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  • 无菌加工与验证课程：FDA期望与行业最佳实践
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    无菌加工与验证课程：FDA期望与行业最佳实践
    ResearchAndMarkets.com新增了一门名为“Aseptic Processing and Validation Course - FDA Expectations and Industry Best Practices”的培训课程，该课程将于2025年10月20日至21日举行。课程深入探讨了与FDA行业指南、欧盟附录1以及ICH Q9/Q10原则一致的过程设计、污染控制策略、风险评估和验证方法。参与者将学习如何管理偏差、应对FDA观察结果以及实施有效的纠正和预防措施（CAPA）。无菌加工是制药生产中最关键且监管最严格的操作之一。这门为期两天的高级课程探讨了FDA对无菌技术、设施设计、人员资格、环境监测和培养基填充验证的期望和行业最佳实践。随着FDA和全球监管机构的审查日益严格，公司必须证明其无菌操作在严格控制下持续生产无菌产品。课程强调了通过适当的服装、物料转移、环境控制和过程模拟来降低风险。重点将放在过程验证策略、洁净室行为、空气处理系统和微生物污染控制上。通过实际案例研究和案例研究，培训强调了如何实施符合规定的、检查准备好的无菌实践，以确保产品质量和患者安全。
    Businesswire
    2025-09-26
  • 加拿大《商业报告》杂志发布2025年加拿大增长最快公司排名，Knight Therapeutics位列第384位
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    加拿大《商业报告》杂志发布2025年加拿大增长最快公司排名，Knight Therapeutics位列第384位
    Knight Therapeutics Inc.（加拿大）宣布，其连续第五年被《商业报告》杂志评为加拿大增长最快的公司之一，排名第384位。该排名基于过去三年的收入增长，Knight Therapeutics的三年增长率为53%。公司总裁兼首席执行官Samira Sakhia表示，这一荣誉反映了团队的不懈承诺、创新和辛勤工作。Knight Therapeutics专注于收购或授权并商业化针对加拿大和拉丁美洲的药品产品，今年通过收购Paladin Pharma、Sumitomo Canada的资产以及与Helsinn和Incyte加强合作，增加了多个产品管线和现有销售产品。此外，公司计划在未来几年内推出多个新产品，以扩大创新治疗的可及性。加拿大《商业报告》杂志的年度排名旨在庆祝加拿大创新企业的成就，今年的排名共有400家公司入选。
    GlobeNewswire
    2025-09-26
    Incyte Corp Knight Therapeutics Inc
  • Thérapeutique Knight入选2025年加拿大增长最快的公司榜单
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    Thérapeutique Knight入选2025年加拿大增长最快的公司榜单
    Thérapeutique Knight inc.（TSX：GUD）宣布，根据《商业报告》杂志2025年发布的加拿大增长最快的公司榜单，Knight排名第384位。该榜单根据企业过去三年的收入增长率进行排名，Knight在过去三年的收入增长率达到53%。Knight总裁兼首席执行官Samira Sakhia表示，连续五年入选该榜单是对公司团队不懈努力、创新精神和勤奋工作的认可。Knight计划通过收购Paladin Pharma和Sumitomo Canada的资产，以及与Helsinn和Incyte的合作伙伴关系，继续扩大其产品组合。公司还预计在未来几年内推出更多产品，以扩大创新治疗的普及。
    GlobeNewswire
    2025-09-26
    Incyte Corp
  • 同舟共济助力健康 "镜"展笑颜汇聚甘泉
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    同舟共济助力健康 "镜"展笑颜汇聚甘泉
    2025年9月25日，由上海市医学会消化内镜分会、上海市医学会食管和胃静脉曲张治疗分会主办，上海市同济医院协办的一场胃肠健康科普活动在上海市普陀区甘泉街道社区党群服务中心举行。本次活动以“智护食管健康，公益与您同行”为主题，旨在提升市民对食管疾病的防治理念，普及消化道健康知识。活动内容包括健康科普讲座、专家面对面咨询以及创新的科普平台体验。专家们通过实例讲解食管疾病的预防、症状识别等知识。此外，还设置了“食管健康 '361N'一站式科普平台”体验区，利用前沿技术让市民在互动中掌握健康知识。此次活动是“关注健康、'镜'展笑颜”系列科普的第六期，未来将继续推动食管健康知识的普及，助力全民健康素养提升。
