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优于司美格鲁肽！国产长效三靶点激动剂取得积极结果

临床研究

优于司美格鲁肽！国产长效三靶点激动剂取得积极结果

3 月 25 日，联邦制药与诺和诺德联合宣布，UBT251 注射液已完成在中国2型糖尿病患者中开展的 II 期临床研究，并取得积极结果。 UBT251 是国产首个、全球第 2 个以化学合成多肽法制备的长效 GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂。截至目前，该药已获准在中国及/或美国开展治疗成人 2 型糖尿病、超重/肥胖、慢性肾脏病、代谢相关脂肪性肝炎多个适应症的临床试验。

新浪医药

2026-03-26

2 型糖尿病 GIPR GLP-1R 司美格鲁肽 GCGR
国产ADC进入全面收获期

临床研究

国产ADC进入全面收获期

2026年开始，中国创新药将迈入III期临床推进和数据读出的关键时刻，中国药企的全球化竞争随之来到新阶段。过去，跨国药企（MNC）的大举采购，代表国际市场认可了中国医药产业的早研能力与极高的研发效率。但BD上实打实的数字显示，中国创新资产的低价时代正将终结。

新浪医药

2026-03-26

GLP-1 CD47 CD20 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司 prasinezumab注射液
首个！国产内异症新药完成III期首例患者给药

临床研究

首个！国产内异症新药完成III期首例患者给药

重磅口服GLP-1在国内申报上市。帕金森新药prasinezumab，启动III 期临床。乙肝“治愈”新药III 期成功，或改变治疗格局。

新浪医药

2026-03-26

GLP-1 子宫内膜异位症双羟萘酸曲普瑞林 prasinezumab注射液地诺孕素
B轮8900万美元超额认购，峰肽药业口服多肽管线将推进临床研究阶段 | 新闻稿

交易并购

B轮8900万美元超额认购，峰肽药业口服多肽管线将推进临床研究阶段 | 新闻稿

• 本轮融资由LAV和 Foresite Capital 共同领投，泉创资本、汉康资本、RA Capital Management、Logos Capital以及现有投资人奥博资本和启明创投均参与投资；。 • 峰肽药业由奥博资本和启明创投共同孵化，自成立以来累计融资已达1.34亿美元；。 • 募集资金将用于推动峰肽药业的口服多肽管线加速进入临床概念验证阶段。

研发客

2026-03-26

峰肽药业口服多肽管线
从 Novartis 收购 Pikavation 看 PI3Kα 的再评估：靶点已验证，真正待升级的是分子设计

交易并购

从 Novartis 收购 Pikavation 看 PI3Kα 的再评估：靶点已验证，真正待升级的是分子设计

2026 年 3 月，Novartis 宣布收购 Synnovation Therapeutics 旗下全资子公司 Pikavation Therapeutics 及其 PI3Kα 项目组合，核心资产为 SNV4818。根据双方公告，交易总对价最高可达 30 亿美元，其中包括 20 亿美元预付款及最高 10 亿美元开发、注册和商业里程碑付款；SNV4818 目前处于针对 HR+/HER2- 转移性乳腺癌及其他晚期实体瘤的 I/II 期临床阶段，被定义为一款口服、pan-mutant-selective PI3Kα 抑制剂。更值得关注的是，它反映出产业界对 PI3Kα 的判断正在发生变化：当前被重新评估的，并不是 PI3Kα 这一靶点本身，而是突变体选择性 PI3Kα 抑制能否真正改善治疗窗，并由此进入更高质量的联合开发框架。

