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小核酸药物非临床研究策略专题

临床研究

小核酸药物非临床研究策略专题

全球市场规模增长快速。小核酸药物研发涉及靶点筛选、序列设计、递送系统开发、质量控制等复杂环节，且存在脱靶效应、免疫原性、稳定性等技术难题。为此，我单位将于2026年3月在线上直播举办“小核酸药物非临床研究策略专题培训班”，详细通知如下：。

药物信息

2026-03-26

核酸药物
金赛药业创新管线加速跑：肿瘤管线再获FDA孤儿药认定，眼科双抗获国内IND受理

审批动态

金赛药业创新管线加速跑：肿瘤管线再获FDA孤儿药认定，眼科双抗获国内IND受理

GenSci128继胰腺癌后胃癌适应症再获FDA孤儿药认定，IL-1α/β双抗GenSci161国内临床试验申请获受理，公司在肿瘤与眼科领域的布局同步取得阶段性成果，显示出其多元化创新管线的持续推进能力。 GenSci128片获FDA孤儿药认定，用于胃癌治疗。金赛药业自主研发的GenSci128片获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定，用于胃癌的治疗。

金赛药业

2026-03-26

中华医学会胃癌胰腺癌葡萄膜炎 IL-1α
Brain | BTK抑制剂可改善抑制肌萎缩侧索硬化症的神经炎症与神经退行性病变

前沿研究

Brain | BTK抑制剂可改善抑制肌萎缩侧索硬化症的神经炎症与神经退行性病变

肌萎缩侧索硬化症（ amyotrophic lateral sclerosis ， ALS ）是一种以上下运动神经元进行性丢失为特征的致死性神经退行性疾病，患者通常在发病后数年内因呼吸衰竭而死亡，目前仍缺乏有效的治疗手段。神经炎症是 ALS 核心致病机制之一，活化的小胶质细胞通过 STING-NF-κB 信号轴释放大量炎性因子，驱动运动神经元死亡。然而，在小胶质细胞与运动神经元之间协调这一炎症级联反应的上游调控分子，目前尚不清楚。

BioArtMED

2026-03-26

BTK 肌萎缩侧索硬化
Genome Biol｜吴华君/徐明/郑小琪团队开发单细胞3D基因组跨平台分析与比较框架STARK

前沿研究

Genome Biol｜吴华君/徐明/郑小琪团队开发单细胞3D基因组跨平台分析与比较框架STARK

然而，这些技术在实验流程、测序通量、数据质量及可解析的结构尺度等方面存在显著差异，导致当前的数据分析流程高度碎片化，缺乏统一、系统化的质量控制体系和跨技术分析框架。文中提出的 STARK 是一个覆盖从原始数据处理到下游结构解析的完整分析平台，能够兼容几乎所有主流 sc3DG-seq 技术。 STARK 包括三大核心模块：数据预处理、单细胞质量控制以及下游结构分析。

BioArtMED

2026-03-26

STA 基因组跨平台郑小琪
Cell Rep Med | 中国晚期分化型甲状腺癌的分型及潜在精准诊治策略

前沿研究

Cell Rep Med | 中国晚期分化型甲状腺癌的分型及潜在精准诊治策略

分化型甲状腺癌（ D ifferentiated thyroid cancer, DTC ）虽然总体预后良好，但部分患者仍会进展为晚期，是导致甲状腺癌患者死亡的重要原因。碘 131 同位素治疗是晚期 DTC 患者的标准治疗模式，但临床中有大量患者会出现原发或继发性的碘 131 抵抗 / 耐药。该研究整合蛋白质组学、基因组学、数字病理、单细胞转录组与空间转录组数据，对晚期分化型甲状腺癌进行系统刻画，提出 canonical 、 stromal 与 immunogenic 三种临床相关亚型，并进一步建立可用于临床推断的基因组学 - 病理组学整合框架。

BioArtMED

2026-03-26

甲状腺癌
Oncogene | 施菊妹团队揭示METTL16驱动蛋白酶体抑制剂耐药新机制，为多发性骨髓瘤联合治疗提供潜在靶点

前沿研究

Oncogene | 施菊妹团队揭示METTL16驱动蛋白酶体抑制剂耐药新机制，为多发性骨髓瘤联合治疗提供潜在靶点

多发性骨髓瘤（ multiple myeloma, MM ）是当前仍难以治愈的血液系统恶性肿瘤之一。从“高表达”到“高依赖”： METTL16 可能是骨髓瘤的重要脆弱点。进一步分析发现， METTL16 在 MM 患者中显著高表达，并与疾病进展、较差治疗反应及不良生存结局相关。

BioArtMED

2026-03-26

多发性骨髓瘤骨髓瘤
J Hepatol丨谢欣团队发现细胞因子IL-22支持小鼠和人肝细胞体外长期扩增

前沿研究

J Hepatol丨谢欣团队发现细胞因子IL-22支持小鼠和人肝细胞体外长期扩增

肝细胞在临床治疗和药物研发中具有重要的应用价值。然而，原代肝细胞来源有限，且难以在体外扩增，这一直是制约其广泛应用的关键瓶颈。中国科学院上海药物研究所谢欣研究员团队长期致力于肝细胞体外扩增的研究。

BioArtMED

2026-03-26

中国科学院上海药物研究所
一年两调架构：今世缘破局业绩困局，顾祥悦背水一战

公司动态

一年两调架构：今世缘破局业绩困局，顾祥悦背水一战

2026年3月24日，今世缘正式发布公告，宣布新一轮组织架构优化调整，新设品牌传播管理部与数字化营销中心，将文化部更名为企业文化部，并精简销售部职能。这距离2025年5月公司大规模组织架构重整仅过去十个月，短短一年两次重磅调整，背后是今世缘业绩承压的严峻现实，更是董事长兼总经理顾祥悦为突破发展瓶颈、实现战略目标的背水一战。新设的品牌传播管理部，整合了原销售部硬广媒介管理与原文化部品牌管理等职能，实现品牌宣传一体化、专业化管理，彻底改变此前职能分散的弊端。

