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  • 重磅！圣瑞沙获2025 CSCO诊疗指南Ⅰ级推荐
    审批动态
    重磅！圣瑞沙获2025 CSCO诊疗指南Ⅰ级推荐
    今日，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会在泉城济南正式落幕，会议上发布了最新版指南，国内肿瘤领域的知名专家同堂论道，以讲座和报告的形式对指南内容进行了全方位的解读。 肺癌，作为我国发病率和死亡率居高不下的恶性肿瘤之一，也正是本次CSCO诊疗指南的制定和推广重点关注的领域之一，值得关注的是，圣和药业1类新药圣瑞沙凭借其突破性的临床研究数据，在本次指南更新中获得EGFR敏感突变一线治疗及耐药后T790M阳性二线治疗的I级推荐（ⅠA类证据），这一重要更新成为本次会议的热点议题。 圣瑞沙纳入权威诊疗指南，标志着我国肺癌精准治疗正式迈入"靶向治疗优化"新阶段，也为临床医生提供了新的武器选择，最终惠及广大肿瘤患者。
    圣和药业
    2025-04-19
    EGFR 圣瑞沙 肺癌
  • 礼来口服 GLP-1 药物临床试验成果斐然，引领行业变革
    临床研究
    礼来口服 GLP-1 药物临床试验成果斐然，引领行业变革
    近日，礼来公司（Eli Lilly）在生物医药领域投下一枚重磅炸弹，其研发的口服 GLP-1 药物 orforglipron 在 III 期临床试验中展现出令人瞩目的疗效，为糖尿病及肥胖症治疗领域带来了新的曙光与变革契机。 试验数据亮眼，疗效远超预期。 在血糖控制方面，40 周的治疗后，不同剂量组的患者糖化血红蛋白（A1C）水平较基线均有显著下降，平均降幅在 1.3% 至 1.6% 之间。
    抗体圈
    2025-04-19
  • 山东省药监局副局长林炳勇一行来京卫制药调研
    专家观点
    山东省药监局副局长林炳勇一行来京卫制药调研
    4月19日，山东省药品监督管理局党组成员、副局长林炳勇，省药监局药品注册处处长曹森率队来京卫开展调研活动，泰安市市场监管局副局长刘民陪同调研。 林炳勇副局长肯定了京卫制药近几年的健康发展，强调企业发展借时用力、特色发展、严把质量的重要性，并鼓励企业稳步前行，不断追求更高的发展水平和业绩；希望联合创新中心充分发挥桥梁作用，将山东的临床资源、产业基础与国际领先技术深度融合，为全省医药产业升级注入持续动能。 曹森处长对联合创新中心的研究项目提出了指导性意见，强调国际合作需注重“引进—消化—再创新”的路径，企业通过联合创新中心将国际先进理念和技术加以本土化消化利用，并嫁接省药检院的质量研究能力，这种双引擎模式值得推广。
    京卫制药
    2025-04-19
    林炳勇
  • HPV 疫苗的 “神奇之旅”：从研发到全球接种
    前沿研究
    HPV 疫苗的 “神奇之旅”：从研发到全球接种
    摘要： 人乳头瘤病毒（HPV）与多种癌症相关，如宫颈癌、阴茎癌、肛门癌等 。 目前市面上的 HPV 疫苗以 L1 蛋白组装的病毒样颗粒为基础，共有 6 种获批的预防性疫苗。 HPV 是引发多种癌症的重要因素，约 5% 的癌症与它有关 。
    生物制品圈
    2025-04-19
    HPV 宫颈癌 阴茎癌
  • 2种罕见病mRNA疗法临床试验首批患者开始用药
    临床研究
    2种罕见病mRNA疗法临床试验首批患者开始用药
    Arcturus Therapeutics公司前不久宣布，在该公司的2期多次递增剂量研究中，首批囊性纤维化（Cystic Fibrosis，CF）和鸟氨酸转氨酶（OTC）缺乏症参与者开始给药。 2期CF研究的每位参与者预计将在28天内每天接受ARCT-032治疗。 首位接受0.5 mg/kg ARCT-810的OTC缺乏症参与者于2024年12月在美国开始给药。
    罕见病信息网
    2025-04-19
    转氨酶 囊性纤维化 cystic fibrosis
