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  • FutureCrest Acquisition Corp. 25,000,000 单位IPO定价为每股10美元
    医投速递
    FutureCrest Acquisition Corp. 25,000,000 单位IPO定价为每股10美元
    FutureCrest Acquisition Corp. 宣布，其首次公开募股（IPO）定价为每股10美元，共计发行25,000,000单位。这些单位预计将于2025年9月26日在纽约证券交易所（NYSE）上市，交易代码为“FCRS.U.”。每个单位包含一股A类普通股和一份可赎回认股权证，每份认股权证可按每股11.50美元的价格购买一股A类普通股。IPO预计将于2025年9月29日完成，公司管理层由托马斯·李（Thomas J. Lee）担任首席执行官和董事，蔡尚（Chi Tsang）担任首席财务官和董事。公司可能专注于AI、数字资产、金融科技、基础设施、机器人技术和通信行业。Cantor Fitzgerald & Co. 负责本次发行的独家簿记经理。
    PRNewswire
    2025-09-26
  • 鬼故事不一定能落地，但投资者的逻辑也应该慢慢变了
    交易并购
    鬼故事不一定能落地，但投资者的逻辑也应该慢慢变了
    近期，关于中国创新药BD（并购和许可）交易的传闻再次引发关注。文章指出，近一年创新药股价上涨主要受跨国药企BD预期驱动，如康方生物、科伦博泰等。作者认为，BD交易是创新药投资的核心主线，但随着交易数量和金额的增大，投资者决策阈值提升，BD的价值在“贬值”。未来，投资者应关注商业化环节，尤其是国内市场，因为药品研发成本高，国内市场销售对于药企至关重要。文章强调，创新药投资将从研发预期转向商业化成绩落地，国内市场商业化前景值得期待。
    微信公众号
    2025-09-26
    中山康方生物医药有限公司
  • 海风为颂，星光作伴，共赴新程丨易慕峰五周年庆典
    医投速递
    海风为颂，星光作伴，共赴新程丨易慕峰五周年庆典
    易慕峰五周年庆典晚宴于9月20日在海南陵水举行，庆典活动包括回顾五周年历程、员工表演、优秀员工表彰、投资机构寄语等环节。晚宴上，易慕峰董事长孙敏敏博士与嘉宾共同举杯祝酒，并举行多轮抽奖活动。庆典晚宴展现了易慕峰五年来在创新药领域的砥砺前行，以及对未来的美好祝愿。
    微信公众号
    2025-09-26
    深圳易慕峰生物科技股份有限公司
  • 【每月活动】2025年9月生物医药大事讨论
    交易并购
    【每月活动】2025年9月生物医药大事讨论
    本月生物医药领域热点事件汇总：Regeneron的T细胞激动剂Lynozyfic在早期多发性骨髓瘤中显示出100%的响应率；BioNTech公布了Pumitamig在广泛期小细胞肺癌患者中的2期临床试验中期结果；Pfizer与Arvinas决定将vepdegestrant授权给第三方；Sanofi的OX40L X TNF双特异性抗体Brivekimig在硬化性汗腺炎的2期研究中取得积极结果。此外，Cytokinetics宣布Aficamten在梗阻性肥厚型心肌病的3期关键研究中取得积极结果；Avidity的del-zota在DMD44患者的1/2期研究中显示出疾病进展逆转；Rhythm Pharma的第二代MC4R激动剂Bivamelagon通过了获得性下丘脑性肥胖的2期临床试验。Pfizer以49亿美元收购Metsera，旨在开发每月一次注射的GLP-1RA和Amylin与GLP-1RA的联合疗法。Kyverna正在开发针对僵人综合征和肌萎缩侧索硬化症的CAR-T疗法；Regeneron报告了Garetosmab在成人纤维骨化性骨炎中的3期临床试验积极结果。BioSpark Monthly News论坛汇集
    微信公众号
    2025-09-26
    肌萎缩侧索硬化 amylin Metsera Inc 僵人综合征 Kyverna Therapeutics Inc
  • ADvantage Therapeutics获得250万美元NIH资助，推进阿尔茨海默病新药AD04研发
    研发注册政策
    ADvantage Therapeutics获得250万美元NIH资助，推进阿尔茨海默病新药AD04研发
