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  • Science丨Svetoslav Chakarov团队研究揭示特定微解剖生态位中的巨噬细胞调控脂肪干细胞命运及肥胖抵抗机制
    前沿研究
    Science丨Svetoslav Chakarov团队研究揭示特定微解剖生态位中的巨噬细胞调控脂肪干细胞命运及肥胖抵抗机制
    基于该团队以往研究，组织驻留巨噬细胞定居于各器官中保守存在的亚组织微环境并 呈 现微环境特异表型 【1】 ， 本研究 进一步 揭示 隔膜 巨噬细胞 对 脂肪干细胞 的 命运调控 轴 ，不仅拓展了当前对巨噬细胞异质性和空间特异性的理解，更为代谢性疾病提供了潜在治疗策略。 脂肪组织可塑性的生态位建筑师：巨噬细胞新功能揭示。 肥胖过程中的脂肪组织扩张取决于 脂肪干细胞 （ ASCs ） 的精准调控。
    BioArt
    2025-08-29
    脂肪干细胞 肥胖
  • Nat Commun丨精子“线粒体胶”轴参与线粒体鞘组装和脂肪酸利用调控
    前沿研究
    Nat Commun丨精子“线粒体胶”轴参与线粒体鞘组装和脂肪酸利用调控
    不育症影响全球约 15% 的夫妇，其中男性因素约占一半 。 人类精子是唯一离体工作的细胞，运动能力是其功能的重要保证。 30-50% 精子缺陷是先天性 的 ，男性不育的遗传起源广泛。
    BioArt
    2025-08-29
    脂肪酸 Nat Commun 线粒体胶
  • 科研进展 | 李磊团队与田志喜团队合作鉴定免疫激发子-受体模块赋予作物广谱抗性
    前沿研究
    科研进展 | 李磊团队与田志喜团队合作鉴定免疫激发子-受体模块赋予作物广谱抗性
    2025年8月19日，中国科学院遗传与发育生物学研究所李磊研究组与崖州湾国家实验室田志喜研究组合作，在 Nature Plants 杂志发表了题为 Large-scale pairing identifies a soybean phytocytokine-receptor module conferring disease resistance 的研究成果。 本研究不仅建立起一种可扩展的系统性鉴定肽-受体对的策略，还阐明了PEP914-P98R模块在大豆抗病性中的关键作用。 小肽GmPEP914/GmPEP890未来有望成为新型生物农药的重要基础，进而解决现有化学农药易残留、易引发环境问题以及导致病原体产生抗药性等难题。
    中国科学院遗传发育所
    2025-08-29
    TS 免疫 李磊
  • 勃林格殷格翰宗艾替尼在华获附条件批准上市
    审批动态
    勃林格殷格翰宗艾替尼在华获附条件批准上市
    No.1 / BI/中生制药HER2 TKI宗艾替尼在华获附条件批准。 2025年8月29日， 勃林格殷格翰 与 中国生物制药 共同宣布，双方在中国大陆联合推广的圣赫途（ 宗艾替尼 片）获得中国国家药品监督管理局（NMPA） 附条件批准 ，适用于治疗 存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC）成人患者。 该药是 全球首个 且目前 唯一 获批的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂，此次在华获批是基于Beamion-LUNG 1研究的积极结果，该试验评估了宗艾替尼在HER2（ERBB2）突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。
    GBIHealth
    2025-08-29
    HER2 非小细胞肺癌 艾替
  • CDE发布：征求 ICH E6 (R3) 药物临床试验 GCP 实施建议意见！
    研发注册政策
    CDE发布：征求 ICH E6 (R3) 药物临床试验 GCP 实施建议意见！
    为推动新修订的ICH指导原则在国内平稳落地实施，我中心拟定了《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》原则及附件1〔简称E6（R3）指导原则〕实施建议，现公开征求意见，为期1个月。 2.E6（R3）指导原则中文终稿。 3.E6（R3）指导原则英文终稿。
    迈同生物
    2025-08-29
    GCP ICH E6 CDE
  • 政策丨CDE:征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十七批）》（征求意见稿）
    研发注册政策
    政策丨CDE:征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十七批）》（征求意见稿）