  • 当恒瑞医药BD国内权益
    交易并购
    当恒瑞医药BD国内权益
    4月7日，恒瑞医药宣布将口服GnRH受体拮抗剂 SHR7280 ，有偿授予默克。 这笔交易，恒瑞医药能够收到1500万欧元的首付款，以及后续潜在的里程碑付款和销售分成。 这在恒瑞医药的BD历史上并不常见。
    氨基观察
    2025-04-19
    GnRH BD
  • 《中国痛风诊治发展报告2025》暨《中国痛风诊治指南2025》项目双双启动，强势赋能中国临床实践！
    研发注册政策
    《中国痛风诊治发展报告2025》暨《中国痛风诊治指南2025》项目双双启动，强势赋能中国临床实践！
    痛风诊治一直是备受关注的疾病议题。 4月19日，在领域专家们的共同见证下， 《中国痛风诊治发展报告2025》暨《中国痛风诊治指南2025》项目正式启动， 为推动我国痛风诊疗事业的发展注入了新的活力与智慧，也为广大患者带来了新的希望与曙光。 安徽医科大学第一附属医院 帅宗文教授。
    金赛药业
    2025-04-19
    痛风 痛风诊治
  • GLP-1竞争新动向：礼来后来居上？
    前沿研究
    GLP-1竞争新动向：礼来后来居上？
    这意 味着礼来的 首款口服减肥药研发获得初步成功 ，全球两大GLP-1生产企业都要开始进入口服药的竞争中。 当天礼来美股盘中一度涨近17%，收盘涨14.30%，最新总市值已接近8000亿美元。 尽管GLP-1火遍全球，但实际上，现在还没有任何一款GLP-1口服版药物获批了减重适应症。
    健识局
    2025-04-19
    减肥
  • 石药集团 | JMT108：创新双功能融合蛋白药物获批！
    审批动态
    石药集团 | JMT108：创新双功能融合蛋白药物获批！
    4月8日，石药集团(1093.hk）宣布，其开发的 1类新药双特异性融合蛋白药物JMT108 已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国开展临床试验。 药物基本信息及作用机制。 JMT108是一种重组全人源抗PD-1且融合IL-15的双功能融合蛋白 。
    医药速览
    2025-04-19
    IL-15 PD1 双功能融合蛋白药物
  • Cell重磅：我国学者开发新型溶瘤病毒疗法，诱骗免疫系统攻击肿瘤，有效控制90%晚期癌症疾病进展
    前沿研究
    Cell重磅：我国学者开发新型溶瘤病毒疗法，诱骗免疫系统攻击肿瘤，有效控制90%晚期癌症疾病进展
    溶瘤病毒 （ Oncolytic virus， OV） ，例如腺病毒、新城疫病毒、细小病毒和呼肠孤病毒等，作为一种很有前景的抗肿瘤方法，正在临床前实验和临床试验中进行研究。 溶瘤病毒在肿瘤细胞中的优先复制和溶瘤作用，以及溶瘤后激活的免疫反应，被认为是溶瘤病毒发挥抗肿瘤作用的主要原因，在治疗恶性肿瘤方面展现出了巨大前景。 然而，在临床实践中，溶瘤病毒面临着几大挑战，包括 静脉注射安全性问题 、 免疫原性不足 、 抗病毒免疫反应 等。
    医药速览
    2025-04-19
    癌症
  • 住友制药董事、副总裁松上博和一行到现代医药港考察交流
    专家观点
    住友制药董事、副总裁松上博和一行到现代医药港考察交流
    座谈会上， 松上博和详细了解了园区在生物医药、高端制剂、医疗器械等领域的产业布局及 “一站式”配套服务体系，对园区“保姆式”服务机制、创新成果转化能力等给予高度评价，并期待与园区企业开展深度合作。 下一步，菏泽现代医药港将精准对接住友制药需求，加速推进合作项目孵化，为区域医药健康产业高质量发展注入新活力。 菏泽现代医药港成立以来，采取 “政府引导、市场主导”的双向发力模式，积极探索打造产业结构合理、产业链条完善的大健康制造业生态体系，大力发展合同研发外包（CRO）、合同研发生产外包（CDMO）等模式，提升企业中试平台公共服务效能，降低初创企业门槛，展现出“小城市、大作为”的战略眼光与信心。
