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退市叫停频发：ADC终于正视这一命门

交易并购

退市叫停频发：ADC终于正视这一命门

2024年以来，ADC药物（抗体-药物偶联物）因安全性问题导致多起退市和临床叫停，使得ADC药物的安全性成为研发的重点。药企在研发早期便将安全性与药效研究并轨推进，从单纯追求疗效转向在实现疗效的同时尽可能降低毒性。定点偶联技术、双抗ADC、前药型ADC等安全性改良策略受到关注。ADC药物的安全性改良已经成为全链条系统工程，从靶点、抗体、linker、payload、偶联方式、分析表征、工艺开发和临床转化等方面进行整体考虑。

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2026-04-20
首个“龙虾”医疗skill上线，AI医疗大战彻底白热化

交易并购

首个“龙虾”医疗skill上线，AI医疗大战彻底白热化

腾讯健康宣布，AI医疗企业中康科技正式成为其医疗健康垂类Skill的首个合作伙伴。中康科技将自研的卓睦鸟医疗大模型和天宫一号决策大模型能力，以及健康管理、临床科研、医药市场研究等领域的专业沉淀，封装为AI Skill。其中，针对药品说明书检索的Skill将首个上线，以AI技术助力药品信息服务。中康科技作为AI科技服务公司，已深度链接医药工业、连锁药店、医院、体检中心及消费者。此外，国内科技巨头如百度、蚂蚁集团、阿里健康、字节跳动和美团等也在AI医疗领域积极布局。

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2026-04-20

AstraZeneca PLC Novo Nordisk A/S 浙江大学医学院附属第二医院美年大健康产业控股股份有限公司蚂蚁科技集团股份有限公司阿里健康信息技术有限公司
PD-1维持治疗、联合用药“老药”怎么报？医保局明确

医保动态

PD-1维持治疗、联合用药“老药”怎么报？医保局明确

“抗癌药维持治疗医保能报销吗？” “联合用药中新药能报、老药为什么被卡住？” 针对这些临床和医保报销中困扰患者和医生的难点热点问题，国家医保局给出了明确答案。

新浪医药

2026-04-20

GLP-1 肿瘤乌帕替尼阿布昔替尼 prasinezumab注射液
治阿尔茨海默病，Aβ假说再次被“锤”

临床研究

治阿尔茨海默病，Aβ假说再次被“锤”

一份来自全球顶级循证医学机构的“宣判”，再次将阿尔茨海默病领域盘踞二十余年的核心理论，推至风暴中央。在AD药物研发史上，β- 淀粉样蛋白（Aβ）假说早已是无可争议的“绝对主线”。从风光无两到屡遭质疑，从接连获批到争议缠身，阿尔茨海默病的Aβ之路，正在经历一场前所未有的信任危机。

新浪医药

2026-04-20

老年性痴呆 Biogen Inc 仑卡奈单抗 Aβ prasinezumab注射液
阿斯利康COPD候选药物再获三期临床试验成功

研发注册政策

阿斯利康COPD候选药物再获三期临床试验成功

阿斯利康公司近日宣布，其针对慢性阻塞性肺病（COPD）的候选药物在最新的一项三期临床试验中取得成功，这是今年该药物第三次在COPD领域取得重要进展。名为Miranda的研究评估了300毫克的tozorakimab或安慰剂，每两周给药一次，为期一年，针对1451名COPD患者，这些患者尽管接受了吸入性标准治疗，但仍然经历着中到重度的病情恶化。研究结果显示，tozorakimab在既往吸烟者和整体人群中均显著降低了COPD病情恶化的年化发生率，分别达到了试验的主要和次要终点。阿斯利康表示，将向监管机构共享数据，但公司将在未来的医学会议上向公众公布结果。tozorakimab在临床试验中总体耐受性良好，安全性特征与之前的研究一致。此次成功试验紧随tozorakimab上个月在COPD领域的两项三期临床试验成功之后，这些成功重新燃起了对该药物类别的希望。阿斯利康表示，tozorakimab是一种独特的资产，有可能在未来实现30亿至50亿美元的峰值销售额。与itepekimab和astegolimab不同，tozorakimab完全抑制了ST2和RAGE/EGFR信号级联反应，这些反应影响粘液产生，驱动病情恶化，并导致