    8月28日，CDE发布公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十七批）》（征求意见稿）意见的通知（下称《第九十七批》）。 《第九十七批》新增参比制剂品规共8个，包括：注射用盐酸依拉环素、富马酸比索洛尔口服溶液等；修订品规共40个，包括：盐酸氨溴索口服溶液等。 （CDE 2025-08-28）
    国药致君
    2025-08-29
    参比制剂
  • 【融资】虹信生物（MagicRNA）完成近亿元Pre-A+轮融资
    医药投融资
    【融资】虹信生物（MagicRNA）完成近亿元Pre-A+轮融资
    深圳 虹信生物 科技有限公司（虹信生物， MagicRNA ）宣布完成近亿元Pre-A+轮融资。 本轮融资由IDG资本领投，高瓴创投及元生创投跟投，老股东恒晔科投继续追加投资，澄林资本担任本轮财务顾问。 本轮融资将用于核心产品HN2301的IND申报及IIT临床研究。
    微创投
    2025-08-29
    Pre-A+轮融资
  • 【融资】如身机器人（RobotGym）完成Pre-A轮融资
    医药投融资
    【融资】如身机器人（RobotGym）完成Pre-A轮融资
    如身机器人 （ RobotGym ）近日宣布获得Pre-A轮融资，本轮由道彤投资独家投资。 本轮融资将助力其技术研发与市场推广。 基于居家和机构两大场景，并围绕康复健身和家庭服务两大需求，如身机器人（RobotGym）已搭建起以“格物”、“致知”、“修身”、“齐家”四个系列为核心的产品矩阵，致力于提供安全、有效、有趣的康养机器人解决方案。
    微创投
    2025-08-29
    如身机器人 Pre-A轮融资
  • 两度折戟FDA！这家药企股价单日暴跌52%
    财报业绩
    两度折戟FDA！这家药企股价单日暴跌52%
    2025 年 8 月 28 日，生物制药领域传来一则令人瞩目的消息， Outlook Therapeutics 公司针对眼科疾病的改良版 Avastin 产品 Lytenava （ ONS-5010 ），在第二次冲击美国市场时，再次遭遇 FDA 的拒绝。 这一结果不仅让公司股价在消息公布当日暴跌约 52% ，也为其眼科版抗血管内皮生长因子（ VEGF ）药物的上市前景蒙上了厚厚的阴影。 此次 FDA 通过完整回复函驳回 Lytenava 的上市申请， 核心原因直指 “ 缺乏有效性证据 ” 。
    一度医药
    2025-08-29
    VEGF 眼科疾病 FDA
  • 全球IVD抗体市场：从14亿迈向20亿美元，心脏标志物与癌症检测引领未来十年增长
    财报业绩
    全球IVD抗体市场：从14亿迈向20亿美元，心脏标志物与癌症检测引领未来十年增长
    根据市场调研机构Future Market Insights 最新发布的行业展望报告， 全球IVD抗体市场 将从20 25年的14亿美元稳步增长至2035年的20亿美元，期间年复合增长率（CAGR）为3.8% 。 全球IVD抗体市场在未来十年预计将从当前的14亿美元扩展到20亿美元规模，这一增长并非偶然，而是多重宏观因素叠加的结果。 首当其冲的，是全球范围内慢性疾病负担的持续加重。
    体外诊断原料网
    2025-08-29
    癌症 TS 心脏标志物
  • 『附一科普』认识“沉默的杀手”：骨与软组织肿瘤
    前沿研究
    『附一科普』认识“沉默的杀手”：骨与软组织肿瘤
    发生在骨骼和身体“软组织”中。 被称为 “沉默的杀手”。 它就是 骨与软组织肿瘤。
    福建医科大学附属第一医院
    2025-08-29
    肿瘤 骨与软组织肿瘤
  • 5.5亿美元！诺和诺德加码RNA疗法
    交易并购
    5.5亿美元！诺和诺德加码RNA疗法
    这合作旨 在 利用Replicate创新的srRNA技术，共同开发针对肥胖症、2型糖尿病及其他心脏代谢疾病的新型疗法 。 通过这项合作，诺和诺德将资助Replicate的研究，并获得开发和商业化由此产生的领先项目的全球独家权利。 为何srRNA值5.5亿美元。
    药时代
    2025-08-29
    肥胖 2型糖尿病 RNA疗法
  • 布拉格典型病例丨突破高龄肠癌转移治疗困境
    前沿研究
    布拉格典型病例丨突破高龄肠癌转移治疗困境
    本例78岁乙状结肠腺癌术后盆腔转移高龄患者，接受布拉格治疗方案(A阶段两周期精准放疗联合PD-1抑制剂及GM-CSF/IL-2免疫调节)，仅两个月即达完全缓解(CR)，后续4周期维持治疗后实现无瘤生存超42个月，且全程无显著不良反应。 布拉格方案通过放疗激发肿瘤抗原释放，协同PD-1抑制剂解除免疫抑制及细胞因子强化免疫应答，三重机制高效协同，不仅快速清除转移灶，更以“短程治疗”实现长期生存获益，突破高龄患者耐受性限制，为晚期肠癌提供了安全、强效的综合治疗新策略，凸显其“低毒持久”的临床优势。 患者取得良好的生存获益，PFS 超 42 月，且在治疗过程中无明显不良反应。
