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  • 首批！启动！
    研发注册政策
    首批！启动！
    我校牵头的河南省首批重大产业技术攻关“揭榜挂帅”项目启动。 近日，由我校学术副校长陈雪波牵头的河南省首批重大产业技术攻关“揭榜挂帅”项目——“AI驱动的电子信息材料垂直模型及产业化应用关键技术研发”项目启动会在翱图（开封）环保科技有限公司举行。 学术副校长陈雪波汇报项目情况。
    河南大学
    2025-09-26
  • 本周重要财经新闻回顾：并购、区块链更新及员工退休信心调查
    医投速递
    本周重要财经新闻回顾：并购、区块链更新及员工退休信心调查
    本周，PR Newswire发布了一系列引人注目的财经新闻，包括多起重大并购公告、区块链更新以及员工退休信心调查。PR Newswire作为全球领先的新闻稿发布平台，拥有超过440,000个新闻室、网站、直接馈送、记者和影响者，覆盖全球170多个国家和地区，提供多语言服务。本周的回顾涵盖了多个重要新闻，包括并购、区块链技术和员工退休信心等领域的最新动态。为了帮助财经记者和消费者跟上最新的财经新闻，PR Newswire提供了新闻稿全文链接和摘要，并允许用户下载相关多媒体资产。此外，PR Newswire还为记者提供了定制新闻源服务，以便他们能够及时获取相关领域的新闻。
    PRNewswire
    2025-09-26
  • 东阿阿胶高层“焕新”：三位80后副总裁上任，品牌年轻化驶入深水区
    人事变动
    东阿阿胶高层“焕新”：三位80后副总裁上任，品牌年轻化驶入深水区
    管理层 “ 焕新 ”。 这一人事变动迅速引发行业关注—— 既是因为三位新高管都有市场、品牌及营销方面的资深背景 ， 也是因为他们的 “ 80 后”身份，被视为东阿阿胶品牌转型的重要一棋。 公开资料显示，三位副总裁 均曾深耕品牌营销 市场一线 ：。
    新康界
    2025-09-26
    沈阳药科大学 东阿阿胶股份有限公司 华南理工大学
  • 全国首个、全球第二个获批的重组猫干扰素
    审批动态
    全国首个、全球第二个获批的重组猫干扰素
    这是中国首个、全球第二个获批的重组猫干扰素，同时也是世界上首款“注射+滴眼”双用途干扰素产品。 全球首款重组猫 ω 型干扰素（rFeIFN-ω） 于 1993 年在日本研制成功并上市 ， 其研发始于 1992 年 Nakamura 首次分离得到猫干扰素 ω 基因。 作为首个实现产业化的猫源干扰素制剂，它填补了宠物领域特异性抗病毒药物的空白，改变了此前依赖非特异性免疫增强剂的治疗格局。
    宠药生态圈
    2025-09-26
    抗病毒
  • Soligenix公布公共发行定价及现有权证调整
    医药投融资
    Soligenix公布公共发行定价及现有权证调整
    Soligenix公司，一家专注于开发治疗罕见病产品的后期生物制药公司，宣布了其“合理最大努力”的公共发行定价，该发行面向现有及某些专注于医疗保健的机构投资者，涉及购买和出售公司5555,560股普通股（或普通股等价物）及购买至多5555,560股普通股的认股权证。认股权证的行权价格为每股1.35美元，可立即行使，有效期自发行之日起五年。此外，公司还同意将某些现有2023年5月、2024年4月和2024年7月的权证（统称为“现有权证”）进行调整，使其行权价格降低至每股1.35美元，并与其在发行中出售的权证具有相同的到期日。发行预计将于2025年9月29日左右完成，前提是满足常规交割条件。发行的总收益预计约为7500万美元，在扣除承销商费用和其他估计的发行费用之前。公司打算将此次发行的净收益用于资助研发和商业化活动、营运资金和一般公司用途。A.G.P./Alliance Global Partners是此次发行的独家承销商。所述证券是根据已向美国证券交易委员会（SEC）于2025年9月19日提交并已生效的S-1表格（文件编号333-290413）进行发行的。发行仅通过构成有效注册声明一部分的招股说明书进行。有关
    PRNewswire
    2025-09-26
    罕见病 Soligenix Inc
  • 本周大健康领域重要科技新闻汇总
    医投速递
    本周大健康领域重要科技新闻汇总
    本周，PR Newswire发布了一系列大健康领域的科技新闻，包括Compass和Anywhere的合并、Amplify by PR Newswire的推出以及关于银行业AI未来的新报告。PR Newswire拥有全球超过44万个新闻室、网站、直接馈送、记者和影响者，业务覆盖170多个国家和地区，提供多语言服务。该平台通过其获奖内容服务、集成媒体新闻室和微站点产品、投资者关系服务套件、付费定位和社交分享工具等，为公关和传播团队提供全面解决方案。PR Newswire已经为品牌提供了一个在全球范围内分享重要新闻故事的优选平台。
    PRNewswire
    2025-09-26