fierce

2026-04-20
3000亿市值PCB龙头，明日登陆港股

医药投融资

3000亿市值PCB龙头，明日登陆港股

今年以来规模最大的港股IPO，明日即将敲锣。 4月20日，胜宏科技H股未上市先“沸腾”，暗盘表现强劲。据富途证券，胜宏科技H股暗盘交易盘中一度涨超60%。

上海证券报

2026-04-20
「最新融资」帕母医疗：完成D轮1亿美金融资，美敦力总部出手中国创新

医药投融资

「最新融资」帕母医疗：完成D轮1亿美金融资，美敦力总部出手中国创新

近日，帕母医疗（Pulnovo Medical），宣布成功完成超额认购的 1亿美元融资。本轮融资由全球最大医疗器械巨头美敦力（Medtronic）领投，现有投资方 EQT （殷拓）、启明创投（Qiming Venture Partners）、高榕创投、奥博资本（OrbiMed）及礼来亚洲基金（Lilly Asia Ventures）等持续跟投，以及红杉中国等多家知名全球机构投资方参与本轮。与此同时，美敦力与帕母医疗已签署商业合作协议，为双方未来潜在的商业化合作奠定框架基础。

药圈时汇

2026-04-20

苏州宜联生物医药有限公司 Medtronic PLC 红杉中国 EQT AB 无锡帕母医疗技术有限公司
「最新融资」珞方生物：获数千万种子轮融资，开启慢病治疗的高分子创新药新赛道

医药投融资

「最新融资」珞方生物：获数千万种子轮融资，开启慢病治疗的高分子创新药新赛道

近日，全国首家专注于创新高分子药物研发与转化的生物科技公司 ——珞方生物已完成数千万元种子轮融资，本轮融资由源来资本领投，飞镖创新种子基金跟投。募集资金主要用于推进首个面向心血管钙化这一慢性疾病的高分子药物管线的临床前研究与IND申报，并同步拓展多项慢病相关高分子药物项目进入临床转化。带着从基础科研到技术转化的全链路成功经验，珞方生物是罗智教授在药学、高分子药物及临床转化上跨领域优势和经验的深度交汇。

药圈时汇

2026-04-20

Johnson & Johnson 苏州宜联生物医药有限公司 Johnson & Johnson Inc 原启生物科技（上海）有限责任公司四川至善唯新生物科技有限公司
「最新融资」祐森健恒：完成新一轮融资，系癌症和自身免疫疾病创新小分子药物研发商

医药投融资

「最新融资」祐森健恒：完成新一轮融资，系癌症和自身免疫疾病创新小分子药物研发商

近日，创新小分子药物研发商祐森健恒生物医药科技（中山）有限公司（以下简称“祐森健恒”）完成新一轮融资，由中山金控、中启资本、粤财控股、万联广生、粤科金融集团、领承创投等联合投资。创始人及核心团队成员来自跨国药企、国内CRO龙头企业，在小分子药物、抗体药物研发领域具有深厚的项目积累，尤其是在肿瘤及免疫领域有多年开发经验。公司研发管线丰富，主要在研产品6个，覆盖肿瘤、自身免疫疾病、骨关节炎等重大疾病领域，有多个First-in-Class项目。