    美通社
    2025-09-26
    食管疾病 上海市同济医院
  • Biofrontera将参加2025年秋季投资者大会
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    Biofrontera将参加2025年秋季投资者大会
    美国生物制药公司Biofrontera Inc.（纳斯达克：BFRI）今日宣布，该公司将参加2025年秋季投资者大会，并将在虚拟会议中发表网络直播演讲，并与投资者进行一对一会议。网络直播将于2025年9月30日东部时间下午1:15进行，可通过访问大会主页或直接链接进行观看。此外，管理层还将参加整个活动期间的一对一虚拟会议。Biofrontera专注于皮肤病学领域，特别是光动力疗法（PDT），其产品Ameluz®与RhodoLED®灯系列结合使用，用于治疗光化性角化病（AK）和可能进展为侵袭性皮肤癌的癌前皮肤病变。公司正在进行临床试验，以扩展产品用于治疗非黑色素瘤性皮肤癌和轻至重度痤疮的应用。
    GlobeNewswire
    2025-09-26
    光化性角化症 Biofrontera Development GmbH
  • POP Culture Group Co., Ltd. 完成注册直接发行，筹集资金用于运营和一般企业用途
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    POP Culture Group Co., Ltd. 完成注册直接发行，筹集资金用于运营和一般企业用途
    POP Culture Group Co., Ltd.（纳斯达克：CPOP）宣布与机构投资者达成证券购买协议，以每股1.20美元的价格出售500万股A类普通股。预计此次发行的毛收入约为600万美元，扣除公司支付的相关发行费用后。公司将利用净收益用于营运资金和一般企业用途。预计发行将于2025年9月29日左右完成，但需满足通常的交割条件。此次A类普通股的发行是根据美国证券交易委员会（SEC）先前提交并已于2022年11月18日生效的F-3表格注册声明进行的。关于CPOP（Pop Culture Group Co., Ltd.）的介绍，该公司是一家专注于中国流行文化工业化的文化行业运营企业，提供包括现场表演、艺人管理、知识产权、影视制作、MCN和娱乐营销在内的多种服务。公司原本专注于嘻哈文化，现已发展成为一家专注于中国流行文化的多元化集团。其业务生态系统涵盖线上线下平台，包括现场娱乐活动、数字娱乐服务、艺人管理和代理服务以及投资和制作包含中国流行文化元素的影视内容。此外，声明中包含了对未来预期的表述，提醒投资者这些表述可能不会成为未来事件的预测。
    PRNewswire
    2025-09-26
  • 索利斯乳腺检查公司连续四年获评‘最佳工作场所’认证
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    索利斯乳腺检查公司连续四年获评‘最佳工作场所’认证
    美国最大的独立乳腺健康服务提供商索利斯乳腺检查公司宣布，连续第四年获得‘最佳工作场所’认证。这一认证认可了索利斯乳腺检查公司致力于创造一个积极、支持性的工作环境，与公司价值观相一致。公司认为，强大的企业文化不仅对员工至关重要，也对每年170万的病人同样重要。通过持续为团队成员提供成长、持续教育和社区支持的机会，这些团队成员能够在全国各地的索利斯乳腺检查中心继续提供卓越的病人护理。索利斯乳腺检查公司还设立了索利斯和平基金，自2020年以来，已为面临经济困难的员工提供了超过10万美元的资助。此外，公司每年还选择奖学金基金受益人，为有意从事乳腺检查职业的放射科技师学位课程学生提供学费和费用的经济支持。索利斯乳腺检查公司的认证是通过独立分析员工实时反馈获得的，突出了他们对公司工作实践的体验和看法。这一认证还包括其关联品牌华盛顿放射学，该品牌在DMV地区运营。2025年的这一认可进一步巩固了索利斯乳腺检查公司在医疗保健行业作为首选雇主的声誉。
    PRNewswire
    2025-09-26
    Solis Mammography
  • 医工跨界探星河
    公司动态
    医工跨界探星河
    近日，哈尔滨医科大学的研究生们走进了哈尔滨工业大学“空间环境地面模拟装置”——国内首个“地面空间站”开展研学实践活动。 今天的《研行中华·青春答卷》系列报道，一同见证青年学子以医工融合为笔，在“地面空间站”书写探索太空生命奥秘、守护人类健康的青春故事。 审稿：王智婳 赵欣妤 杨雪莹
    哈尔滨医科大学
    2025-09-26
    哈尔滨工业大学 哈尔滨医科大学
