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  • 今年此时，佳音再至 | 中吉智药入选2025潜在独角兽名单
    审批动态
    今年此时，佳音再至 | 中吉智药入选2025潜在独角兽名单
    2025年9月24日，江苏省生产力促进中心正式发布评估结果，中吉智药再次入选潜在独角兽企业名单。 中吉智药（南京）生物技术有限公司（以下简称公司）是一家临床阶段的基因治疗药物开发企业，专注于慢病毒载体造血干细胞领域，当前管线集中在遗传性贫血类疾病，管线GMCN-508B的IND申报于2024年1月获得CDE默示许可。 公司以“科学理念驱动”和“长期战略规划”为引领，2018年在北京设立研发中心，2021年在南京生物医药谷自建并全面运营了2600 ㎡的 GMP 中试车间。
    中吉智药
    2025-09-26
    血红蛋白病 中国医学科学院基础医学研究所 中吉智药（南京）生物技术有限公司
  • IDEAYA生物科学公司授予新员工股票期权
    医投速递
    IDEAYA生物科学公司授予新员工股票期权
    IDEAYA生物科学公司，一家致力于发现和开发精准治疗药物的肿瘤精准医学公司，宣布于2025年9月25日，其董事会薪酬委员会授予一名新聘员工总计31,400股公司普通股的非资格股票期权。这些股票期权是在IDEAYA生物科学公司2023年雇佣激励奖计划（2023年激励计划）下授予的，作为该员工加入IDEAYA就业的诱因，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。2023年激励计划仅用于向以前未曾是IDEAYA员工或经过一段真实非就业期的人员授予股权奖励，作为他们加入IDEAYA就业的诱因，根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)。股票期权的行权价格为每股25.69美元，等于授予日纳斯达克全球精选市场的IDEAYA普通股收盘价。这些股票期权有效期为10年，将在四年内分摊行使，其中25%的期权在行使开始日期的第一周年行使，剩余75%的期权在随后的三年内以等额的月度分期行使。股票期权的行使受雇员在每个行使日期对IDEAYA持续服务的约束。IDEAYA生物科学公司致力于发现、开发、和商业化针对癌症的变革性疗法。公司的方法结合了小分子药物发现、结构生物学和生物信息学的专业知识，以及强大的内部能力，以识别和验证转化生物标志
    PRNewswire
    2025-09-26
    恶性肿瘤 实体瘤
  • RadNet将在Jefferies医疗保健服务大会上进行演讲
    医投速递
    RadNet将在Jefferies医疗保健服务大会上进行演讲
    RadNet公司，一家美国领先的独立诊断成像服务提供商，宣布其总裁兼首席执行官霍华德·伯格博士和执行副总裁兼首席财务官马克·斯托尔珀将于2025年9月29日在田纳西州纳什维尔举行的Jefferies医疗保健服务大会上进行演讲。演讲将于中央时间下午1:50（太平洋时间上午11:50）进行，并将提供同步和存档的网络直播。RadNet在美国拥有405家独立和/或运营的门诊成像中心，业务覆盖亚利桑那州、加利福尼亚州、特拉华州、佛罗里达州、马里兰州、新泽西州、纽约州和德克萨斯州。此外，RadNet还提供DeepHealth品牌下的放射学信息技术和人工智能解决方案、远程放射学专业服务以及其他相关产品和服务。RadNet与签约放射科医生合作，包括全职和日薪员工及技术人员，总员工人数超过11,000人。更多信息请访问RadNet官网。
    GlobeNewswire
    2025-09-26
    RadNet Inc
  • 【2025WCLC】替雷利珠单抗跨线治疗在晚期NSCLC中的真实世界研究探索免疫续航策略
    前沿研究
    【2025WCLC】替雷利珠单抗跨线治疗在晚期NSCLC中的真实世界研究探索免疫续航策略
    2025年世界肺癌大会（WCLC）于9月6日至9月9日在西班牙巴塞罗那隆重举行。 作为肺癌领域最具影响力的学术盛会之一，会议汇聚了全球权威专家，共同分享最新的学术成果。 本期特邀专家---储天晴 教授。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-26
    非小细胞肺癌 阿替利珠单抗 PD-L1 肺癌 替雷利珠单抗
  • 核医学“新星”：纳米抗体为何在PET成像中更胜一筹？
    前沿研究
    核医学“新星”：纳米抗体为何在PET成像中更胜一筹？
    而抗体类分子，尤其 是 纳米抗体（Nanobody, Nb）和微型抗体（Minibody, Mnb）， 因其特异性强、可靶向性好，成为PET影像中理想的示踪分子。 近期，一项来自布鲁塞尔自由大学的研究团队在《European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging》上发表了突破性成果，首次对纳米抗体和微型抗体在PET影像中的性能进行了“正面对决”，并借助Biacore表面等离子体共振（SPR）技术，深入揭示了两者在亲和力、成像效果及药代动力学上的差异。 纳米抗体 vs 微型抗体：。
