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  • D3 Bio公司新一代KRAS G12C抑制剂D3S-001获FDA突破性疗法和孤儿药指定
    研发注册政策
    D3 Bio公司宣布,其下一代KRAS G12C选择性抑制剂D3S-001获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性疗法指定和孤儿药指定。该指定基于正在进行的一期/二期临床试验(NCT05410145)的数据,评估D3S-001在携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者中的疗效。D3S-001是一种新型KRAS G12C抑制剂,旨在快速且完全地结合KRAS G12C靶点。D3 Bio公司致力于癌症和免疫学领域新药的研发,其产品线针对驱动突变或关键免疫通路,具有首创或同类最佳潜力。
    PRNewswire
    2025-08-28
  • 泰格医药:上半年营收和净利润双双下降
    财报业绩
    8月28日,泰格医药公布2025年半年报,公司营业收入为32.5亿元,同比下降3.2%;归母净利润为3.83亿元,同比下降22.2%;扣非归母净利润为2.11亿元,同比下降67.1%。 泰格医药指出,由于全球宏观经济和生物医药产业发展周期的变化,部分客户的生物医药研发风险偏好发生了显著变化,导致公司在临床研究外包服务方面面临较大的竞争压力和增长挑战。 医药研究 报告 分享营。
    医药投资部落
    2025-08-28
    泰格医药
  • 沙砾生物荣获2025年沙利文「全球免疫细胞疗法年度企业奖」 ——以TIL疗法创新突破引领实体瘤治疗新时代
    审批动态
    2025年8月27日,全球知名增长咨询公司弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan,简称“沙利文”)在“2025沙利文新投资大会暨全球增长、科创与领导力峰会”上正式授予沙砾生物科技有限公司(以下简称“沙砾生物”)「2025全球免疫细胞疗法年度企业奖」,以表彰其在肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法领域的突破性创新成就与产业化领导力。 沙利文全球奖项以严苛的独立评审体系著称,沙砾生物凭借原创性技术平台、专利壁垒及商业化潜力,成为全球首家获此殊荣的细胞治疗企业,标志着中国在实体瘤细胞治疗领域已跻身全球第一梯队。 沙砾生物在研产品管线:。
    沙砾生物
    2025-08-28
    特沙 实体瘤 TIL
  • Can-Fite BioPharma Ltd. 2025年上半年财务结果和临床更新
    研发注册政策
    Can-Fite BioPharma Ltd. 公布了2025年上半年财务业绩及临床进展。临床方面,Namodenoson治疗晚期胰腺癌的IIa期研究(NCT06387342)已完成超过50%的入组,该多中心、开放标签试验评估25 mg剂量口服Namodenoson的安全性、临床活性及药代动力学,目前安全性良好。Namodenoson是一种高选择性A3AR激动剂,已获FDA授予治疗胰腺癌的孤儿药资格,并获准用于首例同情使用治疗,引发美国多家医疗中心关注。此外,Piclidenoson在UCLA领导的血管性痴呆小鼠模型中显示出恢复组织完整性和行为功能的效果,该病目前尚无FDA批准疗法,全球市场规模估计达60亿美元。财务方面,公司2025年上半年收入为20万美元,同比下降36.07%;研发费用为303万美元,同比增长5.16%,主要用于Piclidenoson治疗银屑病的III期研究及Namodenoson的肝癌III期和MASH IIb期研究;净亏损487万美元,同比扩大。截至2025年6月30日,现金及短期存款为645万美元,较2024年底减少,但公司于2025年7月完成500万美元的公开发行。
    GlobeNewswire
    2025-08-28
    Can-Fite BioPharma L
  • 「先衍生物」治疗高血压小核酸新药LDR2402注射液进入2期临床 | 磐霖Family
    临床研究
    近日,小核酸技术创新与新药研发企业 先衍生物 自主研发的 1类新药LDR2402注射液 的 2期临床试验申请 在 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示。 该药物为靶向血管紧张素原(AGT)用于治疗原发性高血压的小核酸创新药,是 国内首个进入2期临床阶段的siRNA类降压药物 。 此次LDR2402注射液进入2期临床, 标志着先衍生物在小核酸药物研发领域取得重大突破,正式迈入临床开发新阶段 。
    磐霖资本
    2025-08-28
    AGT 高血压小核酸新药
  • 浙江持续深化医保码应用 推进医保自费一码付
    医保动态
    2023年浙江省率先探索落地医保自费一码付,积极推进一码付和刷脸付的深度融合,实现医保与支付宝自费结算一码付。 截至2025年7月底,全省已有546家医疗机构上线医保自费一码付应用,其中,杭州市和温州市的二级以上医疗机构已基本实现全覆盖,超过342万的参保群众开通医保自费一码付功能,每天有超过4万人享受到医保自费一码付的便利。 目前,浙江全省“医保自费一码付”活跃用户数稳居全国前列,其中,温州市作为全国首批医保自费一码付探索示范城市,率先打通挂号、就诊、购药、结算全流程,被参保人称为“最简单的医保支付体验”。
    浙江医疗保障
    2025-08-28
    医保
  • $30亿热销抗癌药掀国产竞逐潮,强生明星产品遭围剿!