  • MED-EL与Starkey联合研发的DualSync技术荣获听觉技术创新奖
    交易并购
    MED-EL与Starkey联合研发的DualSync技术荣获听觉技术创新奖
    MED-EL USA与Starkey合作研发的DualSync技术荣获Bimodal听觉类别中的听觉技术创新奖。这项技术通过行业首创的合作，实现了从苹果设备到MED-EL音频处理器和Starkey助听器的无缝同步流媒体传输。DualSync技术使得用户能够体验真正的无线同步，无需额外应用、诊所访问或设备，即可轻松地将电话、音乐和媒体流媒体传输到双耳。该创新成果标志着双模听觉技术的重大突破，为依赖双模解决方案的用户提供了更加自然、统一的听觉体验。MED-EL USA总裁兼首席执行官John Sparacio表示，这项创新反映了公司致力于提供直观、以用户为中心的解决方案，使日常听力变得轻松。此外，该奖项还表彰了那些将尖端听觉创新转化为有意义解决方案的公司，如MED-EL和Starkey，它们正在塑造听觉护理的未来。
    Businesswire
    2025-09-26
    Med-EL Corp
  • 速递 | 较司美格鲁肽单药减重效果提升56.2%！歌礼新药首项炸裂数据公布
    临床研究
    速递 | 较司美格鲁肽单药减重效果提升56.2%！歌礼新药首项炸裂数据公布
    歌礼制药有限公司宣布，ASC47联合司美格鲁肽在肥胖患者中的减重效果显著优于单独使用司美格鲁肽，且具有更好的胃肠道耐受性。 ASC47与司美格鲁肽联合治疗在肥胖患者（体重指数≥30 kg/m²）中相较于安慰剂与司美格鲁肽联合使用的减重效果提升高达56.2%。 总体来看，ASC47联合司美格鲁肂治疗组的减重效果比司美格鲁肽单药组高出31.6%。
    GLP1减重宝典
    2025-09-26
    司美格鲁肽 肥胖 歌礼药业（浙江）有限公司
  • 《Nature》重磅发布：脂肪的“记忆”与“遗忘”：新研究揭秘减重如何逆转衰老的细胞机制
    前沿研究
    《Nature》重磅发布：脂肪的“记忆”与“遗忘”：新研究揭秘减重如何逆转衰老的细胞机制
    要理解一个复杂社会的演变，首先需要一份详尽的地图和准确的人口普查数据。 以往对脂肪组织的研究，就像在没有地图的城市中摸索，我们能察觉到城市的拥堵（肥胖）或畅通（健康），却难以了解每个街区、每栋楼宇内的真实变化。 为打破这一局限，科学家们创新性地结合了单核RNA测序（single-nucleus RNA sequencing）和空间转录组学（spatial transcriptomics）两项前沿技术。
    GLP1减重宝典
    2025-09-26
    衰老
  • 护心又护肝？司美格鲁肽减重版或成代谢改善"双效王牌"
    前沿研究
    护心又护肝？司美格鲁肽减重版或成代谢改善"双效王牌"
    全球约三分之一人群正遭受代谢功能障碍相关性脂肪性肝病（MASLD）的困扰，这个曾用名NAFLD/MAFLD的慢性肝病仍在持续蔓延。 该疾病以肝脏脂肪堆积和代谢异常为典型特征。 在代谢疾病治疗领域，GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）已成为当之无愧的"明星药物"，其卓越的血糖调控、体重管理和代谢改善功效已获临床验证。
    GLP1减重宝典
    2025-09-26
    司美格鲁肽 GLP-1 非酒精性脂肪肝 GLP-1RA
  • Shape Therapeutics两项口头报告获欧洲基因与细胞治疗学会大会接受
    医投速递
    Shape Therapeutics两项口头报告获欧洲基因与细胞治疗学会大会接受
    Shape Therapeutics，一家RNA基基因治疗领域的领导者，宣布其两项口头报告将在2025年10月7日至10日在西班牙塞维利亚举行的欧洲基因与细胞治疗学会（ESGCT）第32届大会上进行。这两项报告分别由Adrian Briggs博士和Leah Helton博士进行，内容涉及工程化的AAV5衣壳SHP-DB1在经静脉注射后高效靶向NHP大脑并转导超过95%的帕金森病关键黑质神经元，以及针对阿尔法突触核蛋白的靶向敲低支持SHP-201作为帕金森病治疗药物的开发。Shape Therapeutics利用人工智能开发新的载荷、递送和制造技术，其平台包括具有增强亲和力和渗透特性的AAV衣壳，能够将遗传药物递送到以前无法到达的组织。公司总部位于华盛顿州西雅图，更多信息可访问shapetx.com和LinkedIn。
    GlobeNewswire
    2025-09-26
    帕金森病
  • 阿斯利康推出AstraZeneca Direct在线平台，提供透明现金价格和送货上门服务
    医投速递
    阿斯利康推出AstraZeneca Direct在线平台，提供透明现金价格和送货上门服务