  • 礼来终止临床研究，为何让来凯医药股价大涨16%？
    财报业绩
    礼来终止临床研究，为何让来凯医药股价大涨16%？
    礼来终止肥胖症研究，来凯医药股价却应声上涨。 该研究于2025年5月注册，计划招募180名肥胖或超重合并2型糖尿病患者，但实际运行仅几个月便被终止。 bimagrumab是一种靶向Activin II型受体（ActRII）的全人源单抗，由诺华原研。
    药时代
    2025-09-26
    Eli Lilly & Co Novartis AG 来凯医药科技（上海）有限公司 ACVR2 Bimagrumab注射液
  • Bio-Techne发布空间生物学新进展，助力RNA和蛋白生物标志物检测
    交易并购
    Bio-Techne发布空间生物学新进展，助力RNA和蛋白生物标志物检测
    Bio-Techne公司宣布在其空间生物学产品组合中推出RNAscope™ ISH技术和Lunaphore COMET™的新进展。这些解决方案帮助研究人员和病理学家在转化研究和临床应用之间架起桥梁，通过在同一组织切片上检测RNA和蛋白生物标志物来实现。RNAscope™使病理学家和病理学家能够在常规解剖病理工作流程中检测到临床相关的生物标志物，如病毒标志物、分泌蛋白、点突变和染色体易位。COMET™提供RNA和蛋白生物标志物的全自动、高通量超多plex分析，加速空间多组学工作流程，并实现更深入的生物学见解。秋季展示的科学调查探讨了这些技术的诊断效用潜力，包括使用RNAscope™评估B细胞克隆性以及COMET™使用21-plex seqIF™面板进行淋巴瘤的空间分析。这些发现展示了空间生物学工具如何整合到诊断工作流程中，特别是在组织可用性有限的情况下。Bio-Techne将在9月26日至30日在加州长滩举行的美国组织学学会（NSH）大会上展示这些创新。
    PRNewswire
    2025-09-26
    淋巴瘤 RNA Bio-Techne Corp
  • CDE最新解答：“药品注册批件及其附件”中存在文字性错误，可通过什么途径沟通解决？
    研发注册政策
    CDE最新解答：“药品注册批件及其附件”中存在文字性错误，可通过什么途径沟通解决？
    9 月 24 日， CDE 官网又更新了一项常见一般性技术问题。 问题：“药品注册批件及其附件”中存在文字性错误，可通过什么途径沟通解决。 解答： 为保证勘误处理时效，自 2025 年 9 月 25 日起，申请人可通过国家药品监督管理局政务服务平台，提交“药品注册批件及其附件”的勘误申请，其中涉及药审中心职责的，药审中心在规定时间内核实处理，原则上不再接收纸质版勘误申请。
    药圈头条
    2025-09-26
    国家药品监督管理局
  • 重磅！两家药企合并，即将港股上市（附材料）
    医药投融资
    重磅！两家药企合并，即将港股上市（附材料）
    任何文章转载需得到授权。 亿腾医药 拟 通过与 嘉和生物-B(06998.HK)合并、并实现在香港联合交易所上市、同时 发行不超过 18.83972094 亿股 境外上市普通股。 亿腾医药目前5款主要产品(其中包括3款原研产品，即稳可信、希刻劳、亿瑞平，以及2款创新产品( Vascepa、 Mulpleta ))。
    药圈头条
    2025-09-26
    头孢克洛 盐酸万古霉素 嘉和生物药业有限公司 泰州希科颂医药有限公司
  • 降低93.1%复发风险 | MIL62治疗NMOSD临床III期结果在ECTRIMS 2025以LBA口头报告形式重磅发布
    临床研究
    降低93.1%复发风险 | MIL62治疗NMOSD临床III期结果在ECTRIMS 2025以LBA口头报告形式重磅发布
    北京天广实生物技术股份有限公司 （以下简称“ 天广实 ”）宣布， 在2025年9月24日至26日举行的第41届欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会大会（ECTRIMS 2025）期间，第三代CD20抗体MIL62治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD） 临床III期研究成果入选会议的最新突破摘要（Late Breaking Abstracts，LBA）口头报告环节。 ECTRIMS是全球多发性硬化症及相关神经疾病领域最具权威性的专业组织之一，覆盖100+国家、8000+全球顶尖神经免疫学者。 该临床试验为中国首个在NMOSD疾病研究领域达到主要终点的临床III期试验，为中国NMOSD患者治疗的临床实践提供了首个前瞻性随机对照的循证学临床证据 。
    北京天广实生物
    2025-09-26
    CD20 多发性硬化 北京天广实生物技术股份有限公司 中国人民解放军总医院 视神经脊髓炎谱系疾病
  • 慢性手部湿疹迎来新突破，利奥制药外用泛JAK抑制剂Anzupgo® (德戈替尼乳膏) 在大湾区开出首方