药圈时汇

2026-04-20

恶性肿瘤肿瘤自身免疫疾病 IL-17A 骨关节炎
Clearmind Medicine Inc.公布CMND-100在治疗酒精使用障碍的临床试验中达到主要终点

研发注册政策

Clearmind Medicine Inc.公布CMND-100在治疗酒精使用障碍的临床试验中达到主要终点

Clearmind Medicine Inc.，一家专注于发现和开发新型非致幻第二代迷幻药物神经可塑性药物的公司，近日宣布，其专有的非致幻MEAI基口服药物候选药物CMND-100在治疗酒精使用障碍（AUD）的FDA批准的I/IIa期临床试验中达到了主要终点。试验第三组的成果显示，CMND-100具有较高的安全性，即使在目前使用的较高剂量下。数据显示，该药物候选品具有良好的耐受性，第三组中未报告严重不良事件，整体耐受性良好，与先前组别观察到的安全性结果一致。这项I/IIa期临床试验是一项多国、多中心研究，旨在评估CMND-100在患有中度至重度AUD的患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。在剂量递增阶段达到主要的安全性和耐受性终点，包括第三组中的较高剂量，支持CMND-100作为潜在新型非致幻治疗酒精使用障碍的药物候选品的进一步开发。Clearmind Medicine Inc.是一家专注于发现和开发非致幻第二代神经可塑性药物来解决广泛且未得到充分服务的健康问题的临床阶段神经可塑性药物生物技术公司。其知识产权组合目前包括19个专利家族，包括31项已授权的专利。公司打算在其化合物需要时寻求额外的专利，并

GlobeNewswire

2026-04-20

酒精使用障碍 Clearmind Medicine Inc
QuidelOrtho完成LEX Diagnostics收购，推出超快速PCR平台

研发注册政策

QuidelOrtho完成LEX Diagnostics收购，推出超快速PCR平台

QuidelOrtho公司宣布完成对LEX Diagnostics的现金收购，交易额约为1亿美元。LEX VELO系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k）许可和CLIA豁免。该系统是一款突破性的分子诊断平台，能够在6至10分钟内从拭子样本中检测流感A、B和COVID-19，具有高度灵敏性和多联RT-PCR测试能力。此次收购标志着QuidelOrtho在分子诊断领域的战略里程碑，旨在通过收购创新技术来加速其在即时分子诊断领域的增长。QuidelOrtho预计将在今年晚些时候开始在美国商业推广LEX VELO系统，并计划在全球范围内扩张。

PRNewswire

2026-04-20

COVID-19
“决战”晚期胆管癌！药捷安康新药确证性III期临床首例给药

临床研究

“决战”晚期胆管癌！药捷安康新药确证性III期临床首例给药

4月17日，江北新区南京生物医药谷园区企业药捷安康宣布，公司核心产品替恩戈替尼（Tinengotinib, TT-00420）单药治疗晚期胆管癌患者的确证性III期临床研究，于近日完成首例患者给药。全球胆管癌药物市场规模于2024年达到20亿美元，预计将于2027年增长至32亿美元。约25.2%的胆管癌患者出现FGFR变异，根据2023年发表在Cancer Treat Reviews上的一篇研究论文，胆管癌患者在接受FGFR抑制剂治疗后会产生获得性耐药。

南京生物医药谷

2026-04-20

胆道癌肝癌 FGFR 替恩戈替尼药捷安康（南京）科技股份有限公司
入刑！国家医保局通报：汉方制药 10 亿产品带金 10 年！

医保动态

入刑！国家医保局通报：汉方制药 10 亿产品带金 10 年！

引言：被刺破的“百亿神话”泡沫。但现实往往是，捷径的尽头，往往守着最严厉的罚单。有意思的是，在我们的后台留言和行业社群里，不少一线代表都在感慨：“十年才送了三十多万？

汇聚南药

2026-04-20

汉方制药
正大天晴：1款联合疗法，凭什么连破4项「难治之症」？

前沿研究

正大天晴：1款联合疗法，凭什么连破4项「难治之症」？

在FIC/BIC成为创新药研发主流叙事的今天，正大天晴用一套“靶免联合”串起了1+1>2的协同增效方案，先后攻克4项被临床公认为难治或无解之症。 4月17日，NMPA获批贝莫苏拜单抗（安得卫®）联合安罗替尼胶囊（福可维®）新适应症，用于治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤（ASPS）。 “得福组合”接连啃下的都是“硬骨头”，在中国创新药研发史上堪称“用老药打新仗”的智取范本。

汇聚南药

2026-04-20

贝莫苏拜单抗
抖音副总裁李亮紧急澄清“字节跳动去年净利润下滑超70%”：远没有这么大幅度，不考虑优先股和期权成本变动，总体营收和利润还是增长的

财报业绩

抖音副总裁李亮紧急澄清“字节跳动去年净利润下滑超70%”：远没有这么大幅度，不考虑优先股和期权成本变动，总体营收和利润还是增长的

“字节跳动去年净利润下滑超70%”的消息今天引发热议。随后，抖音集团副总裁李亮在微博发文澄清：相关报道中关于字节净利润下降70%，是国际会计准则的数字，这边除了新兴业务投资增大，还有优先股和期权成本变动因素(不反映运营实质)。实际因为抖音电商增速放缓和新兴业务相关投入增大，下半年经营利润率有小幅下滑，但远没有报道中这么大幅度，不考虑优先股和期权成本变动的话，总体营收和利润还是增长的，且TikTok电商业务和新兴业务发展趋势良好。