    Cytiva学堂
    2025-09-26
    神经系统疾病 肿瘤 TIGIT
  • 关注！前十批国家药品集采的“老问题”和第十一批的“新变化”
    招标采购
    关注！前十批国家药品集采的“老问题”和第十一批的“新变化”
    从2018年“4+7”城市试点至今，国家组织药品集中带量采购（简称“国家药品集采”）这场被誉为“医药行业供给侧改革”的政策实践，通过“团购式”采购重塑了药品价格形成机制，累计为患者节省药费超5000亿元，推动医药行业从“高毛利、高营销”向“低成本、高创新”转型。 整体而言，国家药品带量集采取得了显著的提质降价效果，推动实现了我国药品采购“以量换价、挤出虚高价格水平”的改革目标。 2025年9月20日，国家组织联合采购办公室公布第十一批国家组织药品集中采购文件。
    中国医疗保险
    2025-09-26
    北京大学药学院
  • 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心与厦门特宝生物工程股份有限公司签署战略合作协议，携手助力儿童健康成长
    公司动态
    上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心与厦门特宝生物工程股份有限公司签署战略合作协议，携手助力儿童健康成长
    上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心官网。 近日，上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心官网发文《上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心与厦门特宝生物工程股份有限公司签署战略合作协议，携手助力儿童健康成长》，以下为报道全文：。 双方将围绕“儿童特色疾病及大健康领域”展开深度合作，共同推动“基础研究-临床应用-产业转化”的协同发展，助力“健康中国2030”战略落地。
    特宝生物
    2025-09-26
    罕见病 肿瘤 肝脏疾病 上海儿童医学中心 厦门特宝生物工程股份有限公司
  • 复宏汉霖K药生物类似药临床研究完成首例受试者给药
    临床研究
    复宏汉霖K药生物类似药临床研究完成首例受试者给药
    2025年9月26日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）的国际多中心I期临床研究（HLX17-MRST001）在中国完成首例受试者给药。 此前，该研究的新药临床试验（IND） 申请已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）许可， 拟用于辅助治疗多种已切除实体肿瘤。 HLX17是复宏汉霖严格按照中国、欧盟和美国等生物类似药法规自主研发的帕博利珠单抗注射液生物类似药，经药学比对，临床前药理学、药效学、药代动力学和免疫原性研究证明，HLX17与原研帕博利珠单抗相似。
    复宏汉霖
    2025-09-26
    帕博利珠单抗 PD-1 国家药品监督管理局 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 斯鲁利单抗
  • 《自然》双重磅：CAR-T疗法再升级！有望让抗癌更强、更持久
    前沿研究
    《自然》双重磅：CAR-T疗法再升级！有望让抗癌更强、更持久
    在癌症治疗领域，CAR-T细胞疗法的出现具有里程碑式的意义。 在治疗某些既往无法治愈的血液肿瘤方面，CAR-T疗法已经取得了较大突破。 但在实体瘤治疗中，CAR-T疗法的效果则会大打折扣。
    学术经纬
    2025-09-26
    恶性肿瘤 实体瘤 血液肿瘤 CAR-T细胞疗法
  • 强强联手！博济医药与小方制药就中药1.1类新药全流程开发签署合作协议
    公司动态
    强强联手！博济医药与小方制药就中药1.1类新药全流程开发签署合作协议
    近日，博济医药与上海小方制药股份有限公司（下称：小方制药）签署《技术委托（开发）合同》，博济医药将为小方制药提供中药 1.1 类复方侧柏酊新药临床研究及注册全流程CRO服务，助力该中药新药完成临床试验及上市。 根据合作协议， 博济医药将为小方制药开发中药1.1类复方侧柏酊项目提供包含药学研发、非临床研究、临床研究、注册申报等业务在内全流程CRO服务，最终完成新药注册申请（NDA）并实现商业化。 为确保项目有序顺畅开展，双方还将成立联合项目管理委员会，负责项目关键决策，审议项目进展，解决重大问题。
    博济医药股份
    2025-09-26
    便秘 雄激素性脱发 斑秃 博济医药科技股份有限公司 上海小方制药股份有限公司
  • 罗氏将全面公开TIGIT单抗4项失败III期数据
    临床研究
    罗氏将全面公开TIGIT单抗4项失败III期数据