    阿斯利康公司宣布推出AstraZeneca Direct在线平台，旨在为符合条件的患者提供一种简单、便捷的方式，以透明现金价格购买处方药物并享受送货上门服务。该平台将支持患有哮喘、糖尿病、心力衰竭和慢性肾病等慢性疾病的患者，以及寻求流感防护的患者。从2025年10月1日起，持有AIRSUPRA®（沙丁胺醇/布地奈德）或FARXIGA®（达格列净）处方的符合条件的患者将能够通过AstraZeneca Direct平台以现金价格购买这些药物，折扣高达标价的70%。此外，患者还可以通过该在线平台订购FLUMIST®（流感疫苗，鼻内给药）进行家庭配送。阿斯利康美国国家总裁Joris Silon表示，阿斯利康致力于提高医疗保健的可及性、可负担性和创新，并兴奋地推出AstraZeneca Direct，这将使患者能够以透明现金价格获得便利的家庭配送服务。该计划补充了公司现有的患者支持服务，是向患者提供他们所需药物的重要一步。AstraZeneca Direct平台将于2025年10月1日星期三正式开放。
    Businesswire
    2025-09-26
    哮喘 糖尿病 心力衰竭 AstraZeneca PLC 达格列净
  • ME Therapeutics子公司获得美国专利，推进抗癌药物研发
    研发注册政策
    ME Therapeutics子公司获得美国专利，推进抗癌药物研发
    ME Therapeutics公司宣布，其子公司ME Therapeutics Inc.成功获得美国专利，该专利保护了其领先G-CSF抗体候选药物的氨基酸序列及其在美国的癌症治疗用途。G-CSF抗体候选药物（H1B11-12）是一种针对和阻断G-CSF（一种已知可驱动肿瘤微环境中免疫抑制的糖蛋白细胞因子）的人源化生物药物。此外，ME Therapeutics还继续推进其治疗性mRNA和体内CAR项目，通过临床前测试和发现研究。公司CEO Salim Dhanji表示，他们很高兴在药物研发和发现项目中取得的业务和科学进展，并致力于将新型免疫肿瘤药物带给全球患者。
    Businesswire
    2025-09-26
    恶性肿瘤 G-CSF
  • 安进宣布在美国扩大制造网络投资6.5亿美元，创造数百个新职位
    医投速递
    安进宣布在美国扩大制造网络投资6.5亿美元，创造数百个新职位
    安进公司（纳斯达克股票代码：AMGN）于2025年9月26日宣布，将在其美国制造网络中进行6.5亿美元的扩展投资，这将创造数百个新职位。这笔投资计划将支持公司在Juncos的生物制药制造工厂增加药品生产，并在整个运营过程中整合创新的高级技术。预计将创造近750个职位，包括建筑角色和新的高技能制造工作。安进首席执行官罗伯特·A·布拉德韦表示，此次扩张强调了安进对美国生物制药的承诺，以及加强全球供应链的韧性。波多黎各州长珍妮弗·冈萨雷斯·科隆表示，安进的数百万美元扩张反映了双方忠诚的纽带：安进的持续投资和波多黎各熟练、有弹性的劳动力在时间上相互加强。波多黎各经济开发与 commerce 部长塞巴斯蒂安·涅格雷恩·里卡德表示，波多黎各在生物制药领域拥有60多年的专业知识和卓越表现，拥有高素质的人才和世界级的设施。自2017年通过《减税和就业法案》（TCJA）以来，安进在制造和研发方面的投资已超过400亿美元。TCJA的实施以及2025年《一大美丽法案》的延续和加强，进一步促进了安进在国内尖端科学和制造领域的投资能力。
    PRNewswire
    2025-09-26
    Amgen Inc 安进
  • 《心理健康慈善事业的成功衡量》报告发布，推动心理健康慈善事业发展
    医投速递
    《心理健康慈善事业的成功衡量》报告发布，推动心理健康慈善事业发展
    Mindful Philanthropy近日发布了《心理健康慈善事业的成功衡量》报告，这是其四部分系列报告《以心理健康为中心》的最后一部分。该报告为慈善事业及更广泛的领域引入了一套共同的目标衡量指标，为资助者提供了评估影响、调整策略和在整个行业建立问责制的实用工具。报告在联合国大会期间的高级别会议“我们的繁荣未来：慈善事业在推进心理健康与福祉中的作用”上发布，会议汇集了慈善领袖、研究人员和领域创新者，强调了在心理健康资助方面进行协调、催化行动的紧迫需求。此外，还推出了名为“共同繁荣”的新项目，旨在围绕三个旨在实现人口规模系统变革的重点优先事项：青少年福祉、社区联系和行为健康工作队伍建设。
    PRNewswire
    2025-09-26
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  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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