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  • 重磅！礼来D药欧盟上市！
    审批动态
    重磅！礼来D药欧盟上市！
    当地时间 2025年9月25日，礼来宣布，欧洲委员会 （ E C ） 已授予Kisunla （ D onanemab， 多奈单抗 ， 也被 简称为“D药 ” ） 上市许可，用于治疗早期症状性阿尔茨海默病 （AD） 成人患者，包括患有轻度认知障碍以及患有轻度痴呆阶段AD且确认存在淀粉样蛋白病理的载脂蛋白E （ApoE4） 杂合子或非携带者。 礼来新闻稿指出，在III期TRAILBLAZER-ALZ 2研究中， D 药 在早期症状性AD患者身上展现了有意义的成果， 显著减缓了认知和功能衰退 。 且 患者越早被识别 、 诊断并用 采取 治疗， 治疗 效果 越好 。
    药时代
    2025-09-26
    Eli Lilly & Co 适应障碍 认知障碍 多奈单抗 APOE4
  • “关节救星”：干细胞或将破解半月板 “难愈合” 困局
    前沿研究
    “关节救星”：干细胞或将破解半月板 “难愈合” 困局
    在 2025 年第 6 期《中外医疗》杂志上，南京中医药大学和南京中医药大学附属医院的团队共同发表了一篇题为《干细胞治疗半月板损伤的研究进展》的综述报告。 该报告聚焦于当下备受关注的半月板损伤治疗难题，系统梳理了干细胞疗法在这一领域的研究成果与未来方向。 随着我国人口老龄化加剧和生活方式的改变，半月板损伤的发病率逐年上升，而半月板因缺乏血管供应，损伤后愈合缓慢，传统治疗手段效果有限。
    领康Leading
    2025-09-26
    骨关节炎 玻璃酸钠 南京中医药大学
  • 参与第11批国采报量的B证们！占比35%，规模17亿
    招标采购
    参与第11批国采报量的B证们！占比35%，规模17亿
    第11批国采受人关注的一个群体是B证企业。 虽说第11批国采报名尚未结束，也远未产生中选结果，但从按厂牌报量的企业中可以看到大量B证企业的身影。 这类企业在第 10批 国采中，有118个中选品种来自B证企业，占385个中选产品的30%，在234家中选企业中，B证企业有90家，占38.5%。
    医药云端工作室
    2025-09-26
    国采
  • Mindray在ISUOG 2025大会上发布2030项目，致力于提升全球超声技术可及性
    交易并购
    Mindray在ISUOG 2025大会上发布2030项目，致力于提升全球超声技术可及性
    2025年9月15日，在墨西哥坎昆举行的ISUOG 2025世界大会上，Mindray推出了2030项目，旨在改善全球对超声技术的访问。该项目在一场汇集了国际知名专家的会议上亮相，Mindray展示了其针对女性健康护理的超声解决方案。在大会上，Mindray的超声设备Nuewa R9 Platinum在胎儿心脏和复杂妇科肿块扫描中表现出色，赢得了与会者的赞赏。ISUOG作为全球超声领域的学术交流平台，一直致力于推动全球超声医学的发展。Mindray与专家合作，推动超声医学的发展，并提高医疗保健的可及性。Mindray医疗影像总经理Gene Liang强调，他们的目标是持续贡献于超声基本培训的发展，并建立学术交流平台，以促进全球沟通。Mindray的2030项目已经启动，致力于通过社会责任和共同关注，使技术更加可及，为女性健康带来价值。
    PRNewswire
    2025-09-26
    武汉迈瑞科技有限公司
  • K562滋养层细胞的应用：从基础研究到细胞治疗产业的革命性突破
    前沿研究
    K562滋养层细胞的应用：从基础研究到细胞治疗产业的革命性突破
    K562细胞源于慢性髓系白血病患者，是一种具有多向分化潜能的细胞系。 当经过辐照灭活后，它们能有效地激活和扩增NK细胞，而不会发生不受控制的自身增殖。 易于基因编辑： K562细胞系易于通过基因工程技术进行改造，可以稳定地导入并表达外源基因，如多种细胞因子和共刺激分子。
    谱新生物Hillgene
    2025-09-26
    IL-15 慢性髓系白血病 UCAR-T 江苏谱新生物医药有限公司 IL-21
  • 创新药突破引领广药集团高质量发展，BYS10片迈出关键一步！
    公司动态
    创新药突破引领广药集团高质量发展，BYS10片迈出关键一步！
