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  • 恒赛生物临港研发生产基地启用
    公司动态
    恒赛生物临港研发生产基地启用
    近日， 上海恒赛生物科技有限公司临港研发生产基地启用仪式在生命蓝湾举行。 作为园区生物医药领军企业之一，恒赛生物研发生产基地的投用，标志着生命蓝湾在肿瘤免疫治疗领域的产业化布局实现新的突破，将为临港新片区建设世界级生物医药产业集群注入新动能。 此次投用的临港研发生产基地，是恒赛生物完善“科研-产业化”全链条布局的核心载体。
    BioShanghai
    2025-08-28
    临港
  • 7.7亿元！昂利康引进亲合力CD47创新单抗
    交易并购
    7.7亿元！昂利康引进亲合力CD47创新单抗
    8月28日，浙江昂利康制药股份有限公司（简称“昂利康”）发布公告：。 在未来合作过程中，昂利康还将向亲合力支付 不超过6.2亿元人民币的研发及销售里程碑付款 。 此外，在协议约定的销售分成期间，昂利康需向亲合力 支付12.8%的销售分成。
    BioShanghai
    2025-08-28
    CD47 亲合力
  • 复星医药自研免疫调节小分子抑制剂授权出海
    审批动态
    复星医药自研免疫调节小分子抑制剂授权出海
    近日，复星医药宣布，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（“复星医药产业”）与专注于研发炎症及自身免疫疾病领域创新药物的英国生物技术企业Sitala Bio Ltd（“Sitala"）达成《许可协议》，将向Sitala授予小分子抑制剂FXS6837及含有该活性成分的产品于全球范围（除中国境内及港澳台地区）的开发、生产及商业化权利，许可领域包含人类、动物疾病的诊断和治疗。 复星医药产业将保留FXS6837在中国境内及港澳台地区的开发、生产及商业化权利。 根据许可协议，Sitala将向复星医药产业支付至多1.9亿美元不可退还的首付款、开发及商业化里程碑付款，同时，复星医药产业可以零对价获得价值500万美元的Sitala的股份。
    BioShanghai
    2025-08-28
    免疫调节小分子抑制剂
  • “中国造”突围时刻：大医集团与汉诺医疗登上新华社报道｜道彤News
    公司动态
    “中国造”突围时刻：大医集团与汉诺医疗登上新华社报道｜道彤News
    产业突围：中国医疗装备的关键节点。 医疗装备，既是“健康中国”建设的重要保障，也是医疗科技水平和制造能力的体现。 一批批高端医疗装备纷纷亮相临床，一家家创新企业茁壮成长，一场以“中国造”为名的医疗装备新突围，正悄然改变中国乃至世界的医疗图景。
    道彤投资
    2025-08-28
    大医集团 汉诺医疗 道彤
  • 刚刚！《基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）》正式发布
    研发注册政策
    刚刚！《基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）》正式发布
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-08-28
    基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术
  • 君实生物PD-1联合多肽免疫疗法启动结直肠癌2期
    临床研究
    君实生物PD-1联合多肽免疫疗法启动结直肠癌2期
    8月27日（当地时间），英国现成肽癌症免疫疗法生物技术公司TREOS Bio宣布与柏林Charité医学大学和君实生物签署临床合作协议，启动其 现成多肽免疫疗法PolyPEPI1018 联合 君实生物PD-1单抗特瑞普利单抗（商品名：拓益）+标准治疗 治疗 复发/难治性微卫星稳定（MSS）结直肠癌（CRC）患者 的2期临床研究（OBERTO-202）。 PolyPEPI1018 是一种现成的多肽免疫疗法，靶向共享肿瘤抗原，旨在将免疫学上“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤，在MSS结直肠癌中具有临床活性。 如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
    药时空
    2025-08-28