商图药讯

2026-03-26

晚期实体瘤 PI3Kα NOVARTIS Pte Ltd
中国创新药出海，新的里程碑

公司动态

中国创新药出海，新的里程碑

这是康诺亚在 2024 年 11 月做的一笔 Newco 交易—— 1600 万美元首付款 +6.10 亿美元里程碑付款 +Oure Medicines 少数股权（ PML 为其全资子公司）将 BCMA*CD3 双抗的海外权益授权给 Platina Medicines td。为什么说这是一个中国创新药出海又一个里程碑式的事件呢，这我们首先要回顾一下创新药公司为什么要做这种 newco 的交易模式。 2024 年 5 月恒瑞医药率先达成了一笔规模庞大的 Newco 交易，以 1.1 亿美元首付款 +59.25 亿美元里程碑付款 +19.9% 股权将 GLP-1 系列产品组合的海外权益授权给 Hercules （ Kailera 前身）， 2025 年 10 月 14 日， Kailera 完成 6 亿美元的 B 轮融资， 2025 年 12 月 16 日， Kailera 启动了 GLP-1*GIPR 双靶点激动剂的 3 项全球 III 期临床。

商图药讯

2026-03-26

GIPR GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 Kailera Therapeutics Inc Platina Medicines Ltd
新品上市 | Gibco CTS Compleo制剂分装系统助力中国细胞治疗加速全球突破

审批动态

新品上市 | Gibco CTS Compleo制剂分装系统助力中国细胞治疗加速全球突破

近年来，细胞治疗产业正从“临床探索”加速迈向“商业化”，全球已有多款CAR-T、干细胞疗法实现商业化落地，更多创新管线进入后期临床试验。在这一升级浪潮中，细胞治疗生产工艺的标准化、自动化与规模化，成为抢占市场先机的核心竞争力。而制剂分装（Formulation, Fill and Finish）作为细胞治疗生产“最后一道关键工序”，其直接决定产品质量稳定性、临床用药安全性与商业化供应能力。

商图药讯

2026-03-26

细胞治疗
周云曙执掌先声药业CEO

人事变动

周云曙执掌先声药业CEO

原CEO任晋生先生卸任该职，继续担任董事长。周云曙的履新，不仅是他个人职业生涯的“下半场”开局，更折射出中国创新药企从“草莽英雄”时代向“职业经理人”时代过渡的深层行业逻辑。恒瑞“黄埔军校”的顶级输出。

蒲公英Ouryao

2026-03-26

江苏恒瑞医药股份有限公司江苏先声医药科技有限公司
又一B证药企注销生产许可!

公司动态

又一B证药企注销生产许可!

摘要：依企业申请，注销唐山金元生物制药有限公司的《药品生产许可证》。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号）第二十条之规定，依企业申请，经我局研究决定，依法注销唐山金元生物制药有限公司的《药品生产许可证》，具体信息如下：。企业名称：唐山金元生物制药有限公司。

蒲公英Ouryao

2026-03-26

唐山金元生物制药有限公司 B证药企
四问四答：江西省药品上市后变更备案相关共性问题

研发注册政策

四问四答：江西省药品上市后变更备案相关共性问题

问题一：某中药制剂，根据不良反应数据修订说明书【不良反应】项等安全性内容，是否可按中等变更备案。答：按照《已上市中药变更事项及申报资料要求》的通告（2021年第19号）要求，根据不良反应数据修订说明书【不良反应】等安全性内容的，属于“变更药品说明书中安全性等内容”的事项，应报国家药品监督管理部门审批。问题二：中药制剂中等变更一般需提供不少于3个月的稳定性数据，无菌、微生物限度等指标不是每个时间点都进行考察，是否可以仅提供0月数据，不提供3个月的数据。

蒲公英Ouryao

2026-03-26

江西药品上市
每半年给药一次！创新抗体即将进入3期试验；PD-1抑制剂再获FDA与EMA批准……

临床研究

每半年给药一次！创新抗体即将进入3期试验；PD-1抑制剂再获FDA与EMA批准……

百时美施贵宝PD-1抑制剂再获FDA与EMA批准。百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）近日宣布，其 PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）在美国和欧盟分别获得针对经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）两项新适应症批准。 FDA批准Opdivo联合多柔比星、长春碱及达卡巴嗪（AVD）方案，用于治疗既往未经治疗的III期或IV期成人及12岁及以上青少年cHL患者。

