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共 365118 篇内容
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创新药械|苹果酸司妥吉仑片上市审批动态近日, 国家药品监督管理局批准上海上药信谊药厂有限公司申报的1类创新药苹果酸司妥吉仑片(商品名称:信妥安)上市,该药适用于原发性高血压,为临床提供新的治疗选择。 来源/ 国家药监局网站。
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国家药监局:2026年起,全面禁止!研发注册政策一、已经取得医疗器械注册证的含汞体温计和含汞血压计产品,原注册证在证书有效期内继续有效;注册证有效期届满可以申请延续注册,但限定其注册证有效期不得超过2025年12月31日。 二、已经按照医疗器械受理的含汞体温计和含汞血压计产品,继续按照医疗器械进行审评审批,准予注册的,发给医疗器械注册证,限定其注册证书有效期不得超过2025年12月31日。 三、自2026年1月1日起,全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品。MedTrend医趋势2025-12-09国家药监局
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带状疱疹疫苗降价加速竞争,谁能抢到下一张王牌?招标采购沉寂已久的GSK有望靠一款疫苗重新夺回全球疫苗市场的头把交椅。 2025年前三季度,重组带状疱疹疫苗Shingrix以超40亿美元销售额,将GSK推回全球疫苗市场第一。 这为这款百亿单品打开了万亿级的神经退行性疾病的想象空间。
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又一罕见病药物在我国获批上市审批动态今天,翼思生物宣布,其促觉醒药物盐酸索安非托片(Solriamfetol Hydrochloride Tablets,翼朗清®)获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于改善阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA,Obstructive Sleep Apnea)伴有日间过度嗜睡(EDS, Excessive Daytime Sleepiness)的成人患者的觉醒程度。 日间过度嗜睡 (EDS) 是一种常见的睡眠障碍,指在白天经常感到异常困倦、难以保持清醒,常见于发作性睡病和阻塞型呼吸睡眠暂停 (OSA) 。 翼朗清®(盐酸索安非托片)作为一种新型促觉醒药,通过双重作用机制发挥药物疗效,可以通过抑制多巴胺(DA)和去甲肾上腺素(NE)再摄取,针对OSA导致DA、NE促觉醒神经元不可逆损伤的潜在病因,高效发挥促觉醒作用。
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十一批国采约定采购量确认招标采购关于组织医疗机构开展第十一批国家组织药品集中采购约定采购量确认工作的通知。 晋药招〔2025〕180号。 参与第十一批国家组织药品集中采购的医疗机构。药筛2025-12-09国采
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科研进展丨我所屠红/甘愉团队解析热量限制抑制肿瘤生长的免疫新机制前沿研究CR作为一种经典的饮食干预模式,其核心是在避免营养不良的前提下,适度减少饮食中的热量摄入。 动物实验和人类流行病学研究显示,CR不仅能有效降低肿瘤发生率,还可以抑制肿瘤进展、增强治疗效果。 因此,从细胞和分子水平深入解析 CR 抗肿瘤的作用机制,是开发安全可行的肿瘤干预策略的关键突破口。
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康诺亚自免新药司普奇拜单抗纳入医保目录,三项适应症填补临床治疗空白医保动态当前生活中,不少人曾有过敏经历,特应性皮炎则是过敏症的一种常见疾病,最突出的临床特征是持续性瘙痒、皮肤干燥和慢性湿疹,这类慢性、反复性、炎症性的皮肤病,给患者的日常工作和生活带来很大困扰。 传统治疗方式包括糖皮质激素及口服抗组胺药等,但存在不同的治疗局限性,在靶向生物制剂治疗方式出现之后,医学界看到了更精准、对因治疗特应性皮炎的新方案。 以赛诺菲的度普利尤单抗为代表的炎症因子抑制剂迅速成为全球重磅药物,登顶自免“药王”,在中国也受到追捧。
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联邦制药盐酸莫西沙星滴眼液与左氧氟沙星滴眼液获批上市审批动态12月3日,联邦制药两款眼科抗感染药物—— 盐酸莫西沙星滴眼液 与 左氧氟沙星滴眼液 ,均获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,正式 获批上市 。 规格: 0.5%(3ml:15mg)。 关于盐酸莫西沙星滴眼液。
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17.55亿美元!诺华达成新合作交易并购2025年12月9日, Relation Therapeutics 宣布 宣布与诺华达成多项目战略合作,共同开展特应性疾病新靶点发现与验证。 根据协议, Relation将获得5500万美元 (包括首付款、股权投资及额外研发资金 ) , 以及最高达17亿美元的临床前、临床开发、注册审批及商业化里程碑付款, 并享有产品净销售额的分级提成。 Relation是一家致力于解决重大未满足医疗需求的平台型生物科技公司。
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【违反GMP】药企被罚30万!医投速递安徽药监局近日发布行政处罚书,对亳州市惠康堂中药科技有限公司因未遵守药品生产质量管理规范的行为进行了处罚。该公司违反了《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第四十三条第一款,依据该法第一百二十六条,被处以罚款叁拾万元整(300000.00元)。行政处罚决定书文号为皖药监药处罚〔2025〕2-71号。微信公众号2025-12-09
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【吉林】石楠等2个中药饮片炮制规范发布研发注册政策2025年12月1日,吉林药监局发布了一则关于颁布实施“石楠”等2个中药饮片炮制规范的公告。该规范涉及石楠和石楠藤两个品种,自2025年12月1日起正式实施。公告中提到,若在执行过程中发现存在问题或有相关意见和建议,应向药品注册管理处反馈。此外,声明指出发布内容不属于药品广告范畴,仅作客观陈述,不代表任何组织及公众号立场。微信公众号2025-12-09
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今晚8点!在线解读医保药品医投速递国家医保局将于12月9日晚上8点通过线上平台进行2025年医保药品目录的解读直播,届时将详细介绍医保药品目录的最新变化和相关信息。请广大用户预约观看,以便及时了解医保药品目录的最新动态。微信公众号2025-12-09