经理人网

2026-03-26

顾祥悦
近 20 年首个新疗法！罕见病迎来里程碑药物

临床研究

近 20 年首个新疗法！罕见病迎来里程碑药物

3 月 25 日，Denali Therapeutics 宣布，美国 FDA 加速批准 Avlayah（tividenofusp alfa）用于治疗亨特综合征（黏多糖贮积症 II 型，MPS II）。这款疗法不仅是近 20 年来首个获批针对该罕见溶酶体贮积病的全新治疗方案，更是全球首个基于转铁蛋白受体（TfR）机制、经工程化设计可特异性穿越血脑屏障的药物。 Avlayah 是一款由 IDS 酶与 Denali 酶转运载体（ETV）结合而成的融合蛋白药物。

罕见病信息网

2026-03-26

罕见病 TFR 粘多糖病 II 型 Denali Therapeutics Inc tividenofusp alfa
确定涨价

招标采购

确定涨价

春秋航空发通知称，自 2026年4月5日（含）零时起（以订单时间为准）销售的客票，将上调国内航线燃油附加费，具体调整内容以后续通知为准。此次上调将增加出行成本，。建议有出行计划的珠海街坊提前购票。

珠海特区报

2026-03-26
山东：1-8批国采接续、第四批省集采结果

招标采购

山东：1-8批国采接续、第四批省集采结果

各市医疗保障局，胜利油田医疗保险管理服务中心：。 2026年3月31日起，全省参加相关药品集采的公立医疗机构（含驻鲁军队医疗机构，下同）和医保定点社会办医疗机构，按规定执行中选结果。山东省药品集中带量采购（SD-YPDL2025-1）周期原则上为2年，视情况可延长不超过1年。

药筛

2026-03-26

国采
总收入同比增长90%，亚盛医药公布2025全年业绩

财报业绩

总收入同比增长90%，亚盛医药公布2025全年业绩

今日，BioBAY园内上市企业亚盛医药公布了其截至2025年12月31日的未经审计的财务业绩。 2025年，亚盛医药收入同比增长90% ，达 5.74亿元。亚盛医药董事长、CEO。

BioBAY

2026-03-26

BCL2 BTK 信达生物制药（苏州）有限公司江苏亚盛医药开发有限公司华深智药科技（北京）有限公司
同情用药, 人道救治与企业风险的平衡 | 新药法条例解读53

研发注册政策

同情用药, 人道救治与企业风险的平衡 | 新药法条例解读53

第五十三条对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的，经伦理委员会审查同意、患者或者其监护人签署知情同意书后，可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同但无法参加临床试验的患者。新修订的《实施条例》第五十三条，标志着国际通行的 “同情用药”（Expanded Access）制度在中国正式扎根。对于那些挣扎在死亡线上、又因各种原因被临床试验拒之门外的患者来说，这一条款无异于 “最后的救命稻草”。

蒲公英Biopharma

2026-03-26

同情用药
雷军，辞去董事长

人事变动

雷军，辞去董事长

3月25日晚间，金山云发布公告称，雷军因其他工作安排，辞任公司非执行董事，自2026年3月25日起生效。公告显示，雷军辞任金山云非执行董事后，不再担任金山云董事长、董事会提名委员会主席，以及董事会薪酬委员会成员等职务。金山云公告称，雷军已确认，其与公司董事会没有意见分歧。

中国新闻社

2026-03-26

雷军
关税80%、同行破产，TENWAYS凭什么敢冲“E-bike第一股”？

财报业绩

关税80%、同行破产，TENWAYS凭什么敢冲“E-bike第一股”？

从招股书数据看，主营业务已显现盈利迹象，公司收入从2023年的4803万欧元增长至2024年的6064万欧元，年复合增长率26.2%；毛利率也呈现持续改善趋势，从2023年的25.8%提升至2024年的30.4%，2025年前三季度进一步升至31.8%。不过，业绩上非经营性亏损导致的净负债状况也值得关注。 Tenways成立于2021年，彼时正是短途出行电动化趋势备受资本市场热捧的赛道，从Tenways的股东结构上看，也集结了高瓴、腾讯、路威凯腾等一众知名投资方。

融中财经

2026-03-26

深圳市腾讯计算机系统有限公司
新闻速递丨辰欣药业子公司盐酸奥布卡因原料药CDE登记状态成功转“A”

审批动态

新闻速递丨辰欣药业子公司盐酸奥布卡因原料药CDE登记状态成功转“A”

清朗金融网络守护安心投资｜2026年“3・15”投资者保护教育宣传活动。身边的榜样｜辰欣科技集团2025年度先进个人事迹展播。辰欣药业“高端制剂车间数智化解决方案”入围工信部信息技术应用创新解决方案。

辰欣药业

2026-03-26

辰欣药业股份有限公司
国内首个！安斯泰来眼科新药拟纳入优先审评

审批动态

国内首个！安斯泰来眼科新药拟纳入优先审评

3月26日，CDE网站显示，安斯泰来的眼科新药 Avacincaptad pegol拟纳入优先审评，用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）的地图样萎缩（GA）。 Avacincaptad pegol是一种旨在抑制补体C5蛋白的聚乙二醇化RNA适配体。 Avacincaptad pegol 最早由Archemix开发。

医药魔方Info

2026-03-26

糖原累积病 II 型地图状萎缩 Avacincaptad pegol玻璃体内注射液 IVERIC bio Inc