    作为广州市生物产业联盟（ 候任 ）理事长单位，广药集团正以实实在在的创新成果，为行业提供高质量发展的"广州样板"。 创新药重大突破：BYS10片开启国产抗癌新药新征程，临床优势显著。 9月15日，广州白云山医药集团股份有限公司（股票代码：600332.SH，00874.HK）发布公告，宣布其分公司白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂BYS10片获得国家药品监督管理局药品审评中心反馈意见， 同意采用Ⅱ期单臂临床试验申请上市 。
    广州市生物产业联盟GZBio
    2025-09-26
    RET 塞普替尼 广州白云山医药集团股份有限公司 中山大学 普拉替尼
  • 喜报|奥默医药助力合作伙伴吉林西点药业原料药备案成功
    公司动态
    喜报|奥默医药助力合作伙伴吉林西点药业原料药备案成功
    奥默Adamerck
    2025-09-26
    原料药
  • 病毒采样管核心原料一体化解决方案
    招标采购
    病毒采样管核心原料一体化解决方案
    抗缪勒管激素 （anti-Müllerian hormone， AMH ）是转化生长因子-β（transforming growth factor-β，TGF-β）超家族成员之一，因其能引起勒管退化，又称抗缪勒管抑制素（Müllerian-inhibiting substance，MIS）。 病毒采样管用于疾控部门、临床部门对传染病原微生物监测采样使用。 适用于流感病毒（普通流感、高致病性禽流感、甲型H1N1流感病毒等）、手足口病毒及其他类型的病毒包括新型冠状病毒的采样及运输。
    AI 西宝生物
    2025-09-26
    流感病毒 病毒采样管
  • 特朗普：10月1日起，对药品征收100%关税
    招标采购
    特朗普：10月1日起，对药品征收100%关税
    美国总统唐纳德·特朗普的又一“大棒”，眼看落在医药领域。 9月26日，通过社交平台Truth Social，特朗普发帖表示，从2025年10月1日开始，美国将对任何品牌或专利药品征收100%的关税，除非公司正在美国建造其制药厂。 特朗普曾暗示，对进口药品的关税将在50%至200%之间。
    同写意
    2025-09-26
  • 礼来终止一项“减脂增肌”联合疗法的Ⅱ期研究
    临床研究
    礼来终止一项“减脂增肌”联合疗法的Ⅱ期研究
    根据 ClinicalTrials.gov 官网的信息，因战略业务调整，礼来终止了一项评估在研抗体 bimagrumab 单药或联用 Zepbound （ tirzepatide ）治疗肥胖或超重 2 型糖尿病患者的 IIb 期临床试验。 bimagrumab 是一种全人源单克隆抗体，靶向激活素 II 型受体（ ActRII ），通过阻断激活素（ Activin ）和肌肉生长抑制素（ Myostatin ）的信号传导，不仅可以减轻体重，还可通过维持肌肉质量来提升减重效果。 出于战略业务层面的原因，礼来此次选择终止这项研究，可能是因为正在重新评估其正在探索的复杂的减重策略，并不意味着放弃了 bimagrumab 在“减脂增肌”方面的开发。
    研发客
    2025-09-26
    Eli Lilly & Co INHBE ACVR2 Bimagrumab注射液 MSTN
  • pcc Practice Builder™拓展至脊椎按摩和牙科市场
    医投速递
    pcc Practice Builder™拓展至脊椎按摩和牙科市场
    pcc Practice Builder™，一家拥有超过14年足部医学营销经验的可靠提供商，宣布将其业务拓展至脊椎按摩和牙科市场。公司将为更广泛的医疗专业人士提供其经过验证的数字营销解决方案。pcc Practice Builder™的CEO Jeffrey Hartman表示，现在是增长的时机，公司已经为服务新市场打下了坚实的基础。公司专注于为忙碌的医生提供简单、有效和可衡量的营销服务，其服务包括强大的网站开发、目标广告和先进技术。此次拓展旨在帮助更多需要帮助的医疗机构增长业务，并服务于其社区。
    PRNewswire
    2025-09-26
    Pulse Charter Connec
  • 2026年关键潜在药物发布
    前沿研究
    2026年关键潜在药物发布