    研发注册政策
    慢性手部湿疹迎来新突破，利奥制药外用泛JAK抑制剂Anzupgo® (德戈替尼乳膏) 在大湾区开出首方
    利奥制药宣布，其First-In-Class的外用泛JAK抑制剂Anzupgo®（德戈替尼乳膏，Delgocitinib）在中山陈星海中西医结合医院开出粤港澳大湾区的首张处方。该药物于2025年7月通过“港澳药械通”政策审批，用于成人中重度慢性手部湿疹患者治疗。Anzupgo®的疗效与安全性已在多项全球III期研究中得到验证，其研究结果发表于国际权威医学期刊《柳叶刀》。手部湿疹是一种常见且多发的炎症性皮肤病，严重影响患者生活质量。Anzupgo®作为首个专门针对慢性手部湿疹的外用药物，为患者提供了新的治疗选择。
    美通社
    2025-09-26
    JAK Delgocitinib乳膏
  • 药品监管业务咨询“小智机器人”上岗
    医投速递
    药品监管业务咨询“小智机器人”上岗
    2023年9月24日，国家药监局信息中心研发的药品监管智能业务咨询机器人“小智”在行政受理服务大厅正式投入使用。该机器人具备政策咨询、法规查询、知识问答、办事指引、业务咨询等功能，旨在推动人工智能与政务服务的深度融合，打造智慧服务窗口，提升行政相对人办理业务的便捷度和满意度。此外，文中还提及了药价治理再扩围、减肥赛道新动态、新一轮国采覆盖医院数量等信息，但摘要中未包含这些内容。
    微信公众号
    2025-09-26
  • 突发！全国中药饮片联采再现罚单，3家药企被踢出局
    招标采购
    突发！全国中药饮片联采再现罚单，3家药企被踢出局
    全国中药饮片联采再现违规企业。 9月25日，全国中药饮片联盟采购办公室发布《关于取消3家企业中选资格并列入违规名单的公告》（以下简称《公告》）。 因此，全国中药饮片联盟采购办公室决定取消以上3家企业全部品种中选资格，同时将以上3家企业列入“违规名单”，暂停参与联盟地区中药饮片集采直至2026年11月。
    医药经济报
    2025-09-26
    中药饮片
  • 阿斯利康中国研发日：推动本地研究与转化，构建罕见病药物研发新生态
    前沿研究
    阿斯利康中国研发日：推动本地研究与转化，构建罕见病药物研发新生态
    中国在全球新药研发的创新生态中扮演日益重要的角色，特别是在新分子药物、新机制探索、AI应用以及细胞与基因治疗等前沿方向，取得了令人瞩目的进展，也吸引了跨国企业持续扩大在华研发布局。 同时，阿斯利康积极搭建基础科研与成果转化的桥梁，全面推动中国医药创新生态体系的蓬勃发展，“阿斯利康中国研发日”也逐步成长为基础科学与技术创新交流合作的重要平台。 自2022年起，“阿斯利康中国研发日”已成功举办七次，通过紧密连接中国科研力量与全球研发资源，有力推动了基础科研进步和成果转化。
    医药经济报
    2025-09-26
    罕见病 AstraZeneca PLC
  • 狙击癌症的“神奇子弹”：GLP-1受体激动剂
    前沿研究
    狙击癌症的“神奇子弹”：GLP-1受体激动剂
    体内CAR疗法-全球研究与发展格局（2025） 免费领取。 仅在美国，使用这类药物的人数就已突破1600万。 然而，随着处方量的激增，一个关键问题也逐渐浮现： 长期使用GLP-1RA是否会增加肥胖相关癌症的风险。
    抗体圈
    2025-09-26
    恶性肿瘤 GLP-1 GLP-1RA
  • 近百款ADC和近百款双抗的最新研究汇总
    前沿研究
    近百款ADC和近百款双抗的最新研究汇总
    体内CAR疗法-全球研究与发展格局（2025） 免费领取。 本次ASCO会有共有 94款 ADC 披露临床结果或者临床研究计划，在靶点方面， HER２或者Her2双表位，Trop2，B7-H4，B7-H3，5T4依然是热门 ，在双抗ADC的开发方面，虽然在今年的AACR上有很多披露，但目前主要还是HER2双表位和EGFR/HER3，预计明年会有很多双抗ADC相继披露初步临床结果。 ASCO会议上，共计 93款双抗 公布临床数据或者公布新的临床研究设计（TPS），除了 DLL３，PD-(L)1/VEGF外，同时也有多款HER2双抗ADC进入临床 ，当然信达的 新一代PD-1/IL-2α-bias 也值得关注，另外也有几款 TIGIT双抗 披露数据，包括TIGIT双抗和化疗联用，和ADC联用。
    抗体圈
    2025-09-26
    HER2 EGFR PD-1 HER3 TIGIT
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
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    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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