    近日，ESMO大会公布的摘要议程显示， 罗氏将在10月的柏林会议上完整公布其TIGIT抗体tiragolumab四项关键研究的失败数据 。 这一举动在业内引起广泛关注——尽管药物开发已终止，罗氏仍选择全面公开数据。 它们将帮助整个行业回答关键问题： TIGIT是靶点选择错误，还是临床开发策略失误？
    bioSeedin柏思荟
    2025-09-26
    TIGIT Tiragolumab 注射液
  • 氦星光联获眉山天府新区产业引导基金战略投资
    医投速递
    氦星光联获眉山天府新区产业引导基金战略投资
    氦星光联科技有限公司宣布获得眉山天府新区产业引导基金的战略投资，成为公司新晋股东。氦星光联专注于空间激光通信技术研发与应用，是全球领先的空间激光通信解决方案提供商及终端制造商。公司产品涵盖高速光电器件、卫星激光通信载荷及系统，服务于卫星互联网、保密通信等战略场景。氦星光联实现核心元器件全自主研发与整机研制，构建了覆盖星间、星地、无线、空天地海的全场景产品体系。公司技术突破包括100Gbps超高速激光通信技术、双向无线激光通信终端等，并积极推进产业链整合与规模化落地。此外，氦星光联深度参与国家级星座建设，与多家企业达成战略合作，标志着公司在国际化与跨领域融合方面迈出关键一步。
    投资界
    2025-09-26
  • 解锁医药线上新机遇，赶紧抓住机会！
    医投速递
    解锁医药线上新机遇，赶紧抓住机会！
    2025年，抖音电商在大健康领域的GMV预计将突破5.2万亿，得益于其庞大的用户基础和活跃度。抖音内容电商模式推动了医疗产品成交，其中药品品类增速显著，GMV同比增幅超20倍。平台日均健康内容搜索量达1.2亿次，慢病管理药品年销售规模超50亿元。此外，课程介绍涵盖了医药企业兴趣电商策略、内容体系构建、权威科普及达人运营、广告投放运营等多个方面，旨在帮助医药企业把握抖音医药蓝海机遇。
    微信公众号
    2025-09-26
  • 默克官宣新管理层
    人事变动
    默克官宣新管理层
    德国默克集团（E.Merck KG）合伙人董事会已任命凯・贝克曼（Kai Beckmann）为集团未来执行董事会主席兼首席执行官。 他将于2026年5月1日正式接任贝伦・加里霍（Belén Garijo）的职务；加里霍将继续领导公司直至任期结束，以确保管理层平稳过渡。 在这15年间，她曾担任医疗健康业务首席执行官6年，并自2021年起担任默克集团执行董事会主席兼首席执行官。
    思齐俱乐部
    2025-09-26
  • 恒瑞再获海外创新药大单
    公司动态
    恒瑞再获海外创新药大单
    恒瑞医药达成2025年第4笔对外授权交易。 9月24日，恒瑞医药公告，公司与Glenmark Specialty S.A.签署瑞康曲妥珠单抗项目授权许可协议。 根据协议，Glenmark Specialty将向恒瑞医药支付1800万美元首付款，并有资格获得最高10.93亿美元的里程碑付款，以及根据销售情况支付的提成。
    思齐俱乐部
    2025-09-26
    江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞康曲妥珠单抗
  • 云南19条措施深化药品医疗器械监管改革
    研发注册政策
    云南19条措施深化药品医疗器械监管改革
    为全面推进药品医疗器械全链条监管改革，打造一流营商环境，云南省药品监管局、医保局、发改委等11个部门近日印发 《云南省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展十九条措施》 ，要求到2027年，药品医疗器械监管体系、监管效能、监管水平能更好适应医药创新和产业高质量发展需求，到2035年基本实现监管现代化。 云南省全面深化药品医疗器械监管。 改革促进医药产业高质量发展。
    医药行业EMBA
    2025-09-26
    云南
  • 新突破！南京芩领医药千层纸素Ⅰ期临床研究正式发表
    临床研究
    新突破！南京芩领医药千层纸素Ⅰ期临床研究正式发表
    近日，由南京芩领医药科技有限公司 自主研发的 千层纸素（ Oroxylin A, OA ）Ⅰ期临床研究，正式发表于 欧洲 肿瘤学期刊《 Clinical & Translational Oncology 》。 千层纸素是从传统中药黄芩中提取的天然小分子化合物，其系统化临床开发是中医药现代化与国际化的一项重要探索。 本次发表的临床研究为 千层纸素 的首次人体试验， 科学评估了 OA 的安全性、耐受性、药代动力学特征及食物效应 。
    南京芩领医药科技有限公司
    2025-09-26
    oncology
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本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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