医学新视点

2026-03-26

PD-1 纳武利尤单抗多柔比星达卡巴嗪长春碱
JAMA子刊：帕金森病治疗新突破！新药3期研究双获成功，不同期患者或都可获益

临床研究

JAMA子刊：帕金森病治疗新突破！新药3期研究双获成功，不同期患者或都可获益

因此，临床上仍需更多安全、有效的帕金森病治疗措施。 Tavapadon是一款在研选择性D1/D5受体部分激动剂，可为患者提供运动控制、安全性和耐受性的适当平衡。通过选择性地激活黑质纹状体通路上的D1/D5多巴胺受体，tavapadon有可能提供适当的多巴胺信号平衡以改善运动控制，同时避免D2/D3过度刺激。

医学新视点

2026-03-26

帕金森病 tavapadon
公告 | 一品红创新药APH03571片临床试验注册申请获得受理

临床研究

公告 | 一品红创新药APH03571片临床试验注册申请获得受理

近日，一品红药业集团股份有限公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物APH03571片的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，并收到《受理通知书》。根据《一品红药业集团股份有限公司关于全资子公司创新药APH03571片获得临床试验注册申请受理的公告》（公告编号：2026-012），现予以公告。

一品红药业集团股份有限公司

2026-03-26

国家药品监督管理局一品红药业集团股份有限公司
生物药集采新动向，“价格计算器”来了

招标采购

生物药集采新动向，“价格计算器”来了

3月19日，陕西省药械集中采购平台发布公告称，从即日起开展挂网生物制剂用法用量信息填报。填报内容包括：生物制剂的“每日最小用量”、“用法用量”的信息，同时上传药品说明书。药品用量细化至每一天。

健识局

2026-03-26

集采
荣昌生物、恒瑞医药ADC药物均获批用于乳腺癌治疗

审批动态

荣昌生物、恒瑞医药ADC药物均获批用于乳腺癌治疗

近日，荣昌生物（688331.SH/09995.HK）宣布，其自主研发的原创抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗（商品名：爱地希 ® ）一项新适应症获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后12个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）且存在肝转移的成人乳腺癌患者。这是继胃癌、尿路上皮癌、HER2 阳性晚期乳腺癌伴肝转移三项适应症后，维迪西妥单抗在中国获批上市的第四项适应症。 3月20日，恒瑞医药宣布，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的HER2 ADC、1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达 ® ）一项新适应症获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

健识局

2026-03-26

江苏恒瑞医药股份有限公司荣昌生物制药（烟台）股份有限公司瑞康曲妥珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司尿路上皮癌
创新前沿 | 新发现：胶原化是机械应力保护椎间盘健康的全新生理机制

前沿研究

创新前沿 | 新发现：胶原化是机械应力保护椎间盘健康的全新生理机制

近日，陆军军医大学陆军特色医学中心刘鹏团队在国际期刊《细胞报告》（Cell Reports）发表研究论著《胶原化是椎间盘发育与稳态的力学适应机制》（Collagenesis orchestrates mechanoadaptive development and homeostasis of intervertebral disc），首次在人与小鼠脊柱高应力部位发现并定义了一种新的椎间盘生理表型——胶原化。该发现刷新了对椎间盘力学调控的认知，为椎间盘疾病防治提供了新思路。脊柱是支撑躯体的骨骼框架，具有维持躯体直立姿态的重要功能。

陆军军医大学官微

2026-03-26

PDGFRα 解放军总医院第五医学中心
拼多多集团成立新公司“开启品牌自营”

公司动态

拼多多集团成立新公司“开启品牌自营”

群众照护费用负担超千亿元。国家医保局副局长王文君在3月26日召开的国新办新闻发布会上介绍，从2016年启动试点到现在，长期护理保险制度建设经历了“试点、评估、扩大试点、再评估、启动全面建制”的历程。试点地区从最初的15个增至去年底的92个，覆盖3.08亿参保人，累计惠及330多万名失能人员，为群众减轻照护费用负担超1000亿元。

中国企业家杂志

2026-03-26

公司