C5 cem 重症肌无力
  • 上半年，美国批准了18个罕见病药物！（附获批清单）
    研发注册政策
    上半年，美国批准了18个罕见病药物！（附获批清单）
    2025 年已过半程，罕见病领域新药审批持续加速！ 经罕见病信息网统计，2025 年 1-7 月，美国食品药品监督管理局（FDA）助力罕见病用药可及性提升，共批准了多款用于罕见病治疗的药品上市。 这些药品覆盖 A 型 / B 型血友病、遗传性血管性水肿等多种罕见病，为患者带来治疗新选择。
    罕见病信息网
    2025-08-29
    罕见病
  • 瑞科生物发布2025中期业绩报告及最新进展
    财报业绩
    瑞科生物发布2025中期业绩报告及最新进展
    REC603－重组九价HPV疫苗。 九价 HPV疫苗可预防约90%的宫颈癌及90%的肛门及生殖器疣，被广泛认为是针对HPV的最有效疫苗。 我们正在进行 REC603中国III期临床试验，正在按照临床方案开展定期随访工作。
    瑞科生物
    2025-08-29
    HPV 宫颈癌 生殖器疣
  • 国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求（试行）》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求（试行）》的通告
    国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求（试行）》的通告。 经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，有关实施要求如下：。 一、本撰写要求的适用范围为化学药品仿制药上市许可申请（包括化学药品3类、4类、5.2类和原料药）。
    中国药审
    2025-08-29
    国家药监局
  • 国家药监局药审中心关于发布《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则》的通告
    国家药监局药审中心关于发布《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则》的通告。 （2025年第36号）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
    中国药审
    2025-08-29
    国家药监局
  • 13亿美元押注！拜耳携手Kumquat，攻坚“癌王”靶点KRAS G12D
    交易并购
    13亿美元押注！拜耳携手Kumquat，攻坚“癌王”靶点KRAS G12D
    这一合作聚焦胰腺癌、结直肠癌和肺癌三大难治癌种。 Kumquat将获总计13亿美元的款项，包括首付款、里程碑付款及销售分成。 KRAS突变中，G12D是最常见且致癌性最强的亚型，却长期缺乏有效疗法。
    CPHI制药在线
    2025-08-29
    KRAS G12D Kumquat 胰腺癌
  • 采访中国保健协会保健咨询服务工作委员会秘书长王鹤松：巧用日本制度优势拓展海外市场
    专家观点
    采访中国保健协会保健咨询服务工作委员会秘书长王鹤松：巧用日本制度优势拓展海外市场
    制药在线 作为CPHI & PMEC China 展会官方线上服务平台深度参与了这场制药工业盛会。 精心策划并专访了22位制药行业专家大咖，话题涵盖新药出海、国际合作、热门靶点研究、AI制药、智能生产、合规管理等多方面，收获许多真知灼见与生动案例。 让我们通过专家视角解锁行业创新密码，为中国制药的全球化跃迁按下加速键。
    CPHI制药在线
    2025-08-29
    王鹤松
  • Amvuttra登顶寡核苷酸疗法王座，重磅孤儿药启示
    前沿研究
    Amvuttra登顶寡核苷酸疗法王座，重磅孤儿药启示
    2025年第二季度，Alnylam的一款RNA干扰药物Amvuttra实现了前所未有的商业突破，创下了单季4.92亿美元的销售记录。 这一数字不仅远超市场预期，也标志着RNA干扰药物首次在罕见病和更常见适应症之间搭建出真正通往重磅药物的商业路径。 在所有已上市的寡核苷酸类药物中，Amvuttra不仅是销售额增长最快的产品，也是目前年度销售额最高的RNA干扰（siRNA）药物。
    CPHI制药在线
    2025-08-29
    孤儿药 寡核苷酸疗法
  • 涨幅超500%，创胜集团大逆袭
    财报业绩
    涨幅超500%，创胜集团大逆袭
    氨基观察-创新药组原创出品。 2024年12月20日，创胜集团股价曾跌至0.5港元/股的低谷；而截至8月28日，股价为3.42港元/股，涨幅超500%。 换句话说， 接下来创胜集团从技术授权到管线BD有望相继落地。
    氨基观察
    2025-08-29
  • 复星医药引进TYK2/JAK1抑制剂；勃林格殷格翰口服HER2抑制剂在华获批上市
    审批动态
    复星医药引进TYK2/JAK1抑制剂；勃林格殷格翰口服HER2抑制剂在华获批上市
    8月29日，复星医药与爱科诺共同宣布，爱科诺将向复星医药控股子公司复星医药产业独家授予其自主研发的高选择性TYK2/JAK1抑制剂在大中华区（包括中国内地及港澳地区）的开发、生产、商业化权利。 爱科诺将保留AC-201在全球（除中国内地及港澳地区）的开发、生产、商业化权利。 口服HER2抑制剂在华获批上市。
    氨基观察
    2025-08-29
    HER2 勃林格殷格翰 JA
  • 商业健康险买单创新药械：难在哪？路在哪？
    医保动态
    商业健康险买单创新药械：难在哪？路在哪？
    商业健康险买单创新药械：。 创新药械多元支付机制。 一款新药可能要3-4年在数百家高水平医院获充分配备；商保无针对创新药械专门目录管理，部分理赔包含在住院医疗责任内。
    健康国策2050
    2025-08-29
    创新药械
  • 吉大一院心脏外科成功救治心脏二尖瓣后叶腱索断裂引发急性左心衰竭患者
    前沿研究
    吉大一院心脏外科成功救治心脏二尖瓣后叶腱索断裂引发急性左心衰竭患者
    近日， 吉林大学第一医院 （ 以下简称：吉大一院 ） 心脏外科通过急诊抢救、心脏二尖瓣成形手术、静脉 -动脉体外膜 肺 氧合（ VA-ECMO）辅助治疗，成功救治一名心脏二尖瓣后叶腱索断裂引发急性左心衰竭的患者。 患者为 38岁男性 ， 因 “间断胸闷、呼吸困难2天”被紧急送入 吉大一院 急诊内科。 入院 后 患者病情 加重 ，初步诊断为双肺肺炎、间质性肺水肿、 Ⅰ型呼吸衰竭和右侧胸腔积液。
    吉林大学白求恩第一医院
    2025-08-29
    心衰 急性左心衰竭 心脏外科
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多