    结直肠癌 PD-1
  • 东阳光药推出全球首个药物制剂垂直领域自然语言大模型（HEC-PharmAI）
    前沿研究
    东阳光药推出全球首个药物制剂垂直领域自然语言大模型（HEC-PharmAI）
    2023年至今，以ChatGPT、LLaMA和DeepSeek为代表的通用大语言模型推动了人工智能技术革命的新高峰。 在生物医药领域，尽管专用AI模型取得了显著进展（如AlphaFold解析蛋白质结构、Chemprop预测分子性质），但其高度专业化的设计仅能覆盖单一学科场景，难以满足药物制剂研发的多维度需求。 药物制剂设计涉及复杂的物质传递系统、释放动力学、辅料兼容性及体内外相关性。
    东阳光药
    2025-08-28
    东阳光 HEC-PharmAI
  • 三迭纪3D 打印产品 T24 获批NMPA IND
    审批动态
    三迭纪3D 打印产品 T24 获批NMPA IND
    2025年 8 月26日，三迭纪宣布，其采用 3D 打印技术开发的药物产品 T24 （雷美替胺双释片）已正式获得国家药品监督管理局（ NMPA ）的新药临床试验许可（ IND ）。 睡眠障碍已成为困扰全球超过 10 亿人的常见健康问题，不仅显著降低生活质量，更会增加心血管疾病、抑郁症等多种疾病的风险。 雷美替胺作为一种褪黑激素受体激动剂，对 MT1 和 MT2 受体均具有高亲和力，可通过调节睡眠 — 觉醒周期帮助人体自然入睡。
    三迭纪Triastek
    2025-08-28
    雷美替胺双释片 pain
  • 直击ADC研发痛点！麦联科吴幼玲在BIC2025详解：研发现状与差异化创新的落地策略
    专家观点
    直击ADC研发痛点！麦联科吴幼玲在BIC2025详解：研发现状与差异化创新的落地策略
    触界生物
    2025-08-28
    麦联科 吴幼玲
  • 全球首款！脐血造血干细胞获批上市，填补无合适供体血液肿瘤患者治疗空白
    审批动态
    全球首款！脐血造血干细胞获批上市，填补无合适供体血液肿瘤患者治疗空白
    据新闻稿显示，Zemcelpro ® 是目前 首个且唯一 获批上市、专门用于「无合适供体细胞患者」的细胞疗法。 在欧洲，每年有超过 1 万名患者被诊断患有需干细胞移植的血液恶性肿瘤，涵盖白血病与骨髓增生异常综合征。 作为一款一次性、个性化冷冻保存造血干细胞移植产品，Zemcelpro ® 由同一脐带血单位衍生出两种关键组分：经 UM171 扩增的 CD34+ 细胞 （dorocubicel） 与未扩增的 CD34- 细胞。
    医麦创新药
    2025-08-28
    CD34 脐带血 血干细胞
  • 7500 万美元注资！西藏药业携关联方控股锐正基因，布局体内基因编辑领域
    医药投融资
    7500 万美元注资！西藏药业携关联方控股锐正基因，布局体内基因编辑领域
    此次投资中，西藏药业通过香港全资子公司 TopRidge Pharma Limited出资 6000万美元 ，获 Accuredit Therapeutics 40.82% 股权；其关联方康哲药业下属公司 CMS Medical Venture Investment （HK） Limited 出资 1500万 美元，获 10.20% 股权，双方合计持股 51.02 % ，实现绝对控股。 标的公司投前估值 7200 万美元 （按 2025 年 6 月 30 日汇率折算人民币约 5.15 亿元） ，本轮融资总额 7500 万美元。 锐正基因成立于 2021 年，开 发基于 LNP 和其他非病毒载体的体内基因编辑技术和产品，致力于为全球患者提供终生只需一次用药且具备成本优势的创新治疗方案。
    医麦创新药
    2025-08-28
    基因编辑
  • 通用型 CD7 CAR-T 斩获超 8 亿元融资，预计 2027 年申报上市，剑指 T 细胞恶性肿瘤
    医药投融资
    通用型 CD7 CAR-T 斩获超 8 亿元融资，预计 2027 年申报上市，剑指 T 细胞恶性肿瘤
    此次融资由富达管理研究公司牵头，RiverVest 风险投资伙伴、Lightchain 资本、Abingworth 等多家顶尖生命科学投资者共同参与。 推进商业化规模生产的准备工作，该公司预计于 2027 年提交该疗法的生物制品许可申请 （BLA） 。 公司核心管线 WU-CART-007 （通用名：soficabtagene geleucel） 是一款靶向 CD7、经 CRISPR 基因编辑的通用型「现货型」CAR-T 细胞疗法，有望成为 全球首个获批上市 的的「通用型 CAR-T」T 细胞恶性肿瘤疗法。