    菏泽现代医药港
    2025-04-19
    松上博和
  • 新增人工心脏等新产品价格项目百余项——国家医保局推动创新产品加快进入临床
    医保动态
    新增人工心脏等新产品价格项目百余项——国家医保局推动创新产品加快进入临床
    4月18日，记者在“医保部门助力科技创新”分享会上获悉，目前国家医保局已发布27批医疗服务价格立项指南，其中新增涉及新产品的价格项目达100余项，包括人工心脏、人工耳蜗、质子放射治疗等新产品和新技术。 “医保部门聚焦诊疗空白和患者需求，在编制立项审查的过程中，新增了一系列前瞻性价格项目，将有限的政策资源用于支持高水平的创新。” 国家医保局价格招采司医药价格处处长蒋炳镇表示，这些前瞻性价格项目涵盖了人工心脏、人工瓣膜、人工耳蜗等多个医疗前沿领域。
    中国医药报
    2025-04-19
    人工心脏
  • 减重药物的封神时代，这些中国药企赚到大钱
    公司动态
    减重药物的封神时代，这些中国药企赚到大钱
    “得GLP-1者得天下”，正成为当下全球医药产业的铁律。 诺和诺德2024年财报显示，司美格鲁肽全系产品2024年全年合计收入2018.49亿丹麦克朗（约合292.96亿美元），以非常微弱的劣势惜败于K药。 凭借旗下以替尔泊肽为代表的多款GLP-1类药物的优异表现，礼来稳居全球药企市值排行榜的头把交椅，且断崖式领先其他同行。
    医药投资部落
    2025-04-19
    减重药物
  • 净利润突破8亿，复宏汉霖持续强化差异性优势
    财报业绩
    净利润突破8亿，复宏汉霖持续强化差异性优势
    近日，复宏汉霖举办2025年“聚·创”全球研发日（R&D Day）活动。 复宏汉霖表示，公司始终践行‘以患者为中心’的核心理念，以创新研发持续强化差异化竞争优势。 此外，公司持续探索靶向、免疫、糖编辑疗法等前沿技术，构建多元化研发平台。
    医药投资部落
    2025-04-19
  • 中国的mRNA肿瘤疫苗，向何处突围？
    前沿研究
    中国的mRNA肿瘤疫苗，向何处突围？
    以“ 医药健康产业的变革与新生 ”为主题，汇聚行业领袖，聚焦创新药械和消费医疗，探讨产业变革，交流商业保险与AI技术带来的机遇，助力行业新生。 属于mRNA技术的春风，眼看着再度吹起。 大洋彼岸，曾在大流行中风头无两的Moderna，近期宣布2027年有望推出首款肿瘤mRNA疫苗；海的这边，Biotech云顶新耀则透露，其个性化肿瘤疫苗已完成首例给药，通用型肿瘤疫苗申报FDA IND。
    同写意
    2025-04-19
    肿瘤mRNA疫苗 肿瘤疫苗
  • 2025年版药典数值修约争议焦点
    研发注册政策
    2025年版药典数值修约争议焦点
    == "undefined" && iter[Symbol.iterator] ! = null || iter[" ! = null) return Array.from(iter); } function _unsupportedIterableToArray$2(o, minLen) { if (!
    蒲公英Ouryao
    2025-04-19
    RET 药典
  • 司美格鲁肽之后，谁是下一个明星？
    前沿研究
    司美格鲁肽之后，谁是下一个明星？
    美国FDA于2025年1月发布了最新版的体重管理药物开发指南草案， 并于2025年4月8日结束征求公众意见，最终版本可能进一步优化，目标是使得肥胖治疗进入精准、安全、科学的新时代。 根据美国疾控中心（CDC）最新数据显示，2021年至2023年间，美国成年人的肥胖率已经达到惊人的 40.3% 。 而世界肥胖联合会更是预测： 到2050年，全球超过一半的成年人都将超重或肥胖。
    蒲公英Ouryao
    2025-04-19
    肥胖
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