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省抽,8批次药品不合格医投速递河南省药品监督管理局近日发布了2025年第2期的药品质量监督抽检结果公告。公告显示,在本次抽检中,共有8批次药品不合格,涉及太子参、黄芩片、海金沙、红花、薄荷、板蓝根和参苓白术丸等品种。这些不合格药品主要存在性状、杂质、水分、含量测定等问题。河南省药品监督管理局已对不合格药品采取控制措施并依法处置,并公布了不合格药品的名单。公告于2025年12月4日发布。微信公众号2025-12-09
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最新!蒲公英书籍一览表(附目录)医投速递本摘要介绍了大健康领域相关的书籍推荐,包括《中国药典与ICH方法学指导原则解读》、《GMP及最新版14个附录》、《药品生产质量管理实践》、《FDA警告信回顾与案例解读(2023版)》以及《药品现场检查指南汇编(2026版)》等。这些书籍涵盖了药品分析方法、生产质量管理规范、FDA警告信案例解读以及药品现场检查指南等内容,旨在为从事大健康领域工作的专业人士提供参考和指导。微信公众号2025-12-09
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「醉盾Max」果冻,你的护身符研发注册政策华域生物推出的醉盾Max醒酒果冻,以其独特的果味果冻形式,为酒友提供了轻松有效的醒酒方式。该产品通过多重安全体系认证,小巧轻便,适合随身携带。酒前半小时食用可减缓醉酒速度,酒后半小时内食用可加速清醒,减少宿醉。产品特别适用于高度白酒、威士忌、红酒、清酒和黄酒,不适用于啤酒。此外,产品还提供了真实酒精测试对比视频,供消费者参考。提醒消费者理性饮酒,将健康放在首位。微信公众号2025-12-09
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商务部发布《2024药品流通报告》,行业进入平稳发展期医投速递商务部于12月8日发布《2024药品流通运行统计分析报告》,报告显示全国药品流通市场销售规模略有增长,同比增长0.6%,但增速显著放缓。行业规模方面,2024年全国七大类医药商品销售总额达到29470亿元。西药类销售占比最高,达70.8%,中成药类占14.6%,中药材类占2.4%。销售渠道方面,终端销售额占比最大,为72.3%。华东、中南、华北三大区域销售额占全国销售总额的78.5%。此外,报告还分析了行业应收账款、医药物流配送、医药电商等数据,并对未来发展趋势进行了展望。微信公众号2025-12-09
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严重违纪违法、央企医药领域又有2人落马→医投速递2025年12月5日,河北通用华创医疗器械有限公司党支部书记、总经理李宇新和通用技术辽宁医药有限公司总经理杨凯因涉嫌严重违纪违法被调查。自2025年以来,中国通用技术(集团)控股有限责任公司医药领域已有11人被调查。涉及的企业包括通用天方药业集团有限公司、通用技术集团医药控股有限公司、重庆医药健康产业有限公司、中国医药健康产业股份有限公司等。这些公司经营领域涵盖天然药物、医药化工、医疗器械、综合贸易等,涉及医药产业全产业链条。此外,通用集团下属医药医疗健康领域已有超20人被查,包括董全雷、杨杰、刘义红等。
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云南白药气血康产值突破10亿元 老中药迸发“年轻态”财报业绩这款经典的中药老品牌,正在赢得年轻消费者青睐,迸发出“年轻态”。 不到两年时间,云南白药气血康口服液市场需求从8000万支飙升至2025年的近3亿支,增幅超300%,“年轻人对白药气血康的认可是市场增量的主要拉动力量,预计未来两年,气血康产能有望超过6亿支。” “鲜三七的总皂苷含量比干三七高,这是气血康的核心优势之一,鲜品入药能更好地保留三七的有效成分。”
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股价暴涨147%!保肌减脂难两全的“电车难题”,被Wave破解了!交易并购美国生物技术公司正在寻找针对乳腺癌、宫颈癌和卵巢癌的特定资产,计划明年第1季度完成交易。同时,Wave Life Sciences公布了其首次人体试验INLIGHT研究的中期积极数据,WVE-007药物在减脂同时避免肌肉消耗,显示出良好的安全性。此外,礼来的ActRIIA/B双特异性抗体Bimagrumab在联合司美格鲁肽的试验中展现出显著的“降脂保肌”效果。
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CBER主任发文:要求CAR-T疗法进行随机对照试验研发注册政策美国生物技术公司正在寻找针对乳腺癌、宫颈癌和卵巢癌的特定资产,优先考虑IND阶段的项目,计划明年第1季度完成交易。同时,JAMA发表了一篇关于推进CAR-T细胞疗法循证试验设计的文章,总结了FDA收到的CAR-T疗法BLA申请情况,包括常规批准和加速批准的项目,以及CAR-T疗法研发的三大方向。文章还强调了CAR-T疗法在特殊人群的运用和长期安全性管理。
全球药物研发中心
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最新1类新药受理信息
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2026-11-05
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-11-05
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2026-11-05
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2026-11-04
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摩熵咨询 35 88
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摩熵咨询 28 72
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摩熵咨询 34 49
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-04
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
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客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68