    医麦创新药
    2025-08-28
    CD7 恶性肿瘤 CAR-T
  • 追求更好的安全性和临床可及性！风湿科团队在SLE细胞治疗领域取得系列突破
    临床研究
    追求更好的安全性和临床可及性！风湿科团队在SLE细胞治疗领域取得系列突破
    近日，上海交通大学医学院附属仁济医院风湿科团队在风湿病学领域顶级刊物 Annals of the Rheumatic Diseases （风湿病年鉴，IF=20.6）和The Lancet Rheumatology（柳叶刀·风湿病学，IF=16.4）连续发表重要成果，为系统性红斑狼疮（SLE）等自身免疫疾病的治疗带来新的曙光。 CD19 CAR-NK细胞治疗。 为SLE治疗带来安全有效的新希望。
    上海交通大学医学院附属仁济医院
    2025-08-28
    仁济医院 SLE细胞治疗
  • J Control Release | 张孝兵团队揭示仿生膜纳米颗粒赋能CRISPR基因治疗新突破：更高效、更安全、更易走向临床
    前沿研究
    J Control Release | 张孝兵团队揭示仿生膜纳米颗粒赋能CRISPR基因治疗新突破：更高效、更安全、更易走向临床
    团队同期获LNP冷冻保护剂专利，解决冻融与储运稳定性难题，并贯通mRNA体外转录、加帽与Poly(A)工程、LNP制剂开发、质量控制到GMP放大与临床转化，构建体内基因编辑与mRNA药物化的可复制、可规模化技术底座。 2.一次给药、长期受益：与AAV提供修复模板的“双载体”组合，在血友病A小鼠中将血浆FⅧ恢复至>50%并长期维持，未见明显毒性或脱靶。 研究重点：LNP是改变疫情走向的“隐形功臣”。
    血液病医院血液学研究所
    2025-08-28
    仿生膜纳米颗粒 CRISPR CRISPR基因治疗
  • 礼来阿贝西利两年治疗可提升HR+, HER2-高危早期乳腺癌患者总生存期
    临床研究
    礼来阿贝西利两年治疗可提升HR+, HER2-高危早期乳腺癌患者总生存期
    研究表明，与单独使用内分泌治疗相比，阿贝西利联合内分泌治疗在总生存期获益方面展现出具有统计学意义和临床意义的显著改善。 根据monarchE研究七年里程碑分析结果，阿贝西利治疗带来持续的无侵袭性疾病生存期及无远处复发生存期获益。 该研究结果进一步证实，对于淋巴结阳性、具有高复发风险的HR+, HER2-早期乳腺癌患者，为期两年的阿贝西利联合内分泌治疗应成为标准治疗方案。
    礼来Lilly
    2025-08-28
    HER2 乳腺癌
  • Adv Sci | 黄民/姜伊鸣团队揭示：调控巨噬细胞核受体CAR，为内毒素血症所致肝损伤提供新策略
    前沿研究
    Adv Sci | 黄民/姜伊鸣团队揭示：调控巨噬细胞核受体CAR，为内毒素血症所致肝损伤提供新策略
    内毒素血症是一类由于内毒素 大量 释放入血导致机体出现高炎、高热反应的致死性疾病。 虽然抗生素是 内毒素血症 目前治疗的基础，但迄今尚无有效治疗 内毒素血症所致肝损伤的 措施 。 结果表明，在巨噬细胞 CAR 缺失的情况下 ，激动 CAR 对肝损伤的保护作用及抑炎作用均消失，提示巨噬细胞 CAR 的调控是抵抗内毒素血症所致肝损伤的关键环节 。
    BioArtMED
    2025-08-28
    内毒素 肝损伤 CAR
  • Cancer Discovery | 破解三阴性乳腺癌的致命弱点：PTPN12缺失如何增强紫杉醇疗效？
    前沿研究
    Cancer Discovery | 破解三阴性乳腺癌的致命弱点：PTPN12缺失如何增强紫杉醇疗效？
    三阴性乳腺癌 （ TNBC ） 是乳腺癌中最具侵袭性的亚型之一，约占所有乳腺癌病例的 10-15% 。 由于缺乏雌激素受体 （ ER ） 、孕激素受体 （ PR ） 和人表皮生长因子受体 2 （ HER2 ） 的表达， TNBC 对激素疗法和靶向 HER2 的治疗无效，目前主要依赖化疗，尤其是紫杉醇等微管靶向药物 （ MTAs ） 。 然而， TNBC 的高度异质性和缺乏明确的驱动突变使得开发新的靶向治疗策略极具挑战性。
    BioArtMED
    2025-08-28
    HER2 三阴性乳腺癌
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