    审批动态
    目前国产第四家席位正在激烈竞争中。 阿帕他胺 (apalutamide) 是新一代的可口服的雄激素受体 (AR) 抑制剂,主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌 (nmCRPC) ,是全球首个针对该病症的治疗药物。 该药最初由加利福尼亚大学研发,2009年授权 Aragon 独家开发;2013年 Aragon 被 强生 (Johnson) 收购,强生旗下子公司 杨森制药 负责 阿帕他胺 的研制、上市、生产及销售,2018年首获FDA批准在美国上市。
    摩熵医药
    2025-08-28
    AR 抗癌药
  • 全球首创!多动症新药获批中国临床
    审批动态
    这也意味着全球ADHD治疗领域将迎来 首个潜在“first-in-class”三重再摄取抑制剂 (NDSRI) ,为数百万患者及家庭带来新希望。 ADHD俗称“多动症”,是一种以注意力不集中、多动、冲动为核心症状的神经发育障碍性疾病。 据统计,我国学龄儿童ADHD患病率达8%-9%,约1400万儿童受其影响,且60%-70%的患者症状会持续至成年期。
    摩熵医药
    2025-08-28
    多动症 多动症新药
  • 从“卖产品”到“授技术” 中国药谷疫苗国际化再获新进展
    公司动态
    近年来,大兴医药基地以打造“世界级疫苗产业集群”为目标,积极完善疫苗领域产业生态,推动园区疫苗研发生产基地建设,鼓励园区企业开展国际合作,中国药谷疫苗产品正在全面走向国际市场。 园区疫苗代表企业民海生物相关海外合作方,收到由印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)签发的药品注册证, 批准在印尼本土分装的“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市销售 。 这是民海生物首个通过技术转移至海外且在当地分装的产品获批上市 ,也 标志着中国药谷疫苗产业国际合作正从“卖产品”向“授技术”转变 。
    CBP药谷
    2025-08-28
    药谷
  • Moleculin Biotech完成股票认股权证行权,筹集6000万美元
    医药投融资
    Moleculin Biotech公司宣布,已与某些现有认股权证持有人达成协议,立即行使部分未行使的认股权证,以每股0.37美元的价格购买总计约1.62亿股普通股。此次行权预计将筹集约6000万美元,扣除财务顾问费用后。公司将为现金行权发行新的未注册认股权证,可购买至多6486万股普通股,行权价格为每股0.55美元,行权需股东批准,有效期为五年。公司计划将筹集到的净收益用于营运资金和一般企业用途。Moleculin Biotech是一家处于临床3期阶段的制药公司,正在推进一系列针对难治性肿瘤和病毒的药物候选项目。公司的领先项目Annamycin是一种下一代高效且耐受性良好的蒽环类药物,旨在避免多药耐药机制,并缺乏目前处方蒽环类药物常见的毒性。Annamycin目前正在开发用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)和软组织肉瘤(STS)肺转移。此外,公司还在开发WP1066,一种免疫/转录调节剂,能够抑制p-STAT3和其他致癌转录因子,同时刺激自然免疫反应,针对脑瘤、胰腺癌和其他癌症。Moleculin还在开发一系列抗代谢物,包括WP1122,用于治疗病原体病毒以及某些癌症指标。
    GlobeNewswire
    2025-08-28
  • Teva 宣布 FDA 批准并推出首个用于减肥的 GLP-1 类仿制药 Saxenda®(利拉鲁肽注射液)
    研发注册政策
    Teva制药公司宣布,其美国子公司Teva Pharmaceuticals, Inc.获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,并将在美国市场推出Saxenda(利拉鲁肽注射剂)的仿制药。这是Teva今年第五个首次上市仿制药,也是其复杂仿制药组合的重要补充。Saxenda注射剂适用于患有肥胖或超重且有相关医疗问题的成人,以及体重超过60公斤的12至17岁儿童肥胖患者,以帮助他们减肥并维持体重。该药物在2025年6月的年销售额为1.65亿美元。