    山东泉港药业有限公司
    2025-08-29
    PD1 布拉格 肠癌
  • 辉诺医药单纯疱疹抑制剂HN0037 完成II期临床研究首例患者给药
    临床研究
    辉诺医药单纯疱疹抑制剂HN0037 完成II期临床研究首例患者给药
    2025 年 8 月 29 日，杭州，辉诺生物医药科技（杭州）有限公司（以下简称“辉诺医药”）宣布其单纯疱疹病毒（ HSV1/2 ）抑制剂 HN0037 用于 复发性生殖器疱疹治疗 的 II 期临床试验已成功完成首例患者给药。 同时， HN0037 片治疗 复发性口唇疱疹 （俗称“上火”）适应症的 II 期临床也完成 CDE 临床试验备案，正式启动患者招募。 HN0037 是一款新型高效、特异性的 HSV 解旋 - 引物酶抑制剂，对 1 型和 2 型疱疹病毒均有优异的活性。
    药时代
    2025-08-29
    HSV 单纯疱疹抑制剂
  • 百克生物启动冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）Ⅰ期临床试验
    临床研究
    百克生物启动冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）Ⅰ期临床试验
    近日，长春百克生物科技股份公司（以下简称“百克生物”）在江苏省徐州市疾病预防控制中心成功召开单中心、开放、单臂设计评价冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）以不同免疫程序接种后安全性的Ⅰ期临床试验项目启动会。 百克生物研制的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）接种后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒的免疫力，拟适用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤后的狂犬病的免疫预防和接触狂犬病病毒危险的人员（如兽医、动物饲养员、林业从业人员、屠宰场工人、狂犬病实验人员等）的暴露前预防。 公司的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）采用国际上广泛用于疫苗生产的人二倍体细胞。
    百克生物
    2025-08-29
    冻干人用狂犬病疫苗
  • 免疫系统的'智能调节器'：iNKT细胞如何重塑自身免疫防线治疗自身免疫性疾病
    前沿研究
    免疫系统的'智能调节器'：iNKT细胞如何重塑自身免疫防线治疗自身免疫性疾病
    iNKT 细胞能够 区分自身反应性 B细胞与非自身反应性B细胞 ， 选择性抑制自身反应性 B 细胞 （叛乱细胞） ， 同时 显著活化非自身反应性 B细胞（正常免疫） ，减少促炎因子水平，缓解 自身免疫性疾病 进展。 自身免疫病是一类严重威胁人类健康的疾病， 传统治疗手段（如糖皮质激素、生物制剂）虽能缓解症状，却难以实现 "精准调控" 。 类风湿关节炎等自身免疫病的标志性特征是 自身反应性 B 细胞产生 针对 自身 的 抗体， 自身反应性 B 细胞耗竭正逐渐成为类风湿关节炎等 自身免疫性疾病 的治疗方法。
    基因启明
    2025-08-29
    类风湿关节炎 iNKT细胞
  • 泽璟制药注射用ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验获得FDA批准
    临床研究
    泽璟制药注射用ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验获得FDA批准
    近日，泽璟制药在研产品注射用ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗晚期实体瘤。 注射用ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，注册分类为1类，有望用于治疗多种实体瘤。 根据公开查询，ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。
    泽璟制药
    2025-08-29
    实体瘤 FDA 注射用
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