    ADvantage Therapeutics公司近日宣布，其研发的针对神经退行性疾病的创新疗法项目AD04获得美国国立卫生研究院（NIH）国家老龄化研究所（NIA）提供的250万美元的第二阶段小企业创新研究（SBIR）资助。这笔非稀释性资助将支持AD04的研发，AD04是公司正在进行的第二阶段阿尔茨海默病候选药物。该SBIR项目是NIH最具竞争性的资助计划之一，旨在支持具有高商业潜力的前沿科学小企业。AD04的早期第二阶段临床试验结果已发表在《预防阿尔茨海默病杂志》（JPAD）上，结果显示AD04在改善认知功能和生活质量方面具有积极效果，且这些效果是可靠的，并非偶然。AD04是一种新型治疗轻度阿尔茨海默病的药物，具有持久的多方面效果，包括立即症状缓解和长期疾病修饰。ADvantage Therapeutics公司总部位于迈阿密，专注于治疗神经退行性疾病，其领先化合物AD04是一种皮下注射疗法，已准备进入欧洲的第二阶段b期临床试验，以评估其在早期阿尔茨海默病患者的安全性和有效性。
    GlobeNewswire
    2025-09-26
    老年性痴呆
  • 特朗普“药政风暴”三连击：中国创新药如何破壁出海？【9月28日张蕊会客厅重磅来袭】
    医投速递
    特朗普“药政风暴”三连击：中国创新药如何破壁出海？【9月28日张蕊会客厅重磅来袭】
    2025年秋季，全球医药产业面临美国特朗普政府的三项政策重拳：100%药品进口关税、重启“最惠国定价”、拟加严对中国药品管线的国家安全审查。这些政策不仅对跨国药企利润造成重压，更标志着美国对全球医药供应链的深度重构。本期《张蕊会客厅》直播聚焦特朗普新政冲击波，深度剖析政策迷雾背后的利益博弈与产业逻辑，探讨中国药企的出海路径重塑、自主创新生态构建等问题。嘉宾包括InScienceWeTrust BioAdvisory创始人唐钧博士、信立泰药业投资部副总经理杨睿、Latitude Health（村夫日记）创始人赵衡等业内专家。
    微信公众号
    2025-09-26
  • 从999感冒灵到全场景健康管理，华润三九始终暖暖的很贴心
    交易并购
    从999感冒灵到全场景健康管理，华润三九始终暖暖的很贴心
    华润三九，一家老牌国民品牌，正逐步从单一药品“999感冒灵”转型为覆盖从预防到康复的全场景健康管理网络。公司通过创新和品牌矩阵的构建，实现了从“治病”到“康复”的全链条覆盖，并拓展至呼吸、消化、皮肤、儿科等多个领域。同时，华润三九积极拥抱线上线下的渠道变革，通过电商平台和线下零售网络，提升品牌力和渠道力。在政策支持和行业增长的双重利好下，华润三九正以“双线作战”的策略，在传统领域和新药研发领域同时发力，持续推动企业向前发展。
    微信公众号
    2025-09-26
    北京华彬立成科技有限公司 平安健康医疗科技有限公司
  • 数智医药生产力发展论坛在京举行 助力医药行业提质增效
    交易并购
    数智医药生产力发展论坛在京举行 助力医药行业提质增效
    9月24日，'数智医药生产力发展论坛暨灵药通AI进化论新品发布会'在北京举行。论坛上，多位嘉宾围绕人工智能技术赋能医药行业转型发展进行深入交流。北京大学教授周亚伟指出AI成为推动医药产业质变的核心生产力，尤其在新药研发和临床诊疗领域。梅花创投创始合伙人吴世春分享了对'AI+医药'的投资视角，强调聚焦垂直行业、实现自我造血的科技企业具有投资价值。华康中健（厦门）科技有限公司介绍了新品'灵药通'，强调AI智能体在医药全产业链中的应用。论坛还探讨了AI在医药行业的落地核心痛点与生态构建路径，并举行了'灵药通智能体平台生态联盟'启动仪式。
    微信公众号
    2025-09-26
    北京大学
  • 医保动态调整与集采常态化，乙肝药物的市场准入策略正在发生哪些根本性变化？
    医保动态
    医保动态调整与集采常态化，乙肝药物的市场准入策略正在发生哪些根本性变化？
    WHO 2024 年报告显示，全球慢性 HBV 感染人数达 2.54亿例 。 我国 2020 年第四次全国血清学调查显示，中国 HBV 流行率为5.86%，约7500 万慢性 HBV 感染者：约有 1700 万人需要抗病毒治疗，但仅有 300万人接受抗病毒治疗。 在全球范围内，乙肝药物市场正经历从“病毒长期抑制”向“临床治愈”的关键转变。
    E药经理人
    2025-09-26
    乙型肝炎
  • 新版药典中培养基要求的理解
    医投速递
    新版药典中培养基要求的理解
    9月中检院在南京的培训中，针对新版药典中的焦点问题提出了建议。重点探讨了利用FMEA工具进行风险分析，以及培养基质量的风险因素和控制手段。强调风险控制在一定水平以下，培养基适用性试验的检查批次可以控制在“干粉批”。此外，关注到美国药典委员会(USP)发布的提议修订通则，涉及培养基及相关试剂的制备、质量控制与管理。修订内容包括实验室培养基的制备与质量控制、运输与储存要求、质量控制与验收检测的扩充要求等。整体修订思路是通过更细致、系统的规范，覆盖培养基全流程，强化缓冲液、试剂的管理，提升微生物实验的规范性与结果可靠性。