长江日报

2026-04-20

李亮
Kraig Labs spider silk产量创新高，推进大规模生产战略

医投速递

Kraig Labs spider silk产量创新高，推进大规模生产战略

Kraig Biocraft Laboratories, Inc.（Kraig Labs）宣布，其重组蜘蛛丝产量已达到近1.8吨，其中包括之前未报告的约半吨。公司已开始将这些库存转化为成品丝线，预计将在月底完成。这是Kraig Labs历史上最大的重组蜘蛛丝库存，也是迄今为止最大的单一供应量。成品丝线将用于制作纱线，并集成到纺织品和技术材料应用中。Kraig Labs计划将这些材料推向奢侈品时尚、高性能纺织品和工业应用等目标市场。公司高层目前正在亚洲监督这些操作，并推进实施积极的大规模生产战略。

GlobeNewswire

2026-04-20
CareDx推出AlloSeq Nano，纳米孔技术助力移植患者HLA和ABO血型基因分型

交易并购

CareDx推出AlloSeq Nano，纳米孔技术助力移植患者HLA和ABO血型基因分型

CareDx公司近日在EFI 2026会议上推出了AlloSeq Nano，这是一种基于纳米孔技术的HLA和ABO血型基因分型解决方案。AlloSeq Nano能够在不到三小时内提供高分辨率的HLA基因分型，具有简化的长读长文库制备工作流程、快速检测周转时间、稳健的性能和增强的分辨率。该产品将扩展CareDx的移植前实验室产品组合，包括AlloSeq Tx和QTYPE®，以满足更广泛的实验室吞吐量和应用需求。此外，CareDx还计划在EFI 2026会议上举办卫星研讨会，并将在会议上展示多个关于移植诊断的摘要。

Businesswire

2026-04-20

Caredx Inc
首方开出！两张疫苗处方，写出医防融合新故事

医保动态

首方开出！两张疫苗处方，写出医防融合新故事

她不是普通的接种者，而是西城区预防接种医防融合试点工作的首例受益者。刘女士是一位子宫内膜癌治疗后病情稳定的患者，这张疫苗接种建议，由北京大学人民医院妇产科权威专家王建六主任医师开具。这意味着，妇科疾病患者，也能成为HPV疫苗的受益者。

北京大学人民医院

2026-04-20

子宫内膜癌肿瘤北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院）乳头瘤病毒感染妇科疾病
课后答疑丨FDA警告信: 监管及合规全景解读

医投速递

课后答疑丨FDA警告信: 监管及合规全景解读

蒲公英Ouryao联合书籍编委会推出的《FDA警告信回顾与案例解读（2024版）》系列直播课程已成功进行首节课程《FDA警告信: 监管及合规全景解读》。课程中，蒲公英国际板块负责人许华平老师分享了近五年FDA警告信趋势、高频违规问题共性、FDA执法思维与监管逻辑等内容。明捷医药QA副总监李丹丹老师结合自身经验，补充了2024-2025 FDA监管形势、483检查与常见违规等关键内容。课程还涉及数据可靠性、清洁验证风险评估等多个重要议题，并提供了相关案例解析。

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2026-04-20
首席科学家，被“双开”

人事变动

首席科学家，被“双开”

这位曾执掌雷神山医院、被誉为“抗疫英雄”的医学专家，最终因严重违纪违法沦为阶下囚。通报中， “违规向医药企业摊派费用”“在医疗设备采购、工程项目承揽等方面谋利，非法收受巨额财物”等表述，直击医药行业痛点。作为泌尿外科专家，他在疫情期间临危受命，带领团队在雷神山创造了生命奇迹，一度被视为“抗疫英雄”。

蒲公英Ouryao

2026-04-20

首席科学