    GlobeNewswire
    2025-08-28
    Teva Pharmaceutical
  • 康哲药业:创新药口服JAK1抑制剂Povorcitinib获白癜风、化脓性汗腺炎适应症IND批件
    审批动态
    Povorcitinib是一种选择性口服小分子JAK1抑制剂,有望为相关自身免疫性和炎症性皮肤病患者带来新的治疗选择。 德镁医药于28日收到非节段型白癜风和中重度化脓性汗腺炎的中国IND批件,并积极准备开展相关临床试验工作。 Po vorcitinib 将与德镁医药在售创新药益路取、独家药喜辽妥、以及在研创新药磷酸芦可替尼乳膏等协同增效。
    康哲药业
    2025-08-28
    JAK1 白癜风 化脓性汗腺炎
  • 迈威BD,或将爆燃新时代
    前沿研究
    有一个细胞因子靶点杀出重围进入到了大众视线。 IL-11 靶点的发现与探索。 首先是基因,人类 IL-11 基因位于 19 号染色体上,由 5 个外显子和 4 个内含子组成,编码一个 23kDa 的蛋白质,即为 IL-11 细胞因子,属于 IL-6 家族成员,文献将其称之为 IL6 细胞因子家族中“一个难以捉摸的成员”。
    瞪羚社
    2025-08-28
    IL-11 IL-6 迈威
  • 重磅生物医药产业政策落地!利好江北新区
    研发注册政策
    商务部、江苏省人民政府正式印发了。 围绕生物医药产业增强研发创新能力、提升产品审批服务水平、构建生产流通体系、完善产品采购使用政策、加大要素支持保障力度等环节,《方案》提出7方面18项重点任务,强调要发挥江苏自贸区产业基础优势,开展全链条集成创新,力争到2030年,中国(江苏)自由贸易试验区生物医药产业规模快速增长,创新生态持续优化,产业链现代化水平明显提升,对外开放水平大幅提高,安全保障能力不断增强,关键技术取得突破,在大分子生物药、细胞和基因治疗、创新医疗器械等重点领域培育形成具有特色优势的产业集群。 (商自贸发〔2025〕162号)。
    南京生物医药谷
    2025-08-28
    生物医药产业
  • 技术托底!南京生物医药分中心助力血浆蛋白质组学检测技术实现关键突破
    前沿研究
    该研究通过创新性方法显著提升血浆蛋白质质谱检测灵敏度,为临床生物标志物发现提供了重要技术支撑。 利用聚乙二醇(Polyethylene glycol,PEG)材料对血浆中免疫球蛋白、补体、纤维蛋白原等高丰度蛋白进行大量沉淀,再结合汽巴蓝凝胶柱对上清中的白蛋白进行充分滤除,通过优化的液相分馏策略, 依托于南京生物医药分中心完善的概念验证平台,成功将血浆蛋白质组的检测深度提升至5000种以上蛋白,灵敏度突破至pg/mL级别,覆盖包括多种临床肿瘤标志物在内的低丰度蛋白 。 分中心搭建脑机交叉、医工交叉、体外诊断以及覆盖化学药、生物药、中药的概念验证中心,还有抗体药中试平台等共计10个技术转化平台 ,构建能有力支撑化学药及各类生物技术药的源头创新、药物发现、成药性评价、中试放大并衔接临床研究等环节的一体化生物医药技术创新平台体系,形成强大的原创药械一站式公共技术服务能力,加速推动科技成果从“书架”到“货架”的转化。
    南京生物医药谷
    2025-08-28
    血浆蛋白质组学
  • 乳腺癌免疫检查点抑制剂的临床探索与未来展望
    临床研究
    乳腺癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤。 尽管传统治疗手段已取得显著进步,但对于化疗耐药的病例,尤其是侵袭性极强的三阴性乳腺癌(TNBC),有效治疗手段仍然十分有限。 免疫治疗的黎明:单药探索。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-28
    三阴性乳腺癌 免疫检查点抑制剂
  • 华润三九、天士力、昆药集团亮相2025西普会!创新引领健康产业高质量发展
    公司动态
    华润三九董事长邱华伟。 万亿大健康市场蓬勃兴起。 华润三九以创新引领高质量发展。
    天士力医药
    2025-08-28
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