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    2025-09-26
  • 2025版的《GMP及附录》合集
    医投速递
    2025版的《GMP及附录》合集
    蒲公英最新推出《口袋书系列9—GMP及附录（2025最新版）》，旨在为制药同仁提供便捷的药品GMP法规资料查阅。自2010版GMP实施以来，国家药监局陆续发布并修订了多项附录文件，本书全面同步最新政策，便于用户及时掌握行业要求。口袋书规格小巧便携，售价38元/本，十一前到货。本书印量有限，售完即止。此外，还介绍了药搭GMP质量管理系统，包括文件管理系统（DMS）、培训管理系统（TMS）和质量管理系统（QMS）。
    微信公众号
    2025-09-26
  • 药物的结晶研究、过程开发及工艺放大
    医投速递
    药物的结晶研究、过程开发及工艺放大
    本摘要介绍了大健康领域的一次直播活动，包括观看方式、报名链接、礼品邀请及领取方式。用户可以通过手机端扫描二维码或电脑端复制链接进行报名。活动特别鸣谢梅特勒托利多公司的大力支持，该公司提供精密仪器及衡器，产品应用于实验室、制造商和零售服务业，致力于提供称重、分析和产品检测解决方案。活动还提供了网红小熊杯或小蛇公仔作为礼品，邀请用户扫描二维码生成个人邀请海报，邀请6人成功报名后可领取礼品。每人限领一次细胞系列礼品。
    微信公众号
    2025-09-26
  • 上海：生产检查员/临床检查员/药物警戒检查员名单公布
    医投速递
    上海：生产检查员/临床检查员/药物警戒检查员名单公布
    上海市药监局近日公布了上海市药品检查员名单，包括药品生产、药物临床、药物非临床、药物警戒等领域的检查员共459名。名单依据国家药品监督管理局的相关管理办法和上海市药品监督管理局的配套管理制度制定，旨在加强药品监管工作。具体名单详见附件，公开范围为主动公开。
    微信公众号
    2025-09-26
    国家药品监督管理局
  • 芬太尼→药企高管美国被判监禁25年！
    人事变动
    芬太尼→药企高管美国被判监禁25年！
    王庆洲和陈依依于2023年6月在 斐济 被捕，随后被引渡到美国受审。 其中 营销经理陈依依 被控参与大规模非法输送 芬太尼 前体化学品至美国，并在审判过程中多次作出虚假证词。 最终法院判处其15年监禁。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-26
    芬太尼
  • 加征100%药品关税！特朗普刚刚宣布
    研发注册政策
    加征100%药品关税！特朗普刚刚宣布
    其中最具冲击力的措施是： 对专利药和品牌药品加征100%的关税。 美国作为全球最大的药品市场，其对外依存度远超一般认知。 数据显示，美国消费的药品中约40%依赖进口，仿制药的进口比例更是高达90%。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-26
    加征
  • 生产劣药，2药企被罚！
    招标采购
    生产劣药，2药企被罚！
    01 湖北长坂坡中药科技发展有限公司。 违法行为类型： 生产、销售劣药。 处罚依据： 《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版）第一百一十七条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款、第三十二条第（一）项的规定。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-26
  • 走进药明康德美国基地：赋能医药创新，共铸可持续未来
    公司动态
    走进药明康德美国基地：赋能医药创新，共铸可持续未来
    今年是药明康德成立25周年。 从2000年一间650平米的实验室起步，如今的药明康德已成长为一家全球性CRDMO公司，并且还在持续建能力、扩规模。 如今，药明康德在亚洲、欧洲和北美拥有20多个研发和生产基地，其中有多个基地位于美国，覆盖新药研究（R）、开发（D）和生产（M）的多个环节，能够为当地和全球客户提供灵活、高效和高质量的服务，赋能每个创新梦想转化为切实有效的疗法。
    药明康德
    2025-09-26
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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