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2025-09-26
    药物
  • 推进医疗器械唯一标识实施 国家药监局征求意见
    研发注册政策
    推进医疗器械唯一标识实施 国家药监局征求意见
    9月25日，国家药监局就《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》《关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告（征求意见稿）》公开征求意见。 《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》（以下简称《后续品种实施征求意见稿》）提出，2027年6月1日起生产的全部第二类医疗器械（包括体外诊断试剂）和全部第一类体外诊断试剂，2029年6月1日起生产的全部第一类医疗器械，应当具有医疗器械唯一标识。 相应实施日期前生产的上述品种产品可不具有唯一标识。
    中国医药报
    2025-09-26
    诊断试剂 医疗器械
  • 速递丨诺诚健华靶向CD19单抗开出首批处方
    审批动态
    速递丨诺诚健华靶向CD19单抗开出首批处方
    坦昔妥单抗是一款CD19单抗，已获批治疗 复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL） 。 DLBCL是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的亚型，其全球发病率占NHL的31%～34%。 在中国，DLBCL占所有NHL的45.8%。
    医药观澜
    2025-09-26
    CD19 北京诺诚健华医药科技有限公司 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 坦昔妥单抗 非霍奇金淋巴瘤
  • 疾病控制率超96%！小细胞肺癌新药在中国拟纳入突破性治疗品种
    审批动态
    疾病控制率超96%！小细胞肺癌新药在中国拟纳入突破性治疗品种
    公开资料显示，这是 默沙东（MSD）与第一三共联合开发的潜在"first-in-class"的 B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC） 。 针对本次的适应症， I-DXd 已经于今年8月被美国FDA授予突破性疗法认定。 I-DXd 是一种B7-H3靶向ADC，采用第一三共专有的DXd ADC技术设计而成，基于人源化B7-H3靶向IgG1单克隆抗体构建。
    医药观澜
    2025-09-26
    CD276 Merck Sharp & Dohme Ltd 小细胞肺癌 IgG1 MSD
  • 探索肿瘤学和血液学领域的现状2025
    前沿研究
    探索肿瘤学和血液学领域的现状2025
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2025-09-26
    肿瘤 血液学
  • 科伦博泰及芦康沙妥珠单抗（佳泰莱®）荣获“中国创新药十年荣耀”奖项
    审批动态
    科伦博泰及芦康沙妥珠单抗（佳泰莱®）荣获“中国创新药十年荣耀”奖项
    9月24日，2025中国医药决策者峰会（2025CHDC）、中国创新药十年成就巡礼活动在北京隆重举行，“中国创新药十年荣耀”榜单在会上重磅揭晓。 科伦博泰凭借可持续的创新力与对行业发展的引领作用，荣获“行业引领Biotech公司”奖项；公司自主研发的核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（佳泰莱®）荣获“行业引领创新药品”奖项。 “中国创新药十年荣耀”榜单设置了行业引领生物医药园区、行业引领投资机构、行业引领Biotech公司、行业引领跨国药企等8大荣誉类别，旨在表彰过去十年间为中国创新药产业升级发挥出推动与引领作用的优秀公司、机构和重大创新成果，为产业下一个十年的发展确立榜样。
    科伦博泰生物
    2025-09-26
    肿瘤 芦康沙妥珠单抗 炎症 TROP2 四川科伦博泰生物医药股份有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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